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Effetto dell'indice glicemico sulla capacità fisica nei corridori

20 febbraio 2017 aggiornato da: Krzysztof Durkalec-Michalski, PhD, Poznan University of Life Sciences

Effetti delle diete a basso e moderato indice glicemico sulla capacità fisica e sulla composizione corporea nei corridori allenati nella resistenza

Lo scopo del presente studio era valutare l'influenza dell'indice glicemico basso o moderato di una dieta di 3 settimane sulla capacità aerobica, sulle prestazioni di resistenza e sulla massa corporea e sulla composizione in atleti allenati per la resistenza in uno studio incrociato randomizzato e controllato.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

L'effetto dell'indice glicemico del pasto pre-esercizio sulla capacità di resistenza e sulle prestazioni è stato ampiamente studiato. Tuttavia, si sa poco sugli adattamenti a interventi dietetici più lunghi con indice glicemico diverso e sulla loro influenza sulla capacità aerobica e sulla composizione corporea nei corridori. Pertanto, lo scopo di questo studio era la valutazione dell'influenza di IG basso rispetto a IG moderato di una dieta di 3 settimane sulla capacità aerobica, sulle prestazioni di resistenza e sulla massa e composizione corporea in atleti allenati per la resistenza in uno studio incrociato randomizzato e controllato.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
36

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Polonia
    • Wielkopolska
      • Poznan, Wielkopolska, Polonia, 60-624
        • Poznan University of Life Sciences, ul.Wojska Polskiego 31

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 17 anni a 37 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • consenso scritto alla partecipazione,
  • maschio e femmina,
  • un nulla osta medico valido per praticare sport,
  • esperienza formativa: almeno 3 anni,
  • minimo 4 sessioni di allenamento a settimana della durata di almeno 1,5-2 ore/giorno,
  • età: 17 - 37 anni.

Criteri di esclusione:

  • infortunio in corso,
  • qualsiasi controindicazione relativa alla salute,
  • dichiarata sensazione generale di malessere,
  • non disposti a seguire il protocollo di studio,
  • fumo, uso di droghe illecite, consumo di alcol superiore a 1-2 drink/settimana, uso di integratori alimentari meno di 3 settimane prima dello studio,
  • donne in stato di gravidanza o che stanno pianificando una gravidanza durante lo studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Dieta a basso indice glicemico

Gruppo che consuma una dieta a basso indice glicemico. L'indice glicemico calcolato della dieta quotidiana era inferiore a 40. Gli alimenti contenenti carboidrati includevano pane integrale di segale, pane di segale, avena integrale, crusca di frumento, riso integrale, grano saraceno, verdure (oltre a mais, carote cotte, patate e zucca) e frutta come mele, pere, pompelmi, mandarini, prugne, frutta secca albicocche e banane acerbe.

Interventi:

La procedura sperimentale per ciascun partecipante includeva una dieta a basso indice glicemico di 3 settimane. Tra le diete a basso e moderato indice glicemico di 3 settimane o un trattamento con indice glicemico moderato e basso, è stato introdotto un periodo di sospensione di 14 giorni.
Altro: Intervento dietetico: indice glicemico basso o moderato
Sperimentale: Dieta a indice glicemico moderato

Gruppo che consuma una dieta a indice glicemico moderato. L'indice glicemico calcolato della dieta era superiore a 60. Gli alimenti contenenti carboidrati includevano pane di grano, panini di grano, patate, avena istantanea, cornflakes, riso bianco, miglio, carote bollite e frutta (banane mature, uva, uvetta, datteri, mirtilli rossi, miele e marmellate ad alto contenuto di zucchero)

Interventi:

La procedura sperimentale per ciascun partecipante includeva una dieta a indice glicemico moderato di 3 settimane. Tra le diete a basso e moderato indice glicemico di 3 settimane o un trattamento con indice glicemico moderato e basso, è stato introdotto un periodo di sospensione di 14 giorni.
Altro: Intervento dietetico: indice glicemico basso o moderato

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Alterazioni della capacità aerobica in seguito a dieta a basso indice glicemico
Lasso di tempo: Basale e dopo 3 settimane
Basale e dopo 3 settimane
Cambiamenti nella capacità aerobica dopo una dieta a indice glicemico moderato
Lasso di tempo: Basale e dopo 3 settimane
Basale e dopo 3 settimane
Cambiamenti nelle prestazioni nel test di corsa di 12 minuti dopo una dieta a basso indice glicemico
Lasso di tempo: Basale e dopo 3 settimane
Basale e dopo 3 settimane
Cambiamenti nelle prestazioni nel test di corsa di 12 minuti dopo una dieta a indice glicemico moderato
Lasso di tempo: Basale e dopo 3 settimane
Basale e dopo 3 settimane
Variazioni della massa grassa e della massa magra a seguito di una dieta a basso indice glicemico
Lasso di tempo: Basale e dopo 3 settimane
Analisi della massa grassa (kg) e della massa magra (kg).
Basale e dopo 3 settimane
Variazioni della massa grassa e della massa magra a seguito di una dieta a indice glicemico moderato
Lasso di tempo: Basale e dopo 3 settimane
Analisi della massa grassa (kg) e della massa magra (kg).
Basale e dopo 3 settimane

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione statistica della significatività delle differenze tra le variazioni degli indici di capacità aerobica
Lasso di tempo: 1 anno
1 anno
Valutazione statistica della significatività delle differenze tra le variazioni delle prestazioni nel test di corsa di 12 minuti
Lasso di tempo: 1 anno
1 anno
Valutazione statistica della significatività delle differenze tra le variazioni della massa grassa e della massa magra
Lasso di tempo: 1 anno
Massa grassa (kg) e massa magra (kg)
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Poznan University of Life Sciences

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Cattedra di studio: Jan Jeszka, Professor, Department of Hygiene and Human Nutrition, Poznan University of Life Sciences, Poznan, Poland

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 gennaio 2015

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
6 febbraio 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 maggio 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
14 febbraio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
20 febbraio 2017

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
23 febbraio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
23 febbraio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
20 febbraio 2017

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 febbraio 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • ULS00001

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Descrizione del piano IPD

I dati condivisi saranno esclusivamente relativi agli indicatori di livello registrati (composizione corporea, capacità aerobica, prestazione nel test di corsa di 12 minuti), senza dati anagrafici. A seconda delle esigenze della rivista, i dati ottenuti saranno allegati a pubblicazioni scientifiche, depositati in un archivio pubblico o forniti dal ricercatore principale quando richiesto.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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