Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Rodičovské elektronické doporučení na linku pro odvykání tabáku

3. října 2019 aktualizováno: Children's Hospital of Philadelphia

Elektronické doporučení rodičů na linku pro odvykání kouření v primární péči

Expozice pasivnímu kouření (SHS) je závažným problémem veřejného zdraví, protože poškozuje děti a je široce rozšířená a postihuje více než 40 % dětí v USA. Linky pro odvykání tabáku jsou účinné při pomoci kuřákům přestat kouřit, ale jen málo kuřáků využívá jejich služeb. Systémy založené na elektronických zdravotních záznamech, které automatizují doporučení rodičů, kteří projeví zájem, na odvykací linky prostřednictvím pediatrického prostředí, mohou zvýšit podíl kuřáků, kteří se úspěšně zaregistrují do léčby.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Jedná se o randomizovanou kontrolovanou studii elektronického doporučení pro ukončení léčby ve srovnání se standardní praxí. Zařazení rodičů do linky pro odvykání kouření bude studijnímu týmu oznámeno státní linkou pro odvykání tabáku, kterou spravuje ministerstvo zdravotnictví v Pensylvánii.

Jedná se o studii na jednom místě v jedné velké ambulantní pediatrické praxi. Způsobilými účastníky studie jsou rodiče/pečovatelé (dále jen „rodiče“) ve věku 18 let nebo starší, kteří jsou přítomni na návštěvě u dítěte (jak u zdravého dítěte, tak u akutního), kouří a mají zájem o léčba prostřednictvím linky na odvykání kouření.

Intervencí je elektronické doporučení na odvykací linku pro rodiče kuřáků. Proces doporučení bude začleněn do nástroje pro podporu klinického rozhodování o léčbě tabáku (CDS), který byl vytvořen s cílem pomoci pediatrům poskytovat poradenství a léčbu rodičům kuřáků. Primárním sledovaným výstupem je zařazení kuřáků do odvykací linie, definované jako podíl rodičovských kuřáků identifikovaných na klinice, kteří se zapsali do odvykací léčby, ve srovnání s intervenčními (elektronické doporučení) a kontrolními (standardní praxe) přístupy. Sekundární výsledky zahrnují demografické a behaviorální faktory pacientů a rodičů spojené s úspěšným zařazením.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

484

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
        • Children's Hospital of Philadelphia

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 18 let nebo starší
  • Rodič/pečovatel, který se dostaví ke zdravotní péči svého dítěte (jak zdravého, tak akutního)
  • Současný kuřák
  • Mám zájem o odkaz na linku pro odvykání tabáku

Kritéria vyloučení:

  • Méně než 18 let
  • Rodič/pečovatel, který kouří, ale není přítomen během návštěvy zdravotní péče svého dítěte
  • Nemám zájem o doporučení na linku pro odvykání kouření

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Elektronické doporučení pro Quitline
Elektronické doporučení pro odvykání kouření bude začleněno do nástroje Tobacco Treatment CDS, což je systém CDS dříve vyvinutý s cílem pomoci pediatrům poskytovat poradenství a léčbu pro odvykání kouření rodičům, kteří kouří, po vzoru intervence CEASE, přístupu založeného na důkazech pro implementaci léčby odvykání kouření. rodiče v pediatrickém prostředí. Nástroj CDS pro rodičovskou léčbu tabáku vyzve dětského lékaře, aby se zeptal rodiče na kouření a zhodnotil zájem přestat kouřit (při všech návštěvách zdravých dětí a akutních návštěvách), odkazuje na elektronický předpis nikotinové substituční terapie pro rodiče, kteří mají zájem přestat kouřit, a poskytuje vhodné vodítka. dokumentace. Elektronické doporučení na odvykací linku bude provedeno kliknutím na automatický odkaz vložený do nástroje, který odešle jména a telefonní čísla rodičů kuřáků (zadaná klinikem) přímo na bezplatnou linku pro odvykání kouření v Pensylvánii (PA).
Behaviorální: Léčba Quitline
Odvykací linka PA Free je financována ministerstvem zdravotnictví v Pensylvánii a její zaměstnanci jsou vyškolení poradci pro odvykání, kteří jsou k dispozici 24 hodin denně, 7 dní v týdnu. Poradenství je dostupné v angličtině a španělštině a může být poskytováno v nejméně 15 dalších jazycích prostřednictvím třetí strany. Všem kuřákům, kteří se přihlásí do léčby odvykání kouření, se dostane poradenství a podpory v souladu s přijatými pokyny pro klinickou praxi. Tato léčba zahrnuje až 5 proaktivních poradenských hovorů, z nichž každé je navrženo tak, aby pomohlo rozvíjet dovednosti v oblasti řešení problémů a zvládání, zajistit sociální podporu a plánovat dlouhodobou abstinenci. Účastníci mohou také volat na telefonní číslo 800 podle potřeby pro další podporu mezi hovory. Načasování poradenských hovorů bude citlivé na relaps a bude zahrnovat telefonát 1-2 dny po datu odvykání, další telefonát týden po prvním hovoru a další hovory, které se obvykle odehrávají ve 2-3týdenních intervalech poté.
Jiný: Standard praxe
Všechny postupy implementované ve standardním přístupu doporučení budou shodné s postupy v přístupu elektronického doporučení s výjimkou poskytnutí telefonního čísla na Quitline rodiči (spíše než elektronické doporučení). Pracovní postup lékaře bude téměř stejný v tom, že lékař použije odkaz vložený do nástroje CDS pro léčbu tabáku k přidání ukončovací linky do propouštěcí dokumentace pacienta (místo automatického odkazování na ukončovací linku).
Behaviorální: Léčba Quitline
Odvykací linka PA Free je financována ministerstvem zdravotnictví v Pensylvánii a její zaměstnanci jsou vyškolení poradci pro odvykání, kteří jsou k dispozici 24 hodin denně, 7 dní v týdnu. Poradenství je dostupné v angličtině a španělštině a může být poskytováno v nejméně 15 dalších jazycích prostřednictvím třetí strany. Všem kuřákům, kteří se přihlásí do léčby odvykání kouření, se dostane poradenství a podpory v souladu s přijatými pokyny pro klinickou praxi. Tato léčba zahrnuje až 5 proaktivních poradenských hovorů, z nichž každé je navrženo tak, aby pomohlo rozvíjet dovednosti v oblasti řešení problémů a zvládání, zajistit sociální podporu a plánovat dlouhodobou abstinenci. Účastníci mohou také volat na telefonní číslo 800 podle potřeby pro další podporu mezi hovory. Načasování poradenských hovorů bude citlivé na relaps a bude zahrnovat telefonát 1-2 dny po datu odvykání, další telefonát týden po prvním hovoru a další hovory, které se obvykle odehrávají ve 2-3týdenních intervalech poté.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet rodičů kuřáků, kteří se zapsali do odvykací linky
Časové okno: Ukončením studia až 1 rok
Podíl rodičovských kuřáků identifikovaných na klinice, kteří se zapsali do odvykací léčby, ve srovnání s intervenčním (elektronické doporučení) a kontrolním přístupem (standardní praxe). Primární analýza je založena na přístupu „intent to treat“ a zahrnuje všechny subjekty randomizované při jejich doporučení.
Ukončením studia až 1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet hovorů s Quitline
Časové okno: Ukončením studia až 1 rok
Celkový počet kontaktů rodičů s odvykací linkou po zápisu ve srovnání mezi intervencí a kontrolou a hlášený PA Quitline
Ukončením studia až 1 rok
Počet rodičů, kteří přestali kouřit
Časové okno: Ukončením studia až 1 rok
Samostatně hlášené míry odvykání rodičů po zápisu, srovnány mezi intervencí a kontrolou a hlášené PA Quitline
Ukončením studia až 1 rok

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Charakteristiky spojené s úspěšným zápisem do quitline, studijní větev
Časové okno: Ukončením studia až 1 rok
Multivariabilní logistická regrese byla použita k posouzení demografických a behaviorálních faktorů, které nezávisle souvisely s úspěšným zařazením. Poměr šancí (ORs) z multivariabilního logistického regresního modelu charakteristik spojených s úspěšným zápisem do odvykacích linií.
Ukončením studia až 1 rok
Charakteristiky spojené s úspěšnou registrací na odvykací linku, věk pacienta
Časové okno: Ukončením studia až 1 rok
Multivariabilní logistická regrese byla použita k posouzení demografických a behaviorálních faktorů, které nezávisle souvisely s úspěšným zařazením.
Ukončením studia až 1 rok
Charakteristiky spojené s úspěšnou registrací na odvykací linku, věk rodičů
Časové okno: Ukončením studia až 1 rok
Multivariabilní logistická regrese byla použita k posouzení demografických a behaviorálních faktorů, které nezávisle souvisely s úspěšným zařazením.
Ukončením studia až 1 rok
Charakteristiky spojené s úspěšnou registrací na odvykací linku, diagnostikou astmatu (dítě)
Časové okno: Ukončením studia až 1 rok
Multivariabilní logistická regrese byla použita k posouzení demografických a behaviorálních faktorů, které nezávisle souvisely s úspěšným zařazením.
Ukončením studia až 1 rok
Charakteristiky spojené s úspěšnou registrací na odvykací linku, vykouřených cigaret za den
Časové okno: Ukončením studia až 1 rok
Multivariabilní logistická regrese byla použita k posouzení demografických a behaviorálních faktorů, které nezávisle souvisely s úspěšným zařazením.
Ukončením studia až 1 rok
Charakteristiky spojené s úspěšnou registrací na ukončovací linku, ukončovací fáze
Časové okno: Ukončením studia až 1 rok
Multivariabilní logistická regrese byla použita k posouzení demografických a behaviorálních faktorů, které nezávisle souvisely s úspěšným zařazením.
Ukončením studia až 1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Children's Hospital of Philadelphia

Spolupracovníci

Pennsylvania Department of Health

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Alexander Fiks, MD, MSCE, Children's Hospital of Philadelphia

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

11. ledna 2017

Primární dokončení (Aktuální)

1. února 2018

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. prosince 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. prosince 2016

První zveřejněno (Odhad)

20. prosince 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. října 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. října 2019

Naposledy ověřeno

1. října 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 16-012868

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Secondhand Smoke

Klinické studie na Léčba Quitline

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in China

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit