Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv glykemického indexu na fyzickou kapacitu běžců

20. února 2017 aktualizováno: Krzysztof Durkalec-Michalski, PhD, Poznan University of Life Sciences

Účinky diet s nízkým a středním glykemickým indexem na fyzickou kapacitu a složení těla u vytrvalostně trénovaných běžců

Účelem této studie bylo posoudit vliv nízkého vs středního glykemického indexu 3týdenní diety na aerobní kapacitu, vytrvalostní výkon a tělesnou hmotnost a složení u vytrvalostně trénovaných sportovců v randomizované, kontrolované křížové studii.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Vliv glykemického indexu jídla před cvičením na vytrvalostní kapacitu a výkon byl široce zkoumán. Málo se však ví o adaptacích na delší dietní intervence s různým glykemickým indexem a jejich vlivu na aerobní kapacitu a složení těla u běžců. Účelem této studie proto bylo posouzení vlivu nízkého GI vs. středního GI 3týdenní diety na aerobní kapacitu, vytrvalostní výkon a tělesnou hmotnost a složení u vytrvalostně trénovaných sportovců v randomizované, kontrolované křížové studii.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
36

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Polsko
    • Wielkopolska
      • Poznan, Wielkopolska, Polsko, 60-624
        • Poznan University of Life Sciences, ul.Wojska Polskiego 31

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

17 let až 37 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • písemný souhlas s účastí,
  • muži a ženy,
  • aktuální lékařské potvrzení pro provozování sportu,
  • praxe ve výcviku: minimálně 3 roky,
  • minimálně 4 tréninky týdně trvající alespoň 1,5-2 hodiny/den,
  • věk: 17 - 37 let.

Kritéria vyloučení:

  • aktuální zranění,
  • jakékoli zdravotní kontraindikace,
  • prohlásil obecný pocit, že se není dobře,
  • neochotný dodržovat protokol studie,
  • kouření, užívání nelegálních drog, konzumace alkoholu více než 1-2 nápoje/týden, užívání doplňků stravy méně než 3 týdny před studií,
  • ženy – jsou těhotné nebo plánují otěhotnět během studie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Dieta s nízkým glykemickým indexem

Skupina konzumující dietu s nízkým glykemickým indexem. Vypočtený glykemický index denní stravy byl nižší než 40. Potraviny obsahující sacharidy zahrnují celý žitný chléb, chléb z pumpernickel, celý oves, pšeničné otruby, hnědou rýži, pohanku, zeleninu (kromě kukuřice, vařené mrkve, brambor a dýně) a ovoce, jako jsou jablka, hrušky, grapefruity, mandarinky, sušené švestky, sušené meruňky a nezralé banány.

Zásahy:

Experimentální postup pro každého účastníka zahrnoval 3týdenní dietu s nízkým glykemickým indexem. Mezi 3týdenní diety s nízkým a středním glykemickým indexem nebo kúrou se středním a nízkým glykemickým indexem bylo zavedeno 14denní vymývací období.
Jiný: Dietní intervence: Nízký vs. střední glykemický index
Experimentální: Dieta se středním glykemickým indexem

Skupina konzumující dietu se středním glykemickým indexem. Vypočtený glykemický index diety byl vyšší než 60. Potraviny obsahující sacharidy zahrnují pšeničný chléb, pšeničné rohlíky, brambory, instantní oves, kukuřičné lupínky, bílou rýži, proso, vařenou mrkev a ovoce (zralé banány, hroznové víno, rozinky, datle, brusinky, med a džemy s vysokým obsahem cukru).

Zásahy:

Experimentální postup pro každého účastníka zahrnoval 3týdenní dietu se středním glykemickým indexem. Mezi 3týdenní diety s nízkým a středním glykemickým indexem nebo kúrou se středním a nízkým glykemickým indexem bylo zavedeno 14denní vymývací období.
Jiný: Dietní intervence: Nízký vs. střední glykemický index

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny aerobní kapacity po dietě s nízkým glykemickým indexem
Časové okno: Výchozí stav a po 3 týdnech
Výchozí stav a po 3 týdnech
Změny aerobní kapacity po dietě se středním glykemickým indexem
Časové okno: Výchozí stav a po 3 týdnech
Výchozí stav a po 3 týdnech
Změny výkonu ve 12minutovém běžeckém testu po dietě s nízkým glykemickým indexem
Časové okno: Výchozí stav a po 3 týdnech
Výchozí stav a po 3 týdnech
Změny ve výkonu ve 12minutovém běžeckém testu po dietě se středním glykemickým indexem
Časové okno: Výchozí stav a po 3 týdnech
Výchozí stav a po 3 týdnech
Změny tukové hmoty a hmoty bez tuku po dietě s nízkým glykemickým indexem
Časové okno: Výchozí stav a po 3 týdnech
Analýza tukové hmotnosti (kg) a beztukové hmotnosti (kg).
Výchozí stav a po 3 týdnech
Změny tukové hmoty a hmoty bez tuku po dietě se středním glykemickým indexem
Časové okno: Výchozí stav a po 3 týdnech
Analýza tukové hmotnosti (kg) a beztukové hmotnosti (kg).
Výchozí stav a po 3 týdnech

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Statistické vyhodnocení významnosti rozdílů mezi změnami indexů aerobní kapacity
Časové okno: 1 rok
1 rok
Statistické vyhodnocení významnosti rozdílů mezi změnami výkonu ve 12minutovém běžeckém testu
Časové okno: 1 rok
1 rok
Statistické vyhodnocení významnosti rozdílů mezi změnami tukové hmoty a beztukové hmoty
Časové okno: 1 rok
Tuková hmotnost (kg) a beztuková hmotnost (kg)
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Poznan University of Life Sciences

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Studijní židle: Jan Jeszka, Professor, Department of Hygiene and Human Nutrition, Poznan University of Life Sciences, Poznan, Poland

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. ledna 2015

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
6. února 2015

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. května 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
14. února 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
20. února 2017

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
23. února 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
23. února 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
20. února 2017

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. února 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • ULS00001

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Popis plánu IPD

Sdílená data se budou týkat výhradně zaznamenaných ukazatelů úrovně (tělesné složení, aerobní kapacita, výkon ve 12minutovém běžeckém testu), bez osobních údajů. V závislosti na požadavcích časopisu budou získaná data připojena k vědeckým publikacím, uložena ve veřejném úložišti nebo poskytnuta hlavním řešitelem na vyžádání.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení