Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Optimalizace medikamentózní terapie pro pacienty nedávno propuštěné z nemocnice

4. října 2018 aktualizováno: Deborah Kelly, Memorial University of Newfoundland

Optimalizace výsledků medikamentózní terapie pro komplexní pacienty, kteří přecházejí z akutní na primární péči

Pacienti, kteří jsou propuštěni z nemocnice, mohou být zavaleni, když musí náhle zvládnout nové stavy nebo léky. Tyto změny mohou být zvláště obtížné pro lidi, kteří užívají mnoho léků nebo mají různé zdravotní stavy. Existuje reálné riziko, že to povede k návštěvám na pohotovosti, opětovnému přijetí do nemocnice a dokonce ke smrti. Kromě ohrožení pacientů jsou tyto nežádoucí příhody pro zdravotnický systém velmi nákladné. Dobrou zprávou je, že těmto událostem lze předejít, pokud se pacientům dostane péče, která je lépe koordinovaná.

Bude proveden výzkum zaměřený na pacienty, aby se zjistilo, zda služba řízení medikamentózní terapie vedená lékárníky může zlepšit zdravotní výsledky „lékařsky složitých“ pacientů přecházejících z akutní do primární péče v Newfoundlandu a Labradoru (NL). Jedná se o komplexnější službu, než kterou by běžně poskytoval jejich komunitní lékárník. Program bude využívat novou službu Pharmacist Clinic k poskytování péče a podpory, která v současné době neexistuje pro pacienty v NL po jejich opuštění nemocnice. Po propuštění budou pacienti náhodně rozděleni do dvou skupin: jedna skupina dostane péči jako obvykle od svého lékaře; u druhé skupiny bude jejich medikace posouzena klinickým lékárníkem do jednoho týdne po propuštění z nemocnice spolu s obvyklou péčí svého lékaře. Tyto dvě skupiny budou porovnány, aby se zjistilo, zda specializované služby lékárníka po propuštění z nemocnice jsou pro pacienty/poskytovatele uspokojivé, zlepšují zdraví pacientů a snižují počet návštěv na pohotovosti, opětovné přijetí do nemocnice a opakované návštěvy lékaře. Bude-li tento projekt úspěšný, pomůže zajistit, aby pacienti užívali správné léky správným způsobem, zlepšil se zdravotní stav jednotlivců a lépe využívaly zdroje zdravotnického systému.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Ukončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
89

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Newfoundland and Labrador
      • Saint John's, Newfoundland and Labrador, Kanada
        • Health Sciences Center
      • St. John's, Newfoundland and Labrador, Kanada
        • St. Clares Mercy Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

50 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. 50 let nebo starší
  2. Přijata na oddělení všeobecného lékařství
  3. Vezměte 5 nebo více chronických léků

Kritéria vyloučení:

  1. Propuštění do léčebny dlouhodobé péče
  2. Předpokládaná délka života méně než 3 měsíce
  3. Vstoupili do paliativní péče
  4. Kognitivní poškození (pokud odpovědný pečovatel nemůže poskytnout souhlas a pomoci s účastí)
  5. Neanglicky mluvící
  6. Nelze poskytnout informovaný souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Konzultace s lékárníkem
Setkejte se s lékárníkem pro konzultaci kromě pravidelné kontroly lékařem
Jiný: Konzultace s lékárníkem
Žádný zásah: Řízení
Přijímejte pravidelné kontroly lékařem

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Složená míra využití nemocnice
Časové okno: 30 dní po propuštění
Složené skóre míry opětovného přijetí do nemocnice a návštěv na pohotovosti
30 dní po propuštění

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Časové okno
Počet návštěv na pohotovosti
Časové okno: 30 dní po propuštění
30 dní po propuštění
Počet návštěv na pohotovosti
Časové okno: 60 dní po propuštění
60 dní po propuštění
Počet návštěv na pohotovosti
Časové okno: 90 dní po propuštění
90 dní po propuštění
Míra rehospitalizace
Časové okno: 30 dní po propuštění
30 dní po propuštění
Míra rehospitalizace
Časové okno: 60 dní po propuštění
60 dní po propuštění
Míra rehospitalizace
Časové okno: 90 dní po propuštění
90 dní po propuštění
Úmrtnost
Časové okno: 30 dní po propuštění
30 dní po propuštění
Úmrtnost
Časové okno: 60 dní po propuštění
60 dní po propuštění
Úmrtnost
Časové okno: 90 dní po propuštění
90 dní po propuštění
Četnost návštěv rodinného lékaře
Časové okno: 30 dní po propuštění
30 dní po propuštění
Četnost návštěv rodinného lékaře
Časové okno: 60 dní po propuštění
60 dní po propuštění
Četnost návštěv rodinného lékaře
Časové okno: 90 dní po propuštění
90 dní po propuštění

Další výstupní opatření

Další výstupní opatření

U klinických studií plánované měření popsané v protokolu, které se používá ke stanovení účinku intervence/léčby na účastníky. U pozorovacích studií měření nebo pozorování, které se používá k popisu vzorců nemocí nebo rysů nebo souvislostí s expozicemi, rizikovými faktory nebo léčbou. Typy měření výsledku zahrnují primární měření výsledku a sekundární měření výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Průzkum spokojenosti pacientů
Časové okno: Sbírá se 3 - 6 měsíců po zápisu do studia
Měřeno pomocí dotazníku Likertovy škály
Sbírá se 3 - 6 měsíců po zápisu do studia
Průzkum spokojenosti lékárníka
Časové okno: Shromážděno na konci období studia (12–15 měsíců)
Měřeno pomocí dotazníku Likertovy škály
Shromážděno na konci období studia (12–15 měsíců)
Průzkum spokojenosti lékaře
Časové okno: Shromážděno na konci období studia (12–15 měsíců)
Měřeno pomocí dotazníku Likertovy škály
Shromážděno na konci období studia (12–15 měsíců)
Kvalita života pacientů Short Form Health Survey
Časové okno: Shromážděno v době propuštění z nemocnice
Měřeno pomocí Short Form Health Survey (SF-36)
Shromážděno v době propuštění z nemocnice
Kvalita života pacientů Short Form Health Survey
Časové okno: Odebíráno 30, 60 a 90 dnů po propuštění z nemocnice
Měřeno pomocí Short Form Health Survey (SF-36)
Odebíráno 30, 60 a 90 dnů po propuštění z nemocnice

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Memorial University of Newfoundland

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Deborah Kelly, PharmD, Memorial Univeristy of Newfoundland

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
8. prosince 2016

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
30. dubna 2018

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
29. června 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
25. srpna 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
30. srpna 2016

První zveřejněno (Odhad)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
5. září 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
9. října 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
4. října 2018

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. října 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • HREB-2016.221

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení