Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky předtréninkového doplňku stravy na tréninkové adaptace (NB2)

16. prosince 2016 aktualizováno: Texas A&M University

Účinky předtréninkového doplňku stravy na adaptaci tréninku u odporově trénovaných sportovců

Účelem této studie je prozkoumat účinky předtréninkového doplňku stravy během silového tréninku na tréninkové adaptace.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Byla vyvinuta řada nutričních strategií pro optimalizaci dodávky živin před cvičením. To zahrnuje poskytování sacharidů a řady ergogenních živin před, během a/nebo po cvičení. V důsledku toho byla vyvinuta řada předtréninkových doplňků pro zvýšení energetické dostupnosti, podporu vazodilatace a/nebo pozitivní ovlivnění cvičební kapacity. Účelem této studie je prozkoumat účinky požití předtréninkového doplňku stravy během silového tréninku na tréninkové adaptace.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
122

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 40 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • jste zjevně zdravý a rekreačně aktivní muž ve věku 18 až 40 let.
  • budete potřebovat alespoň šest měsíců bezprostředně před předchozí anamnézou odporového tréninku na bench pressu a leg pressu nebo dřepu.

Kritéria vyloučení:

  • máte v anamnéze léčbu metabolického onemocnění (tj. cukrovky), hypertenze, hypotenze, onemocnění štítné žlázy, arytmie a/nebo kardiovaskulárního onemocnění;
  • v současné době užíváte léky na předpis;
  • trpíte nesnášenlivostí kofeinu a/nebo jiných přírodních stimulantů;
  • máte v minulosti kouření;
  • nadměrně pijete (tj. 12 nápojů týdně nebo více);

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: DVOJNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
EXPERIMENTÁLNÍ: C4 Extrémní
Jedna dávka 12 gramů (prášek smíchaný s vodou): 1500 mg beta alaninu, 1000 mg kreatinnitrátu, 1000 mg arginin alfa-ketoglutarátu, 250 mg vitaminu C, 150 mg N-acetyl-tyrosinu, 135 mg kofeinu, 5 mg L-,7 Dopa, 30 mg vitamínu B3, 10 mg Hořký pomeranč (Citrus Aurantium) ovoce standardizované na 30 % synefrin (Advantra Z), 0,5 mg vitamínu B6, 0,25 mg vitamínu B9 a 0,035 mg vitamínu B12.
Doplněk stravy: C4 Extreme, C4 Extreme (bez Advantra Z)
ACTIVE_COMPARATOR: C4 Extreme (bez Advantra Z)
Jedna dávka 12 gramů (prášek smíchaný s vodou): 1500 mg beta alaninu, 1000 mg kreatinnitrátu, 1000 mg arginin alfa-ketoglutarátu, 250 mg vitaminu C, 150 mg N-acetyl-tyrosinu, 135 mg kofeinu L-,7 Dopa, 30 mg vitaminu B3, 0,5 mg vitaminu B6, 0,25 mg vitaminu B9 a 0,035 mg vitaminu B12.
Doplněk stravy: C4 Extreme, C4 Extreme (bez Advantra Z)
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Jedna dávka ochuceného placeba (prášek smíchaný s vodou)
Doplněk stravy: C4 Extreme, C4 Extreme (bez Advantra Z)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Časové okno
Prozkoumejte účinky suplementace C4 během odporového tréninku hodnocením tělesné vody
Časové okno: Osm týdnů
Osm týdnů
Prozkoumejte účinky suplementace C4 během silového tréninku posouzením tělesného složení
Časové okno: Osm týdnů
Osm týdnů
Prozkoumejte účinky suplementace C4 během silového tréninku posouzením příjmu makroživin
Časové okno: Osm týdnů
Osm týdnů
Prozkoumejte účinky suplementace C4 během odporového tréninku posouzením síly 1 RM (maximální opakování).
Časové okno: Osm týdnů
Osm týdnů
Prozkoumejte účinky suplementace C4 během silového tréninku posouzením anaerobní kapacity sprintu
Časové okno: Osm týdnů
Osm týdnů
Prozkoumejte účinky suplementace C4 během silového tréninku posouzením hladiny svalového kreatinu
Časové okno: Osm týdnů
Osm týdnů
Prozkoumejte účinky suplementace C4 během silového tréninku posouzením hladiny svalového karnosinu
Časové okno: Osm týdnů
Osm týdnů
Prozkoumejte účinky suplementace C4 během tréninku odolnosti posouzením kognitivních funkcí (tj. Stroopův test barev a slov, test vyvolání slov a připravenost k provedení VAS)
Časové okno: Osm týdnů
Osm týdnů

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Časové okno
Změřte standardní panely klinické chemie v krvi, abyste vyhodnotili bezpečnost
Časové okno: Osm týdnů
Osm týdnů
Zaznamenejte vedlejší účinky pro vyhodnocení bezpečnosti
Časové okno: Osm týdnů
Osm týdnů
Pro vyhodnocení bezpečnosti změřte srdeční frekvenci
Časové okno: Osm týdnů
Osm týdnů
Změřte krevní tlak, abyste vyhodnotili bezpečnost
Časové okno: Osm týdnů
Osm týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Texas A&M University

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
Nutrabolt

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. března 2014

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. prosince 2014

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. prosince 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
16. prosince 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
16. prosince 2016

První zveřejněno (ODHAD)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
21. prosince 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
21. prosince 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
16. prosince 2016

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. prosince 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • IRB2014-0079FX

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení