Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky rychlé chůze na populaci s nadváhou/obezitou

21. dubna 2017 aktualizováno: Xue-yan Zheng, Guangdong Center for Disease Prevention and Control

1.Cíl

Výzkumníci se zaměřují na stanovení účinku předpisu rychlé chůze (> 10 000 kroků, > pět dní, týdně) na tělesné složky a metabolické rizikové faktory u pacientů s nadváhou/obezitou. Cíle jsou následující:

  1. Tělesné složky se mění před/po zákroku rychlé chůze (> 10 000 kroků, > pět dní v týdnu) u populace s nadváhou/obezitou;
  2. Změny metabolických rizikových faktorů před/po předpisu rychlé chůze (<10 000 kroků nebo <5 dní v týdnu) u populace s nadváhou/obezitou

2. Uspořádání studie Tato studie je prospektivní 4měsíční sledovací schéma, ve kterém byli pacienti léčeni následující intervencí: > 10 000 kroků, > pět dní, za týden. Pro individuální sledování budou před a po studii testovány tělesné složky a metabolické rizikové faktory. Každý účastník bude každý měsíc sledován komunitními návštěvami.

3. Statistická analýza Statistická analýza bude provedena pomocí balíčku verze SPSS 16.0 (SPSS Inc., Chicago, IL.). Číselná data budou prezentována jako průměr ± standardní odchylka pro normální rozdělení nebo jiný medián (mezikvartilní rozmezí). Dvoustranný nezávislý t-test se používá pro srovnání mezi skupinami na koncových bodech s normálním rozdělením, jinak neparametrický test. Tabulka řádků a sloupců bude analyzována pomocí testu chí-kvadrát. P<0,05 je považováno za statisticky významné.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Neznámý

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Obezita/nadváha byla celosvětově považována za jednu z nejvýznamnějších globálních zdravotních hrozeb, která úzce souvisí se syndromem metabolismu včetně inzulínové rezistence, hypertenze, dyslipidémie a hyperglykémie.

V roce 2013 mělo celosvětově nadváhu (BMI > 25 kg/m2) odhadem 36,9 % mužů a 38,0 % žen, přičemž podíly na ICHS dosahovaly až 25 % ve Spojených státech a 58 % v asijsko-pacifické oblasti. Dále byla hlášena silná a nepřetržitá souvislost mezi indexem tělesné hmotnosti (BMI) a ischemickou chorobou srdeční (CHD) pro hodnoty BMI nad 20 kg/m2.

Četné studie uznaly roli fyzické aktivity při podpoře mírného úbytku hmotnosti, udržování úbytku hmotnosti a mající rozsáhlé důsledky pro indexy úmrtnosti na kardiovaskulární onemocnění a také při snižování výdajů na zdravotní péči. Zjištění nedávného přehledu naznačují, že cvičení mírné až střední intenzity, která zahrnují aerobní i odporový trénink, mají za následek další metabolické výhody u lidí s obezitou nebo diabetem 2. typu. I když je hubnutí minimální, zlepšuje se složení těla. Rychlá chůze na individuální úrovni se ukázala jako nejsnáze udržitelná fyzická aktivita a její intenzita by mohla být postupně zvyšována, čímž by se dosáhlo kardiorespiračního přínosu a snížila se adipozita u neschopných.

Několik malých klinických studií uvádělo nekonzistentní nálezy krátkodobých cvičebních programů rychlé chůze u pacientů s nadváhou/obezitou. Tyto studie však neposkytly srovnatelné indexy, trvání a intenzitu. Kromě toho je účinek svižné chůze současných pokynů pro fyzickou aktivitu na obezitu/nadváhu nejistý.

Současná studie měla za cíl vyhodnotit účinky rychlé chůze (> 10 000 kroků, > pět dní, týdně) na tělesné složky a metabolické rizikové faktory u pacientů s nadváhou/obezitou.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Očekávaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
150

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Kritérium zahrnutí je individuální se sedavým chováním a přidává jakékoli z následujících chování:

    1. jedinci s BMI ≥24 kg/m2
    2. obvod pasu ≥102 cm u mužů; obvod pasu ≥88 cm u ženy;
    3. obvod pasu/boky > 1,0 u mužů; obvod pasu/boky > 0,9 u žen.

Kritéria vyloučení:

- Účastníci byli vyloučeni s přítomností významného srdečního nebo plicního onemocnění, které by mohlo vést k hypoxii nebo snížené perfuzi.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: > 10 000 kroků rychlou chůzí
Tato studie je prospektivní 4měsíční sledovací schéma, ve kterém byli pacienti léčeni následující intervencí: > 10 000 kroků, > pět dní, za týden. Pro individuální sledování budou před a po studii testovány tělesné složky a metabolické rizikové faktory.
Behaviorální: > 10 000 kroků rychlou chůzí
Tato studie je prospektivním 4měsíčním sledovacím schématem, ve kterém byli pacienti léčeni následující intervencí: > 10 000 kroků, > pět dní, za týden rychlá chůze.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
BMI
Časové okno: Změna od výchozího BMI po 4 měsících
Součásti těla
Změna od výchozího BMI po 4 měsících

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Systolický krevní tlak
Časové okno: Změna systolického krevního tlaku po 4 měsících
Kardiovaskulární rizikové faktory
Změna systolického krevního tlaku po 4 měsících
Diastolický krevní tlak
Časové okno: Změna diastolického krevního tlaku po 4 měsících
Kardiovaskulární rizikové faktory
Změna diastolického krevního tlaku po 4 měsících
Plazmatická glukóza
Časové okno: Změna z plazmatické glukózy po 4 měsících
Kardiovaskulární rizikové faktory
Změna z plazmatické glukózy po 4 měsících
viscerální tuk
Časové okno: Změna z viscerálního tuku ve 4 měsících
Kardiovaskulární rizikové faktory
Změna z viscerálního tuku ve 4 měsících
sérové ​​triglyceridy
Časové okno: Změna ze sérových triglyceridů po 4 měsících
Kardiovaskulární rizikové faktory
Změna ze sérových triglyceridů po 4 měsících
celkový cholesterol v séru
Časové okno: Změna celkového cholesterolu v séru po 4 měsících
Kardiovaskulární rizikové faktory
Změna celkového cholesterolu v séru po 4 měsících
lipoprotein-C s vysokou hustotou
Časové okno: Změna z lipoproteinu C s vysokou hustotou po 4 měsících
Kardiovaskulární rizikové faktory
Změna z lipoproteinu C s vysokou hustotou po 4 měsících
lipoprotein-C s nízkou hustotou
Časové okno: Změna z lipoproteinu C s nízkou hustotou po 4 měsících
Kardiovaskulární rizikové faktory
Změna z lipoproteinu C s nízkou hustotou po 4 měsících
Tepová frekvence
Časové okno: Změna srdeční frekvence ve 4 měsících
Kardiovaskulární rizikové faktory
Změna srdeční frekvence ve 4 měsících
břišní okolnost
Časové okno: Změna od břišních okolností ve 4 měsících
Součásti těla
Změna od břišních okolností ve 4 měsících
procento tělesného tuku
Časové okno: Změna procenta tělesného tuku po 4 měsících
Součásti těla
Změna procenta tělesného tuku po 4 měsících
procento viscerálního tuku
Časové okno: Změna procenta viscerálního tuku ve 4 měsících
Součásti těla
Změna procenta viscerálního tuku ve 4 měsících
okolnost pasu / okolnost boků
Časové okno: Změna stavu pasu / boků ve 4 měsících
Součásti těla
Změna stavu pasu / boků ve 4 měsících

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Guangdong Center for Disease Prevention and Control

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
25. dubna 2017

Primární dokončení (Očekávaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
25. srpna 2017

Dokončení studie (Očekávaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
30. srpna 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
14. dubna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
21. dubna 2017

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
24. dubna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
24. dubna 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
21. dubna 2017

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. dubna 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • BWOE

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Popis plánu IPD

data jednotlivých účastníků nebudou z důvodu bezpečnosti dat sdílena s jinými výzkumníky.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení