Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Finanční vs. nefinanční odměny za hubnutí a udržení váhy

19. července 2023 aktualizováno: VA Office of Research and Development

Finanční vs. nefinanční odměny za hubnutí a udržování hmotnosti: Randomizovaná kontrolovaná studie

Tři ze čtyř veteránů trpí nadváhou nebo obezitou a úbytek hmotnosti je spojen se sníženou nemocností a úmrtností. The VA MOVE! program na hubnutí je středně účinný, ale zasahuje pouze malé procento veteránů s nadváhou. Tato navrhovaná studie otestuje, zda je účinný pobídkový program pro pacienty, který poskytuje veteránům nefinanční pobídky, jako jsou vstupenky na baseball Seattle Mariners, za ztrátu jedné libry týdně po dobu 16 týdnů. Účinný program motivující pacienty by mohl pomoci většímu počtu veteránů zhubnout, aniž by vyžadoval podstatné zvýšení počtu zaměstnanců VA.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pozadí projektu: Behaviorální ekonomie naznačuje, že chronická neschopnost provádět každodenní změny chování, které nám mohou pomoci zhubnout, může být důsledkem „přítomného zkreslení“, což je tendence hodnotit malé, okamžité odměny před velkými odměnami ve vzdálené budoucnosti. Okamžité uspokojení z konzumace nezdravého jídla je pro mnohé z nás silnější motivací než prchavá nespokojenost s dlouhodobými zdravotními důsledky nezdravé stravy. Odměny pacientů mohou překonat současnou zaujatost tím, že posunou odměny za zdravé chování dopředu v čase. V programu odměn pro pacienty jsou pacientům poskytovány hmatatelné a včasné odměny za dosažení konkrétních zdravotních cílů, jako je ztráta jedné libry týdně po dobu 16 týdnů. Metaanalýzy randomizovaných studií zjistily, že odměny za hubnutí jsou účinné během období odměny, ale po odstranění odměny se ztráta hmotnosti neudržela. Klíčovou výzvou programu odměn tedy není dosažení úbytku hmotnosti, ale její udržení. Navrhovaná studie testuje hypotézu, že významný nárůst hmotnosti zjištěný v předchozích testech odměny lze připsat použití finančních odměn – např. hotovosti nebo ekvivalentu hotovosti v těchto testech. Experimenty v behaviorální ekonomii zjistily, že poskytování finančních odměn účastníkům za účast ve studii vyvolává chování definované reciprocitou – úsilí, které účastníci ve studii vynaložili, bylo úměrné množství peněz, které jim bylo věnováno. Když účastníci dostali nefinanční odměny, nevykazovali žádnou reciprocitu – úsilí bylo trvale vysoké a neměnilo se s množstvím nefinanční odměny. Použitím finančních odměn mohly předchozí pokusy uplatňovat normy reciprocity peněžního trhu, takže úsilí pacientů o snížení hmotnosti bylo vysoké, když byly nabízeny odměny, a snížené, když byly přerušeny. Vyšetřovatelé předpokládají, že nefinanční odměny, jako jsou vstupenky na baseballový zápas Seattle Mariners, nebudou vyvolávat reciprocitu ani následné přibírání na váze.

Cíle projektu: Cílem této studie je prostřednictvím randomizované studie otestovat účinnost poskytování finančních nebo nefinančních odměn veteránům s nadváhou za úbytek jedné libry za týden po dobu 16 týdnů. Primárním výsledkem je ztráta hmotnosti za 32 týdnů až 16 týdnů po ukončení odměn. Sekundární výsledky zahrnují úbytek hmotnosti po 16 týdnech a 12 měsících.

Metody projektu: Vyšetřovatelé provedou tříramennou randomizovanou studii odměn pacientů za ztrátu jedné libry týdně po dobu 16 týdnů. Tyto tři léčebné skupiny obdrží finanční odměny, nefinanční odměny nebo žádné odměny. Vyšetřovatelé předpokládají, že: 1) pacienti, kteří dostávají nefinanční odměny za hubnutí po dobu 16 týdnů, budou mít větší úbytek hmotnosti za 32 týdnů než pacienti, kteří odměny nedostávají; 2) u pacientů, kteří dostávají nefinanční odměny za hubnutí po dobu 16 týdnů, dojde v 16. týdnu k úbytku hmotnosti, který není nižší než ztráta hmotnosti pacientů, kteří dostávají finanční odměnu; a 3) nárůst hmotnosti bude větší u pacientů, kteří obdrželi finanční odměny, ve srovnání s pacienty, kteří obdrželi nefinanční odměny nebo žádné odměny. Vyšetřovatelé také provedou pointervenční kvalitativní rozhovory a provedou analýzu nákladů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

274

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Washington
      • Seattle, Washington, Spojené státy, 98108-1532
        • VA Puget Sound Health Care System Seattle Division, Seattle, WA

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 69 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Veterán
  • BMI>=30 při zápisu
  • váží méně než 390 liber
  • Aktivní pacient v primární péči nebo na klinice pro ženy (1+ návštěva v minulém roce)
  • Přístup k telefonu s podporou textových zpráv v domácnosti veterána nebo aktivní e-mailové adrese
  • žít v oblasti Seattlu celý rok
  • přístup k internetu

Kritéria vyloučení:

  • behaviorální vlajka
  • závažné duševní onemocnění nebo antipsychotické léky
  • poruchy příjmu potravy a/nebo sexuální trauma
  • HÝBAT SE! účast v posledních 4 měsících
  • těhotná nebo plánujete otěhotnět
  • vězeň/zaměstnanec/student
  • neschopnost samostatně stát
  • neschopnost číst
  • závislý na inzulínu
  • narušené rozhodování
  • žádný přístup k mobilnímu telefonu nebo telefonu, který může přijímat textové zprávy
  • neschopnost sundat ponožky a boty
  • > 5 % ztráty tělesné hmotnosti za posledních 6 měsíců (klinická data a vlastní zpráva)
  • nemůže projít kognitivním screeningem

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Žádná odměna
Při zápisu dostanou účastníci náhodně vybrané k obvyklé péči MOVE! pracovní sešit, který slouží jako zdroj informací o dietě a cvičení, zdroj nástrojů k dosažení cílů v oblasti hubnutí a záznam cílů, motivací a výsledků účastníků. Každý účastník dostane tabulku s personalizovanou cílovou hmotností pro úbytek 1 libry. týdně po dobu 16 týdnů. Účastníci dostanou digitální nebo bezdrátovou váhu a poradí, aby se každý den vážili. Účastníci budou zadávat svou váhu týdně do online portálu. Vyplní také průzkumy na portálu. Obdrží textové zprávy s upozorněním na zadání své hmotnosti.
Experimentální: Finanční odměna Arm
Stejná jako obvyklá péče, plus finanční odměny, které jsou získávány dvěma způsoby: zajištěným a náhodným. Za zajištěnou odměnu dostanou na konci každého měsíce kompenzaci, že poslední den tohoto období jsou na cílové váze nebo pod ní. Pro náhodnou část, každý týden, kdy je účastník na nebo pod svou cílovou hmotností, je pacient zařazen do náhodného losování, aby vyhrál další kompenzaci. Během prvních osmi týdnů má pacient šanci na výhru 1 ku 8. Během období 17 až 32 týdnů budou veteráni v této skupině dostávat symbolické odměny za sledování a hlášení svých týdenních hmotností bez ohledu na to, zda byly splněny cíle. Každý týden, kdy pacient zadá svou váhu do portálu, bude mít šanci 1 v 8 získat symbolickou odměnu, jako je tričko nebo lístky do kina. Účastníci budou zadávat svou váhu týdně do online portálu. Vyplní také průzkumy na portálu. Obdrží textové zprávy s upozorněním na zadání své hmotnosti.
Veteráni ve větvi finanční odměny dostávají všechny služby obvyklé pečovatelské větve plus odměny, které získávají dvěma způsoby: zajištěnou část a náhodnou část. Za zaručenou odměnu dostanou na konci každého měsíce (definovaného jako čtyřtýdenní období) kompenzaci za to, že jsou na cílové váze nebo pod ní. Pro náhodnou část, každý týden, kdy je účastník na své cílové hmotnosti nebo pod ní, je pacient zařazen do slosování, aby vyhrál další kompenzaci. Během prvních osmi týdnů má pacient šanci na výhru 1 ku 8. Během období 17–32 týdnů budou veteráni v této skupině dostávat symbolické pobídky za sledování a vykazování svých týdenních vah bez ohledu na to, zda to bylo v cíli. Každý týden, kdy pacient zadá svou váhu do portálu, bude mít šanci 1 v 8 získat motivační motiv, jako je tričko nebo lístek do kina. Účastník obdrží upomínkové textové zprávy.
Experimentální: Nefinanční odměna Arm
Postupy pro větev s nefinančními odměnami jsou totožné s procedurami pro větev s finančními odměnami, kromě toho, že Veterán bude získávat body spíše než hotovost. Každý týden bude náhodné losování za 20 bodů, každé měsíční vážení má hodnotu 5 bodů. Veteráni budou dostávat nefinanční odměny spojené s počtem bodů, které získají.
Postupy pro větev s nefinančními odměnami jsou totožné s procedurami pro větev s finančními odměnami, kromě toho, že Veterán bude získávat body spíše než hotovost. Každé týdenní náhodné losování bude za 20 bodů. Veteráni si vyberou nefinanční odměny spojené s počtem bodů, které získají.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna hmotnosti od výchozího stavu do 32. týdne
Časové okno: 32 týdnů
Primárním výsledkem je hmotnost měřená v librách v týdnu 32 mínus hmotnost na začátku.
32 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vlastní účinnost
Časové okno: Změňte základní linii formuláře na 16 týdnů
