Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

PRAVÍ tátové: Hodnocení intervence se zaměřením na zapojení otce, spolurodičovství a zaměstnání

24. srpna 2020 aktualizováno: Philip A. Cowan, It's My Community Initiative

Vyhodnocení zásahu SKUTEČNÝCH tatínků

S důrazem na 12 3hodinových skupinových workshopů se intervenční program otcovství TRUE Dads zaměřuje na vytvoření nebo posílení tří klíčových rolí mužů v rodině: 1) jejich role jako poskytovatele, prostřednictvím podpory zaměstnanosti a ekonomické soběstačnosti, 2) jejich role. role otců při budování a udržování pozitivního vztahu se svými dětmi a 3) jejich role při vytváření a udržování pozitivního vztahu se svým partnerem (manželkou, intimní partnerkou nebo jiným spolurodičem). Studie je randomizovaná klinická studie, která porovnává účastníky programu s účastníky studijního okruhu (kontrolní skupina bez léčby) po dobu jednoho roku.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Intervence k posílení role mužů jako poskytovatelů, otců a spolurodičů byly obvykle řešeny v samostatných intervenčních a výzkumných silech. Program TRUE Dads navrhuje jedinečnou integraci služeb zaměstnání, otcovství a spolurodičovství s hlavním cílem posílit otce a rodinnou jednotku: 1) zvýšením ekonomické stability a soběstačnosti otců, 2) zvýšením množství a kvalita zapojení otce s jejich dětmi, 3) zlepšení kvality kolaborativního vztahu mezi otci a matkami nebo muži a jejich partnery ve spolurodičovství, 4) zlepšení kvality vztahu otců v jejich intimních partnerských vztazích (se spolurodičem popř. nového partnera) a 5) pozitivně ovlivňující chování a vývoj dětí.

Do studie bude přijato dvanáct set otců. Po úvodním rozhovoru s otci a jejich partnerskými rodiči, kteří dokončí základní průzkum, bude 720 z 1200 otců a spolurodičů přiděleno k intervenci TRUE Dads (programová stopa) a 480 ke kontrole bez léčby. stavu (studijní stopa). Účastníci budou informováni, že program se skládá z účasti na sérii 12 tříhodinových setkání. Těchto 12 sezení zahrnuje šest schůzek pokrývajících základní kurikulum otcovství, kterých se účastní spolurodič, v kombinaci s jedním ze tří intenzivních cvičení vybraných otcem: a) šest sezení s důrazem na zaměstnání, b) šest sezení s důrazem na budování zdravého romantické vztahy se spolurodičem, nebo c) šest sezení s důrazem na rodičovství se zúčastněným spolurodičem. Účastníci programu mohou být odkázáni na další zaměstnání, duševní zdraví nebo jiné potřebné služby. Účastníci programu i kontroly (otcové a spolurodiče) vyplní kontrolní dotazník jeden rok od svého vstupu do studia.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
2084

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Spojené státy, 73104
        • It's My Community Initiative

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

Tato studie začíná zaměřením na otce. Zpočátku přijímáme muže, kteří:

  • Jsou starší 18 let
  • Bydlí v Oklahoma County/Metro
  • Čekáte dítě nebo již máte věk dítěte (0-12), s důrazem na 0-6,
  • Strávili jste čas s dítětem předchozí měsíc (nebo s matkou, pokud to čekáte)
  • Jsou anglicky mluvící. V posledních 3 letech jste se dříve nezúčastnili programu Family Expectations, který nabízí Public Strategies (Oklahoma).

Kritéria vyloučení:

Protože se jedná o intervenci pro otce, která se snaží zlepšit vztah se spolurodičem otců, přijímáme otce pouze v případě, že spolurodič souhlasí s účastí alespoň na prvních 6 workshopech. V pilotních testech jsou téměř všichni spolurodiče ženy (manželky, intimní partnerky, babičky), ale několik jsou muži (otec otců, bratr, intimní partner)

-

Kritéria vyloučení:

  • Jeden nebo oba partneři se během posledních tří let účastnili projektu Family Expectations, který se nachází ve stejné budově a provozuje společnost Public Strategies

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: PREVENCE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
EXPERIMENTÁLNÍ: Programová stopa TRUE Dads
V programu TRUE Dads začínají otcové a spolurodiče setkáním Core workshopu týdně po dobu 6 týdnů. Po přihlášení se tým vedoucích mužské a ženské skupiny zaměří na jediné téma, které představuje jeden ze tří hlavních cílů projektu jako celku: Vztahy spolurodičů, Rodičovství nebo Zaměstnání a finanční stabilita. Od 10 do 18 párů, sedících u malých stolků ve velké místnosti, slyší minipřednášky, sledují videa a zapojují se do interaktivních cvičení. Otcové se pak rozhodnou navštívit jeden ze tří intenzivních workshopů zaměřených na párové vztahy NEBO rodičovství NEBO setkání o ekonomické soběstačnosti 3 hodiny týdně po dobu následujících 6 týdnů. Podle potřeby mohou být otcové doporučeni do programů zaměstnanosti a otcové a spolurodiče mohou být odesláni na služby v oblasti duševního zdraví nebo jiné služby.
Behaviorální: SKUTEČNÍ tátové
Intervence TRUE Dads se skládá ze souboru 12 3hodinových workshopů, které se zaměřují na posílení role otců jako spolurodiče, rodiče a poskytovatele.
NO_INTERVENTION: Kontrolní stavová studijní dráha
Účastníci (otcové a spolurodiče) absolvují vstupní pohovor a vyplní základní průzkum. Následný průzkum vyplní o rok později

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kvalita vztahu otec/spolurodič
Časové okno: Změna nebo udržení pozitivního chování ve vztahu ke kontrolní skupině bude hodnoceno na začátku a 1 rok po výchozím stavu.
Tento výsledek bude měřen složeninou položek self-report průzkumu vyplněných otci a spolurodiči, přičemž se bude posuzovat vnímání kvality vztahu mezi spolurodiči, komunikační schopnosti a schopnosti zvládat konflikty. Vysoké skóre ukazuje na vztahové potíže.
Změna nebo udržení pozitivního chování ve vztahu ke kontrolní skupině bude hodnoceno na začátku a 1 rok po výchozím stavu.
Zapojení otce
Časové okno: Změna nebo udržení pozitivního chování ve vztahu ke kontrolní skupině bude hodnoceno na začátku a 1 rok po výchozím stavu.
Tento výsledek bude měřen kombinací položek self-report průzkumu vyplněných jak otci, tak spolurodiči, přičemž se bude posuzovat zapojení otců do úkolů péče o dítě, čas strávený konkrétními aktivitami s cílovým dítětem, výchovné styly a rodičovské chování. Vysoké skóre ukazuje na pozitivní zapojení otce
Změna nebo udržení pozitivního chování ve vztahu ke kontrolní skupině bude hodnoceno na začátku a 1 rok po výchozím stavu.
Dětská pohoda
Časové okno: Změna nebo udržení pozitivního chování ve vztahu ke kontrolní skupině bude hodnoceno na začátku a 1 rok po výchozím stavu.
Tento výsledek bude měřen složeninou položek self-report průzkumu vyplněných otci a spolurodiči, které budou posuzovat temperament dítěte, externalizovat problémy s chováním (agrese, hyperaktivita) a internalizovat problémy s chováním (úzkost, deprese, plaché/stažené chování). Vysoké skóre naznačuje více problémů s chováním.
Změna nebo udržení pozitivního chování ve vztahu ke kontrolní skupině bude hodnoceno na začátku a 1 rok po výchozím stavu.
Ekonomická soběstačnost
Časové okno: Změna nebo udržení pozitivního chování ve vztahu ke kontrolní skupině bude hodnoceno na začátku a 1 rok po výchozím stavu.
Tento výsledek bude měřen složeninou položek self-report průzkumu vyplněných otci a spolurodiči, přičemž se bude posuzovat status zaměstnání, příjem, chování při hledání zaměstnání nebo získávání nových pracovních dovedností. Vysoké skóre ukazuje na pozitivnější ekonomické úspěchy a pozitivnější postoje
Změna nebo udržení pozitivního chování ve vztahu ke kontrolní skupině bude hodnoceno na začátku a 1 rok po výchozím stavu.
Přizpůsobení rodičů a úzkost
Časové okno: změna nebo udržení pozitivního chování ve vztahu ke kontrolní skupině bude posouzena při výchozím stavu a 1 rok po výchozím stavu.
Tento výsledek bude měřen složeným z měření symptomů deprese (Centrum epidemiologických studií deprese, CES-D) a úzkosti (z přehledu stručných symptomů). Vysoké skóre ukazuje na osobní úzkost.
změna nebo udržení pozitivního chování ve vztahu ke kontrolní skupině bude posouzena při výchozím stavu a 1 rok po výchozím stavu.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
It's My Community Initiative

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Philip A. Cowan, PhD, It's My Community Initiative

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. července 2017

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
30. června 2020

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
30. června 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
28. února 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
2. března 2017

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
3. března 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
26. srpna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
24. srpna 2020

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. srpna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 2016-08-9047

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vztahy otce a dítěte

Klinické studie na SKUTEČNÍ tátové

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení