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L'impatto della marijuana sulla motivazione e sul consumo di alcol

31 marzo 2026 aggiornato da: Jane Metrik, Brown University
Questo studio di laboratorio impiegherà un disegno sperimentale a misure ripetute per esaminare l'effetto dell'alto (7,2% THC) e dose moderata (3% THC) di marijuana, rispetto al placebo, sul desiderio di alcol e sulla misura economica comportamentale della domanda di alcol dopo l'esposizione a stimoli alcolici e sul successivo consumo di alcol in un compito di scelta dell'alcol in cui i partecipanti scelgono di bere o ricevere rinforzi monetari per le bevande non consumate. Lo studio recluterà 173 non-trattamento in cerca di forti bevitori di alcol episodici che fumano marijuana almeno due volte alla settimana.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Questo studio di laboratorio impiegherà un disegno sperimentale a misure ripetute per esaminare l'effetto dell'alto (7,2% THC) e moderata (3,0% THC) dose di marijuana, rispetto al placebo, sul desiderio di alcol e sulla misura economica comportamentale della domanda di alcol dopo l'esposizione a stimoli alcolici, e sul successivo consumo di alcol in un compito di scelta dell'alcol in cui i partecipanti scelgono di bere o ricevere un rinforzo monetario per le bevande non consumato. Verranno testati i moderatori degli effetti della marijuana sulle variabili dipendenti correlate all'alcol: gravità del disturbo da uso di alcol DSM5, vulnerabilità affettiva, tratto impulsivo e funzionamento della memoria di lavoro. Diversi meccanismi empiricamente determinati che potrebbero spiegare perché la marijuana può aumentare il rischio di ricaduta alcolica e aiutare a mantenere il consumo eccessivo di alcol saranno testati come mediatori degli effetti della marijuana sull'alcol. Lo studio recluterà 173 non-trattamento in cerca di forti bevitori episodici di alcol che fumano marijuana almeno due volte alla settimana per ottenere il campione finale di 150 con dati completi (15% di attrito). I partecipanti saranno testati in una sessione di base e durante tre sessioni sperimentali. Gli investigatori raccoglieranno campioni di sangue per l'analisi dei livelli plasmatici di cannabinoidi e per esaminare i cambiamenti indotti dalla marijuana negli ormoni e altri biomarcatori potenzialmente correlati all'appetito, all'infiammazione e allo stress. La raccolta di questi biomarcatori consentirebbe una maggiore comprensione dei meccanismi con cui la marijuana può aumentare notevolmente la motivazione e l'uso di alcol. I risultati informeranno ricercatori e medici su come la marijuana aumenti acutamente il desiderio e il consumo di alcol. La strategia di questa proposta è quella di utilizzare il test controllato più completo che caratterizza i presunti effetti della marijuana sull'alcol.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
157

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Stati Uniti, 02912
        • Brown University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 21 anni a 44 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età da 21 a 44 anni
  • Parlando inglese
  • fumare marijuana nell'ultimo mese
  • rapporto sull'attuale consumo eccessivo episodico (binge).
  • in buona salute fisica e peso < 250 libbre
  • zero alcol nell'alito ad ogni visita

Criteri di esclusione:

  • storia di convulsioni
  • fumare > 20 sigarette di tabacco al giorno
  • test di gravidanza positivo
  • assistenza infermieristica
  • screening tossicologico delle urine positivo per droghe diverse dalla cannabis
  • interesse a smettere o ricevere cure per uso di marijuana o alcol
  • soddisfare i criteri per un disturbo affettivo in atto (depressione o mania, disturbo di panico e sintomi psicotici valutati dalla SCID)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Comparatore placebo: Placebo
Sigaretta di marijuana placebo
Droga: Placebo
1 sigaretta di marijuana placebo fumata
Sperimentale: 7,2% THC
1 sigaretta di marijuana (THC al 7,2%)
Droga: THC 7,2%
1 sigaretta di marijuana fumata con il 7,2% di THC
Sperimentale: THC al 3,1%
1 sigaretta di marijuana (3,1% di THC)
Droga: THC 3,1%
1 sigaretta di marijuana fumata con 3.0% di THC

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Desiderio di alcol
Lasso di tempo: T0: pre-fumo (-45 minuti) e post-fumo a 12 min (T1), 47 min (T2), e 58 min (T3), 116 min (T4), 178 min (T5) durante la sessione sperimentale
L'Alcohol Craving Questionnaire-Short Form-Revised (ACQ-SF-R) è una misura di stato del desiderio di alcol composta da 12 item, valutata nel momento presente (cioè, proprio adesso), su una scala Likert a 7 punti, da (1) fortemente in disaccordo a (7) fortemente d'accordo, con punteggi più alti che indicano un desiderio maggiore. I punteggi di questa misura vengono mediati per ottenere un punteggio totale del desiderio.
T0: pre-fumo (-45 minuti) e post-fumo a 12 min (T1), 47 min (T2), e 58 min (T3), 116 min (T4), 178 min (T5) durante la sessione sperimentale

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Percentuale del Totale di Alcol Disponibile Consumato
Lasso di tempo: post-fumo durante il compito di scelta dell'alcol di due ore durante la sessione sperimentale
I partecipanti hanno completato due blocchi di 60 minuti nel laboratorio-bar, durante i quali potevano bere fino a otto mini-drink a scelta personale con una quantità totale di alcol disponibile progettata per aumentare i livelli ematici fino a 0.10 g/dl o ricevere un rinforzo monetario (in ciascun blocco un credito di $12 in cui ogni drink vale $3) per i drink non consumati. La variabile dipendente principale per questo compito è la percentuale del totale di alcol disponibile consumato.
post-fumo durante il compito di scelta dell'alcol di due ore durante la sessione sperimentale

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Brown University

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Jane Metrik, PhD, Brown University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
23 gennaio 2017

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
21 luglio 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
21 luglio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
15 novembre 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
5 dicembre 2016

Primo Inserito (Stimato)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
6 dicembre 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
21 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
31 marzo 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 1511001372
  • R01AA024091 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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