Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Plány péče o přežití v komunitní onkologické praxi

14. listopadu 2019 aktualizováno: University of Wisconsin, Madison

Proveditelnost poskytování plánů péče o přežití na základě elektronických zdravotních záznamů (EHR) a plánování přeživším pacientům s rakovinou v komunitní onkologické praxi

Toto je dvoudílná observační studie hodnotící proveditelnost implementace modelu založeného na EHR v rámci komunitní onkologické praxe.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Část 1: Výzkumný tým použije sociotechnický model pracovních systémů, který vyvinuli výzkumníci z University of Wisconsin (UW) System Engineering Initiative for Patience Safety (SEIPS), aby vedl analýzu bariér pracovního systému a usnadňoval implementaci EHR- model plánování péče v komunitní onkologické praxi, shromážděný z přímých pozorování.

Část 2: Výzkumný tým bude měřit dosah/údržbu (procento přeživších s plány péče o přežití na základě EHR (SCP) za 9měsíční období) a dopad (před/po průzkum spokojenosti pacientů a vnímaná koordinace péče).

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

30

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Wisconsin
      • Waukesha, Wisconsin, Spojené státy, 53188
        • UW Cancer Center at ProHealth Care

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Lékaři, kteří poskytují péči o pacienty s prsy, tlustým střevem nebo prostatou.

Pacienti s rakovinou / přeživší rakoviny prsu (BrCa), prostaty (PrCa) nebo kolorektálního karcinomu (CRCa).

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Lékaři: Poskytují onkologickou péči BrCa, CRCa nebo PrCa
  • Kliničtí lékaři: Jsou lékařem, pokročilým praktickým lékařem, zdravotní sestrou nebo ekvivalentem
  • Pacienti: Mají diagnózu rakoviny prsu, kolorektálního karcinomu nebo prostaty, pro kterou bude poskytnuta SCP založená na EHR
  • Pacienti: Byli léčeni s léčebným záměrem (např. chirurgie, chemoterapie a/nebo radiační terapie) pro diagnózu rakoviny stadia 1-3
  • Pacienti: Podstoupili nějakou část aktivní léčby rakoviny
  • Pacienti: Mají kompletní aktivní léčbu (definovanou jako chirurgický zákrok, chemoterapie a/nebo radiační terapie). Léčba na bázi HER2 a endokrinní terapie mohou probíhat a NEMUSÍ být dokončeny

Kritéria vyloučení:

  • Nelze dokončit nebo nechcete odpovídat na otázky v angličtině
  • Pacienti: Dostali veškerou aktivní léčbu rakoviny jinde (např. "pouze pozorování" pacientů)
  • Pacienti: Mají metastázující rakovinu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Lékaři

Sledujte až N=10 lékařů. Pozorování bude zahrnovat:

  1. Vývoj onkologické historie a plánu péče klinickými lékaři včetně využití technologie EHR k vývoji plánů péče a metod používaných k zajištění nezbytných informací pro vytvoření plánu péče
  2. Poskytování a koordinace péče o přežití, ke které dochází během schůzek pečovatelského týmu, diskusí mezi kliniky a návštěv přeživších s klinickými lékaři, zejména návštěv, při kterých je pozůstalému poskytován plán péče
  3. Lékař hledající informace nebo zdroje týkající se přežití pomocí technologie nebo diskuse s jinými lékaři
  4. Práce nebo úkoly prováděné lékařem v oblasti přežití, včetně přidávání, úpravy nebo extrahování informací z EHR a přidávání nebo úpravy informací v plánu péče
Behaviorální: Průzkum
Subjekty (pacienti s rakovinou a lékaři) vyplní až 2 průzkumy.
Lékaři a pacienti

Průzkumy N=30 pacientů s rakovinou prsu, tlustého střeva a prostaty. Subjekty vyplní 1. průzkum elektronicky na klinice. Subjekty budou buď zaslány e-mailem nebo zaslány poštou s průzkumem za 4 týdny.

Průzkum lékařů bude zaslán e-mailem.
Behaviorální: Průzkum
Subjekty (pacienti s rakovinou a lékaři) vyplní až 2 průzkumy.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
SCP a plánování péče založené na EHR
Časové okno: Až 2 roky
Na základě klinického průzkumu hodnotí, zda byly zmírněny překážky pro SCP založené na EHR a plánování péče.
Až 2 roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Proveditelnost poskytování plánování péče založené na EHR, měřeno mírou poskytování SCP
Časové okno: Až 2 roky
Měřeno mírou poskytování SCP (procento přeživších s SCP založenými na EHR)
Až 2 roky
Proveditelnost poskytování plánování péče založené na EHR, měřeno EHR
Časové okno: Až 2 roky
Měřeno přístupem přeživších k SCP podle EHR
Až 2 roky
Vlastní nahlášená změna spokojenosti pomocí průzkumu
Časové okno: Až 2 roky
Dopad poskytování plánování péče na základě EHR měřený změnou spokojenosti s vnímanou koordinací péče (posuzováno před a 4 týdny po poskytnutí SCP)
Až 2 roky
Dopad poskytování plánování péče založené na EHR
Časové okno: Až 2 roky
Měřeno podle hlášené použitelnosti, užitečnosti a obsahu SCP (posuzováno před a 4 týdny po poskytnutí SCP)
Až 2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Wisconsin, Madison

Spolupracovníci

National Cancer Institute (NCI)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Amyé Tevaarwerk, MD, University of Wisconsin, Madison
  • Vrchní vyšetřovatel: Mary Sesto, PT, PhD, University of Wisconsin, Madison

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

11. září 2017

Primární dokončení (Aktuální)

28. února 2018

Dokončení studie (Aktuální)

23. března 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. listopadu 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. ledna 2017

První zveřejněno (Odhad)

23. ledna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. listopadu 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. listopadu 2019

Naposledy ověřeno

1. října 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • UW16029
  • P30CA014520 (Grant/smlouva NIH USA)
  • A534260 (Jiný identifikátor: UW Madison)
  • SMPH\MEDICINE\HEM-ONC (Jiný identifikátor: UW Madison)
  • 2016-0760 (Jiný identifikátor: Institutional Review Board)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina prsu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Armenia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit