Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost, bezpečnost a snášenlivost režimů vícenásobného dávkování perorálního atogepantu (AGN-241689) v prevenci epizodické migrény

13. listopadu 2018 aktualizováno: Allergan

Fáze 2/3, multicentrická, randomizovaná, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná, paralelní skupinová studie k vyhodnocení účinnosti, bezpečnosti a snášenlivosti vícenásobných dávkovacích režimů perorálního AGN-241689 v epizodické prevenci migrény

Tato studie vyhodnotí bezpečnost a snášenlivost následujících dávek atogepantu (AGN-241689): 10 mg jednou denně (QD), 30 mg QD, 30 mg dvakrát denně (BID), 60 mg QD a 60 mg BID pro prevence epizodické migrény a bude charakterizovat vztah dávka/reakce.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
834

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Fáze 2
  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Spojené státy, 35216
        • Achieve Clinical Research
    • Arizona
      • Chandler, Arizona, Spojené státy, 85224
        • Radiant Research, Inc.
    • California
      • Carlsbad, California, Spojené státy, 92011
        • The Research Center of Southern California, LLC
      • Fresno, California, Spojené státy, 93710
        • Neuro-Pain Medical Center, Inc
      • Irvine, California, Spojené státy, 92618
        • Irvine Center for Clinical Research
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90017
        • Downtown LA Research Center, Inc.
      • Oceanside, California, Spojené státy, 92056
        • Excell Research
      • San Marcos, California, Spojené státy, 92078
        • Artemis Institute for Clinical Research
      • Walnut Creek, California, Spojené státy, 94598
        • Diablo Clinical Research Inc
    • Colorado
      • Fort Collins, Colorado, Spojené státy, 80528
        • Advanced Neurosciences Research
    • Connecticut
      • East Hartford, Connecticut, Spojené státy, 06118
        • Hartford Headache Center
      • Fairfield, Connecticut, Spojené státy, 06824
        • Associated Neurologists of Southern Connecticut, P. C.
      • Waterbury, Connecticut, Spojené státy, 06708
        • Chase Medical Research, LLC
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Spojené státy, 20037
        • The George Washington University
    • Florida
      • Coral Gables, Florida, Spojené státy, 33134
        • Clinical Research South Florida
      • Hollywood, Florida, Spojené státy, 33021
        • Infinity Clinical Research
      • Jacksonville, Florida, Spojené státy, 32216
        • Jacksonville Center for Clinical Research
      • Jacksonville, Florida, Spojené státy, 32256
        • Clinical Neuroscience Solutions Inc
      • Maitland, Florida, Spojené státy, 32751
        • Meridien Research
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33135
        • Suncoast Research
      • Ocala, Florida, Spojené státy, 34471
        • Renstar Medical Research
      • Orlando, Florida, Spojené státy, 32801
        • Clinical Neuroscience Solutions
      • Palm Beach Gardens, Florida, Spojené státy, 33410
        • Palm Beach Neurological Center / Advanced Research Consultants, Inc.
      • Saint Petersburg, Florida, Spojené státy, 33713
        • Suncoast Neuroscience Associates, Inc.
      • Sunrise, Florida, Spojené státy, 33351
        • Infinity Clinical Research LLC
      • Tampa, Florida, Spojené státy, 33634
        • Meridien Research
      • West Palm Beach, Florida, Spojené státy, 33407
        • Neurology Research Institute Palm Beach
    • Georgia
      • Alpharetta, Georgia, Spojené státy, 30005
        • Institute for Advanced Medical Research
      • Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30331
        • Atlanta Center for Medical Research
      • Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30328
        • Radiant Research
      • Decatur, Georgia, Spojené státy, 30030
        • iResearch Atlanta, LLC
      • Sandy Springs, Georgia, Spojené státy, 30328
        • Pediatric and Adolescent NeuroDevelopmental Associates (PANDA) Neurology
      • Stockbridge, Georgia, Spojené státy, 30281
        • Clinical Research Atlanta
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Spojené státy, 83704
        • Northwest Clinical Trials, Inc.
    • Illinois
      • Blue Island, Illinois, Spojené státy, 60406
        • Healthcare Research Network II, LLC
    • Kansas
      • Lenexa, Kansas, Spojené státy, 66214
        • Rowe Neurology Institute
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02131
        • Boston Clinical Trials Inc
      • North Dartmouth, Massachusetts, Spojené státy, 02747
        • Northeast Medical Research Associates, Inc.
      • Watertown, Massachusetts, Spojené státy, 02472
        • MedVadis Research Corporation
      • Worcester, Massachusetts, Spojené státy, 01605
        • New England Regional Headache Center
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Spojené státy, 48104
        • Michigan Head Pain and Neurological Institute
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55402
        • Clinical Research Institute, Inc.
    • Missouri
      • Springfield, Missouri, Spojené státy, 65807
        • Clinvest
      • Springfield, Missouri, Spojené státy, 65806
        • Mercy Research
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Spojené státy, 68114
        • Quality Clinical Research, Inc
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Spojené státy, 89102
        • Altea Research Institute
      • Reno, Nevada, Spojené státy, 89502
        • Renown Institute for Neuroscience
    • New Jersey
      • Berlin, New Jersey, Spojené státy, 08009
        • Hassman Research Institute - NJ
      • Warren, New Jersey, Spojené státy, 07059
        • Amici Clinical Research
    • New York
      • Amherst, New York, Spojené státy, 14226
        • Dent Neurosciences Research Center
      • Jamaica, New York, Spojené státy, 11432
        • Radiant Research, Inc.
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Spojené státy, 27713
        • Carolina Headache Institute
      • Raleigh, North Carolina, Spojené státy, 27612
        • Wake Research Associates Llc
    • Ohio
      • Willoughby Hills, Ohio, Spojené státy, 44094
        • Ohio Clinical Research, LLC
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Spojené státy, 73103
        • IPS Research Company
      • Oklahoma City, Oklahoma, Spojené státy, 73112
        • Lynn Health Science Institute
    • Oregon
      • Salem, Oregon, Spojené státy, 97301
        • Oregon Center for Clinical Investigations, Inc.
    • Pennsylvania
      • Allentown, Pennsylvania, Spojené státy, 18104
        • Lehigh Center For Clinical Research
      • Media, Pennsylvania, Spojené státy, 19063
        • Suburban Research Associates
    • South Carolina
      • Mount Pleasant, South Carolina, Spojené státy, 29464
        • Coastal Carolina Research Center
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Spojené státy, 38119
        • CNS Healthcare
      • Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37203
        • Nashville Neuroscience Group
    • Texas
      • Austin, Texas, Spojené státy, 78759
        • DermResearch Inc
      • Austin, Texas, Spojené státy, 78745
        • Tekton Research
      • Bryan, Texas, Spojené státy, 77802
        • DiscoveResearch, Inc.
      • Dallas, Texas, Spojené státy, 75234
        • Synexus US, L.P. Formally known as Texas Pharmaceutical Research, LP, DBA Research Across America
      • Round Rock, Texas, Spojené státy, 78681
        • Central Texas Neurology Consultant
      • San Antonio, Texas, Spojené státy, 78229
        • Radiant Research, San Antonio Center for Clinical Research
      • San Antonio, Texas, Spojené státy, 78258
        • Road Runner Research Ltd
      • Waxahachie, Texas, Spojené státy, 75165
        • ClinPoint Trials, LLC
    • Utah
      • West Jordan, Utah, Spojené státy, 84088
        • Advanced Clinical Research
    • Virginia
      • Virginia Beach, Virginia, Spojené státy, 23454
        • Tidewater Integrated Medical Research
    • Washington
      • Bellevue, Washington, Spojené státy, 98007
        • Northwest Clinical Research Center
      • Seattle, Washington, Spojené státy, 98105
        • Women's Clinical Research Center
      • Spokane, Washington, Spojené státy, 99202
        • Kingfisher Cooperative, LLC

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Má minimálně 1 rok trvající migrénu s aurou nebo bez aury
  • Věk pacienta v době vzniku migrény < 50 let
  • Anamnéza 4 až 14 dnů migrény (migréna/pravděpodobné dny migrény) za měsíc v průměru během 3 měsíců před návštěvou 1 podle úsudku vyšetřovatele
  • Prokázaná shoda s e-deníkem

Kritéria vyloučení:

  • Má v anamnéze migrénu doprovázenou diplopií nebo sníženou úrovní vědomí a retinální migrénou
  • Má současnou diagnózu chronické migrény, nové přetrvávající každodenní bolesti hlavy, autonomní cefalgie trigeminu (např. cluster pain) nebo bolestivé kraniální neuropatie
  • Obtížné odlišení migrény od jiných bolestí hlavy
  • Má v předchozích 5 letech malignitu, s výjimkou adekvátně léčené bazocelulární nebo spinocelulární rakoviny kůže nebo in situ rakoviny děložního čípku
  • Má v anamnéze operaci žaludku nebo tenkého střeva nebo má onemocnění, které způsobuje malabsorpci
  • Má v anamnéze hepatitidu během předchozích 6 měsíců
  • Užívání opioidů nebo barbiturátů > 2 dny/měsíc, triptanů nebo námelů ≥ 10 dní/měsíc nebo jednoduchých analgetik (např. aspirin, nesteroidní protizánětlivá léčiva [NSAID], acetaminofen) ≥ 15 dní/měsíc během 3 měsíců před návštěvou 1
  • Těhotné nebo kojící ženy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Komparátor placeba: Placebo
Placebo-matching tobolka atogepantu perorálně dvakrát denně ráno a večer po dobu 12 týdnů.
Lék: Atogepant odpovídající placebu
Atogepantová kapsle odpovídající placebu.
Experimentální: Atogepant 10 mg QD
Atogepant 10 mg tobolka perorálně jednou denně (QD) ráno a jedna tobolka atogepantu odpovídající placebu perorálně jednou denně večer po dobu 12 týdnů.
Lék: Atogepant odpovídající placebu
Atogepantová kapsle odpovídající placebu.
Lék: Atogepant
Atogepantní kapsle.
Ostatní jména:
  • AGN-241689
Experimentální: Atogepant 30 mg QD
Atogepant 30 mg tobolka perorálně jednou denně ráno a jedna tobolka atogepantu odpovídající placebu perorálně jednou denně večer po dobu 12 týdnů.
Lék: Atogepant odpovídající placebu
Atogepantová kapsle odpovídající placebu.
Lék: Atogepant
Atogepantní kapsle.
Ostatní jména:
  • AGN-241689
Experimentální: Atogepant 30 mg BID
Atogepant 30 mg tobolka perorálně dvakrát denně (BID); 1 kapsle ráno a 1 kapsle večer po dobu 12 týdnů.
Lék: Atogepant
Atogepantní kapsle.
Ostatní jména:
  • AGN-241689
Experimentální: Atogepant 60 mg QD
Atogepant 60 mg tobolka perorálně jednou denně ráno a jedna tobolka atogepantu odpovídající placebu perorálně večer po dobu 12 týdnů.
Lék: Atogepant odpovídající placebu
Atogepantová kapsle odpovídající placebu.
Lék: Atogepant
Atogepantní kapsle.
Ostatní jména:
  • AGN-241689
Experimentální: Atogepant 60 mg BID
Atogepant 60 mg tobolka perorálně dvakrát denně; 1 kapsle ráno a 1 kapsle večer po dobu 12 týdnů.
Lék: Atogepant
Atogepantní kapsle.
Ostatní jména:
  • AGN-241689

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od výchozího stavu v průměrných měsíčních dnech migrény (migréna/pravděpodobné dny migrény) během 12týdenního léčebného období
Časové okno: Výchozí stav (prvních 28 dní screeningu/výchozí období) do 12. týdne
Účastníci zaznamenávali denní trvání migrény do deníku. Dnem migrény byl jakýkoli kalendářní den, kdy účastník pociťoval migrenózní bolest hlavy kvalifikovanou podle délky trvání a akutního symptomatického užívání léků. 4týdenní dny migrény byly definovány jako celkový počet hlášených dní migrény v deníku dělený celkovým počtem dnů se záznamy v deníku během každého 4týdenního období a vynásobený 28. Každé 4týdenní období bylo zprůměrováno. Negativní změna oproti základnímu stavu znamená zlepšení.
Výchozí stav (prvních 28 dní screeningu/výchozí období) do 12. týdne

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od výchozí hodnoty v průměrných měsíčních dnech bolesti hlavy během 12týdenního léčebného období
Časové okno: Výchozí stav (prvních 28 dní screeningu/výchozí období) do 12. týdne
Účastníci zaznamenávali denní celkovou dobu trvání bolesti hlavy do deníku. Den bolesti hlavy je jakýkoli kalendářní den, ve kterém účastník pocítil bolest hlavy kvalifikovanou podle délky trvání a akutního symptomatického užívání léků. Čtyřtýdenní (měsíční) dny bolesti hlavy byly definovány jako celkový počet hlášených dní s bolestí hlavy v deníku dělený celkovým počtem dnů se záznamy v deníku během každého 4týdenního období a vynásobený 28. Každé 4týdenní období bylo zprůměrováno. Negativní změna oproti základnímu stavu znamená zlepšení.
Výchozí stav (prvních 28 dní screeningu/výchozí období) do 12. týdne
Procento účastníků s alespoň 50% snížením průměrného měsíčního počtu dní migrény (migréna/pravděpodobné dny migrény) v průběhu 12týdenního léčebného období
Časové okno: Výchozí stav (prvních 28 dní screeningu/výchozí období) do 12. týdne
Účastníci zaznamenávali denní trvání migrény do deníku. Dnem migrény byl jakýkoli kalendářní den, kdy účastník pociťoval migrenózní bolest hlavy kvalifikovanou podle délky trvání a akutního symptomatického užívání léků. 4týdenní dny migrény = celkový počet hlášených dní migrény v deníku dělený celkovým počtem dní se záznamy v deníku v každém 4týdenním období vynásobený 28. Každé 4týdenní období bylo zprůměrováno.
Výchozí stav (prvních 28 dní screeningu/výchozí období) do 12. týdne
Změna od výchozího stavu v průměrných měsíčních dnech akutního užívání léků během 12týdenního léčebného období
Časové okno: Výchozí stav (prvních 28 dní screeningu/výchozí období) do 12. týdne
Účastníci zaznamenávali povolené léky k léčbě akutní migrény do denního deníku. 4týdenní (měsíční) dny akutního užívání léků byly definovány jako celkový počet hlášených dní akutního užívání léků v deníku dělený celkovým počtem dní se záznamy v deníku během každého 4týdenního období a vynásobený 28. Každé 4týdenní období bylo zprůměrováno. Negativní změna oproti základnímu stavu znamená zlepšení.
Výchozí stav (prvních 28 dní screeningu/výchozí období) do 12. týdne

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Allergan

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
6. září 2016

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
2. dubna 2018

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
23. dubna 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
26. července 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
26. července 2016

První zveřejněno (Odhad)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
28. července 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
6. prosince 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
13. listopadu 2018

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. listopadu 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • CGP-MD-01

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení