Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost, bezpečnost a snášenlivost PF-06649751 u pacientů s Parkinsonovou chorobou v časném stadiu nemoci

28. října 2020 aktualizováno: Pfizer

15-TÝDENNÍ, FÁZE 2, DVOJITÝ SLEPÁ, NÁHODNĚ KONTROLOVANÁ, PLACEBEM ŘÍZENÁ, FLEXIBILNÍ DÁVKOVÁ STUDIE, KTERÁ ZKOUMÁ ÚČINNOST, BEZPEČNOST A SNÁšenlivost přípravku PF-06649751 U SUBJEKTŮ S PARKINOZÓZOU V POČASNÉM STÁDIU

Účelem této studie je vyhodnotit účinnost, bezpečnost a snášenlivost PF-06649751 u pacientů s Parkinsonovou chorobou v časném stadiu onemocnění.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Ukončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Studie B7601011 má randomizovanou, dvojitě zaslepenou, placebem kontrolovanou paralelní skupinu. Přibližně 88 subjektů bude randomizováno do 2 léčebných skupin. Každý subjekt se bude účastnit studie po dobu přibližně 23 týdnů, včetně 30denního screeningového období, 15týdenního dvojitě zaslepeného léčebného období a přibližně 28denního období sledování.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
57

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • CRÉTEIL Cedex, Francie, 94010
        • Hopital Henri Mondor
      • Créteil, Francie, 94010
        • Hopital Henri Mondor
      • Grenoble, Francie, 38043
        • CHU de Grenoble Alpes
      • La Tronche, Francie, 38700
        • CHU Grenoble Alpes
      • Marseille, Francie, 13385 Cedex 05
        • Hospital De La Timone
      • Marseille, Francie, 13385 cedex 05
        • Hospital La Timone
      • Paris, Francie, 75013
        • Hôpital Pitie Salpétrière
      • Paris, Francie, 75651 cedex 13
        • Hôpital Pitié-Salpêtrière
  • Izrael
      • Holon, Izrael, 58100
        • Edith Wolfson Medical Center
      • Holon, Izrael, 58100
        • Pharmacy, Edith Wolfson Medical Center
  • Německo
      • Gera, Německo, 07551
        • Praxis Oehlwein Outpatient clinic for PD, DBS, Movement Disorders
      • Haag I. OB, Německo, 83527
        • Klinik Haag i. OB
      • Kassel, Německo, 34128
        • Paracelsus-Elena-Klinik Kassel
      • Marburg, Německo, 35043
        • Universitätsklinikum Gießen und Marburg GmbH
      • Tuebingen, Německo, 72076
        • University Hospital Tuebingen
      • Ulm, Německo, 89081
        • Universitaetsklinik Ulm
    • Nordrhein-westfalen
      • Bochum, Nordrhein-westfalen, Německo, 44791
        • St. Josef Hospital GmbH
  • Spojené státy
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Spojené státy, 85013
        • St. Joseph's Hospital and Medical Center
      • Phoenix, Arizona, Spojené státy, 85013
        • St Joseph's Hospital and Medical Center, Barrow Neurology Clinics
    • Florida
      • Boca Raton, Florida, Spojené státy, 33486
        • Parkinson's Disease and Movement Disorders Center of Boca Raton
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33136
        • University of Miami
      • Tampa, Florida, Spojené státy, 33612
        • University of South Florida
      • Tampa, Florida, Spojené státy, 33613
        • University of South Florida Parkinson's Disease and Movement Disorders Center
      • Tampa, Florida, Spojené státy, 33612
        • University of South Florida Carol and Frank Morsani Center for Advanced Health Care
      • Tampa, Florida, Spojené státy, 33612
        • University of South Florida Faculty Office Building
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30331
        • Atlanta Center for Medical Research
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60612
        • Rush University Medical Center
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Spojené státy, 66160
        • University of Kansas Medical Center
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02115
        • Brigham and Women's Hospital
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02114
        • Massachusetts General Hospital
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, Spojené státy, 28806
        • Asheville Neurology Specialists PA
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44195
        • Cleveland Clinic
      • Toledo, Ohio, Spojené státy, 43614
        • University of Toledo
      • Toledo, Ohio, Spojené státy, 43614
        • University of Toledo, Gardner-McMaster Parkinson Center
    • Texas
      • Greenville, Texas, Spojené státy, 75401
        • AS Clinical Research Consultants of North Texas, PLLC
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77030
        • Baylor College of Medicine
    • Virginia
      • Virginia Beach, Virginia, Spojené státy, 23456
        • Sentara Neurology Specialists

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

45 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ženy s potenciálem neplodit děti a/nebo subjekty mužského pohlaví
  • Klinická diagnostika Parkinsonovy choroby.
  • Parkinsonova choroba Hoehn & Yahr stadium I-III včetně
  • Nenaivní léčba nebo předchozí náhodná léčba dopaminergními látkami v anamnéze po dobu ne delší než 28 dní
  • Schopnost zdržet se jakéhokoli léku na Parkinsonovu chorobu, který protokol nepovoluje.

Kritéria vyloučení:

  • Anamnéza nebo přítomnost atypického parkinsonského syndromu.
  • Těžký akutní nebo chronický zdravotní nebo psychiatrický stav nebo kognitivní porucha nebo laboratorní abnormality.
  • Jakýkoli stav, který může ovlivnit absorpci léku.
  • Účast na jiných studiích zahrnujících hodnocené léky nebo léčbu jakýmkoliv hodnoceným lékem do 30 dnů.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Komparátor placeba: Placebo
Lék: Placebo
Ostatní jména:
  • perorální tableta jednou denně
Experimentální: PF-06649751
Lék: PF-06649751
Ostatní jména:
  • perorální tableta s flexibilní dávkou jednou denně

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od výchozího stavu ve společnosti pohybových poruch – Jednotná stupnice hodnocení Parkinsonovy choroby (MDS-UPDRS) Část III Celkové skóre v 15. týdnu
Časové okno: Výchozí stav (den -1/randomizace), 15. týden
MDS-UPDRS část III byla použita k posouzení motorických příznaků Parkinsonovy choroby. Skládal se z 33 dílčích skóre založených na 18 položkách, z nichž několik mělo skóre distribuce vpravo, vlevo nebo jinak. Každá otázka byla ukotvena s 5 odpověďmi, které byly spojeny s běžně přijímanými klinickými termíny: 0=normální, 1=mírná, 2=mírná, 3=střední a 4=závažná. Celkový rozsah skóre MDS-UPDRS Part III je 0-132. Vyšší skóre ukazuje na závažnější motorické příznaky Parkinsonovy choroby. Negativní změna oproti výchozí hodnotě představuje zlepšení motorických funkcí.
Výchozí stav (den -1/randomizace), 15. týden

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet účastníků s nežádoucími účinky souvisejícími s léčbou (AE) a vážnými nežádoucími účinky (SAE)
Časové okno: Od první dávky studijní léčby až do 28 dnů po poslední dávce (až do 133. dne)
AE byla jakákoli neobvyklá lékařská událost u účastníka, který dostával studijní léčbu bez ohledu na možnost kauzální souvislosti. SAE byl AE vedoucí k některému z následujících výsledků nebo byl považován za významný z jakéhokoli jiného důvodu: smrt; život ohrožující (bezprostřední riziko smrti); počáteční nebo prodloužená hospitalizace na lůžku; trvalé nebo významné postižení/neschopnost; vrozená anomálie/vrozená vada. NÚ vzniklé při léčbě byly ty s počátečním nástupem nebo se zvyšující se závažností po první dávce studijní léčby.
Od první dávky studijní léčby až do 28 dnů po poslední dávce (až do 133. dne)
Počet účastníků s abnormalitami laboratorních testů (bez ohledu na odchylky ve výchozím stavu)
Časové okno: Výchozí stav (den -1/randomizace) až do 119. dne následné návštěvy
Následující bezpečnostní laboratorní parametry byly hodnoceny podle předem definovaných kritérií abnormality: hematologie (hemoglobin, hematokrit, počet červených krvinek, střední korpuskulární objem, střední korpuskulární hemoglobin, průměrná koncentrace korpuskulárního hemoglobinu, počet krevních destiček, počet bílých krvinek, absolutní celkový počet neutrofilů, absolutní eozinofily, absolutní bazofily, absolutní monocyty a absolutní lymfocyty); chemie (dusík močoviny v krvi/močovina a kreatinin, glukóza, vápník, sodík, draslík, chlorid, celkový bikarbonát, aspartátaminotransferáza [AST], alaninaminotransferáza [ALT], celkový bilirubin, alkalická fosfatáza, kyselina močová, albumin, celkový protein); analýza moči (pH, kvalitativní glukóza, kvalitativní protein, kvalitativní krev, ketony, dusitany, leukocytární esteráza, bilirubin v moči, urobilinogen, kreatinin v moči, mikroskopie a specifická hmotnost).
Výchozí stav (den -1/randomizace) až do 119. dne následné návštěvy
Počet účastníků s údaji o vitálních funkcích splňujících kategorickou sumarizaci a kritéria ortostatické hypotenze
Časové okno: Výchozí stav (den -1/randomizace) až do 119. dne následné návštěvy
Kritéria kategoriální sumarizace vitálních funkcí: 1) systolický krevní tlak vleže a ve stoje (SBP) <90 milimetrů rtuťového sloupce (mmHg); 2) diastolický krevní tlak vleže a vestoje (DBP) <50 mmHg; 3) tepová frekvence vleže <40 nebo > 120 tepů za minutu (bpm); 4) tepová frekvence ve stoje <40 nebo >140 bpm; 5) maximální změna od výchozí hodnoty (zvýšení nebo snížení) DBP vleže a vestoje větší nebo rovné (>=) 20 mmHg; 6) maximální změna od výchozí hodnoty (zvýšení nebo snížení) STK vleže a vestoje >=30 mmHg. Kritérium ortostatické hypotenze bylo definováno jako pokles >=20 mmHg pro SBP nebo >=10 mmHg pro DBP 2 minuty po postavení z polohy na zádech.
Výchozí stav (den -1/randomizace) až do 119. dne následné návštěvy
Počet účastníků splňujících kategorická sumarizační kritéria pro parametry elektrokardiogramu (EKG)
Časové okno: Výchozí stav (den -1/randomizace) až do 119. dne následné návštěvy
Kritéria shrnutí kategorií EKG: 1) Trvání QRS (doba od vlny Q na EKG do konce vlny S odpovídající depolarizaci komory): >=140 milisekund (ms), >=50% nárůst oproti výchozí hodnotě; 2) Interval PR ( interval mezi začátkem vlny P a začátkem QRS komplexu, odpovídající době mezi začátkem depolarizace síní a začátkem depolarizace komor): >=300 ms, >=25% nárůst, když je výchozí hodnota > 200 ms nebo >=50% zvýšení, když je základní hodnota menší nebo rovna (<=) 200 ms; 3) QT interval (čas od EKG Q vlny do konce T vlny odpovídající elektrické systole): absolutní hodnota >=500 msec; 4) QTcF interval (QT korigovaný na srdeční frekvenci pomocí Fridericiova vzorce): absolutní hodnota 450 až <480 msec, 480 až <500 msec, >=500 msec; zvýšení od výchozí hodnoty o 30 na <60 ms nebo >=60 ms.
Výchozí stav (den -1/randomizace) až do 119. dne následné návštěvy
Počet účastníků se zhoršením a novým počátkem sebevraždy podle hodnocení Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS)
Časové okno: Výchozí stav (den -1/randomizace) až do 119. dne následné návštěvy
C-SSRS je hodnotící stupnice založená na rozhovorech, která systematicky hodnotí sebevražedné myšlenky a sebevražedné chování. Odpovědi C-SSRS byly mapovány podle Columbia Classification Algorithm of Suicide Assessment (C-CASA). Účastníci s novým nástupem suicidality byli ti, kteří neměli sebevražedné myšlenky a chování na začátku a hlásili jakékoli sebevražedné chování nebo myšlenky po výchozím stavu, jak bylo hodnoceno kódem C-CASA mapovaným z dat C-SSRS. Účastníci se zhoršující se sebevražedností byli ti, kteří přešli do kategorie C-CASA s nižším číslem, než bylo hlášeno na začátku studie.
Výchozí stav (den -1/randomizace) až do 119. dne následné návštěvy
Změna od výchozího stavu v dotazníku pro impulzivně-kompulzivní poruchy u Parkinsonovy choroby – hodnotící stupnice (QUIP-RS) Celkové skóre ve dnech 35, 63 a 105
Časové okno: Výchozí stav (den -1 nebo randomizace); Dny 35, 63, 105
QUIP-RS má 4 primární otázky týkající se běžně uváděných myšlenek, nutkání/toužeb a chování spojených s impulzivně-kompulzivní poruchou, z nichž každá se vztahuje na 4 impulzivně-kompulzivní poruchy (kompulzivní hraní, nakupování, jedení a sexuální chování) a 3 související poruchy (užívání léků, dření a hobby). Každá otázka je ukotvena s následujícími 5 odpověďmi: Nikdy (0), Zřídka (1), Někdy (2), Často (3) a Velmi často (4). Bodovací rozsah pro každou položku (tj. poruchu) je 0-16. Celkový rozsah skóre QUIP-RS je 0-64. Vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň impulzivní kompulzivní poruchy.
Výchozí stav (den -1 nebo randomizace); Dny 35, 63, 105
Celkové skóre kontrolního seznamu odstoupení od lékaře (PWC-20).
Časové okno: Den 119
PWC-20 je 20-položkový spolehlivý a citlivý nástroj pro hodnocení symptomů z vysazení podobných benzodiazepinům. Celkové skóre PWC-20 je součet skóre 20 položek a pohybuje se mezi 0 a 60. Vyšší skóre ukazuje na častější/závažnější příznaky.
Den 119

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Pfizer

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
17. října 2016

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
29. ledna 2018

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
29. ledna 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
25. července 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
25. července 2016

První zveřejněno (Odhad)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
28. července 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
23. listopadu 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
28. října 2020

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. října 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • B7601011
  • 2016-001575-71 (Číslo EudraCT)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Společnost Pfizer poskytne přístup k jednotlivým neidentifikovaným údajům účastníků a souvisejícím studijním dokumentům (např. protokol, plán statistické analýzy (SAP), zprávu o klinické studii (CSR)) na žádost kvalifikovaných výzkumných pracovníků a za určitých kritérií, podmínek a výjimek. Další podrobnosti o kritériích sdílení dat společnosti Pfizer a procesu žádosti o přístup naleznete na adrese: https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení