Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv marihuany na motivaci a konzumaci alkoholu

31. března 2026 aktualizováno: Jane Metrik, Brown University
Tato laboratorní studie bude používat experimentální design s opakovanými měřeními, aby se prozkoumal účinek vysoké (7,2 % THC) a mírná (3% THC) dávka marihuany, ve srovnání s placebem, na touhu po alkoholu a na behaviorální ekonomickou míru poptávky po alkoholu po vystavení se alkoholovým podnětům a na následné pití v úloze výběru alkoholu, ve které si účastníci vybírají, zda budou pít nebo získat peněžní podporu za nevypité nápoje. Do studie bude přijato 173 neléčených osob, které vyhledávají těžké epizodické pijáky alkoholu, kteří kouří marihuanu alespoň dvakrát týdně.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato laboratorní studie bude používat experimentální design s opakovanými měřeními, aby se prozkoumal účinek vysoké (7,2 % THC) a střední (3,0 % THC) dávka marihuany, ve vztahu k placebu, na touhu po alkoholu a na behaviorální ekonomickou míru poptávky po alkoholu po vystavení se alkoholovým podnětům a na následné pití v úkolu výběru alkoholu, ve kterém se účastníci rozhodnou buď pít, nebo dostanou finanční podporu za nápoje, které nejsou spotřebováno. Budou testováni moderátoři účinků marihuany na proměnné závislé na alkoholu: závažnost poruchy užívání alkoholu DSM5, afektivní zranitelnost, impulzivita vlastností a fungování pracovní paměti. Jako mediátory účinků marihuany na alkohol bude testováno několik empiricky stanovených mechanismů, které mohou vysvětlit, proč může marihuana zvýšit riziko recidivy alkoholu a pomoci udržet nadměrné pití. Studie zahrne 173 neléčených, kteří vyhledávají těžké epizodické pijáky alkoholu, kteří kouří marihuanu alespoň dvakrát týdně, aby se získal konečný vzorek 150 s úplnými údaji (15 % opotřebení). Účastníci budou testováni na základní relaci a během tří experimentálních sezení. Vyšetřovatelé budou odebírat vzorky krve pro analýzu hladin kanabinoidů v plazmě a zkoumat změny hormonů vyvolané marihuanou a další biomarkery potenciálně související s chutí k jídlu, zánětem a stresem. Sběr těchto biomarkerů by umožnil lepší pochopení mechanismů, kterými může marihuana akutně zvýšit motivaci a užívání alkoholu. Zjištění bude informovat výzkumné pracovníky a lékaře o tom, jak marihuana akutně zvyšuje touhu po alkoholu a konzumaci. Strategií tohoto návrhu je použití nejkomplexnějšího kontrolovaného testu charakterizujícího domnělé účinky marihuany na alkohol.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

157

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Spojené státy, 02912
        • Brown University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

21 let až 44 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 21 až 44 let
  • Anglicky mluvící
  • kouření marihuany za poslední měsíc
  • zpráva o současném těžkém epizodickém (nadměrném) pití
  • v dobrém fyzickém zdraví a vážící < 250 liber
  • nulový alkohol v dechu při každé návštěvě

Kritéria vyloučení:

  • anamnéza záchvatů
  • kouření > 20 tabákových cigaret denně
  • pozitivní těhotenský test
  • ošetřovatelství
  • pozitivní toxikologický screening moči na jiné drogy než konopí
  • zájem skončit nebo se léčit kvůli užívání marihuany nebo alkoholu
  • splnění kritérií pro současnou afektivní poruchu (deprese nebo mánie, panická porucha a psychotické symptomy podle hodnocení SCID)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: Placebo
Placebo cigareta marihuany
Lék: Placebo
1 vykouřená placebo marihuanová cigareta
Experimentální: 7,2 % THC
1 marihuanová cigareta (7,2 % THC)
Lék: THC 7,2 %
1 vykouřená marihuanová cigareta se 7,2 % THC
Experimentální: 3,1 % THC
1 marihuanová cigareta (3,1 % THC)
Lék: THC 3.1 %
1 vykouřená marihuanová cigareta s obsahem 3,0 % THC

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Bažení po alkoholu
Časové okno: T0: před kouřením (-45 minut) a po kouření ve 12 minutách (T1), 47 minutách (T2), 58 minutách (T3), 116 minutách (T4), 178 minutách (T5) během experimentálního sezení
Alcohol Craving Questionnaire-Short Form-Revised (ACQ-SF-R) je 12-položkový momentální dotazník cravingu (tj. bažení) po alkoholu, hodnocený na 7bodové Likertově škále od (1) zcela nesouhlasím po (7) zcela souhlasím, přičemž vyšší skóre značí silnější craving.
Skóre z tohoto dotazníku se zprůměrují pro získání celkového skóre cravingu.
T0: před kouřením (-45 minut) a po kouření ve 12 minutách (T1), 47 minutách (T2), 58 minutách (T3), 116 minutách (T4), 178 minutách (T5) během experimentálního sezení

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procento celkového dostupného alkoholu spotřebovaného
Časové okno: po kouření během dvouhodinového úkolu volby alkoholu během experimentálního sezení
Účastníci dokončili dva 60minutové bloky v laboratorním baru, během nichž mohli vypít až osm mininápojů dle vlastního výběru, přičemž celkové množství dostupného alkoholu bylo navrženo tak, aby zvýšilo hladinu v krvi až na 0,10 g/dl, nebo získat peněžní odměnu (v každém bloku účet 12 $, kde každý nápoj stojí 3 $) za nezkonzumované nápoje. Primární závislou proměnnou pro tento úkol je procento z celkového dostupného alkoholu, které bylo zkonzumováno.
po kouření během dvouhodinového úkolu volby alkoholu během experimentálního sezení

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Brown University

Spolupracovníci

National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jane Metrik, PhD, Brown University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

23. ledna 2017

Primární dokončení (Aktuální)

21. července 2021

Dokončení studie (Aktuální)

21. července 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. listopadu 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. prosince 2016

První zveřejněno (Odhadovaný)

6. prosince 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1511001372
  • R01AA024091 (Grant/smlouva NIH USA)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit