Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Rodičovské elektronické doporučení na linku pro odvykání tabáku

3. října 2019 aktualizováno: Children's Hospital of Philadelphia

Elektronické doporučení rodičů na linku pro odvykání kouření v primární péči

Expozice pasivnímu kouření (SHS) je závažným problémem veřejného zdraví, protože poškozuje děti a je široce rozšířená a postihuje více než 40 % dětí v USA. Linky pro odvykání tabáku jsou účinné při pomoci kuřákům přestat kouřit, ale jen málo kuřáků využívá jejich služeb. Systémy založené na elektronických zdravotních záznamech, které automatizují doporučení rodičů, kteří projeví zájem, na odvykací linky prostřednictvím pediatrického prostředí, mohou zvýšit podíl kuřáků, kteří se úspěšně zaregistrují do léčby.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Jedná se o randomizovanou kontrolovanou studii elektronického doporučení pro ukončení léčby ve srovnání se standardní praxí. Zařazení rodičů do linky pro odvykání kouření bude studijnímu týmu oznámeno státní linkou pro odvykání tabáku, kterou spravuje ministerstvo zdravotnictví v Pensylvánii.

Jedná se o studii na jednom místě v jedné velké ambulantní pediatrické praxi. Způsobilými účastníky studie jsou rodiče/pečovatelé (dále jen „rodiče“) ve věku 18 let nebo starší, kteří jsou přítomni na návštěvě u dítěte (jak u zdravého dítěte, tak u akutního), kouří a mají zájem o léčba prostřednictvím linky na odvykání kouření.

Intervencí je elektronické doporučení na odvykací linku pro rodiče kuřáků. Proces doporučení bude začleněn do nástroje pro podporu klinického rozhodování o léčbě tabáku (CDS), který byl vytvořen s cílem pomoci pediatrům poskytovat poradenství a léčbu rodičům kuřáků. Primárním sledovaným výstupem je zařazení kuřáků do odvykací linie, definované jako podíl rodičovských kuřáků identifikovaných na klinice, kteří se zapsali do odvykací léčby, ve srovnání s intervenčními (elektronické doporučení) a kontrolními (standardní praxe) přístupy. Sekundární výsledky zahrnují demografické a behaviorální faktory pacientů a rodičů spojené s úspěšným zařazením.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
484

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
        • Children's Hospital of Philadelphia

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 18 let nebo starší
  • Rodič/pečovatel, který se dostaví ke zdravotní péči svého dítěte (jak zdravého, tak akutního)
  • Současný kuřák
  • Mám zájem o odkaz na linku pro odvykání tabáku

Kritéria vyloučení:

  • Méně než 18 let
  • Rodič/pečovatel, který kouří, ale není přítomen během návštěvy zdravotní péče svého dítěte
  • Nemám zájem o doporučení na linku pro odvykání kouření

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Elektronické doporučení pro Quitline
Elektronické doporučení pro odvykání kouření bude začleněno do nástroje Tobacco Treatment CDS, což je systém CDS dříve vyvinutý s cílem pomoci pediatrům poskytovat poradenství a léčbu pro odvykání kouření rodičům, kteří kouří, po vzoru intervence CEASE, přístupu založeného na důkazech pro implementaci léčby odvykání kouření. rodiče v pediatrickém prostředí. Nástroj CDS pro rodičovskou léčbu tabáku vyzve dětského lékaře, aby se zeptal rodiče na kouření a zhodnotil zájem přestat kouřit (při všech návštěvách zdravých dětí a akutních návštěvách), odkazuje na elektronický předpis nikotinové substituční terapie pro rodiče, kteří mají zájem přestat kouřit, a poskytuje vhodné vodítka. dokumentace. Elektronické doporučení na odvykací linku bude provedeno kliknutím na automatický odkaz vložený do nástroje, který odešle jména a telefonní čísla rodičů kuřáků (zadaná klinikem) přímo na bezplatnou linku pro odvykání kouření v Pensylvánii (PA).
Behaviorální: Léčba Quitline
Odvykací linka PA Free je financována ministerstvem zdravotnictví v Pensylvánii a její zaměstnanci jsou vyškolení poradci pro odvykání, kteří jsou k dispozici 24 hodin denně, 7 dní v týdnu. Poradenství je dostupné v angličtině a španělštině a může být poskytováno v nejméně 15 dalších jazycích prostřednictvím třetí strany. Všem kuřákům, kteří se přihlásí do léčby odvykání kouření, se dostane poradenství a podpory v souladu s přijatými pokyny pro klinickou praxi. Tato léčba zahrnuje až 5 proaktivních poradenských hovorů, z nichž každé je navrženo tak, aby pomohlo rozvíjet dovednosti v oblasti řešení problémů a zvládání, zajistit sociální podporu a plánovat dlouhodobou abstinenci. Účastníci mohou také volat na telefonní číslo 800 podle potřeby pro další podporu mezi hovory. Načasování poradenských hovorů bude citlivé na relaps a bude zahrnovat telefonát 1-2 dny po datu odvykání, další telefonát týden po prvním hovoru a další hovory, které se obvykle odehrávají ve 2-3týdenních intervalech poté.
Jiný: Standard praxe
Všechny postupy implementované ve standardním přístupu doporučení budou shodné s postupy v přístupu elektronického doporučení s výjimkou poskytnutí telefonního čísla na Quitline rodiči (spíše než elektronické doporučení). Pracovní postup lékaře bude téměř stejný v tom, že lékař použije odkaz vložený do nástroje CDS pro léčbu tabáku k přidání ukončovací linky do propouštěcí dokumentace pacienta (místo automatického odkazování na ukončovací linku).
Behaviorální: Léčba Quitline
Odvykací linka PA Free je financována ministerstvem zdravotnictví v Pensylvánii a její zaměstnanci jsou vyškolení poradci pro odvykání, kteří jsou k dispozici 24 hodin denně, 7 dní v týdnu. Poradenství je dostupné v angličtině a španělštině a může být poskytováno v nejméně 15 dalších jazycích prostřednictvím třetí strany. Všem kuřákům, kteří se přihlásí do léčby odvykání kouření, se dostane poradenství a podpory v souladu s přijatými pokyny pro klinickou praxi. Tato léčba zahrnuje až 5 proaktivních poradenských hovorů, z nichž každé je navrženo tak, aby pomohlo rozvíjet dovednosti v oblasti řešení problémů a zvládání, zajistit sociální podporu a plánovat dlouhodobou abstinenci. Účastníci mohou také volat na telefonní číslo 800 podle potřeby pro další podporu mezi hovory. Načasování poradenských hovorů bude citlivé na relaps a bude zahrnovat telefonát 1-2 dny po datu odvykání, další telefonát týden po prvním hovoru a další hovory, které se obvykle odehrávají ve 2-3týdenních intervalech poté.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet rodičů kuřáků, kteří se zapsali do odvykací linky
Časové okno: Ukončením studia až 1 rok
Podíl rodičovských kuřáků identifikovaných na klinice, kteří se zapsali do odvykací léčby, ve srovnání s intervenčním (elektronické doporučení) a kontrolním přístupem (standardní praxe). Primární analýza je založena na přístupu „intent to treat“ a zahrnuje všechny subjekty randomizované při jejich doporučení.
Ukončením studia až 1 rok

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet hovorů s Quitline
Časové okno: Ukončením studia až 1 rok
Celkový počet kontaktů rodičů s odvykací linkou po zápisu ve srovnání mezi intervencí a kontrolou a hlášený PA Quitline
Ukončením studia až 1 rok
Počet rodičů, kteří přestali kouřit
Časové okno: Ukončením studia až 1 rok
Samostatně hlášené míry odvykání rodičů po zápisu, srovnány mezi intervencí a kontrolou a hlášené PA Quitline
Ukončením studia až 1 rok

Další výstupní opatření

Další výstupní opatření

U klinických studií plánované měření popsané v protokolu, které se používá ke stanovení účinku intervence/léčby na účastníky. U pozorovacích studií měření nebo pozorování, které se používá k popisu vzorců nemocí nebo rysů nebo souvislostí s expozicemi, rizikovými faktory nebo léčbou. Typy měření výsledku zahrnují primární měření výsledku a sekundární měření výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Charakteristiky spojené s úspěšným zápisem do quitline, studijní větev
Časové okno: Ukončením studia až 1 rok
Multivariabilní logistická regrese byla použita k posouzení demografických a behaviorálních faktorů, které nezávisle souvisely s úspěšným zařazením. Poměr šancí (ORs) z multivariabilního logistického regresního modelu charakteristik spojených s úspěšným zápisem do odvykacích linií.
Ukončením studia až 1 rok
Charakteristiky spojené s úspěšnou registrací na odvykací linku, věk pacienta
Časové okno: Ukončením studia až 1 rok
Multivariabilní logistická regrese byla použita k posouzení demografických a behaviorálních faktorů, které nezávisle souvisely s úspěšným zařazením.
Ukončením studia až 1 rok
Charakteristiky spojené s úspěšnou registrací na odvykací linku, věk rodičů
Časové okno: Ukončením studia až 1 rok
Multivariabilní logistická regrese byla použita k posouzení demografických a behaviorálních faktorů, které nezávisle souvisely s úspěšným zařazením.
Ukončením studia až 1 rok
Charakteristiky spojené s úspěšnou registrací na odvykací linku, diagnostikou astmatu (dítě)
Časové okno: Ukončením studia až 1 rok
Multivariabilní logistická regrese byla použita k posouzení demografických a behaviorálních faktorů, které nezávisle souvisely s úspěšným zařazením.
Ukončením studia až 1 rok
Charakteristiky spojené s úspěšnou registrací na odvykací linku, vykouřených cigaret za den
Časové okno: Ukončením studia až 1 rok
Multivariabilní logistická regrese byla použita k posouzení demografických a behaviorálních faktorů, které nezávisle souvisely s úspěšným zařazením.
Ukončením studia až 1 rok
Charakteristiky spojené s úspěšnou registrací na ukončovací linku, ukončovací fáze
Časové okno: Ukončením studia až 1 rok
Multivariabilní logistická regrese byla použita k posouzení demografických a behaviorálních faktorů, které nezávisle souvisely s úspěšným zařazením.
Ukončením studia až 1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Children's Hospital of Philadelphia

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
Pennsylvania Department of Health

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Alexander Fiks, MD, MSCE, Children's Hospital of Philadelphia

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
11. ledna 2017

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. února 2018

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. srpna 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
15. prosince 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
16. prosince 2016

První zveřejněno (Odhad)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
20. prosince 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
28. října 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
3. října 2019

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. října 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 16-012868

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení