Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Můj život, moje zdravotnictví

3. června 2020 aktualizováno: Kasey R. Boehmer, Mayo Clinic

Tato studie je navržena tak, aby zodpověděla následující otázky: „Je možné použít diskusní pomůcku Můj život, moje zdravotní péče v primární péči? Má to pozitivní dopad na zkušenosti a komunikaci pacientů a zdravotnických týmů a zároveň snižuje zátěž pacientů s léčbou?

Prostřednictvím implementace Diskusní pomůcky Můj život, moje zdravotní péče pro pacienty s chronickými onemocněními studijní tým předpokládá, že bude proveditelné zavést ji do běžné praxe primární péče a pozitivně ovlivnit zkušenosti pacientů a zdravotnických týmů s chronickou péčí a zároveň snížit zátěž pacientů při léčbě. .

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
1929

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Kentucky
      • Hazard, Kentucky, Spojené státy, 41701
        • Primary Care Centers of East Kentucky
      • Vanceburg, Kentucky, Spojené státy, 41179
        • Lewis County Primary Care Center, Inc.
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester
      • Springfield, Minnesota, Spojené státy, 56087
        • Mayo Health System - Springfield
    • North Carolina
      • Belhaven, North Carolina, Spojené státy, 27810
        • Vidant Multispecialty Clinic Belhaven
      • Charlotte, North Carolina, Spojené státy, 28207
        • Elizabeth Family Medicine
      • Charlotte, North Carolina, Spojené státy, 28208
        • CMC- Union Family Medicine
      • Chocowinity, North Carolina, Spojené státy, 28717
        • Vidant Family Medicine Chocowinity
    • Wisconsin
      • La Crosse, Wisconsin, Spojené státy, 54601
        • Mayo Clinic Health System La Crosse

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria začlenění: Populace účastníků bude zahrnovat pacienty ve věku 18 let nebo starší, kteří mají jeden nebo více chronických onemocnění a nemají žádné překážky v souhlasu (jako jsou závažné kognitivní poruchy), budou mít nárok na zápis. Kliničtí lékaři, kteří léčí pacienty s chronickými onemocněními na zúčastněných pracovištích, jsou způsobilí k zápisu.

Kritéria vyloučení: Pacienti, kteří nemají chronický stav nebo mají překážky souhlasu, jako je kognitivní porucha, budou ze studie vyloučeni. Zdravotníci, kteří neléčí pacienty s chronickými onemocněními, nebudou zahrnuti.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Zásah
Od lokalit randomizovaných k intervenci se očekává, že zavedou do své praxe diskusní pomůcku My Life, My Healthcare po dobu nejméně 6 měsíců.
Jiný: Můj život, moje zdravotní pomůcka k diskuzi
Nástroj My Life, My Healthcare je konverzační nástroj navržený tak, aby pomohl pacientům a lékařům diskutovat o kapacitě v klinických rozhovorech o primární péči.
Žádný zásah: Řízení
Od stránek randomizovaných ke kontrole se neočekává, že budou v praxi implementovat diskusní pomůcku Můj život, moje zdraví. Očekává se od nich, že budou praktikovat chronickou péči jako obvykle.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pacientské hodnocení péče o chronické nemoci (PACIC)
Časové okno: 6 měsíců
Škála s 20 položkami měří stanovení cílů, koordinaci péče, podporu rozhodování, řešení problémů a aktivaci pacienta a vybízí pacienta k zamyšlení pomocí položek jako: „Během posledních 6 měsíců, kdy jsem dostával péči o své chronické stavy, Byl jsem: pomohl vytvořit léčebný plán, který jsem mohl provádět ve svém každodenním životě."
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Škála dotěrnosti nemoci
Časové okno: 6 měsíců
To identifikuje, do jaké míry léčebný režim zasahuje do života, když se zeptáte „Jak moc vaše nemoc a/nebo její léčba narušuje...“ věci jako „vaše práce, včetně zaměstnání, domácích prací, domácích prací nebo pochůzek?“
6 měsíců
Obecné vlastní hodnocení zdraví
Časové okno: 6 měsíců
"Obecně byste řekl, že vaše zdraví je: vynikající, velmi dobré, dobré, slušné, špatné?"
6 měsíců
Komunikujte s lékařskou subškálou Self-Efficacy Subscale
Časové okno: 6 měsíců
Tato 3-položková stupnice byla použita v práci Lorig et al. pro chronické onemocnění a klade otázky jako „Jak jste si jistý, že můžete se svým lékařem otevřeně prodiskutovat jakékoli osobní problémy, které mohou souviset s vaší nemocí?“
6 měsíců
Konzultační opatření péče
Časové okno: 6 měsíců
Tato 20položková škála je platným a diskriminačním nástrojem pro měření komunikace a partnerství, osobních vztahů, podpory zdraví, pozitivního a jasného přístupu k problému a zájmu o vliv zdravotní péče na život pacienta během jediného pohlazení.
6 měsíců
Self-efficacy to Manage Disease in General Subscale
Časové okno: 6 měsíců
klade otázky jako „Nakolik jste si jistý, že můžete pravidelně dělat všechny věci nezbytné pro zvládnutí vašeho stavu?“
6 měsíců
Dotazník o léčebné zátěži (TBQ)
Časové okno: 6 měsíců
Dotazník měří vnímanou zátěž užíváním léků, sebemonitorováním a dalšími aktivitami sebeřízení tím, že žádá účastníky, aby ohodnotili dopad těchto úkolů na stupnici od 1 do 10 s položkami jako: „Chuť, tvar nebo velikost vašeho tablety a/nebo nepříjemnosti způsobené vašimi injekcemi (např. bolest, krvácení, modřiny nebo jizvy).“
6 měsíců
Vztahová koordinace pečovatelského týmu
Časové okno: 6 měsíců
hodnotí sedm domén koordinovaných týmů: častá, včasná, přesná a řešení problémů, sdílené cíle, sdílené znalosti a vzájemný respekt.
6 měsíců
Pečovatelský tým Hodnocení péče o chronické nemoci (ACIC)
Časové okno: 6 měsíců
Měří spokojenost lékaře, trenéra a klinického týmu s poskytováním péče.
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Mayo Clinic

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
Gordon and Betty Moore Foundation

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Kasey R. Boehmer, MPH, Mayo Clinic

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. ledna 2017

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. července 2019

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. července 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
6. ledna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
10. ledna 2017

První zveřejněno (Odhad)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
11. ledna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
5. června 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
3. června 2020

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. června 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 16-007340

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení