Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

DSC-MRI při měření rCBV pro časnou odpověď na bevacizumab u pacientů s recidivujícím glioblastomem

1. května 2026 aktualizováno: ECOG-ACRIN Cancer Research Group

Změna relativního objemu mozkové krve jako biomarker pro časnou odpověď na bevacizumab u pacientů s recidivujícím glioblastomem

Tato studie fáze II studuje, jak dobře funguje zobrazování pomocí dynamické susceptibility kontrastní magnetickou rezonancí (DSC-MRI) při měření relativního objemu krve v mozku (rCBV) pro časnou odpověď na bevacizumab u pacientů s glioblastomem, který se vrátil. DSC-MRI může pomoci vyhodnotit změny v krevních cévách v rámci rakoviny a určit pacientovu odpověď na léčbu.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Aktivní, ne nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

PRIMÁRNÍ CÍLE:

I. Stanovit, zda binární změny (nárůst versus [vs.] pokles) v rCBV v rámci zesilujícího nádoru od výchozí hodnoty do 2 týdnů po zahájení antiangiogenní terapie jsou spojeny s celkovým přežitím (OS).

DRUHÉ CÍLE:

I. Stanovit, zda samotné měření rCBV před léčbou souvisí s OS.

II. Stanovit, zda binární změny (nárůst vs. pokles) v rCBV v rámci zesilujícího nádoru od výchozí hodnoty do 2 týdnů po zahájení antiangiogenní terapie jsou spojeny s přežitím bez progrese (PFS).

III. Stanovit, zda změny v rCBV jako kontinuální proměnné v rámci zesilujícího nádoru od výchozí hodnoty do 2 týdnů po zahájení antiangiogenní terapie jsou spojeny s OS nebo PFS.

IV. Určit souvislost mezi rCBV a OS při úpravě na změny ve zvětšujícím se objemu nádoru.

V. Stanovit, zda základní cerebrální průtok krve (CBF) nebo změna CBF souvisí s OS nebo PFS.

OBRYS:

Pacienti podstoupí DSC-MRI během 3 dnů před zahájením léčby bevacizumabem a v den 15.

Po dokončení studijní intervence jsou pacienti sledováni každé 3 měsíce po dobu 1 roku a poté každých 6 měsíců po dobu až 4 let.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
146

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Spojené státy, 85054
        • Mayo Clinic Hospital
      • Phoenix, Arizona, Spojené státy, 85013
        • Saint Joseph's Hospital and Medical Center
      • Scottsdale, Arizona, Spojené státy, 85259
        • Mayo Clinic in Arizona
    • California
      • Castro Valley, California, Spojené státy, 94546
        • Eden Hospital Medical Center
      • Loma Linda, California, Spojené státy, 92354
        • Loma Linda University Medical Center
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90033
        • USC / Norris Comprehensive Cancer Center
      • Orange, California, Spojené státy, 92868
        • UC Irvine Health/Chao Family Comprehensive Cancer Center
      • Palo Alto, California, Spojené státy, 94304
        • VA Palo Alto Health Care System
    • Florida
      • Boca Raton, Florida, Spojené státy, 33486
        • Boca Raton Regional Hospital
      • Jacksonville, Florida, Spojené státy, 32207
        • Baptist MD Anderson Cancer Center
      • Jacksonville, Florida, Spojené státy, 32224-9980
        • Mayo Clinic in Florida
      • Tampa, Florida, Spojené státy, 33612
        • Moffitt Cancer Center
      • Tampa, Florida, Spojené státy, 33607
        • Moffitt Cancer Center-International Plaza
      • Tampa, Florida, Spojené státy, 33612
        • Moffitt Cancer Center - McKinley Campus
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30322
        • Emory University Hospital/Winship Cancer Institute
      • Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30342
        • Northside Hospital
      • Cumming, Georgia, Spojené státy, 30041
        • Northside Hospital-Forsyth
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Spojené státy, 46202
        • Indiana University/Melvin and Bren Simon Cancer Center
      • Indianapolis, Indiana, Spojené státy, 46202
        • IU Health Methodist Hospital
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Spojené státy, 40503
        • Baptist Health Lexington
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21201
        • University of Maryland/Greenebaum Cancer Center
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21201
        • Maryland Proton Treatment Center
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Spojené státy, 48202
        • Henry Ford Hospital
    • Minnesota
      • Maplewood, Minnesota, Spojené státy, 55109
        • Minnesota Oncology Hematology PA-Maplewood
      • Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55905
        • Mayo Clinic
      • Saint Paul, Minnesota, Spojené státy, 55101
        • Regions Hospital
      • Saint Paul, Minnesota, Spojené státy, 55102
        • United Hospital
      • Woodbury, Minnesota, Spojené státy, 55125
        • Minnesota Oncology Hematology PA-Woodbury
    • Missouri
      • City of Saint Peters, Missouri, Spojené státy, 63376
        • Siteman Cancer Center at Saint Peters Hospital
      • Columbia, Missouri, Spojené státy, 65212
        • University of Missouri - Ellis Fischel
      • Creve Coeur, Missouri, Spojené státy, 63141
        • Siteman Cancer Center at West County Hospital
      • St Louis, Missouri, Spojené státy, 63110
        • Washington University School of Medicine
      • St Louis, Missouri, Spojené státy, 63129
        • Siteman Cancer Center-South County
    • New Jersey
      • Middletown, New Jersey, Spojené státy, 07748
        • Memorial Sloan Kettering Monmouth
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Spojené státy, 87102
        • University of New Mexico Cancer Center
    • New York
      • Commack, New York, Spojené státy, 11725
        • Memorial Sloan Kettering Commack
      • East White Plains, New York, Spojené státy, 10604
        • Memorial Sloan Kettering Westchester
      • New York, New York, Spojené státy, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Spojené státy, 27599
        • UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
      • Charlotte, North Carolina, Spojené státy, 28203
        • Carolinas Medical Center/Levine Cancer Institute
      • Durham, North Carolina, Spojené státy, 27710
        • Duke University Medical Center
      • Greenville, North Carolina, Spojené státy, 27834
        • East Carolina University
      • Winston-Salem, North Carolina, Spojené státy, 27157
        • Wake Forest University Health Sciences
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45219
        • University of Cincinnati/Barrett Cancer Center
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Spojené státy, 97239
        • Oregon Health and Science University
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Spojené státy, 02903
        • Rhode Island Hospital
    • Texas
      • Dallas, Texas, Spojené státy, 75390
        • UT Southwestern/Simmons Cancer Center-Dallas
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77030
        • Memorial Hermann Texas Medical Center
      • San Antonio, Texas, Spojené státy, 78229
        • University Hospital
      • San Antonio, Texas, Spojené státy, 78229
        • University of Texas Health Science Center at San Antonio
    • Wisconsin
      • Menomonee Falls, Wisconsin, Spojené státy, 53051
        • Froedtert Menomonee Falls Hospital
      • Milwaukee, Wisconsin, Spojené státy, 53226
        • Medical College of Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Spojené státy, 53215
        • Aurora Saint Luke's Medical Center
      • Mukwonago, Wisconsin, Spojené státy, 53149
        • ProHealth D N Greenwald Center
      • Oconomowoc, Wisconsin, Spojené státy, 53066
        • ProHealth Oconomowoc Memorial Hospital
      • Waukesha, Wisconsin, Spojené státy, 53188
        • UW Cancer Center at ProHealth Care
      • Waukesha, Wisconsin, Spojené státy, 53188
        • ProHealth Waukesha Memorial Hospital
      • West Bend, Wisconsin, Spojené státy, 53095
        • Froedtert West Bend Hospital/Kraemer Cancer Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Histologicky prokázaný intrakraniální glioblastom nebo gliosarkom při vstupní operaci

    • Pacienti budou způsobilí, pokud původní histologie byl gliom nízkého stupně a následná diagnóza glioblastomu nebo gliosarkomu (transformace vysokého stupně)
  • Stav výkonu podle Karnofského >= 70
  • Ženy nesmí být těhotné nebo kojit
  • Progrese onemocnění hodnocená na místním místě pomocí kritérií Revised Assessment in Neuro-Oncology (RANO) s plánem podávat celou dávku bevacizumabu terapeuticky, buď jako jednorázovou terapii, nebo ve spojení s jinými chemoterapeutickými režimy; pacienti, kteří dostávají bevacizumab na podporu další radioterapie nebo imunoterapie nebo primárně ke snížení edému spíše než k léčbě nádorů, jsou vyloučeni; to musí být pacientova počáteční recidiva
  • Pacient nesmí být dříve léčen imunoterapií (vakcíny, inhibitory kontrolních bodů, T-buňky)
  • Intratumorální krvácení (akutní, subakutní nebo chronické), jak je vidět na MRI citlivé na hemosiderin (gradient-echo), může zabránit zařazení pacienta kvůli předpokládanému omezenému hodnocení kvůli artefaktu magnetické susceptibility na T2 vážených snímcích DSC-MRI; jestliže oblast zvětšujícího se nádoru, která není ovlivněna kvetoucím artefaktem na snímcích citlivých na hemosiderin, nesplňuje 10 x 10 x 10 mm ?měřitelné zlepšení? prahovou hodnotu uvedenou jinde, je pacient nezpůsobilý
  • Progresivní zesílení (> 25% zvýšení objemu zvyšujícího kontrast ve srovnání s nejnižší hodnotou) na MRI během 14 dnů od registrace, >= 42 dnů od dokončení léčby zářením/temozolomidem a >= 28 dnů od chirurgické resekce nebo cytotoxické chemoterapie; měřitelné zesílení je definováno jako dva kolmé průměry v rovině nejméně 10 mm a nejméně 10 mm ve 3. ortogonálním směru

  • Pacienti musí být schopni tolerovat vyšetření mozku MRI s dynamickými intravenózními injekcemi kontrastní látky na bázi gadolinia

    • Schopnost vydržet 22 gauge intravenózní (IV) umístění
    • Žádná historie neléčitelné klaustrofobie
    • Žádné implantáty/zařízení nekompatibilní s magnetickou rezonancí (MR) nebo kovová cizí tělesa

    • Žádná kontraindikace k intravenóznímu podání kontrastní látky

      • Přiměřená orgánová funkce, včetně adekvátní funkce ledvin definované jako odhadovaná rychlost glomerulární filtrace (eGFR) >= 40 ml/min/1,73 m^2 podle výpočtu standardu péče v zařízení a splňující místní požadavky na místo pro intravenózní podání kontrastních látek pro MRI na bázi gadolinia
    • Žádná známá alergii podobná reakce na gadolinium nebo středně těžké nebo těžké alergické reakce na jeden nebo více alergenů podle definice American College of Radiology (ACR); pacient může být způsobilý, pokud je ochoten podstoupit předléčbu, jak je definováno v politice instituce a/nebo doporučením ACR
    • Hmotnost kompatibilní s limity stanovenými tabulkou skeneru MRI
  • Pacient musí být naplánován na léčbu standardním dávkovacím režimem bevacizumabu (infuze bevacizumabu 1. a 15. den 28denního léčebného cyklu); pacient může být léčen bevacizumabem samotným nebo v kombinaci s jinými chemoterapiemi Kritéria vyloučení: (viz Kritéria pro zařazení)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Diagnostika (DSC-MRI)
Pacienti podstoupí DSC-MRI během 3 dnů před zahájením léčby bevacizumabem a v den 15.
Diagnostický test: Dynamické zobrazování pomocí kontrastu magnetické rezonance
Podstoupit DSC-MRI
Ostatní jména:
  • DSC-MRI
  • Dynamická citlivost MRI s kontrastem
  • DYNAMICKÁ CITLIVOST-KONTRASTNÍ MRI

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna rCBV v rámci zvětšujícího se tumoru
Časové okno: Výchozí stav do 2 týdnů
Určí, zda binární změny (nárůst vs. pokles) v rCBV souvisí s OS. Kaplan-Meierovy křivky přežití budou vytvořeny pro skupiny se zvýšeným i sníženým rCBV. Medián doby přežití obou skupin bude odhadnut a porovnán s oboustranným log rank testem. Jednorozměrný Coxův model proporcionálních rizik bude použit k testování souvislosti mezi změnami v rCBV od výchozí hodnoty do 2 týdnů a OS nebo PFS.
Výchozí stav do 2 týdnů
OS
Časové okno: Až 5 let
Určí, zda jsou binární změny (nárůst vs. pokles) v rCBV spojeny s OS. Medián doby přežití obou skupin bude odhadnut a porovnán s oboustranným log rank testem. Určí, zda změny v rCBV jako kontinuální proměnné v rámci zesilujícího nádoru od výchozí hodnoty do 2 týdnů po zahájení antiangiogenní terapie jsou spojeny s OS. Jednorozměrný Coxův model proporcionálních rizik bude použit k testování souvislosti mezi změnami rCBV od výchozí hodnoty do 2 týdnů a OS. Bude prezentován poměr rizik a jeho 95% interval spolehlivosti (CI). Určí jako
Až 5 let

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
CBF
Časové okno: Základní linie
Určí, zda je základní hodnota CBF spojena s OS nebo PFS. Kaplan-Meierovy křivky přežití budou vytvořeny pro skupiny se zvýšeným i sníženým CBF, pro OS nebo PFS. Medián doby přežití/doba přežití bez progrese obou skupin bude odhadnut a porovnán s oboustranným log rank testem. Jednorozměrný Coxův model proporcionálních rizik bude použit k testování spojení mezi základní CBF a OS nebo PFS. Bude prezentován poměr rizika a jeho 95% CI.
Základní linie
Změna v CBF
Časové okno: Výchozí stav do 2 týdnů
Určí, zda jsou změny v CBF spojeny s OS nebo PFS. Kaplan-Meierovy křivky přežití budou vytvořeny pro skupiny se zvýšeným i sníženým CBF, pro OS nebo PFS. Medián doby přežití/doba přežití bez progrese obou skupin bude odhadnut a porovnán s oboustranným log rank testem. Bude prezentován poměr rizika a jeho 95% CI.
Výchozí stav do 2 týdnů
PFS
Časové okno: Až 5 let
Určí, zda binární změny (nárůst vs. pokles) v rCBV v rámci zesilujícího nádoru od výchozí hodnoty do 2 týdnů po zahájení antiangiogenní terapie jsou spojeny s PFS. Určí, zda změny v rCBV jako kontinuální proměnné v rámci zesilujícího nádoru od výchozí hodnoty do 2 týdnů po zahájení antiangiogenní terapie jsou spojeny s PFS. Jednorozměrný Coxův model proporcionálních rizik bude použit k testování souvislosti mezi změnami v rCBV od výchozí hodnoty do 2 týdnů a PFS. Kaplan-Meierovy křivky přežití budou vytvořeny jak pro zvýšenou, tak pro sníženou rCBV skupinu
Až 5 let
rCBV
Časové okno: Základní linie
Určí, zda samotné měření rCBV před léčbou souvisí s OS. Jednorozměrný Coxův model proporcionálních rizik bude použit k testování asociace mezi základním rCBV a OS. Bude prezentován poměr rizik a jeho 95% interval spolehlivosti.
Základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
ECOG-ACRIN Cancer Research Group

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
National Cancer Institute (NCI)

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Jerrold Boxerman, ECOG-ACRIN Cancer Research Group

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
25. července 2017

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
31. prosince 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
7. května 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
10. dubna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
10. dubna 2017

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
14. dubna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
6. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
1. května 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • EAF151 (Jiný identifikátor: CTEP)
  • U10CA180820 (Grant/smlouva NIH USA)
  • NCI-2016-01357 (Identifikátor registru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení