- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03062527
Vliv glykemického indexu na fyzickou kapacitu běžců
Účinky diet s nízkým a středním glykemickým indexem na fyzickou kapacitu a složení těla u vytrvalostně trénovaných běžců
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Wielkopolska
-
Poznan, Wielkopolska, Polsko, 60-624
- Poznan University of Life Sciences, ul.Wojska Polskiego 31
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- písemný souhlas s účastí,
- muži a ženy,
- aktuální lékařské potvrzení pro provozování sportu,
- praxe ve výcviku: minimálně 3 roky,
- minimálně 4 tréninky týdně trvající alespoň 1,5-2 hodiny/den,
- věk: 17 - 37 let.
Kritéria vyloučení:
- aktuální zranění,
- jakékoli zdravotní kontraindikace,
- prohlásil obecný pocit, že se není dobře,
- neochotný dodržovat protokol studie,
- kouření, užívání nelegálních drog, konzumace alkoholu více než 1-2 nápoje/týden, užívání doplňků stravy méně než 3 týdny před studií,
- ženy – jsou těhotné nebo plánují otěhotnět během studie.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Dieta s nízkým glykemickým indexem
Skupina konzumující dietu s nízkým glykemickým indexem. Vypočtený glykemický index denní stravy byl nižší než 40. Potraviny obsahující sacharidy zahrnují celý žitný chléb, chléb z pumpernickel, celý oves, pšeničné otruby, hnědou rýži, pohanku, zeleninu (kromě kukuřice, vařené mrkve, brambor a dýně) a ovoce, jako jsou jablka, hrušky, grapefruity, mandarinky, sušené švestky, sušené meruňky a nezralé banány. Zásahy: Experimentální postup pro každého účastníka zahrnoval 3týdenní dietu s nízkým glykemickým indexem. Mezi 3týdenní diety s nízkým a středním glykemickým indexem nebo kúrou se středním a nízkým glykemickým indexem bylo zavedeno 14denní vymývací období. |
|
Experimentální: Dieta se středním glykemickým indexem
Skupina konzumující dietu se středním glykemickým indexem. Vypočtený glykemický index diety byl vyšší než 60. Potraviny obsahující sacharidy zahrnují pšeničný chléb, pšeničné rohlíky, brambory, instantní oves, kukuřičné lupínky, bílou rýži, proso, vařenou mrkev a ovoce (zralé banány, hroznové víno, rozinky, datle, brusinky, med a džemy s vysokým obsahem cukru). Zásahy: Experimentální postup pro každého účastníka zahrnoval 3týdenní dietu se středním glykemickým indexem. Mezi 3týdenní diety s nízkým a středním glykemickým indexem nebo kúrou se středním a nízkým glykemickým indexem bylo zavedeno 14denní vymývací období. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Změny aerobní kapacity po dietě s nízkým glykemickým indexem
Časové okno: Výchozí stav a po 3 týdnech
|
Výchozí stav a po 3 týdnech
|
|
Změny aerobní kapacity po dietě se středním glykemickým indexem
Časové okno: Výchozí stav a po 3 týdnech
|
Výchozí stav a po 3 týdnech
|
|
Změny výkonu ve 12minutovém běžeckém testu po dietě s nízkým glykemickým indexem
Časové okno: Výchozí stav a po 3 týdnech
|
Výchozí stav a po 3 týdnech
|
|
Změny ve výkonu ve 12minutovém běžeckém testu po dietě se středním glykemickým indexem
Časové okno: Výchozí stav a po 3 týdnech
|
Výchozí stav a po 3 týdnech
|
|
Změny tukové hmoty a hmoty bez tuku po dietě s nízkým glykemickým indexem
Časové okno: Výchozí stav a po 3 týdnech
|
Analýza tukové hmotnosti (kg) a beztukové hmotnosti (kg).
|
Výchozí stav a po 3 týdnech
|
Změny tukové hmoty a hmoty bez tuku po dietě se středním glykemickým indexem
Časové okno: Výchozí stav a po 3 týdnech
|
Analýza tukové hmotnosti (kg) a beztukové hmotnosti (kg).
|
Výchozí stav a po 3 týdnech
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Statistické vyhodnocení významnosti rozdílů mezi změnami indexů aerobní kapacity
Časové okno: 1 rok
|
1 rok
|
|
Statistické vyhodnocení významnosti rozdílů mezi změnami výkonu ve 12minutovém běžeckém testu
Časové okno: 1 rok
|
1 rok
|
|
Statistické vyhodnocení významnosti rozdílů mezi změnami tukové hmoty a beztukové hmoty
Časové okno: 1 rok
|
Tuková hmotnost (kg) a beztuková hmotnost (kg)
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Jan Jeszka, Professor, Department of Hygiene and Human Nutrition, Poznan University of Life Sciences, Poznan, Poland
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- ULS00001
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .