Impatto del bagno quotidiano con clorexidina nel paziente critico

Introduzione:

La ricerca di misure preventive con bagni quotidiani con clorexidina nel paziente in terapia intensiva si tradurrà in una riduzione della colonizzazione del paziente con agenti patogeni multiresistenti. Pertanto, prevenendo le infezioni associate all'assistenza sanitaria. Lo scopo di questo studio era determinare l'impatto del bagno quotidiano con clorexidina nella colonizzazione dei pazienti, nell'ambiente e negli operatori sanitari nell'unità di terapia intensiva medica (MICU).

Collocamento:

Lo studio sarà condotto presso l'Azienda Ospedaliera Universitaria "Dr. José Eleuterio González", un ospedale universitario da 450 posti letto a Monterrey, nel nord-est del Messico. L'ospedale ha una media di 22-23 mila dimissioni annue con una terapia intensiva da 20 e 15 posti letto rispettivamente per adulti e pazienti pediatrici/neonatali.

Progettazione e metodi:

Questo è uno studio prospettico, sperimentale, randomizzato, in aperto, in doppio cieco che confronta la clorexidina rispetto al placebo. La randomizzazione avverrà 1:1 e i pazienti saranno divisi in due gruppi. Il gruppo clorexidina riceverà bagni giornalieri con salviette di clorexidina al 2% di concentrazione (CLORHEXI-WIPES ONE-STEP, G70 Antisepsis, León, México), più spray orale con clorexidina cloridrato allo 0,12%. Per il lavaggio del cuoio capelluto verrà applicato uno shampoo alla clorexidina alla concentrazione dello 0,12%. Il gruppo placebo riceverà salviette con gli stessi componenti del braccio n. 1 più un'applicazione spray orale con gli stessi componenti tranne la clorexidina. Per il cuoio capelluto verrà utilizzato uno shampoo standard. Questi prodotti avranno le stesse etichette e lo stesso odore dei prodotti del primo braccio.

Saranno inclusi tutti i pazienti di età pari o superiore a 18 anni ricoverati in MICU o con meno di 48 ore di giorni-paziente. Pazienti che presentano ustioni con più del 20% della superficie corporea, pazienti in gravidanza e pazienti con anamnesi di allergia alla clorexidina. I pazienti inclusi che sviluppano eruzione cutanea o prurito dopo i bagni di clorexidina verranno eliminati dallo studio.

Due settimane prima dell'inizio dello studio, il personale MICU riceverà una formazione teorica e pratica, dove verrà insegnata la tecnica del bagno. La presenza del personale sarà registrata e le competenze saranno monitorate durante l'intervento.

Tecnica del bagno:

Prima dell'uso, le confezioni di salviette dovranno essere riscaldate in un forno a microonde convenzionale per 10-12 secondi, secondo le istruzioni del fornitore. Con l'utilizzo dei globi si coprirà l'intera superficie cutanea dalla regione mandibolare ai piedi, evitando il contatto con le mucose come quelle anali, nasali o uretrali. Durante il bagno verrà attuato un movimento circolare.

Per la regione facciale e genitale, saranno consentite salviette o medicazioni umide. La regione facciale e genitale sarà la prima a essere pulita. Verranno effettuati collutori con soluzione spray orale, cercando di impregnare adeguatamente guance, palato, faringe e lingua, lasciando riposare la soluzione per un minuto prima della rimozione.

Verrà utilizzato un asciugamano per il collo e le spalle; utilizzando un lato della salvietta per la regione anatomica anteriore e l'altro lato per la regione posteriore. Verrà utilizzata una salvietta per ogni arto (4 in totale), utilizzando un lato per la regione anteriore e il lato posteriore per la regione posteriore. Una salvietta verrà designata ai glutei e alla regione perianale, evitando la regione anale. Una salvietta verrà utilizzata per il busto, una per la regione dorsale, una per i piedi e una sarà riservata per il ricambio. Per il lavaggio del cuoio capelluto, la schiuma dello shampoo verrà applicata con un movimento circolare, cercando di coprire l'intera superficie del cuoio capelluto, l'eccesso verrà rimosso con un asciugamano asciutto.

Campionamento:

I campioni saranno ottenuti dal paziente e dall'ambiente. Il campionamento dell'ambiente (sponda del letto, ventilatore meccanico, tavolo adiacente al letto, ecc.) e della regione anogenitale e faringea del paziente sarà prelevato con tecnica "swabbing" utilizzando cotton fioc e coltivato secondo Public Health England.

I campioni cutanei del paziente saranno prelevati dalla regione anorettale, dalla faringe, dalla piega ascellare e inguinale raccolti con la tecnica di Williamson-Kligman; delimitando un'area di 3 cm2 e successiva applicazione di 1 ml di soluzione unionizzata, quindi procedere a raschiare delicatamente l'area con una spatola sterile. Questo liquido viene quindi recuperato con una pipetta e coltivato direttamente su una piastra di agar sangue. Le colonie verranno poi ulteriormente selezionate e opportunamente coltivate in base alle loro caratteristiche.

I campioni del personale sanitario saranno prelevati anche da faringe, pelle e mani. Tutti questi campioni saranno raccolti il ​​giorno del ricovero in MICU, le prime 72 ore, il 10° giorno e una volta alla settimana fino alla dimissione del paziente. Nel caso di operatori sanitari, saranno raccolti al termine della loro giornata lavorativa.

Isolare l'elaborazione:

I campioni saranno coltivati ​​utilizzando metodi convenzionali: dal terreno primario, le colonie saranno prelevate separatamente e poste in un brodo di Brucella con il 15% di glicerolo. I campioni saranno poi congelati a -80ºC.

Durante l'elaborazione degli isolati, verranno utilizzati metodi di identificazione fenotipica convenzionali. Dai test sugli isolati primari, verranno selezionati i corrispondenti test biochimici per l'identificazione di ciascuna specie. Quando i test fenotipici non raggiungono l'identificazione dell'isolato, verranno utilizzati test su base molecolare e amplificazione genica.

La suscettibilità antimicrobica sarà valutata con il metodo della microdiluizione in brodo e secondo i protocolli M07-A10 e M100-S25 delle linee guida del Clinical and Laboratory Standards Institute (CLSI) ed elaborata da un sistema automatizzato (SensititreAris 2X).

Relazione clonale del patogeno Per la relazione clonale, verrà utilizzata l'elettroforesi su gel a campi pulsati. Il pattern delle bande sarà analizzato visivamente secondo i criteri Tenover. I dati ottenuti saranno analizzati con un software statistico. L'amplificazione del gene della reazione a catena della polimerasi (PCR) sarà ottenuta per analizzare i modelli di resistenza agli antibiotici per ciascuna specie.

Produzione di biofilm patogeni:

La produzione di biofilm sarà determinata mediante colorazione con cristalvioletto e un indice di biofilm sarà ottenuto mediante spettrofotometria.

Suscettibilità patogena alla clorexidina:

Per la determinazione della concentrazione minima inibente (MIC) alla clorexidina, verrà applicato il metodo di diluizione in agar secondo il protocollo M07-A9 e M100-S20 nelle linee guida CLSI. Gli isolati con valori di MIC ≥90 saranno indicati con sensibilità ridotta a tale disinfettante.

Dati clinici e follow-up:

I dati demografici e clinici saranno raccolti dal ricovero, durante il ricovero e la dimissione. Variabili come precedente ricovero ospedaliero nell'anno precedente, precedenti interventi chirurgici, storia di infezione da patogeni resistenti, giorni di degenza ospedaliera, strumentazione (uso di catetere di Foley, ventilazione meccanica o catetere venoso centrale) ed evoluzione clinica valutata da Acute Physiology and Chronic Health Valutazione (APACHE-II) e Scala per la valutazione dei sintomi positivi (SAPS).

I tamponi colturali positivi ottenuti da operatori sanitari con patogeni resistenti procederanno con il rafforzamento dell'igiene delle mani e il rafforzamento della protezione universale (guanti, mascherina, ecc). Se si ottiene una coltura positiva per Staphylococcus aureus resistente alla meticillina (MRSA), verrà somministrato un trattamento intranasale con mupirocina per 5 giorni fino al raggiungimento di una coltura negativa.

La sorveglianza e il monitoraggio di routine del team di epidemiologia ospedaliera continueranno per tutto il periodo dello studio. Il tasso di infezioni associate all'assistenza sanitaria sarà confrontato con prima, durante e dopo l'intervento. La sorveglianza delle infezioni associate all'assistenza sanitaria seguirà le linee guida del Center for Disease Control (CDC).