Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sikiön virtsan peptidomipohjaisen luokituksen validointi posterioristen virtsaputken läppämien synnytyksen jälkeisen munuaisten toiminnan ennustamiseksi (Antenatal)

tiistai 22. elokuuta 2023 päivittänyt: University Hospital, Toulouse

Sikiön virtsan peptidomiin perustuvan luokituksen monikeskusvalidointi posterioristen virtsaputken läppämien synnytyksen jälkeisen munuaisten toiminnan ennustamiseksi

Vahvista sikiön virtsan peptidomianalyysin käyttö ja tutki lapsivesimarkkereita sikiöiden kerrostukseen posterior virtsaputken venttiilin avulla synnytyksen jälkeistä munuaisten toimintaa varten.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Rekrytointi

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Yksityiskohtainen kuvaus

ANTENATAL-projekti edellyttää sikiön virtsan sekä synnytyksen jälkeisen virtsan, synnytyksen jälkeisen seerumin ja mahdollisesti lapsiveden käyttöä. Otamme lisäletkun taudin rutiininomaista hoitoa varten kerättyjen otosten aikana.

Näytteiden analysointi suoritetaan Toulousessa Metabolic and Cardiovascular Diseases Institutessa tai maksullisten palveluntarjoajien kanssa.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
400

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Alankomaat
    • The Netherlands
      • Leiden, The Netherlands, Alankomaat, 2333
        • Ei vielä rekrytointia
        • Leiden University Medical Center Dept of prenatal diagnosis and therapy
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Dick Oepkes
        • Alatutkija:
          • Phebe Adama van Scheltema
      • Nijmegen, The Netherlands, Alankomaat, 6500
        • Ei vielä rekrytointia
        • Radboudumc Amalia Children's Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Wout Feitz, Pr
        • Alatutkija:
          • Barbara Kortmann, Dr
        • Alatutkija:
          • Michiel Schreuder, Dr
        • Alatutkija:
          • Frank Vandenbussche, Pr
  • Belgia
      • Leuven, Belgia, 3000
        • Ei vielä rekrytointia
        • UZ Leuven
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • An Hindryckx
        • Alatutkija:
          • Luc De Catte
  • Espanja
      • Barcelona, Espanja, 08035
        • Ei vielä rekrytointia
        • Hospital Universitari Vall d'Hebron
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Gema Ariceta
        • Alatutkija:
          • Elena Carreras
        • Alatutkija:
          • Silvia Arevalo
        • Alatutkija:
          • Carlota Rodo
  • Italia
      • Milan, Italia
        • Ei vielä rekrytointia
        • Fondazione IRCCS Cà Granda, Ospedale Maggiore Policlinico
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Nicola Persico
        • Alatutkija:
          • Gianantonio Manzoni
        • Alatutkija:
          • Giovanni Montini
  • Puola
      • Lodz, Puola, 93-338
        • Ei vielä rekrytointia
        • Polish Mothers Memorial Hospital Research Institute
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Marcin Tkaczyk, Pr
        • Alatutkija:
          • Krzysztof Szaflik, Pr
        • Alatutkija:
          • Justyna Wojtera, MD
        • Alatutkija:
          • Małgorzata Stańczyk, MD PhD
        • Alatutkija:
          • Tomasz Talar, MD PhD
        • Alatutkija:
          • Barbara Pawłowska, MD PhD
        • Alatutkija:
          • Jerzy Guzowski, MD PhD
        • Alatutkija:
          • Dariusz Olejniczak, MD PhD
        • Alatutkija:
          • Sławomir Chrul, MD PhD
  • Ranska
      • Bordeaux, Ranska, 33078
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • CHU Pellegrin-Bordeaux
      • Brest, Ranska, 29609
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • CHRU de Brest - Hopital Morvan
      • Bron, Ranska, 69677
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Hôpital Femme Mère Enfant-Lyon
      • Cergy Pontoise, Ranska, 95303
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • CH Rene-Dubos
      • Clermont-Ferrand, Ranska, 63100
        • Ei vielä rekrytointia
        • CHU Estaing
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Helene LAURICHESSE, Dr
        • Päätutkija:
          • D. GALLOT, Pr
        • Alatutkija:
          • Lucie BESSENAY, Dr
      • Grenoble, Ranska, 38043
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • CHU de Grenoble - Hôpital Couple-Enfant - Département de la Génétique
      • Marseille, Ranska, 13385
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • CHU de la Timone
      • Montpellier, Ranska, 34295
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Centre hospitalier universitaire de Montpellier
      • Nantes, Ranska, 44093
        • Rekrytointi
        • Hôpital mère-enfant pédiatrie
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Norbert Winer, Dr
        • Alatutkija:
          • Emma ALLAIN-LAUNEY, Dr
      • Nice, Ranska, 06200
        • Ei vielä rekrytointia
        • CHU Lenval
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Elizabeth SIMON, Dr
        • Alatutkija:
          • Jean BREAUD, Pr
      • Paris, Ranska, 75015
        • Ei vielä rekrytointia
        • AP-HP - Hôpital Necker Enfants malades
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Yves VILLE, Pr
        • Alatutkija:
          • Thomas BLANC, Dr
        • Alatutkija:
          • Laurence HEIDET, Pr
      • Paris, Ranska, 75019
        • Ei vielä rekrytointia
        • Hôpital Robert-Debré
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Jonathan ROSENBLATT, Dr
        • Alatutkija:
          • Véronique BAUDOIN, Dr
        • Alatutkija:
          • Georges DESCHENES, Pr
      • Poitiers, Ranska, 86021
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • CHU Poitiers
      • Rennes, Ranska, 35000
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • CHU Rennes Hôpital Sud
      • Saint Etienne, Ranska, 42055
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • CHU Hôpitaux de St-Etienne-Hôpital Nord
      • Salouel, Ranska, 80480
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Centre hospitalier universitaire Chu Amiens Salouël Hôpital sud
      • Schiltigheim, Ranska, 67300
        • Rekrytointi
        • Sihcus-Cmco
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Romain FAVRE, Pr
        • Alatutkija:
          • Raphael MOOG, Chirurgien
      • Talence, Ranska, 33400
        • Ei vielä rekrytointia
        • Hôpital Bagatelle (Talence) - CHU Pellegrin (Bordeaux)
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Anne PARIS, Dr
        • Alatutkija:
          • Eric DOBREMEZ, Pr
        • Alatutkija:
          • Marie-Françoise FROUTE, Dr
      • Toulouse, Ranska, 31059
        • Rekrytointi
        • Hôpital Paule de Viguier-Hôpital des enfants- Site Purpan
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Stéphane DECRAMER, Pr
        • Alatutkija:
          • Christophe VAYSSIERES, Pr
        • Alatutkija:
          • Agnès SARTOR, Dr
      • Tours, Ranska, 37000
        • Ei vielä rekrytointia
        • Centre Olympe de Gouges du CHRU de Tours
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Franck PERROTIN, Pr
        • Alatutkija:
          • Sylvie CLOAREC, Dr
  • Saksa
      • Heidelberg, Saksa, 60120
        • Ei vielä rekrytointia
        • Heidelberg University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Franz Schaefer
        • Alatutkija:
          • Michael Elsässer
  • Sveitsi
    • Switserland
      • Geneve, Switserland, Sveitsi, CH-1211
        • Ei vielä rekrytointia
        • Hôpital des Enfants Hôpitaux universitaire Genève (HUG)
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Paloma Pervex, Pr
        • Alatutkija:
          • Jaques Birraux, Dr
        • Alatutkija:
          • Gianmaria Pellegrinelli, Dr
        • Alatutkija:
          • Hassib Chehade, Dr
  • Yhdistynyt kuningaskunta
      • Birmingham, Yhdistynyt kuningaskunta, B15 2TG
        • Ei vielä rekrytointia
        • FetalMedicine Centre Birmingham Women's Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Katie Morris, Dr
        • Alatutkija:
          • Mark David Kilby, Pr

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Äidit (vähintään 18-vuotiaat), jotka kantavat miessikiöitä, joilla on epäilty PUV

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • miespuolinen yksittäinen sikiö, jolla on megarakko, johon liittyy virtsateiden poikkeavuuksia dysplastisen tai hyperechogeenisen parenkyymin kanssa tai ilman, joka havaittiin ensimmäisessä ultraäänessä;
  • megarakko vahvistettiin toisessa ultraäänessä;
  • sikiön virtsan kerääminen taudin rutiininomaisen hoidon aikana ß2-mikroglobuliinin annostusta varten;
  • kirjallinen tietoinen suostumus.

Poissulkemiskriteerit:

  • kieltäytyminen osallistumasta tutkimukseen;
  • lailla suojattu henkilö.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Vain tapaus
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Munuaisten/potilaan eloonjääminen 2 vuotta synnytyksen jälkeen.
Aikaikkuna: Vuosi 2
Määrittelee dialyysin tai kuoleman tarve.
Vuosi 2

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Eloonjääneiden munuaisten toiminta päivänä 4 ja 6 sekä 12 kuukautta synnytyksen jälkeen.
Aikaikkuna: Vuosi 1
Tämä synnytyksen jälkeinen munuaisten toiminta, joka on arvioitu seerumin kystatiini C -pitoisuuksien perusteella, analysoidaan keskitetysti Toulousessa analyysin homogenisoimiseksi.
Vuosi 1

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
University Hospital, Toulouse

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Stéphane DECRAMER, Pr, CHU Toulouse

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Maanantai 26. kesäkuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Tiistai 26. joulukuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Tiistai 26. joulukuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Perjantai 10. maaliskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 11. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Maanantai 17. huhtikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Keskiviikko 23. elokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 22. elokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Tiistai 1. elokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 16/8805
  • 2016-A01914-47 (Muu tunniste: ID-RCB)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia