Project IMPACT: Improving Memory Performance by Applying Cognitive Training
Cognitive Training to Reduce Impulsivity in HIV-infected Cocaine Users
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
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North Carolina
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Durham, North Carolina, Stati Uniti, 27708
- Duke University Medical Center
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Inclusion Criteria:
- HIV infection
- currently on antiretroviral medications for >3 months
- cocaine use as defined by crack/cocaine use in the past month, cocaine-type stimulant use disorder, and cocaine as the principal substance of abuse
- working memory impairment as defined by scoring >1 standard deviation below the normative mean on at least 2 out of the 3 working memory tests
Exclusion Criteria:
- pregnancy
- English non-fluency or illiteracy
- <8th grade education
- serious neurological disorders including HIV dementia, traumatic brain injury, severe mental illness, or acute psychiatric distress
- impaired mental status
- individuals who state they are planning to move away from the area within the next 3 months
- individuals without stable housing
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Active Cognitive Training (ACT)
Participants will complete computerized games designed to enhance working memory.
Participants will complete 48 training sessions over 8 weeks.
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Cognitive training games
Altri nomi:
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Comparatore fittizio: Control Training (CON)
Participants will complete 48 training sessions over 8 weeks.
The control games are not designed to enhance memory.
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Cognitive training games
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Working Memory Assessed by Domain Deficit Score
Lasso di tempo: Baseline; post-training, approximately 8 weeks
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Measured by domain deficit score, which is a continuous measure of overall impairment on the domain.
0 means no impairment and 5 means highest possible impairment.
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Baseline; post-training, approximately 8 weeks
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Delay Discounting, Measured by the Monetary Choice Questionnaire (MCQ)
Lasso di tempo: Baseline; post-training, approximately 8 weeks
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The Monetary Choice Questionnaire (MCQ) is a standardized delay discounting task.
Because scores are on a logarithmic scale, they were rank ordered for analysis.
Ranks range from 1 to 13, with higher ranks meaning higher impulsivity.
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Baseline; post-training, approximately 8 weeks
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Acceptability as Measured by Participant Ratings
Lasso di tempo: Post-training, approximately 8 weeks
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Participants rated how satisfied they found the intervention on a 5 point scale (with 1 being very dissatisfied and 5 being very satisfied).
Acceptability was defined a priori of achieving a mean rating of >3.5 on the 5 point scale.
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Post-training, approximately 8 weeks
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Acceptability as Measured by Participant Perception of Benefits and Barriers to Completing Sessions
Lasso di tempo: Post-training, approximately 8 weeks
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Participants rated how helpful they found the intervention on a 5 point scale (with 1 being very unhelpful and 5 being very helpful).
Acceptability was defined a priori of achieving a mean rating of >3.5 on the 5 point scale for helpfulness.
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Post-training, approximately 8 weeks
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Percent Medication Adherence Across All Antiretroviral Medications
Lasso di tempo: Baseline; post-training, approximately 8 weeks
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0% indicates no doses of medications were taken, and 100% means all doses were taken.
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Baseline; post-training, approximately 8 weeks
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Sexual Risk Behavior as Measured by the Risk Assessment Battery (RAB)
Lasso di tempo: Baseline; post-training, approximately 8 weeks
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The RAB is a standardized survey.
Scores range from 0 to 18, with higher scores meaning greater sexual risk.
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Baseline; post-training, approximately 8 weeks
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Number of Days of Cocaine Use as Measured by Timeline Followback Interview Methodology
Lasso di tempo: Baseline; post-training, approximately 8 weeks
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The Timeline Followback Method involves asking subjects to retrospectively estimate their cocaine use 30 days prior to the interview date.
Responses therefore range from 0 to 30 days.
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Baseline; post-training, approximately 8 weeks
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Christina S. Meade, PhD, Duke University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- Pro00053630_1
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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