Měřeno pomocí odpovědí průzkumu na krátký formulář Weight Efficacy Lifestyle Questionnaire (WEL-SF). Stupnice se pohybuje od 0 (vůbec si nejsem jistý) do 10 (velmi jistý). Vyšší skóre znamená lepší výsledky. Chybějící hodnoty při sledování byly přičteny pomocí vícenásobné imputace pomocí řetězených rovnic (MICE)
Změňte základní linii formuláře na 16 týdnů
Vlastní účinnost
Časové okno: Změňte základní linii formuláře na 32 týdnů
Měřeno pomocí odpovědí průzkumu na krátký formulář Weight Efficacy Lifestyle Questionnaire (WEL-SF). Stupnice se pohybuje od 0 (vůbec si nejsem jistý) do 10 (velmi jistý).
Změňte základní linii formuláře na 32 týdnů
Vlastní účinnost
Časové okno: Změňte základní linii formuláře na 52 týdnů
Měřeno pomocí odpovědí průzkumu na krátký formulář Weight Efficacy Lifestyle Questionnaire (WEL-SF). Stupnice se pohybuje od 0 (vůbec si nejsem jistý) do 10 (velmi jistý).
Změňte základní linii formuláře na 52 týdnů
Vnitřní motivace
Časové okno: Změňte základní linii formuláře na 16 týdnů
Měřeno na základě odpovědí v průzkumu pacientů na stupnici Regulace stravovacího chování. Stupnice od 1 (vůbec nesouhlasí) do 7 (přesně souhlasí). Vyšší hodnoty představují větší vnitřní motivaci
Změňte základní linii formuláře na 16 týdnů
Vnitřní motivace
Časové okno: Změňte základní linii formuláře na 32 týdnů
Měřeno na základě odpovědí v průzkumu pacientů na stupnici Regulace stravovacího chování. Stupnice od 1 (vůbec nesouhlasí) do 7 (přesně souhlasí). Vyšší hodnoty představují větší vnitřní motivaci
Změňte základní linii formuláře na 32 týdnů
Vnitřní motivace
Časové okno: Změňte základní linii formuláře na 52 týdnů
Měřeno na základě odpovědí v průzkumu pacientů na stupnici Regulace stravovacího chování. Stupnice od 1 (vůbec nesouhlasí) do 7 (přesně souhlasí). Vyšší hodnoty představují větší vnitřní motivaci
Změňte základní linii formuláře na 52 týdnů
PHQ-8 skóre deprese
Časové okno: Změna ze základního stavu na týden 16
Měřeno na základě odpovědí pacientského průzkumu na stupnici osobního zdravotního dotazníku deprese (PHQ-8). Stupnice se pohybuje od 0 do 24. Vyšší skóre znamená závažnější depresi.
Změna ze základního stavu na týden 16
PHQ-8 skóre deprese
Časové okno: změna z výchozí hodnoty na 32 týdnů
Měřeno na základě odpovědí pacientského průzkumu na stupnici osobního zdravotního dotazníku deprese (PHQ-8). Stupnice má následující možnosti: vůbec ne, několik dní, více než polovina dní, téměř každý den. Skóre se pohybuje od 0 do 24. Vyšší skóre představuje závažnější depresi.
změna z výchozí hodnoty na 32 týdnů
PHQ-8 skóre deprese
Časové okno: změna z výchozí hodnoty na 52 týdnů
Měřeno na základě odpovědí pacientského průzkumu na stupnici osobního zdravotního dotazníku deprese (PHQ-8). Měřeno na základě odpovědí pacientského průzkumu na stupnici osobního zdravotního dotazníku deprese (PHQ-8). Stupnice se pohybuje od 0 do 24. Vyšší skóre znamená závažnější depresi.
změna z výchozí hodnoty na 52 týdnů
Změna hmotnosti od základní linie
Časové okno: 16 týdnů
Sekundárním výsledkem je hmotnost měřená v librách v týdnu 16 mínus hmotnost na začátku.
16 týdnů
Změna hmotnosti od základní linie
Časové okno: 52 týdnů
Sekundárním výsledkem je hmotnost měřená v librách v týdnu 52 mínus hmotnost na začátku.
52 týdnů

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celkové náklady na intervenci pro všechny účastníky
Časové okno: až 16 týdnů
Vyšetřovatelé budou shromažďovat údaje o nákladech na zásah.
až 16 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Paul L. Hebert, PhD BA, VA Puget Sound Health Care System Seattle Division, Seattle, WA

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

21. března 2018

Primární dokončení (Aktuální)

5. března 2021

Dokončení studie (Aktuální)

30. července 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. listopadu 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. listopadu 2016

První zveřejněno (Odhadovaný)

6. listopadu 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. července 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. července 2023

Naposledy ověřeno

1. července 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IIR 15-459

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Pro tento projekt bylo vytvořeno odpovídající datové úložiště. Účastníci musí souhlasit s zahrnutím hlavního projektu i úložiště dat do obou. V opačném případě bude účastník zařazen pouze do této studie.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .