Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Effetti di un integratore alimentare pre-allenamento sugli adattamenti all'allenamento (NB2)

16 dicembre 2016 aggiornato da: Texas A&M University

Effetti di un integratore alimentare pre-allenamento sugli adattamenti dell'allenamento negli atleti allenati per la resistenza

Lo scopo di questo studio è esaminare gli effetti di un integratore alimentare pre-allenamento durante l'allenamento di resistenza sugli adattamenti dell'allenamento.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Sono state sviluppate numerose strategie nutrizionali per ottimizzare l'apporto di nutrienti prima dell'esercizio. Ciò include la fornitura di carboidrati e una serie di nutrienti ergogenici prima, durante e/o dopo l'esercizio. Di conseguenza, sono stati sviluppati numerosi integratori pre-allenamento per aumentare la disponibilità di energia, promuovere la vasodilatazione e/o influenzare positivamente la capacità di esercizio. Lo scopo di questo studio è quello di indagare gli effetti dell'ingestione di un integratore alimentare pre-allenamento durante l'allenamento di resistenza sugli adattamenti dell'allenamento.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
122

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 40 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • sei un maschio apparentemente sano e ricreativo attivo di età compresa tra i 18 e i 40 anni.
  • dovrai avere almeno sei mesi precedenti precedenti di allenamento di resistenza su panca e leg press o squat.

Criteri di esclusione:

  • hai una storia di trattamento per malattie metaboliche (ad es. diabete), ipertensione, ipotensione, malattie della tiroide, aritmie e/o malattie cardiovascolari;
  • stai attualmente utilizzando farmaci su prescrizione;
  • hai un'intolleranza alla caffeina e/o ad altri stimolanti naturali;
  • hai una storia di fumo;
  • bevi eccessivamente (cioè 12 drink a settimana o più);

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: DOPPIO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
SPERIMENTALE: C4 estremo
Una dose da 12 grammi (polvere miscelata con acqua): 1500 mg di beta alanina, 1000 mg di creatina nitrato, 1000 mg di arginina alfa-chetoglutarato, 250 mg di vitamina C, 150 mg di N-acetil-tirosina, 135 mg di caffeina, 7,5 mg di L- Dopa, 30 mg di vitamina B3, 10 mg di frutto di arancia amara (Citrus Aurantium) standardizzato per il 30% di sinefrina (Advantra Z), 0,5 mg di vitamina B6, 0,25 mg di vitamina B9 e 0,035 mg di vitamina B12.
Integratore alimentare: C4 Extreme, C4 Extreme (senza Advantra Z)
ACTIVE_COMPARATORE: C4 Extreme (senza Advantra Z)
Una dose da 12 grammi (polvere miscelata con acqua): 1500 mg di beta alanina, 1000 mg di creatina nitrato, 1000 mg di arginina alfa-chetoglutarato, 250 mg di vitamina C, 150 mg di N-acetil-tirosina, 135 mg di caffeina, 7,5 mg di L- Dopa, 30 mg di vitamina B3, 0,5 mg di vitamina B6, 0,25 mg di vitamina B9 e 0,035 mg di vitamina B12.
Integratore alimentare: C4 Extreme, C4 Extreme (senza Advantra Z)
PLACEBO_COMPARATORE: Placebo
Una dose di placebo aromatizzato (polvere miscelata con acqua)
Integratore alimentare: C4 Extreme, C4 Extreme (senza Advantra Z)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Lasso di tempo
Esamina gli effetti dell'integrazione di C4 durante l'allenamento di resistenza valutando l'acqua corporea
Lasso di tempo: Otto settimane
Otto settimane
Esamina gli effetti dell'integrazione di C4 durante l'allenamento di resistenza valutando la composizione corporea
Lasso di tempo: Otto settimane
Otto settimane
Esamina gli effetti dell'integrazione di C4 durante l'allenamento di resistenza valutando l'assunzione di macronutrienti
Lasso di tempo: Otto settimane
Otto settimane
Esaminare gli effetti dell'integrazione di C4 durante l'allenamento di resistenza valutando la forza di 1 RM (ripetizione massima).
Lasso di tempo: Otto settimane
Otto settimane
Esamina gli effetti dell'integrazione di C4 durante l'allenamento di resistenza valutando la capacità di sprint anaerobico
Lasso di tempo: Otto settimane
Otto settimane
Esamina gli effetti dell'integrazione di C4 durante l'allenamento di resistenza valutando i livelli di creatina muscolare
Lasso di tempo: Otto settimane
Otto settimane
Esaminare gli effetti dell'integrazione di C4 durante l'allenamento di resistenza valutando i livelli di carnosina muscolare
Lasso di tempo: Otto settimane
Otto settimane
Esaminare gli effetti dell'integrazione di C4 durante l'allenamento di resistenza valutando la funzione cognitiva (ad es. Stroop Color e Word Test, Word Recall Test e Readiness per eseguire VAS)
Lasso di tempo: Otto settimane
Otto settimane

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Lasso di tempo
Misurare i pannelli di chimica clinica standard nel sangue per valutare la sicurezza
Lasso di tempo: Otto settimane
Otto settimane
Registrare gli effetti collaterali per valutare la sicurezza
Lasso di tempo: Otto settimane
Otto settimane
Misurare la frequenza cardiaca per valutare la sicurezza
Lasso di tempo: Otto settimane
Otto settimane
Misurare la pressione sanguigna per valutare la sicurezza
Lasso di tempo: Otto settimane
Otto settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Texas A&M University

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
Nutrabolt

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 marzo 2014

Completamento primario (EFFETTIVO)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 dicembre 2014

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 dicembre 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
16 dicembre 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
16 dicembre 2016

Primo Inserito (STIMA)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
21 dicembre 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
21 dicembre 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
16 dicembre 2016

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 dicembre 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • IRB2014-0079FX

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Impostazioni dei cookie

Utilizziamo i cookie per assicurarci di darti la migliore esperienza sul nostro sito web. Per maggiori dettagli leggi attentamente la nostra Informativa sulla privacy e sui cookie. ...>>>Puoi modificare le tue preferenze o revocare il tuo consenso in qualsiasi momento eliminando i cookie dal tuo sito web o computer come descritto nella policy. Accettalo e scegli le tue preferenze spuntando le caselle corrispondenti nella sezione "Gestisci impostazioni" di seguito. Leggi attentamente i nostri Termini di servizio prima di procedere con l'utilizzo di qualsiasi parte di questo sito web.
«Gestisci impostazioni