Vliv každodenního koupání s chlorhexidinem u kritického pacienta

Úvod:

Hledání preventivního opatření s každodenním koupáním s chlorhexidinem u pacientů v intenzivní péči povede ke snížení kolonizace pacientů multirezistentními patogeny. Tím se zabrání infekcím spojeným se zdravotní péčí. Cílem této studie bylo zjistit vliv každodenního koupání s chlorhexidinem na kolonizaci pacientů, prostředí a zdravotníky na jednotce intenzivní péče (MICU).

Nastavení:

Studie bude provedena ve Fakultní nemocnici „Dr. José Eleuterio González“, fakultní nemocnice se 450 lůžky v Monterrey v severovýchodním Mexiku. Nemocnice má průměrně 22 až 23 tisíc propuštění ročně s 20 lůžky a 15 lůžky JIP pro dospělé a dětské/novorozenecké pacienty.

Design a metody:

Toto je prospektivní, experimentální, randomizovaná, otevřená, dvojitě zaslepená studie srovnávající chlorhexidin versus placebo. Randomizace bude probíhat 1:1 a pacienti budou rozděleni do dvou skupin. Chlorhexidinová skupina bude denně dostávat koupele s chlorhexidinovými ubrousky v koncentraci 2 % (CLORHEXI-WIPES ONE-STEP, G70 Antisepsis, León, Mexiko), plus ústní sprej s chlorhexidin chlorhydrátem v koncentraci 0,12 %. Pro mytí pokožky hlavy bude aplikován chlorhexidinový šampon v koncentraci 0,12 %. Skupina s placebem dostane ubrousky se stejnými složkami jako rameno č. 1 plus aplikaci orálního spreje se stejnými složkami kromě chlorhexidinu. Na pokožku hlavy se použije standardní šampon. Tyto produkty budou mít stejné štítky a vůni jako produkty v prvním rameni.

Bude zahrnut každý pacient ve věku 18 let nebo starší přijatý na JIP nebo s méně než 48 hodinami pacientských dnů. Pacienti s popáleninami s více než 20 % povrchu těla, těhotné pacientky a pacienti s alergií na chlorhexidin v anamnéze. Zahrnutí pacienti, u kterých se po koupeli s chlorhexidinem objeví vyrážka nebo svědění, budou ze studie vyloučeni.

Dva týdny před zahájením studia absolvuje personál MICU teoretický a praktický výcvik, kde se bude učit technika koupání. Během zásahu bude zaznamenávána docházka personálu a budou sledovány dovednosti.

Technika koupání:

Před použitím bude nutné obaly utěrek zahřát v běžné mikrovlnné troubě po dobu 10-12 sekund podle pokynů poskytovatele. Při použití koulí bude pokryt celý povrch kůže od oblasti dolní čelisti až po chodidla, čímž se zabrání kontaktu se sliznicemi, jako jsou anální, nosní nebo uretrální membrány. Během koupání bude prováděn kruhový pohyb.

Pro oblast obličeje a genitálií jsou povoleny ubrousky nebo vlhké obvazy. Oblast obličeje a genitálií se bude čistit jako první. Budou prováděny ústní vody roztokem ve spreji pro ústní dutinu, přičemž se pokusí řádně impregnovat tváře, patro, hltan a jazyk, přičemž se roztok před odstraněním nechá minutu působit.

Na krk a ramena bude použit ručník; pomocí jedné strany utěrky pro přední anatomickou oblast a druhou stranu pro zadní oblast. Pro každou končetinu (celkem 4) se použije utěrka, přičemž jedna strana se použije pro přední oblast a zadní strana pro zadní oblast. Ubrousek bude určen na hýždě a perianální oblast, vyhýbá se anální oblasti. Utěrka bude použita na trup, jeden na hřbet, jeden na chodidla a jeden bude vyhrazen jako náhradní. Pro mytí pokožky hlavy se šamponová pěna nanáší krouživými pohyby, snaží se pokrýt celý povrch pokožky hlavy, přebytek se odstraní suchým ručníkem.

Vzorkování:

Vzorky budou získány od pacienta a okolí. Vzorky z prostředí (zábradlí postele, mechanický ventilátor, stůl přiléhající k lůžku atd.) a anogenitální a faryngeální oblasti pacienta budou odebrány technikou „výtěru“ pomocí vatových tamponů a kultivovány podle Public Health England.

Vzorky kůže pacienta budou odebrány z anorektální oblasti, hltanu, axilární a tříselné řasy odebrané Williamson-Kligmanovou technikou; ohraničením plochy 3 cm2 a následnou aplikací 1 ml neionizovaného roztoku, poté přistoupit k jemnému seškrábání oblasti sterilní špachtlí. Tato kapalina je poté odebrána pipetou a kultivována přímo na plotně s krevním agarem. Kolonie pak budou dále vybírány a náležitě kultivovány podle jejich vlastností.

Vzorky zdravotnického personálu budou odebrány také z hltanu, kůže a rukou. Všechny tyto vzorky budou odebírány v den přijetí na JIP, prvních 72 hodin, 10. den a jednou týdně až do propuštění pacienta. V případě zdravotnických pracovníků budou vyzvednuty na konci jejich pracovního dne.

Zpracování izolace:

Vzorky budou kultivovány konvenčními metodami: z primárního média budou kolonie odebrány odděleně a umístěny do bujónu Brucella s 15% glycerolem. Vzorky budou poté zmrazeny na -80ºC.

Při zpracování izolátů budou použity konvenční metody fenotypové identifikace. Z primárního testování izolátů budou pro identifikaci každého druhu vybrány odpovídající biochemické testy. Když fenotypové testy nedosáhnou identifikace izolátů, použije se molekulární testování a genová amplifikace.

Antimikrobiální citlivost bude vyhodnocena metodou mikroředění bujónu a podle protokolů M07-A10 a M100-S25 směrnic Clinical and Laboratory Standards Institute (CLSI) a zpracována automatizovaným systémem (SensititreAris 2X).

Klonální vztah patogenu Pro klonální vztah bude použita pulzní gelová elektroforéza. Vzor pásu bude analyzován vizuálně podle kritérií Tenover. Získaná data budou analyzována statistickým softwarem. Amplifikace genu pro polymerázovou řetězovou reakci (PCR) bude získána pro analýzu vzorců antibiotické rezistence pro každý druh.

Produkce biofilmu patogenu:

Produkce biofilmu bude stanovena barvením krystalovou violetí a index biofilmu bude získán spektrofotometrií.

Citlivost patogenu na chlorhexidin:

Pro stanovení minimální inhibiční koncentrace (MIC) na chlorhexidin bude použita metoda ředění agaru podle protokolu M07-A9 y M100-S20 v pokynech CLSI. Izoláty s hodnotami MIC ≥90 budou označeny sníženou citlivostí na takový dezinfekční prostředek.

Klinická data a sledování:

Demografické a klinické údaje budou shromažďovány od přijetí, během hospitalizace a propuštění. Proměnné, jako je předchozí přijetí do nemocnice v předchozím roce, předchozí operace, historie infekce rezistentními patogeny, dny pobytu v nemocnici, přístrojové vybavení (použití foleyho katétru, mechanická ventilace nebo centrální žilní katétr) a klinický vývoj hodnocený akutní fyziologií a chronickým zdravím Hodnocení (APACHE-II) a škála pro hodnocení pozitivních příznaků (SAPS).

Pozitivní kultivační stěry získané od zdravotnických pracovníků s rezistentními patogeny budou pokračovat posílením hygieny rukou a posílením univerzální ochrany (rukavice, obličejová maska ​​atd.). Pokud se získá pozitivní kultura Staphylococcus aureus (MRSA) rezistentní na meticilin, bude se intranazální léčba mupirocinem podávat po dobu 5 dnů, dokud nebude dosaženo negativní kultivace.

Rutinní dohled a monitorování nemocničního epidemiologického týmu bude pokračovat po celou dobu studie. Míra infekcí spojených se zdravotní péčí bude porovnána s před, během a po intervenci. Sledování infekcí spojených se zdravotní péčí se bude řídit pokyny Centra pro kontrolu nemocí (CDC).