Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dechové intervence pro relaxaci: Dávkování prostřednictvím prodlouženého výdechu

3. května 2024 aktualizováno: Alfredo Gamboa, Vanderbilt University Medical Center
Dechová cvičení jsou kategorizována jako cvičení mysli a těla. Jeden z deseti dospělých v USA používá dechová cvičení pro zdravotní účely. Cílem tohoto projektu je zjistit, zda různé pomalé dýchání má různé fyziologické a psychologické účinky.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Dechová cvičení jsou kategorizována jako cvičení mysli a těla. Jeden z deseti dospělých v USA používá dechová cvičení pro zdravotní účely. Ke snížení stresu se běžně používají pomalé dechová cvičení. Vyšší stres je spojen s vyšším kardiovaskulárním rizikem. Účinné a standardizované dechové intervence pro snížení stresu nebyly vyvinuty ani dobře prostudovány. Po staletí praktikující mysl-tělo navrhovali, že kromě pomalého dýchání, prodloužení délky výdechu vzhledem k nádechu zvyšuje dávku relaxace. Jen málo studií tuto víru ověřilo. Cílem tohoto návrhu je zjistit, zda pomalé dýchání při prodloužení doby výdechu vzhledem k době nádechu zvyšuje fyziologickou a psychickou relaxaci. Studovaná pomalá dechová cvičení jsou založena na dechových technikách z jógy. Toto je 12týdenní studie mezi zdravými dospělými randomizovanými ke každodenním pomalým dechovým cvičením: (1) výdech delší než nádech versus (2) délka výdechu se rovná délce nádechu. Prvním cílem studií bude porovnat 12 týdnů pomalého dýchání s výdechem větším než nádechem při fyziologickém stresu měřeném pomocí autonomního tonusu. Druhým cílem bude porovnat změny v psychické zátěži měřené pomocí validovaných stresových a úzkostných dotazníků. Posledním a třetím cílem bude měření korelace mezi změnami ve fyziologickém a psychickém stresu. Tento projekt bude testovat, zda specifické dýchací techniky vytvářejí měřitelné a smysluplné rozdíly ve stresu u zdravé i nemocné populace. Vzhledem k tomu, že redukce stresu je považována za hlavní mechanismus praktik mysli a těla, tyto studie posouvají vpřed na poli vědy o mysli a těle.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
99

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37232
        • Vanderbilt University Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

30 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 30 až 60 let
  • anglicky mluvící

Kritéria vyloučení:

  • Hypertenze
  • Srdeční onemocnění: anamnéza onemocnění koronárních tepen, infarkt myokardu, významné onemocnění chlopní nebo městnavé srdeční selhání
  • Diabetes
  • Nemoc ledvin
  • Úzkostná porucha
  • Deprese
  • Jiné psychiatrické stavy včetně schizofrenie nebo bipolární poruchy
  • Porucha pozornosti nebo porucha hyperaktivity
  • Muskuloskeletální stav omezující schopnost provádět jednoduché pohyby, jako je chronická bolest dolní části zad nebo bolest krku
  • Plicní onemocnění (astma, chronická obstrukční plicní nemoc, obstrukční spánková apnoe)
  • Kuřák
  • V současné době užíváte léky na krevní tlak, perorální diabetické léky nebo inzulín
  • Aktuální účast na cvičení/programu mysli a těla
  • Současná rakovina jiná než nemelanomová rakovina kůže
  • Pravidelný plavec
  • Hraje na dechové nebo žesťové hudební nástroje

Po dvou týdnech během období screeningu nebylo možné:

  • Dýchejte 8 nebo méně minutu
  • Dýchejte 3 nebo méně nádechů za minutu
  • Cvičí se méně než 3x týdně

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Pomalé dýchání s výdechem větším než nádechem
Účastníci randomizovaní k pomalému dýchání s prodlouženým poměrem výdechu k nádechu zaznamenali progresivní nárůst výdechu vzhledem k inspiraci na základě počátečního hodnocení, dokud nedosáhli cílové délky dechu nebo nejdelšího pohodlného dechu. Před prováděním dechové praxe subjekty v tomto stavu výdech>nádech prováděly stejné jógové pohyby jako skupina výdech-nádech.
Behaviorální: Pomalé dýchání
Techniky pomalého dýchání z jógy
Experimentální: Pomalé dýchání s výdechem rovnajícím se nádechu
Účastníci randomizovaní k pomalému dýchání se stejným nádechem a výdechem zaznamenali progresivní nárůst vdechu i výdechu během 4 týdnů, dokud nedosáhli cílové délky dechu nebo nejdelšího pohodlného dechu. Cílové dechy byly přiřazeny na základě počátečního hodnocení dechu. Před provedením dechové praxe účastníci provedli několik standardizovaných jógových pohybů. Účelem pohybů bylo připravit subjekt k sezení a soustředit se na dýchání. Subjekty randomizované k výdechu=nádechu budou dostávat progresivní nárůst jak vdechu, tak výdechu, dokud nedosáhnou cílové délky dechu. Cílové dechy budou přiřazeny na základě počátečního hodnocení dechu. Před prováděním dechové praxe provedou subjekty sadu standardizovaných dechových praktik. Účelem těchto několika dechových praktik je připravit subjekt k sezení a soustředit se na dýchání.
Behaviorální: Pomalé dýchání
Techniky pomalého dýchání z jógy

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Velikost změny variability vysokofrekvenční srdeční frekvence
Časové okno: Základní linie
Toto je zástupná míra parasympatického tonusu. U normálních zdravých dospělých se průměrná hodnota pohybuje kolem 600 ms^2 (milisekundy*milisekundy). U hypertoniků se průměrná hodnota pohybuje kolem 100 ms^2. U pacientů s autonomním selháním (kteří postrádají tonus parasympatiku) se průměrná hodnota pohybuje kolem 20 ms^2.
Základní linie
Velikost změny variability vysokofrekvenční srdeční frekvence
Časové okno: 6 týdnů
Toto je zástupná míra parasympatického tonusu. U normálních zdravých dospělých se průměrná hodnota pohybuje kolem 600 ms^2 (milisekundy*milisekundy). U hypertoniků se průměrná hodnota pohybuje kolem 100 ms^2. U pacientů s autonomním selháním (kteří postrádají tonus parasympatiku) se průměrná hodnota pohybuje kolem 20 ms^2.
6 týdnů
Velikost změny variability vysokofrekvenční srdeční frekvence
Časové okno: 12 týdnů
Toto je zástupná míra parasympatického tonusu. U normálních zdravých dospělých se průměrná hodnota pohybuje kolem 600 ms^2 (milisekundy*milisekundy). U hypertoniků se průměrná hodnota pohybuje kolem 100 ms^2. U pacientů s autonomním selháním (kteří postrádají tonus parasympatiku) se průměrná hodnota pohybuje kolem 20 ms^2.
12 týdnů
Velikost změny na stupnici úzkosti PROMIS
Časové okno: Základní linie

Míra psychického stresu přijatá na začátku před jakýmkoliv studijním zásahem.

Škála se pohybuje od 0 (žádná úzkost) do 100 (maximální úzkost). V běžné dospělé populaci průměr Kooperativní skupiny PROMIS. (2011). Banky položek pro měření emočního vypětí z informačního systému měření výsledků hlášených pacientem (PROMIS) skóre úzkosti je 50. Vyšší skóre koreluje se zvýšenou úzkostí a nižší skóre koreluje s nižší úzkostí.
Základní linie
Velikost změny na stupnici úzkosti PROMIS
Časové okno: 6 týdnů

Míra psychického stresu přijatá na začátku před jakýmkoliv studijním zásahem.

Škála se pohybuje od 0 (žádná úzkost) do 100 (maximální úzkost). V běžné dospělé populaci průměr Kooperativní skupiny PROMIS. (2011). Banky položek pro měření emočního vypětí z informačního systému měření výsledků hlášených pacientem (PROMIS) skóre úzkosti je 50. Vyšší skóre koreluje se zvýšenou úzkostí a nižší skóre koreluje s nižší úzkostí.
6 týdnů
Velikost změny na stupnici úzkosti PROMIS
Časové okno: 12 týdnů

Míra psychického stresu přijatá na začátku před jakýmkoliv studijním zásahem.

Škála se pohybuje od 0 (žádná úzkost) do 100 (maximální úzkost). V běžné dospělé populaci průměr Kooperativní skupiny PROMIS. (2011). Banky položek pro měření emočního vypětí z informačního systému měření výsledků hlášených pacientem (PROMIS) skóre úzkosti je 50. Vyšší skóre koreluje se zvýšenou úzkostí a nižší skóre koreluje s nižší úzkostí.
12 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Velikost změny citlivosti baroreflexu
Časové okno: Výchozí stav, 6 týdnů a 12 týdnů
Měření tonu parasympatiku
Výchozí stav, 6 týdnů a 12 týdnů
Velikost změny na stupnici deprese PROMIS
Časové okno: Výchozí stav, 6 týdnů a 12 týdnů
Míra negativního vlivu
Výchozí stav, 6 týdnů a 12 týdnů

Další výstupní opatření

Další výstupní opatření

U klinických studií plánované měření popsané v protokolu, které se používá ke stanovení účinku intervence/léčby na účastníky. U pozorovacích studií měření nebo pozorování, které se používá k popisu vzorců nemocí nebo rysů nebo souvislostí s expozicemi, rizikovými faktory nebo léčbou. Typy měření výsledku zahrnují primární měření výsledku a sekundární měření výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Velikost změny ve škále vnímaného stresu
Časové okno: Výchozí stav, 6 týdnů a 12 týdnů
Měření změn stresu
Výchozí stav, 6 týdnů a 12 týdnů
Velikost změny indexu citlivosti na úzkost-3
Časové okno: Výchozí stav, 6 týdnů a 12 týdnů
Měření změn stresu
Výchozí stav, 6 týdnů a 12 týdnů
Velikost změny v Beck Anxiety Inventory
Časové okno: Výchozí stav, 6 týdnů a 12 týdnů
Měření změn stresu
Výchozí stav, 6 týdnů a 12 týdnů
Velikost změny na stupnici Body Vigilance
Časové okno: Výchozí stav, 6 týdnů a 12 týdnů
Měření změn stresu
Výchozí stav, 6 týdnů a 12 týdnů
Velikost změny na stupnici závažnosti panické poruchy
Časové okno: Výchozí stav, 6 týdnů a 12 týdnů
Měření změn stresu
Výchozí stav, 6 týdnů a 12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Vanderbilt University Medical Center

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Gurjeet Birdee, MD, Vanderbilt University Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
14. října 2016

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
19. prosince 2018

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
19. prosince 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
12. srpna 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
12. srpna 2016

První zveřejněno (Odhadovaný)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
17. srpna 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
29. května 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
3. května 2024

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. května 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 160817
  • 1R61AT009340 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení