Project IMPACT: Improving Memory Performance by Applying Cognitive Training
Cognitive Training to Reduce Impulsivity in HIV-infected Cocaine Users
Přehled studie
Postavení
Postavení
Podmínky
Podmínky
Intervence / Léčba
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Zápis
Fáze
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Spojené státy, 27708
- Duke University Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Inclusion Criteria:
- HIV infection
- currently on antiretroviral medications for >3 months
- cocaine use as defined by crack/cocaine use in the past month, cocaine-type stimulant use disorder, and cocaine as the principal substance of abuse
- working memory impairment as defined by scoring >1 standard deviation below the normative mean on at least 2 out of the 3 working memory tests
Exclusion Criteria:
- pregnancy
- English non-fluency or illiteracy
- <8th grade education
- serious neurological disorders including HIV dementia, traumatic brain injury, severe mental illness, or acute psychiatric distress
- impaired mental status
- individuals who state they are planning to move away from the area within the next 3 months
- individuals without stable housing
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Počet zbraní
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / ArmSkupina účastníků / Arm |
Intervence / LéčbaIntervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Active Cognitive Training (ACT)
Participants will complete computerized games designed to enhance working memory.
Participants will complete 48 training sessions over 8 weeks.
|
Cognitive training games
Ostatní jména:
|
|
Falešný srovnávač: Control Training (CON)
Participants will complete 48 training sessions over 8 weeks.
The control games are not designed to enhance memory.
|
Cognitive training games
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Working Memory Assessed by Domain Deficit Score
Časové okno: Baseline; post-training, approximately 8 weeks
|
Measured by domain deficit score, which is a continuous measure of overall impairment on the domain.
0 means no impairment and 5 means highest possible impairment.
|
Baseline; post-training, approximately 8 weeks
|
Sekundární výstupní opatření
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Delay Discounting, Measured by the Monetary Choice Questionnaire (MCQ)
Časové okno: Baseline; post-training, approximately 8 weeks
|
The Monetary Choice Questionnaire (MCQ) is a standardized delay discounting task.
Because scores are on a logarithmic scale, they were rank ordered for analysis.
Ranks range from 1 to 13, with higher ranks meaning higher impulsivity.
|
Baseline; post-training, approximately 8 weeks
|
|
Acceptability as Measured by Participant Ratings
Časové okno: Post-training, approximately 8 weeks
|
Participants rated how satisfied they found the intervention on a 5 point scale (with 1 being very dissatisfied and 5 being very satisfied).
Acceptability was defined a priori of achieving a mean rating of >3.5 on the 5 point scale.
|
Post-training, approximately 8 weeks
|
|
Acceptability as Measured by Participant Perception of Benefits and Barriers to Completing Sessions
Časové okno: Post-training, approximately 8 weeks
|
Participants rated how helpful they found the intervention on a 5 point scale (with 1 being very unhelpful and 5 being very helpful).
Acceptability was defined a priori of achieving a mean rating of >3.5 on the 5 point scale for helpfulness.
|
Post-training, approximately 8 weeks
|
|
Percent Medication Adherence Across All Antiretroviral Medications
Časové okno: Baseline; post-training, approximately 8 weeks
|
0% indicates no doses of medications were taken, and 100% means all doses were taken.
|
Baseline; post-training, approximately 8 weeks
|
|
Sexual Risk Behavior as Measured by the Risk Assessment Battery (RAB)
Časové okno: Baseline; post-training, approximately 8 weeks
|
The RAB is a standardized survey.
Scores range from 0 to 18, with higher scores meaning greater sexual risk.
|
Baseline; post-training, approximately 8 weeks
|
|
Number of Days of Cocaine Use as Measured by Timeline Followback Interview Methodology
Časové okno: Baseline; post-training, approximately 8 weeks
|
The Timeline Followback Method involves asking subjects to retrospectively estimate their cocaine use 30 days prior to the interview date.
Responses therefore range from 0 to 30 days.
|
Baseline; post-training, approximately 8 weeks
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Sponzor
Vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Christina S. Meade, PhD, Duke University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Primární dokončení
Dokončení studie (Aktuální)
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
První zveřejněno
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Poslední zveřejněná aktualizace
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
Další identifikační čísla studie
- Pro00053630_1
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .