Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv marihuany na motivaci a konzumaci alkoholu

31. března 2026 aktualizováno: Jane Metrik, Brown University
Tato laboratorní studie bude používat experimentální design s opakovanými měřeními, aby se prozkoumal účinek vysoké (7,2 % THC) a mírná (3% THC) dávka marihuany, ve srovnání s placebem, na touhu po alkoholu a na behaviorální ekonomickou míru poptávky po alkoholu po vystavení se alkoholovým podnětům a na následné pití v úloze výběru alkoholu, ve které si účastníci vybírají, zda budou pít nebo získat peněžní podporu za nevypité nápoje. Do studie bude přijato 173 neléčených osob, které vyhledávají těžké epizodické pijáky alkoholu, kteří kouří marihuanu alespoň dvakrát týdně.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Tato laboratorní studie bude používat experimentální design s opakovanými měřeními, aby se prozkoumal účinek vysoké (7,2 % THC) a střední (3,0 % THC) dávka marihuany, ve vztahu k placebu, na touhu po alkoholu a na behaviorální ekonomickou míru poptávky po alkoholu po vystavení se alkoholovým podnětům a na následné pití v úkolu výběru alkoholu, ve kterém se účastníci rozhodnou buď pít, nebo dostanou finanční podporu za nápoje, které nejsou spotřebováno. Budou testováni moderátoři účinků marihuany na proměnné závislé na alkoholu: závažnost poruchy užívání alkoholu DSM5, afektivní zranitelnost, impulzivita vlastností a fungování pracovní paměti. Jako mediátory účinků marihuany na alkohol bude testováno několik empiricky stanovených mechanismů, které mohou vysvětlit, proč může marihuana zvýšit riziko recidivy alkoholu a pomoci udržet nadměrné pití. Studie zahrne 173 neléčených, kteří vyhledávají těžké epizodické pijáky alkoholu, kteří kouří marihuanu alespoň dvakrát týdně, aby se získal konečný vzorek 150 s úplnými údaji (15 % opotřebení). Účastníci budou testováni na základní relaci a během tří experimentálních sezení. Vyšetřovatelé budou odebírat vzorky krve pro analýzu hladin kanabinoidů v plazmě a zkoumat změny hormonů vyvolané marihuanou a další biomarkery potenciálně související s chutí k jídlu, zánětem a stresem. Sběr těchto biomarkerů by umožnil lepší pochopení mechanismů, kterými může marihuana akutně zvýšit motivaci a užívání alkoholu. Zjištění bude informovat výzkumné pracovníky a lékaře o tom, jak marihuana akutně zvyšuje touhu po alkoholu a konzumaci. Strategií tohoto návrhu je použití nejkomplexnějšího kontrolovaného testu charakterizujícího domnělé účinky marihuany na alkohol.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
157

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Spojené státy, 02912
        • Brown University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

21 let až 44 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 21 až 44 let
  • Anglicky mluvící
  • kouření marihuany za poslední měsíc
  • zpráva o současném těžkém epizodickém (nadměrném) pití
  • v dobrém fyzickém zdraví a vážící < 250 liber
  • nulový alkohol v dechu při každé návštěvě

Kritéria vyloučení:

  • anamnéza záchvatů
  • kouření > 20 tabákových cigaret denně
  • pozitivní těhotenský test
  • ošetřovatelství
  • pozitivní toxikologický screening moči na jiné drogy než konopí
  • zájem skončit nebo se léčit kvůli užívání marihuany nebo alkoholu
  • splnění kritérií pro současnou afektivní poruchu (deprese nebo mánie, panická porucha a psychotické symptomy podle hodnocení SCID)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Komparátor placeba: Placebo
Placebo cigareta marihuany
Lék: Placebo
1 vykouřená placebo marihuanová cigareta
Experimentální: 7,2 % THC
1 marihuanová cigareta (7,2 % THC)
Lék: THC 7,2 %
1 vykouřená marihuanová cigareta se 7,2 % THC
Experimentální: 3,1 % THC
1 marihuanová cigareta (3,1 % THC)
Lék: THC 3.1 %
1 vykouřená marihuanová cigareta s obsahem 3,0 % THC

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Bažení po alkoholu
Časové okno: T0: před kouřením (-45 minut) a po kouření ve 12 minutách (T1), 47 minutách (T2), 58 minutách (T3), 116 minutách (T4), 178 minutách (T5) během experimentálního sezení
Alcohol Craving Questionnaire-Short Form-Revised (ACQ-SF-R) je 12-položkový momentální dotazník cravingu (tj. bažení) po alkoholu, hodnocený na 7bodové Likertově škále od (1) zcela nesouhlasím po (7) zcela souhlasím, přičemž vyšší skóre značí silnější craving.
Skóre z tohoto dotazníku se zprůměrují pro získání celkového skóre cravingu.
T0: před kouřením (-45 minut) a po kouření ve 12 minutách (T1), 47 minutách (T2), 58 minutách (T3), 116 minutách (T4), 178 minutách (T5) během experimentálního sezení

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procento celkového dostupného alkoholu spotřebovaného
Časové okno: po kouření během dvouhodinového úkolu volby alkoholu během experimentálního sezení
Účastníci dokončili dva 60minutové bloky v laboratorním baru, během nichž mohli vypít až osm mininápojů dle vlastního výběru, přičemž celkové množství dostupného alkoholu bylo navrženo tak, aby zvýšilo hladinu v krvi až na 0,10 g/dl, nebo získat peněžní odměnu (v každém bloku účet 12 $, kde každý nápoj stojí 3 $) za nezkonzumované nápoje. Primární závislou proměnnou pro tento úkol je procento z celkového dostupného alkoholu, které bylo zkonzumováno.
po kouření během dvouhodinového úkolu volby alkoholu během experimentálního sezení

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Brown University

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Jane Metrik, PhD, Brown University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
23. ledna 2017

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
21. července 2021

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
21. července 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
15. listopadu 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
5. prosince 2016

První zveřejněno (Odhadovaný)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
6. prosince 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
21. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
31. března 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 1511001372
  • R01AA024091 (Grant/smlouva NIH USA)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení