Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dechové intervence pro relaxaci: Dávkování prostřednictvím prodlouženého výdechu

3. května 2024 aktualizováno: Alfredo Gamboa, Vanderbilt University Medical Center
Dechová cvičení jsou kategorizována jako cvičení mysli a těla. Jeden z deseti dospělých v USA používá dechová cvičení pro zdravotní účely. Cílem tohoto projektu je zjistit, zda různé pomalé dýchání má různé fyziologické a psychologické účinky.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Dechová cvičení jsou kategorizována jako cvičení mysli a těla. Jeden z deseti dospělých v USA používá dechová cvičení pro zdravotní účely. Ke snížení stresu se běžně používají pomalé dechová cvičení. Vyšší stres je spojen s vyšším kardiovaskulárním rizikem. Účinné a standardizované dechové intervence pro snížení stresu nebyly vyvinuty ani dobře prostudovány. Po staletí praktikující mysl-tělo navrhovali, že kromě pomalého dýchání, prodloužení délky výdechu vzhledem k nádechu zvyšuje dávku relaxace. Jen málo studií tuto víru ověřilo. Cílem tohoto návrhu je zjistit, zda pomalé dýchání při prodloužení doby výdechu vzhledem k době nádechu zvyšuje fyziologickou a psychickou relaxaci. Studovaná pomalá dechová cvičení jsou založena na dechových technikách z jógy. Toto je 12týdenní studie mezi zdravými dospělými randomizovanými ke každodenním pomalým dechovým cvičením: (1) výdech delší než nádech versus (2) délka výdechu se rovná délce nádechu. Prvním cílem studií bude porovnat 12 týdnů pomalého dýchání s výdechem větším než nádechem při fyziologickém stresu měřeném pomocí autonomního tonusu. Druhým cílem bude porovnat změny v psychické zátěži měřené pomocí validovaných stresových a úzkostných dotazníků. Posledním a třetím cílem bude měření korelace mezi změnami ve fyziologickém a psychickém stresu. Tento projekt bude testovat, zda specifické dýchací techniky vytvářejí měřitelné a smysluplné rozdíly ve stresu u zdravé i nemocné populace. Vzhledem k tomu, že redukce stresu je považována za hlavní mechanismus praktik mysli a těla, tyto studie posouvají vpřed na poli vědy o mysli a těle.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

99

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37232
        • Vanderbilt University Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

30 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 30 až 60 let
  • anglicky mluvící

Kritéria vyloučení:

  • Hypertenze
  • Srdeční onemocnění: anamnéza onemocnění koronárních tepen, infarkt myokardu, významné onemocnění chlopní nebo městnavé srdeční selhání
  • Diabetes
  • Nemoc ledvin
  • Úzkostná porucha
  • Deprese
  • Jiné psychiatrické stavy včetně schizofrenie nebo bipolární poruchy
  • Porucha pozornosti nebo porucha hyperaktivity
  • Muskuloskeletální stav omezující schopnost provádět jednoduché pohyby, jako je chronická bolest dolní části zad nebo bolest krku
  • Plicní onemocnění (astma, chronická obstrukční plicní nemoc, obstrukční spánková apnoe)
  • Kuřák
  • V současné době užíváte léky na krevní tlak, perorální diabetické léky nebo inzulín
  • Aktuální účast na cvičení/programu mysli a těla
  • Současná rakovina jiná než nemelanomová rakovina kůže
  • Pravidelný plavec
  • Hraje na dechové nebo žesťové hudební nástroje

Po dvou týdnech během období screeningu nebylo možné:

  • Dýchejte 8 nebo méně minutu
  • Dýchejte 3 nebo méně nádechů za minutu
  • Cvičí se méně než 3x týdně

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Pomalé dýchání s výdechem větším než nádechem
Účastníci randomizovaní k pomalému dýchání s prodlouženým poměrem výdechu k nádechu zaznamenali progresivní nárůst výdechu vzhledem k inspiraci na základě počátečního hodnocení, dokud nedosáhli cílové délky dechu nebo nejdelšího pohodlného dechu. Před prováděním dechové praxe subjekty v tomto stavu výdech>nádech prováděly stejné jógové pohyby jako skupina výdech-nádech.
Behaviorální: Pomalé dýchání
Techniky pomalého dýchání z jógy
Experimentální: Pomalé dýchání s výdechem rovnajícím se nádechu
Účastníci randomizovaní k pomalému dýchání se stejným nádechem a výdechem zaznamenali progresivní nárůst vdechu i výdechu během 4 týdnů, dokud nedosáhli cílové délky dechu nebo nejdelšího pohodlného dechu. Cílové dechy byly přiřazeny na základě počátečního hodnocení dechu. Před provedením dechové praxe účastníci provedli několik standardizovaných jógových pohybů. Účelem pohybů bylo připravit subjekt k sezení a soustředit se na dýchání. Subjekty randomizované k výdechu=nádechu budou dostávat progresivní nárůst jak vdechu, tak výdechu, dokud nedosáhnou cílové délky dechu. Cílové dechy budou přiřazeny na základě počátečního hodnocení dechu. Před prováděním dechové praxe provedou subjekty sadu standardizovaných dechových praktik. Účelem těchto několika dechových praktik je připravit subjekt k sezení a soustředit se na dýchání.
Behaviorální: Pomalé dýchání
Techniky pomalého dýchání z jógy

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Velikost změny variability vysokofrekvenční srdeční frekvence
Časové okno: Základní linie
Toto je zástupná míra parasympatického tonusu. U normálních zdravých dospělých se průměrná hodnota pohybuje kolem 600 ms^2 (milisekundy*milisekundy). U hypertoniků se průměrná hodnota pohybuje kolem 100 ms^2. U pacientů s autonomním selháním (kteří postrádají tonus parasympatiku) se průměrná hodnota pohybuje kolem 20 ms^2.
Základní linie
Velikost změny variability vysokofrekvenční srdeční frekvence
Časové okno: 6 týdnů
Toto je zástupná míra parasympatického tonusu. U normálních zdravých dospělých se průměrná hodnota pohybuje kolem 600 ms^2 (milisekundy*milisekundy). U hypertoniků se průměrná hodnota pohybuje kolem 100 ms^2. U pacientů s autonomním selháním (kteří postrádají tonus parasympatiku) se průměrná hodnota pohybuje kolem 20 ms^2.
6 týdnů
Velikost změny variability vysokofrekvenční srdeční frekvence
Časové okno: 12 týdnů
Toto je zástupná míra parasympatického tonusu. U normálních zdravých dospělých se průměrná hodnota pohybuje kolem 600 ms^2 (milisekundy*milisekundy). U hypertoniků se průměrná hodnota pohybuje kolem 100 ms^2. U pacientů s autonomním selháním (kteří postrádají tonus parasympatiku) se průměrná hodnota pohybuje kolem 20 ms^2.
12 týdnů
Velikost změny na stupnici úzkosti PROMIS
Časové okno: Základní linie

Míra psychického stresu přijatá na začátku před jakýmkoliv studijním zásahem.

Škála se pohybuje od 0 (žádná úzkost) do 100 (maximální úzkost). V běžné dospělé populaci průměr Kooperativní skupiny PROMIS. (2011). Banky položek pro měření emočního vypětí z informačního systému měření výsledků hlášených pacientem (PROMIS) skóre úzkosti je 50. Vyšší skóre koreluje se zvýšenou úzkostí a nižší skóre koreluje s nižší úzkostí.
Základní linie
Velikost změny na stupnici úzkosti PROMIS
Časové okno: 6 týdnů

Míra psychického stresu přijatá na začátku před jakýmkoliv studijním zásahem.

Škála se pohybuje od 0 (žádná úzkost) do 100 (maximální úzkost). V běžné dospělé populaci průměr Kooperativní skupiny PROMIS. (2011). Banky položek pro měření emočního vypětí z informačního systému měření výsledků hlášených pacientem (PROMIS) skóre úzkosti je 50. Vyšší skóre koreluje se zvýšenou úzkostí a nižší skóre koreluje s nižší úzkostí.
6 týdnů
Velikost změny na stupnici úzkosti PROMIS
Časové okno: 12 týdnů

Míra psychického stresu přijatá na začátku před jakýmkoliv studijním zásahem.

Škála se pohybuje od 0 (žádná úzkost) do 100 (maximální úzkost). V běžné dospělé populaci průměr Kooperativní skupiny PROMIS. (2011). Banky položek pro měření emočního vypětí z informačního systému měření výsledků hlášených pacientem (PROMIS) skóre úzkosti je 50. Vyšší skóre koreluje se zvýšenou úzkostí a nižší skóre koreluje s nižší úzkostí.
12 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Velikost změny citlivosti baroreflexu
Časové okno: Výchozí stav, 6 týdnů a 12 týdnů
Měření tonu parasympatiku
Výchozí stav, 6 týdnů a 12 týdnů
Velikost změny na stupnici deprese PROMIS
Časové okno: Výchozí stav, 6 týdnů a 12 týdnů
Míra negativního vlivu
Výchozí stav, 6 týdnů a 12 týdnů

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Velikost změny ve škále vnímaného stresu
Časové okno: Výchozí stav, 6 týdnů a 12 týdnů
Měření změn stresu
Výchozí stav, 6 týdnů a 12 týdnů
Velikost změny indexu citlivosti na úzkost-3
Časové okno: Výchozí stav, 6 týdnů a 12 týdnů
Měření změn stresu
Výchozí stav, 6 týdnů a 12 týdnů
Velikost změny v Beck Anxiety Inventory
Časové okno: Výchozí stav, 6 týdnů a 12 týdnů
Měření změn stresu
Výchozí stav, 6 týdnů a 12 týdnů
Velikost změny na stupnici Body Vigilance
Časové okno: Výchozí stav, 6 týdnů a 12 týdnů
Měření změn stresu
Výchozí stav, 6 týdnů a 12 týdnů
Velikost změny na stupnici závažnosti panické poruchy
Časové okno: Výchozí stav, 6 týdnů a 12 týdnů
Měření změn stresu
Výchozí stav, 6 týdnů a 12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vanderbilt University Medical Center

Spolupracovníci

National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Gurjeet Birdee, MD, Vanderbilt University Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

14. října 2016

Primární dokončení (Aktuální)

19. prosince 2018

Dokončení studie (Aktuální)

19. prosince 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. srpna 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. srpna 2016

První zveřejněno (Odhadovaný)

17. srpna 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. května 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. května 2024

Naposledy ověřeno

1. května 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 160817
  • 1R61AT009340 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Stres

Klinické studie na Pomalé dýchání

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in South Korea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit