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Planes de atención de supervivencia en una práctica de oncología comunitaria

14 de noviembre de 2019 actualizado por: University of Wisconsin, Madison

Viabilidad de la entrega de planes de atención de supervivencia basados ​​en registros electrónicos de salud (EHR) y planificación para sobrevivientes de cáncer en una práctica de oncología comunitaria

Este es un estudio observacional de dos partes que evalúa la viabilidad de implementar un modelo basado en EHR dentro de una práctica de oncología comunitaria.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Terminado

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Descripción detallada

Parte 1: El equipo de investigación utilizará un modelo de sistemas de trabajo sociotécnico, desarrollado por investigadores de la Iniciativa de Ingeniería de Sistemas para la Seguridad de la Paciencia (SEIPS) de la Universidad de Wisconsin (UW), para guiar el análisis de las barreras y facilitadores del sistema de trabajo para implementar un EHR- basado en el modelo de planificación de la atención en la práctica oncológica comunitaria, recopilado a partir de observaciones directas.

Parte 2: El equipo de investigación medirá el alcance/mantenimiento (porcentaje de sobrevivientes con planes de atención de supervivencia (SCP) basados ​​en EHR durante un período de 9 meses) y el impacto (encuesta anterior/posterior sobre la satisfacción del paciente y la coordinación de la atención percibida).

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
De observación

Inscripción (Actual)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
30

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Wisconsin
      • Waukesha, Wisconsin, Estados Unidos, 53188
        • UW Cancer Center at ProHealth Care

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Médicos que brindan atención a pacientes de mama, colon o próstata.

Pacientes con cáncer/sobrevivientes de cáncer de mama (BrCa), próstata (PrCa) o cáncer colorrectal (CRCa).

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Médicos: Brindar atención oncológica a BrCa, CRCa o PrCa
  • Clínicos: son médicos, practicantes de práctica avanzada, enfermeras o equivalentes
  • Pacientes: tienen un diagnóstico de cáncer de mama, colorrectal o de próstata para el cual se proporcionará un SCP basado en EHR
  • Pacientes: Han sido tratados con intención curativa (p. cirugía, quimioterapia y/o radioterapia) para un diagnóstico de cáncer en etapa 1-3
  • Pacientes: han recibido alguna parte del tratamiento activo contra el cáncer
  • Pacientes: Tienen un tratamiento activo completo (definido como cirugía, quimioterapia y/o radioterapia). Las terapias endocrinas y basadas en HER2 pueden estar en curso y NO es necesario que se hayan completado

Criterio de exclusión:

  • Incapaz de completar o no dispuesto a responder preguntas en inglés
  • Pacientes: Recibieron todo el tratamiento oncológico activo en otro lugar (p. pacientes "observación - sólo")
  • Pacientes: tienen cáncer metastásico

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte

Grupo / Cohorte

Un grupo o subgrupo de participantes en un estudio observacional en el que se evalúan los resultados biomédicos o de salud.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
Clínicos

Observe hasta N = 10 médicos. Las observaciones incluirán:

  1. Historia oncológica y desarrollo del plan de atención por parte de los médicos, incluido el uso de la tecnología EHR para desarrollar planes de atención y métodos utilizados para asegurar la información necesaria para la creación del plan de atención.
  2. Provisión y coordinación de la atención de sobreviviente que ocurre durante las reuniones del equipo de atención, discusiones entre médicos y visitas de sobrevivientes con médicos, especialmente visitas en las que se proporciona un plan de atención a un sobreviviente
  3. Médico que busca información o recursos relacionados con la supervivencia mediante el uso de tecnología o conversaciones con otros médicos
  4. Trabajo de supervivencia o tareas realizadas por el médico, incluida la adición, modificación o extracción de información del EHR y la adición o modificación de información en el plan de atención.
Conductual: Encuesta
Los sujetos (pacientes con cáncer y médicos) completarán hasta 2 encuestas.
Clínicos y Pacientes

Encuestas de N=30 pacientes con cáncer de mama, cáncer de colon y cáncer de próstata. Los sujetos completarán la primera encuesta electrónicamente en la clínica. Los sujetos recibirán un correo electrónico o una encuesta por correo a las 4 semanas.

La encuesta de los médicos se enviará por correo electrónico.
Conductual: Encuesta
Los sujetos (pacientes con cáncer y médicos) completarán hasta 2 encuestas.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
SCP basados ​​en EHR y planificación de la atención
Periodo de tiempo: Hasta 2 años
Evalúa si se han mitigado las barreras para los SCP basados ​​en EHR y la planificación de la atención, según una encuesta a médicos.
Hasta 2 años

Medidas de resultado secundarias

Medidas de resultado secundarias

En el protocolo de un estudio clínico, una medida de resultado planificada que no es tan importante como la medida de resultado primaria para evaluar el efecto de una intervención pero que sigue siendo de interés. La mayoría de los estudios clínicos tienen más de una medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Viabilidad de proporcionar planificación de atención basada en EHR, medida por las tasas de provisión de SCP
Periodo de tiempo: Hasta 2 años
Medido por las tasas de provisión de SCP (porcentaje de sobrevivientes con SCP basados ​​en EHR)
Hasta 2 años
Viabilidad de proporcionar planificación de atención basada en EHR, medida por el EHR
Periodo de tiempo: Hasta 2 años
Medido por el acceso de los sobrevivientes a los SCP, según el EHR
Hasta 2 años
Cambio autoinformado en la satisfacción, mediante encuesta
Periodo de tiempo: Hasta 2 años
El impacto de proporcionar planificación de atención basada en EHR medido en el cambio de satisfacción con la coordinación de atención percibida (evaluado antes y 4 semanas después de la provisión de SCP)
Hasta 2 años
Impacto de proporcionar planificación de atención basada en EHR
Periodo de tiempo: Hasta 2 años
Medido por la usabilidad, la utilidad y el contenido informados de SCP (evaluado antes y 4 semanas después de la provisión de SCP)
Hasta 2 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
University of Wisconsin, Madison

Colaboradores

Colaboradores

Una organización distinta del patrocinador que proporciona apoyo para un estudio clínico. Este apoyo puede incluir actividades relacionadas con la financiación, el diseño, la implementación, el análisis de datos o la elaboración de informes.
National Cancer Institute (NCI)

Investigadores

Investigadores

Un investigador involucrado en un estudio clínico. Los términos relacionados incluyen investigador principal del sitio, subinvestigador del sitio, presidente del estudio, director del estudio e investigador principal del estudio.
  • Investigador principal: Amyé Tevaarwerk, MD, University of Wisconsin, Madison
  • Investigador principal: Mary Sesto, PT, PhD, University of Wisconsin, Madison

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
11 de septiembre de 2017

Finalización primaria (Actual)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
28 de febrero de 2018

Finalización del estudio (Actual)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
23 de marzo de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
10 de noviembre de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
19 de enero de 2017

Publicado por primera vez (Estimar)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
23 de enero de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
18 de noviembre de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
14 de noviembre de 2019

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de octubre de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • UW16029
  • P30CA014520 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
  • A534260 (Otro identificador: UW Madison)
  • SMPH\MEDICINE\HEM-ONC (Otro identificador: UW Madison)
  • 2016-0760 (Otro identificador: Institutional Review Board)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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