Cambiamenti ossei nella mascella atrofica trattati con la tecnica Split-Crest
Cambiamenti ossei nella mascella atrofica trattata con tecnica split-crest e impianti dentali con fibrina ricca di piastrine e Nanobone® rispetto alla sola fibrina ricca di piastrine; Esperimento casuale controllato
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Iscrizione
Fase
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Maged Anis, Assisstant lecturer
- Numero di telefono: 00201000618605
- Email: magedwadie@hotmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Rasha Attia, Assisstant lecturer
- Numero di telefono: 00201009032255
- Email: periorasha1@gmail.com
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età: 18-70.
- Pazienti con un sito edentulo nella mascella.
- Larghezza della cresta <6 mm nel sito edentulo.
- Altezza della cresta >9 mm nel sito edentulo.
- Pazienti conformi alle misure di igiene orale per 4 settimane.
- Approvazione e firma del consenso del paziente.
Criteri di esclusione:
- Fumatori.
- Malattia sistemica che controindica il posizionamento dell'impianto o procedure chirurgiche.
- Nessuna o scarsa compliance del paziente.
- Storia di radio o chemioterapia.
- Problemi psicologici.
- Patologia nel sito di intervento.
- Gravidanza.
- Spazio in altezza della corona insufficiente o dimensione mesio-distale che contraddicono il posizionamento di un impianto dentale.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATORE: Gruppo di controllo
Divisione della cresta, impianto immediato e PRF.
|
|
|
SPERIMENTALE: Gruppo di prova
Divisione della cresta, impianto immediato, Nanobone con PRF.
|
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Guadagno osseo orizzontale in millimetri
Lasso di tempo: 5 mesi
|
utilizzando la tomografia computerizzata a fascio conico
|
5 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Dolore post-operatorio Utilizzo della scala di valutazione numerica
Lasso di tempo: 2 settimane
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2 settimane
|
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Gonfiore post-operatorio Utilizzando la scala descrittiva del gonfiore a 4 punti
Lasso di tempo: 2 settimane
|
2 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Cattedra di studio: Amr Zahran, Professor, Professor of Oral Medicine, Periodontology and Oral Diagnosis
- Direttore dello studio: Ahmed Reda, Lecturer, Lecturer of Oral Medicine, Periodontology, and Oral Diagnosis
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Porter AE, Patel N, Skepper JN, Best SM, Bonfield W. Effect of sintered silicate-substituted hydroxyapatite on remodelling processes at the bone-implant interface. Biomaterials. 2004 Jul;25(16):3303-14. doi: 10.1016/j.biomaterials.2003.10.006.
- Gerber, T., Holzhüter, G., Knoblich, B., Dörfling, P., Bienengräber, V., & Henkel, K. O. (2000). Development of bioactive sol-gel material template for in vitro and in vivo synthesis of bone material. Journal of Sol-Gel Science and Technology, 19(1-3), 441-445. http://doi.org/10.1023/A:10087995
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Inizio studio
Completamento primario (ANTICIPATO)
Completamento primario
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (STIMA)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- CEBD-2016-03-150
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