Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Plány péče o přežití v komunitní onkologické praxi

14. listopadu 2019 aktualizováno: University of Wisconsin, Madison

Proveditelnost poskytování plánů péče o přežití na základě elektronických zdravotních záznamů (EHR) a plánování přeživším pacientům s rakovinou v komunitní onkologické praxi

Toto je dvoudílná observační studie hodnotící proveditelnost implementace modelu založeného na EHR v rámci komunitní onkologické praxe.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Část 1: Výzkumný tým použije sociotechnický model pracovních systémů, který vyvinuli výzkumníci z University of Wisconsin (UW) System Engineering Initiative for Patience Safety (SEIPS), aby vedl analýzu bariér pracovního systému a usnadňoval implementaci EHR- model plánování péče v komunitní onkologické praxi, shromážděný z přímých pozorování.

Část 2: Výzkumný tým bude měřit dosah/údržbu (procento přeživších s plány péče o přežití na základě EHR (SCP) za 9měsíční období) a dopad (před/po průzkum spokojenosti pacientů a vnímaná koordinace péče).

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
30

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Wisconsin
      • Waukesha, Wisconsin, Spojené státy, 53188
        • UW Cancer Center at ProHealth Care

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Lékaři, kteří poskytují péči o pacienty s prsy, tlustým střevem nebo prostatou.

Pacienti s rakovinou / přeživší rakoviny prsu (BrCa), prostaty (PrCa) nebo kolorektálního karcinomu (CRCa).

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Lékaři: Poskytují onkologickou péči BrCa, CRCa nebo PrCa
  • Kliničtí lékaři: Jsou lékařem, pokročilým praktickým lékařem, zdravotní sestrou nebo ekvivalentem
  • Pacienti: Mají diagnózu rakoviny prsu, kolorektálního karcinomu nebo prostaty, pro kterou bude poskytnuta SCP založená na EHR
  • Pacienti: Byli léčeni s léčebným záměrem (např. chirurgie, chemoterapie a/nebo radiační terapie) pro diagnózu rakoviny stadia 1-3
  • Pacienti: Podstoupili nějakou část aktivní léčby rakoviny
  • Pacienti: Mají kompletní aktivní léčbu (definovanou jako chirurgický zákrok, chemoterapie a/nebo radiační terapie). Léčba na bázi HER2 a endokrinní terapie mohou probíhat a NEMUSÍ být dokončeny

Kritéria vyloučení:

  • Nelze dokončit nebo nechcete odpovídat na otázky v angličtině
  • Pacienti: Dostali veškerou aktivní léčbu rakoviny jinde (např. "pouze pozorování" pacientů)
  • Pacienti: Mají metastázující rakovinu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Lékaři

Sledujte až N=10 lékařů. Pozorování bude zahrnovat:

  1. Vývoj onkologické historie a plánu péče klinickými lékaři včetně využití technologie EHR k vývoji plánů péče a metod používaných k zajištění nezbytných informací pro vytvoření plánu péče
  2. Poskytování a koordinace péče o přežití, ke které dochází během schůzek pečovatelského týmu, diskusí mezi kliniky a návštěv přeživších s klinickými lékaři, zejména návštěv, při kterých je pozůstalému poskytován plán péče
  3. Lékař hledající informace nebo zdroje týkající se přežití pomocí technologie nebo diskuse s jinými lékaři
  4. Práce nebo úkoly prováděné lékařem v oblasti přežití, včetně přidávání, úpravy nebo extrahování informací z EHR a přidávání nebo úpravy informací v plánu péče
Behaviorální: Průzkum
Subjekty (pacienti s rakovinou a lékaři) vyplní až 2 průzkumy.
Lékaři a pacienti

Průzkumy N=30 pacientů s rakovinou prsu, tlustého střeva a prostaty. Subjekty vyplní 1. průzkum elektronicky na klinice. Subjekty budou buď zaslány e-mailem nebo zaslány poštou s průzkumem za 4 týdny.

Průzkum lékařů bude zaslán e-mailem.
Behaviorální: Průzkum
Subjekty (pacienti s rakovinou a lékaři) vyplní až 2 průzkumy.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
SCP a plánování péče založené na EHR
Časové okno: Až 2 roky
Na základě klinického průzkumu hodnotí, zda byly zmírněny překážky pro SCP založené na EHR a plánování péče.
Až 2 roky

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Proveditelnost poskytování plánování péče založené na EHR, měřeno mírou poskytování SCP
Časové okno: Až 2 roky
Měřeno mírou poskytování SCP (procento přeživších s SCP založenými na EHR)
Až 2 roky
Proveditelnost poskytování plánování péče založené na EHR, měřeno EHR
Časové okno: Až 2 roky
Měřeno přístupem přeživších k SCP podle EHR
Až 2 roky
Vlastní nahlášená změna spokojenosti pomocí průzkumu
Časové okno: Až 2 roky
Dopad poskytování plánování péče na základě EHR měřený změnou spokojenosti s vnímanou koordinací péče (posuzováno před a 4 týdny po poskytnutí SCP)
Až 2 roky
Dopad poskytování plánování péče založené na EHR
Časové okno: Až 2 roky
Měřeno podle hlášené použitelnosti, užitečnosti a obsahu SCP (posuzováno před a 4 týdny po poskytnutí SCP)
Až 2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
University of Wisconsin, Madison

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
National Cancer Institute (NCI)

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Amyé Tevaarwerk, MD, University of Wisconsin, Madison
  • Vrchní vyšetřovatel: Mary Sesto, PT, PhD, University of Wisconsin, Madison

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
11. září 2017

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
28. února 2018

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
23. března 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
10. listopadu 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
19. ledna 2017

První zveřejněno (Odhad)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
23. ledna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
18. listopadu 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
14. listopadu 2019

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. října 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • UW16029
  • P30CA014520 (Grant/smlouva NIH USA)
  • A534260 (Jiný identifikátor: UW Madison)
  • SMPH\MEDICINE\HEM-ONC (Jiný identifikátor: UW Madison)
  • 2016-0760 (Jiný identifikátor: Institutional Review Board)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení