Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Optimering af medicinbehandling til patienter, der for nylig er udskrevet fra hospitalet

4. oktober 2018 opdateret af: Deborah Kelly, Memorial University of Newfoundland

Optimering af medicinterapiresultater for komplekse patienter, der går fra akut til primær pleje

Patienter, der udskrives fra hospitalet, kan blive overvældet, når de pludselig skal klare nye tilstande eller medicin. Disse ændringer kan være særligt vanskelige for mennesker, der tager mange medicin eller med flere sundhedsmæssige forhold. Der er en reel risiko for, at dette vil føre til skadestuebesøg, genindlæggelse på hospitalet og endda død. Ud over at bringe patienterne i fare, er disse uønskede hændelser meget dyre for sundhedsvæsenet. Den gode nyhed er, at disse hændelser kan forebygges, hvis patienter får en bedre koordineret behandling.

Patientorienteret forskning vil blive udført for at afgøre, om en farmaceutstyret medicinbehandlingstjeneste kan forbedre sundhedsresultaterne for 'medicinsk komplekse' patienter, der går fra akut til primær pleje i Newfoundland og Labrador (NL). Dette er en mere omfattende service, end deres lokale farmaceut normalt ville levere. Programmet vil bruge en ny Pharmacist Clinic-tjeneste til at yde pleje og støtte, som i øjeblikket ikke findes for patienter i NL, efter at de forlader hospitalet. Efter udskrivelsen vil patienter blive tilfældigt opdelt i to grupper: Den ene gruppe vil modtage behandling som sædvanligt af deres læge; den anden gruppe vil få deres medicin vurderet af en klinikfarmaceut inden for en uge efter udskrivelsen sammen med deres sædvanlige behandling fra deres læge. De to grupper vil blive sammenlignet for at afgøre, om specialiserede farmaceutydelser efter hospitalsudskrivning er tilfredsstillende for patienter/udbydere, forbedrer patientens helbred og reducerer skadestuebesøg, hospitalsgenindlæggelser og gentagne ture til lægen. Hvis det lykkes, vil dette projekt hjælpe med at sikre, at patienter tager den rigtige medicin på den rigtige måde, forbedre den enkeltes sundhed og gøre bedre brug af sundhedssystemets ressourcer.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
89

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Newfoundland and Labrador
      • Saint John's, Newfoundland and Labrador, Canada
        • Health Sciences Center
      • St. John's, Newfoundland and Labrador, Canada
        • St. Clares Mercy Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

50 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. 50 år eller ældre
  2. Indlagt på almenmedicinsk afdeling
  3. Tag 5 eller flere kronisk medicin

Ekskluderingskriterier:

  1. Udskrivelse til langtidspleje
  2. Forventet levetid mindre end 3 måneder
  3. Er kommet i palliativ behandling
  4. Kognitiv svækkelse (medmindre en ansvarlig pårørende kan give samtykke og hjælpe med deltagelse)
  5. Ikke-engelsktalende
  6. Kan ikke give informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Apoteker konsultation
Mød med apoteket til konsultation ud over almindelig lægeopfølgning
Andet: Apoteker konsultation
Ingen indgriben: Styring
Få regelmæssig lægeopfølgning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammensat hospitalsudnyttelsesgrad
Tidsramme: 30 dage efter udskrivelsen
En sammensat score af hospitalsgenindlæggelsesrate og skadestuebesøg
30 dage efter udskrivelsen

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Tidsramme
Antal skadestuebesøg
Tidsramme: 30 dage efter udskrivelsen
30 dage efter udskrivelsen
Antal skadestuebesøg
Tidsramme: 60 dage efter udskrivelsen
60 dage efter udskrivelsen
Antal skadestuebesøg
Tidsramme: 90 dage efter udskrivelsen
90 dage efter udskrivelsen
Genindlæggelsesrate
Tidsramme: 30 dage efter udskrivelsen
30 dage efter udskrivelsen
Genindlæggelsesrate
Tidsramme: 60 dage efter udskrivelsen
60 dage efter udskrivelsen
Genindlæggelsesrate
Tidsramme: 90 dage efter udskrivelsen
90 dage efter udskrivelsen
Dødeligheden
Tidsramme: 30 dage efter udskrivelsen
30 dage efter udskrivelsen
Dødeligheden
Tidsramme: 60 dage efter udskrivelsen
60 dage efter udskrivelsen
Dødeligheden
Tidsramme: 90 dage efter udskrivelsen
90 dage efter udskrivelsen
Hyppighed af familielægebesøg
Tidsramme: 30 dage efter udskrivelsen
30 dage efter udskrivelsen
Hyppighed af familielægebesøg
Tidsramme: 60 dage efter udskrivelsen
60 dage efter udskrivelsen
Hyppighed af familielægebesøg
Tidsramme: 90 dage efter udskrivelsen
90 dage efter udskrivelsen

Andre resultatmål

Andre resultatmål

For kliniske forsøg en planlagt måling beskrevet i protokollen, der bruges til at bestemme effekten af ​​en intervention/behandling på deltagerne. Til observationsstudier, en måling eller observation, der bruges til at beskrive mønstre af sygdomme eller egenskaber eller sammenhænge med eksponeringer, risikofaktorer eller behandling. Typer af resultatmål omfatter primært resultatmål og sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patienttilfredshedsundersøgelse
Tidsramme: Samlet 3 - 6 måneder efter studieoptagelse
Målt ved hjælp af et Likert-skala-spørgeskema
Samlet 3 - 6 måneder efter studieoptagelse
Farmaceuttilfredshedsundersøgelse
Tidsramme: Samlet ved afslutningen af ​​studieperioden (12-15 måneder)
Målt ved hjælp af et Likert-skala-spørgeskema
Samlet ved afslutningen af ​​studieperioden (12-15 måneder)
Lægetilfredshedsundersøgelse
Tidsramme: Samlet ved afslutningen af ​​studieperioden (12-15 måneder)
Målt ved hjælp af et Likert-skala-spørgeskema
Samlet ved afslutningen af ​​studieperioden (12-15 måneder)
Patientlivskvalitet Short Form Health Survey
Tidsramme: Afhentes ved udskrivelse
Målt ved hjælp af en Short Form Health Survey (SF-36)
Afhentes ved udskrivelse
Patientlivskvalitet Short Form Health Survey
Tidsramme: Afhentes 30, 60 og 90 dage efter udskrivelsen
Målt ved hjælp af en Short Form Health Survey (SF-36)
Afhentes 30, 60 og 90 dage efter udskrivelsen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Memorial University of Newfoundland

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Deborah Kelly, PharmD, Memorial Univeristy of Newfoundland

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
8. december 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
30. april 2018

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
29. juni 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
25. august 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
30. august 2016

Først opslået (Skøn)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
5. september 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
9. oktober 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
4. oktober 2018

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. oktober 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • HREB-2016.221

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger