폐쇄성 수면 무호흡증의 원격 진단 및 관리

폐쇄성 수면 무호흡증 (OSA)은 재향 군인에서 세 번째로 흔한 만성 질환으로 추정되며 고혈압, 심장 마비, 뇌졸중, 우울증 및 운전 사고의 위험 증가와 관련이 있습니다. 수면 센터의 현재 직접 관리는 재향 군인의 치료에 대한 접근을 제한하고, 환자 대기 시간을 연장하며, 먼 지역에 거주하는 재향 군인이 장거리 여행을 요구합니다. 이 제안은 OSA로 재향 군인을 진단하고 관리하기위한 혁신적인 웹 기반 임상 경로를 평가할 것입니다. 13 회 회계 연도에 조사 팀은 재향 군인 보건국 (VHA) 혁신 상을 수상하여 다른 신흥 텔레 헬스 기술과 결합 할 때 환자 대기 시간을 줄이고, 환자 대기 시간을 줄이고, 베테랑이 수면 센터로 여행 할 수 있도록 설계된 개인화 된 대화식 웹 사이트 인 원격 베테랑 무호흡 관리 포털 (Revamp)을 만들기위한 재향 군인 보건 관리 (VHA) 혁신 상을 받았습니다. 재향 군인은 Revamp 웹 사이트에서 섭취 및 후속 설문지를 완료하고 직접 지시없이 무인 가정 수면 테스트 (HST)를 수행합니다. 수면 전문가는 초기 전화 클리닉에서 환자와의 결과를 검토합니다. 전자 의료 기록 인 CPRS로 내보내는 템플릿 진행 노트로 베테랑의 설문지 응답을 자동 인구를 제공합니다. OSA로 진단 된 재향 군인은 자동으로 양성기도 압력 (APAP) 장치로 치료됩니다. 이 장치는 재향 군인과 실무자 모두가 치료 사용 및 그 효과를 모니터링 할 수있는 웹 사이트로 데이터를 무선으로 전송하여 환자의 자기 관리 및 생산적인 환자 실습자 상호 작용을 촉진합니다.

조사관의 제안 된 무작위 중재는 OSA와의 재향 군인의 개조 관리의 임상 및 비용 효율성을 직접 치료와 비교할 것입니다. AIM 1은 기능적 결과와 APAP 준수의 개선 측면에서 Revamp를 사용한 관리가 임상 적으로 직접 치료에 대한 비 인사인지 확인할 것인지 결정합니다. 3 개월의 APAP 치료 후 임상 효과의 비 등반 성은 수면 설문지 (FOSQ-10), 조사자의 주요 결과 측정의 점수의 개선 측면에서 표현 될 것이다. APAP 준수는 참가자의 홈 유닛에서 데이터를 무선 전송하여 객관적으로 모니터링됩니다. AIM 2에서는 환자 선호, 의료 서비스 사용 및 비용은 전체 관찰 기간 동안 3 개월마다 수집되어 두 경영진의 비용 효율성을 비교합니다. 선호도는 짧은 Form-6D (SF 6D) 및 EUROQOL-5D (EQ-5D)로 평가됩니다. 직접 관리에 비해 개조에 의해 저축 된 비용과 품질 조정 수명의 비율의 차이는 개조 관리가 더 낮은 비용과 동등한 결과를 가져야한다는 가설을 테스트 할 것입니다. AIMS 1과 2의 결과는 광범위한 개조 보급을 뒷받침하는 증거를 제공 할 것입니다. AIM 3의 형성 평가는 질적 (대상 전화 인터뷰) 및 정량적 조치 (마모, 작업 동맹 및 환자 만족)를 사용하여 임상의, 관리자 및 기타 이해 관계자 에게이 혁신적인 만성 질환 경로를 구현하는 방법을 알릴 것입니다.

목표 1 (1 차). OSA를 가진 재향 군인에서 3 개월간의 APAP 치료 후 기능적 결과를 비교합니다. 이 변형 된 치료 의도 분석의 1 차 결과 측정 (즉, 최소 하나 이상의 FOSQ 후속 점수를 가진 APAP에서 시작된 대상)은 FOSQ-10 점수의 기준선에서의 변화입니다. 분석은 또한 APAP 치료에 시작된 두 그룹의 참가자에서 APAP 사용의 평균 일일 시간을 비교할 것입니다.

가설 1A : 관리를 개선하기 위해 무작위로 판결 된 참가자들 사이의 FOSQ-10 점수의 평균 변화는 직접 경영진을받는 참가자보다 1 점을 넘지 않을 것입니다.

가설 1B : Revamp Management를받는 참가자들 사이에서 일일 APAP 사용 시간은 참가자보다 직접 관리에 무작위 배정 된 것보다 0.75 시간을 넘지 않습니다.

AIM 2 (Secondary) : Revamp Management와 직접 관리 간의 비용과 품질 조정 수명 (QALY)의 차이를 비교합니다. 분석의 관점은 VA의 관점이 될 것이며 분석 세트를 치료하려는 의도에는 모든 무작위 참가자가 포함됩니다.

가설 2A : 직접 관리에 비해 개조를받는 참가자의 경우 평균 총 건강 관리 배달 비용이 더 낮습니다.

가설 2B : QALY 비율 당 90% 저렴한 비용과 직접 비율과 Revamp Manage-Dement를 비교하는 것은> $ 100,000입니다 (즉, 조사관은 Revamp가 비용에 대한 좋은 가치라는 확신을 갖습니다).

AIM 3 (Exploratory) : Revamp의 광범위한 구현을 안내하는 혼합 방법 형성 평가를 수행합니다. 정량적 구성 요소 : 조사관은 마모, 참가자 및 실무자 등급의 치료 동맹 (WARKING Alliance Inventory-Short 개정 [WAI-SR]), 9 및 참가자 치료 만족도 (클라이언트 만족도 설문지 [CSQ-8])를 포함한 두 그룹의 정량적 결과 측정을 추적 할 것입니다. 연구자들은 WAI-SR 및 CSQ-8의 점수와 처리 ARM 간의 감소율을 비교할 것입니다. 정 성적 구성 요소 : 조사관은 두 개입 그룹의 참가자와의 전화 인터뷰, 개입에서 철수하는 참가자 및 Revamp를 통해 직원을 제공하는 참가자와의 전화 인터뷰를 통해 임상 경로에 참여하는 장벽과 촉진자뿐만 아니라 개조 대 직접 관리에 관한 참가자 및 실무자 수준의 관점, 태도 및 선호도를 탐구 할 것입니다.

우리의 주요 목표는 개선 관리의 효능이 임상 적으로 직접 치료보다 열등하지 않다는 것을 입증하는 것이 었습니다. APAP 처리 개시 후 전처리에서 3 개월로의 FOSQ-10 점수의 변화로서 효능을 측정 하였다. 평균 FOSQ 점수에서 1 점 이상 증가하면 중요한 임상 적 차이를 나타냅니다. 이전 연구를 바탕으로 공통 SD = 2.80을 가정했습니다. -0.75 시간/일의 비 등반 델타에 기초하여 APAP 준수 결과에 대해 유사한 계산이 수행되고 SD = 2.2를 가정 하였다. 114 참가자/그룹은 귀무 가설을 거부하기 위해 최소 85%의 전력을 달성 해야하는 것으로 추정되었습니다.