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Ottimizzazione della terapia farmacologica per i pazienti recentemente dimessi dall'ospedale

4 ottobre 2018 aggiornato da: Deborah Kelly, Memorial University of Newfoundland

Ottimizzazione dei risultati della terapia farmacologica per i pazienti complessi che passano dall'assistenza acuta a quella primaria

I pazienti che vengono dimessi dall'ospedale possono essere sopraffatti quando improvvisamente devono gestire nuove condizioni o farmaci. Questi cambiamenti possono essere particolarmente difficili per le persone che assumono molti farmaci o con molteplici condizioni di salute. C'è un rischio reale che ciò porti a visite al pronto soccorso, riammissione in ospedale e persino alla morte. Oltre a mettere in pericolo i pazienti, questi eventi avversi sono molto costosi per il sistema sanitario. La buona notizia è che questi eventi possono essere prevenuti se i pazienti ricevono cure meglio coordinate.

Verrà condotta una ricerca orientata al paziente per determinare se un servizio di gestione della terapia farmacologica guidato dal farmacista può migliorare i risultati sanitari dei pazienti "complessi dal punto di vista medico" che passano dall'assistenza acuta a quella primaria a Terranova e Labrador (NL). Si tratta di un servizio più completo rispetto a quello normalmente fornito dal loro farmacista di comunità. Il programma utilizzerà un nuovo servizio di Pharmacist Clinic per fornire cure e supporto che attualmente non esistono per i pazienti in NL dopo che hanno lasciato l'ospedale. Dopo la dimissione, i pazienti saranno divisi casualmente in due gruppi: un gruppo riceverà cure come di consueto dal proprio medico; l'altro gruppo farà valutare i propri farmaci da un farmacista della clinica entro una settimana dalla dimissione dall'ospedale insieme alle cure abituali del proprio medico. I due gruppi verranno confrontati per determinare se i servizi di farmacisti specializzati dopo la dimissione dall'ospedale sono soddisfacenti per i pazienti/fornitori, migliorano la salute dei pazienti e riducono le visite al pronto soccorso, le riammissioni ospedaliere e i viaggi ripetuti dal medico. In caso di successo, questo progetto contribuirà a garantire che i pazienti assumano i farmaci giusti nel modo giusto, migliorando la salute individuale e facendo un uso migliore delle risorse del sistema sanitario.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Terminato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
89

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • Newfoundland and Labrador
      • Saint John's, Newfoundland and Labrador, Canada
        • Health Sciences Center
      • St. John's, Newfoundland and Labrador, Canada
        • St. Clares Mercy Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

50 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. 50 anni o più
  2. Ricoverato in un reparto di Medicina Generale
  3. Prendi 5 o più farmaci cronici

Criteri di esclusione:

  1. Dimissione in una struttura di assistenza a lungo termine
  2. Aspettativa di vita inferiore a 3 mesi
  3. Sono entrato in cure palliative
  4. Compromissione cognitiva (a meno che un caregiver responsabile non possa fornire il consenso e assistere nella partecipazione)
  5. Non di lingua inglese
  6. Impossibile fornire il consenso informato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Consulenza farmacista
Incontra il farmacista per un consulto oltre al regolare controllo medico
Altro: Consulenza farmacista
Nessun intervento: Controllo
Ricevi un regolare controllo medico

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di utilizzo dell'ospedale composito
Lasso di tempo: 30 giorni dopo la dimissione
Un punteggio composito del tasso di riammissione ospedaliera e delle visite al pronto soccorso
30 giorni dopo la dimissione

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Lasso di tempo
Numero di visite al pronto soccorso
Lasso di tempo: 30 giorni dopo la dimissione
30 giorni dopo la dimissione
Numero di visite al pronto soccorso
Lasso di tempo: 60 giorni dopo la dimissione
60 giorni dopo la dimissione
Numero di visite al pronto soccorso
Lasso di tempo: 90 giorni dopo la dimissione
90 giorni dopo la dimissione
Tasso di riospedalizzazione
Lasso di tempo: 30 giorni dopo la dimissione
30 giorni dopo la dimissione
Tasso di riospedalizzazione
Lasso di tempo: 60 giorni dopo la dimissione
60 giorni dopo la dimissione
Tasso di riospedalizzazione
Lasso di tempo: 90 giorni dopo la dimissione
90 giorni dopo la dimissione
Tasso di mortalità
Lasso di tempo: 30 giorni dopo la dimissione
30 giorni dopo la dimissione
Tasso di mortalità
Lasso di tempo: 60 giorni dopo la dimissione
60 giorni dopo la dimissione
Tasso di mortalità
Lasso di tempo: 90 giorni dopo la dimissione
90 giorni dopo la dimissione
Frequenza delle visite del medico di famiglia
Lasso di tempo: 30 giorni dopo la dimissione
30 giorni dopo la dimissione
Frequenza delle visite del medico di famiglia
Lasso di tempo: 60 giorni dopo la dimissione
60 giorni dopo la dimissione
Frequenza delle visite del medico di famiglia
Lasso di tempo: 90 giorni dopo la dimissione
90 giorni dopo la dimissione

Altre misure di risultato

Altre misure di risultato

Per gli studi clinici, una misurazione pianificata descritta nel protocollo utilizzata per determinare l'effetto di un intervento/trattamento sui partecipanti. Per gli studi osservazionali, una misurazione o un'osservazione utilizzata per descrivere modelli di malattie o tratti o associazioni con esposizioni, fattori di rischio o trattamento. I tipi di misure di esito includono la misura dell'esito primario e la misura dell'esito secondario.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indagine sulla soddisfazione del paziente
Lasso di tempo: Raccolti 3 - 6 mesi dopo l'iscrizione allo studio
Misurato utilizzando un questionario su scala Likert
Raccolti 3 - 6 mesi dopo l'iscrizione allo studio
Indagine sulla soddisfazione dei farmacisti
Lasso di tempo: Raccolti alla fine del periodo di studio (12-15 mesi)
Misurato utilizzando un questionario su scala Likert
Raccolti alla fine del periodo di studio (12-15 mesi)
Indagine sulla soddisfazione del medico
Lasso di tempo: Raccolti alla fine del periodo di studio (12-15 mesi)
Misurato utilizzando un questionario su scala Likert
Raccolti alla fine del periodo di studio (12-15 mesi)
Indagine breve sulla qualità della vita dei pazienti
Lasso di tempo: Raccolto al momento della dimissione dall'ospedale
Misurato utilizzando un sondaggio sulla salute in forma breve (SF-36)
Raccolto al momento della dimissione dall'ospedale
Indagine breve sulla qualità della vita dei pazienti
Lasso di tempo: Raccolti a 30, 60 e 90 giorni dopo la dimissione dall'ospedale
Misurato utilizzando un sondaggio sulla salute in forma breve (SF-36)
Raccolti a 30, 60 e 90 giorni dopo la dimissione dall'ospedale

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Memorial University of Newfoundland

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Deborah Kelly, PharmD, Memorial Univeristy of Newfoundland

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
8 dicembre 2016

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
30 aprile 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
29 giugno 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
25 agosto 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
30 agosto 2016

Primo Inserito (Stima)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
5 settembre 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
9 ottobre 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
4 ottobre 2018

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 ottobre 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • HREB-2016.221

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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