Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Validace klasifikátoru založeného na fetálním močovém peptidomu k predikci postnatální renální funkce v zadních uretrálních chlopních (Antenatal)

22. srpna 2023 aktualizováno: University Hospital, Toulouse

Multicentrická validace klasifikátoru založeného na fetálním močovém peptidu k predikci postnatální renální funkce v zadních uretrálních chlopních

Ověřte použití peptidomové analýzy fetální moči a prozkoumejte markery plodové vody pro stratifikaci plodů pomocí zadní uretrální chlopně pro postnatální funkci ledvin.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Detailní popis

Projekt ANTENATAL vyžaduje použití fetální moči i poporodní moči, poporodního séra a případně plodové vody. Během odběrů odebereme další zkumavku pro rutinní léčbu onemocnění.

Analýza vzorků bude provedena v Toulouse na Ústavu metabolických a kardiovaskulárních chorob nebo u placených dodavatelů.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
400

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Belgie
      • Leuven, Belgie, 3000
        • Zatím nenabíráme
        • UZ Leuven
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • An Hindryckx
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Luc De Catte
  • Francie
      • Bordeaux, Francie, 33078
        • Aktivní, ne nábor
        • CHU Pellegrin-Bordeaux
      • Brest, Francie, 29609
        • Aktivní, ne nábor
        • CHRU de Brest - Hopital Morvan
      • Bron, Francie, 69677
        • Aktivní, ne nábor
        • Hôpital Femme Mère Enfant-Lyon
      • Cergy Pontoise, Francie, 95303
        • Aktivní, ne nábor
        • CH Rene-Dubos
      • Clermont-Ferrand, Francie, 63100
        • Zatím nenabíráme
        • CHU Estaing
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Helene LAURICHESSE, Dr
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • D. GALLOT, Pr
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Lucie BESSENAY, Dr
      • Grenoble, Francie, 38043
        • Aktivní, ne nábor
        • CHU de Grenoble - Hôpital Couple-Enfant - Département de la Génétique
      • Marseille, Francie, 13385
        • Aktivní, ne nábor
        • CHU de la Timone
      • Montpellier, Francie, 34295
        • Aktivní, ne nábor
        • Centre Hospitalier Universitaire de Montpellier
      • Nantes, Francie, 44093
        • Nábor
        • Hôpital mère-enfant pédiatrie
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Norbert Winer, Dr
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Emma ALLAIN-LAUNEY, Dr
      • Nice, Francie, 06200
        • Zatím nenabíráme
        • CHU Lenval
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Elizabeth SIMON, Dr
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Jean BREAUD, Pr
      • Paris, Francie, 75015
        • Zatím nenabíráme
        • AP-HP - Hôpital Necker Enfants malades
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Yves VILLE, Pr
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Thomas BLANC, Dr
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Laurence HEIDET, Pr
      • Paris, Francie, 75019
        • Zatím nenabíráme
        • Hôpital Robert-Debré
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jonathan ROSENBLATT, Dr
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Véronique BAUDOIN, Dr
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Georges DESCHENES, Pr
      • Poitiers, Francie, 86021
        • Aktivní, ne nábor
        • CHU Poitiers
      • Rennes, Francie, 35000
        • Aktivní, ne nábor
        • CHU Rennes Hôpital Sud
      • Saint Etienne, Francie, 42055
        • Aktivní, ne nábor
        • CHU Hôpitaux de St-Etienne-Hôpital Nord
      • Salouel, Francie, 80480
        • Aktivní, ne nábor
        • Centre hospitalier universitaire Chu Amiens Salouël Hôpital sud
      • Schiltigheim, Francie, 67300
        • Nábor
        • Sihcus-Cmco
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Romain FAVRE, Pr
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Raphael MOOG, Chirurgien
      • Talence, Francie, 33400
        • Zatím nenabíráme
        • Hôpital Bagatelle (Talence) - CHU Pellegrin (Bordeaux)
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Anne PARIS, Dr
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Eric DOBREMEZ, Pr
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Marie-Françoise FROUTE, Dr
      • Toulouse, Francie, 31059
        • Nábor
        • Hôpital Paule de Viguier-Hôpital des enfants- Site Purpan
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Stéphane DECRAMER, Pr
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Christophe VAYSSIERES, Pr
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Agnès SARTOR, Dr
      • Tours, Francie, 37000
        • Zatím nenabíráme
        • Centre Olympe de Gouges du CHRU de Tours
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Franck PERROTIN, Pr
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Sylvie CLOAREC, Dr
  • Holandsko
    • The Netherlands
      • Leiden, The Netherlands, Holandsko, 2333
        • Zatím nenabíráme
        • Leiden University Medical Center Dept of prenatal diagnosis and therapy
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Dick Oepkes
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Phebe Adama van Scheltema
      • Nijmegen, The Netherlands, Holandsko, 6500
        • Zatím nenabíráme
        • Radboudumc Amalia Children's Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Wout Feitz, Pr
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Barbara Kortmann, Dr
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Michiel Schreuder, Dr
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Frank Vandenbussche, Pr
  • Itálie
      • Milan, Itálie
        • Zatím nenabíráme
        • Fondazione IRCCS Cà Granda, Ospedale Maggiore Policlinico
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Nicola Persico
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Gianantonio Manzoni
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Giovanni Montini
  • Německo
      • Heidelberg, Německo, 60120
        • Zatím nenabíráme
        • Heidelberg University Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Franz Schaefer
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Michael Elsässer
  • Polsko
      • Lodz, Polsko, 93-338
        • Zatím nenabíráme
        • Polish Mothers Memorial Hospital Research Institute
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Marcin Tkaczyk, Pr
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Krzysztof Szaflik, Pr
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Justyna Wojtera, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Małgorzata Stańczyk, MD PhD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Tomasz Talar, MD PhD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Barbara Pawłowska, MD PhD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Jerzy Guzowski, MD PhD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Dariusz Olejniczak, MD PhD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Sławomir Chrul, MD PhD
  • Spojené království
      • Birmingham, Spojené království, B15 2TG
        • Zatím nenabíráme
        • FetalMedicine Centre Birmingham Women's Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Katie Morris, Dr
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Mark David Kilby, Pr
  • Španělsko
      • Barcelona, Španělsko, 08035
        • Zatím nenabíráme
        • Hospital Universitari Vall d'Hebron
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Gema Ariceta
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Elena Carreras
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Silvia Arevalo
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Carlota Rodo
  • Švýcarsko
    • Switserland
      • Geneve, Switserland, Švýcarsko, CH-1211
        • Zatím nenabíráme
        • Hôpital des Enfants Hôpitaux universitaire Genève (HUG)
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Paloma Pervex, Pr
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Jaques Birraux, Dr
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Gianmaria Pellegrinelli, Dr
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Hassib Chehade, Dr

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Matky (18 let a více) nesoucí mužské plody s podezřením na PUV

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • mužský jednočetný plod s megamočovým měchýřem spojeným s anomáliemi močového traktu s nebo bez dysplastického nebo hyperechogenního parenchymu detekovaného při prvním ultrazvuku;
  • megamočový měchýř potvrzen druhým ultrazvukem;
  • sběr fetální moči odebrané při běžné léčbě onemocnění pro dávkování ß2-mikroglobulinu;
  • písemný informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

  • odmítnutí účasti ve studii;
  • osoba chráněná zákonem.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Pouze případ
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přežití ledvin/pacient 2 roky po narození.
Časové okno: Ročník 2
Definováno potřebou dialýzy nebo smrti.
Ročník 2

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Renální funkce přeživších v den 4 a 6 a 12 měsíců po narození.
Časové okno: Rok 1
Tato postnatální renální funkce, odhadovaná pomocí sérových koncentrací cystatinu C, bude analyzována centrálně v Toulouse, aby se analýza homogenizovala.
Rok 1

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
University Hospital, Toulouse

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Stéphane DECRAMER, Pr, CHU Toulouse

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
26. června 2017

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
26. prosince 2023

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
26. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
10. března 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
11. dubna 2017

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
17. dubna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
23. srpna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
22. srpna 2023

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. srpna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 16/8805
  • 2016-A01914-47 (Jiný identifikátor: ID-RCB)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zadní uretrální chlopně

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení