Vzdálená diagnostika a řízení obstrukční spánkové apnoe

Odhaduje se, že obstrukční spánková apnoe (OSA) je třetí nejčastější chronická onemocnění u veteránů a je spojena se zvýšeným rizikem hypertenze, srdečních infarktů, mrtvic, depresí a nehod. Současná osobnost osob ve spánkovém centru omezuje přístup veteránů k péči, prodlužuje čekací dobu pacienta a vyžaduje, aby veteráni žijící ve vzdálených oblastech cestovali na dlouhé vzdálenosti. Tento návrh vyhodnotí inovativní webovou klinickou cestu k diagnostice a řízení veteránů s OSA. Ve fiskálním roce 13 získal vyšetřovací tým cenu inovace veteránů (VHA) za vytvoření vzdáleného veteránského apnoe managementového portálu (Revamp), personalizovanou, interaktivní webovou stránku, která je v kombinaci s jinými vznikajícími technologiemi telehealth, která je navržena tak, aby zlepšila přístup k péči, a umožnila veteránům, aby se dostaly bez cestování na středisko spánku. Veteráni vyplňte dotazníky na příjem a následné sledování na webových stránkách Revamp a provádějí bezobslužný test domácího spánku (HST) bez osobních pokynů. Specialisté na spánek kontrolují zjištění s pacientem během počáteční kliniky telefonu. Přepracovává automatické populace odpovědí dotazníku veterána do templovaných poznámek o pokroku, které jsou exportovány do CPRS, elektronického lékařského záznamu. Veteráni s diagnózou OSA jsou léčeni automaticky úpravou pozitivních jednotek tlaku dýchacích cest (APAP). Tato zařízení přenášejí data bezdrátově na web, kde užívání léčby a její účinnost mohou být sledovány jak veterány, tak praktikujícími, čímž podporují pacienta samospráva a produktivní interakce mezi pacienty-praktikujícími.

Navrhovaný potenciální, randomizovaný zásah navrhovaný vyšetřovateli porovná klinickou a nákladovou efektivitu řízení revize veteránů s OSA s osobní péčí. CIM 1 určí, zda je řízení s revamp klinicky neinferior k osobní péči, pokud jde o zlepšení funkčních výsledků a adherence APAP. Nepřipravování klinické účinnosti po 3 měsících léčby APAP bude vyjádřena z hlediska zlepšení skóre funkčních výsledků spánkového dotazníku (FOSQ-10), primárního výsledku vyšetřovatelů. Dodržování APAP bude objektivně sledováno bezdrátovým přenosem dat z domácí jednotky účastníka. V cíli 2 budou preferenční preference pacientů, používání lékařské služby a náklady shromažďovány každé 3 měsíce po celou dobu pozorování, aby se porovnali efektivitu nákladů obou správy. Preference bude hodnocena krátkým formulářem-6D (SF 6D) a Euroqol-5D (EQ-5D). Rozdíly v poměru nákladů a kvalitních let ušetřených životností ušetřené revamp ve srovnání s řízením osob bude testovat hypotézu, že řízení přepracování bude mít nižší náklady a ekvivalentní výsledky. Výsledky cílů 1 a 2 poskytnou důkazy na podporu rozsáhlého šíření revamp. Formativní hodnocení v AIM 3 použije kvalitativní (cílené telefonní rozhovory) a kvantitativní opatření (opotřebení, pracovní aliance a spokojenost pacientů) k informování klinických lékařů, administrátorů a dalších zúčastněných stran, jak implementovat tuto inovativní cestu chronických onemocnění.

Cíl 1 (primární). Porovnat funkční výsledky po 3 měsících léčby APAP u veteránů s OSA randomizovanou na revizi versus osobně osobně. Primárním výsledkem měřítka v této modifikované analýze záměru léčby (tj. Subjekty zahájené na APAP s alespoň jedním sledovacím skóre FOSQ) bude změna z výchozí hodnoty ve skóre FOSQ-10. Analýza také porovná průměrné denní hodiny používání APAP u účastníků ve dvou skupinách zahájených při léčbě APAP.

Hypotéza 1A: Průměrná změna skóre FOSQ-10 u účastníků randomizovaných na revizi řízení nebude o více než jeden bod méně než u účastníků, kteří dostávají správu osob.

Hypotéza 1b: Průměrné denní hodiny používání APAP mezi účastníky, kteří dostávají správu revize, nebude o více než 0,75 hodin menší než u účastníků randomizovaných na řízení osob.

Cíl 2 (sekundární): Porovnat rozdíly v letech životních nákladů a kvality (QALY) mezi řízením revamp a správou osob. Perspektivou analýzy bude perspektiva VA a záměr léčit sadu analýzy bude zahrnovat všechny randomizované účastníky.

Hypotéza 2A: Průměrné celkové náklady na poskytování zdravotní péče budou pro účastníky, kteří dostávají revizi, nižší ve srovnání s řízením osob.

Hypotéza 2b: 90% nižší hranice poměru nákladů na QALA porovnávající osobní versus revize správy-bude> 100 000 $ (tj. Vyšetřovatelé budou mít 90% jistotu, že revize je pro náklady dobrou hodnotou).

AIM 3 (Průzkumné): Provádět formativní hodnocení smíšených metod, které povede rozšířenou implementaci Revamp. Kvantitativní složka: Vyšetřovatelé budou sledovat kvantitativní výsledkové opatření napříč oběma skupinami, včetně opotřebení, terapeutické aliance s hodnocením účastníka a praktikujícího (pracovní aliance s uvedením inventury revidované [WAI-SR]), 9 a spokojenost s léčbou účastníků (dotazník spokojenosti klientů [CSQ-8]). Vyšetřovatelé porovná skóre WAI-SR a CSQ-8 a míry opotřebení mezi léčebnými rameny. Kvalitativní složka: Vyšetřovatelé prozkoumají perspektivy, postoje a preference na úrovni účastníků a praktikujícího a preference týkající se revize versus osobnosti osob, jakož i bariéry a facilitátory účasti na obou klinických cestách prostřednictvím telefonních rozhovorů s účastníky z obou intervenčních skupin, účastníků, kteří se stahají z intervence, a zaměstnanci, kteří poskytují péči prostřednictvím revize.

Naším primárním cílem bylo prokázat, že účinnost řízení revamp není klinicky nižší než osobní péče. Účinnost byla měřena jako změna skóre FOSQ-10 z předúpravy na 3 měsíce po zahájení léčby APAP. Zvýšení o více než 1 bod v průměrném skóre FOSQ je považováno za důležitý klinický rozdíl. Na základě předchozích studií jsme předpokládali běžný SD = 2,80. Podobné výpočty byly provedeny pro výsledek adherence APAP na základě delty bez inferiority -0,75 hodin/den a za předpokladu SD = 2,2. Odhaduje se, že 114 účastníků/skupiny bylo požadováno, aby dosáhly nejméně 85% síly k odmítnutí nulové hypotézy, tj. Zjistilo se, že změna skóre FOSQ u pacientů, kteří dostávají léčbu založené na telehealthu, je> o 1 bod nižší než u účastníků hodnocená osobnost a APAP dodržování mezi účastníky je> o 0,75 hodin, které u účastníků hodnotily v rodině.