Účinky rychlé chůze na populaci s nadváhou/obezitou
1.Cíl
Výzkumníci se zaměřují na stanovení účinku předpisu rychlé chůze (> 10 000 kroků, > pět dní, týdně) na tělesné složky a metabolické rizikové faktory u pacientů s nadváhou/obezitou. Cíle jsou následující:
- Tělesné složky se mění před/po zákroku rychlé chůze (> 10 000 kroků, > pět dní v týdnu) u populace s nadváhou/obezitou;
- Změny metabolických rizikových faktorů před/po předpisu rychlé chůze (<10 000 kroků nebo <5 dní v týdnu) u populace s nadváhou/obezitou
2. Uspořádání studie Tato studie je prospektivní 4měsíční sledovací schéma, ve kterém byli pacienti léčeni následující intervencí: > 10 000 kroků, > pět dní, za týden. Pro individuální sledování budou před a po studii testovány tělesné složky a metabolické rizikové faktory. Každý účastník bude každý měsíc sledován komunitními návštěvami.
3. Statistická analýza Statistická analýza bude provedena pomocí balíčku verze SPSS 16.0 (SPSS Inc., Chicago, IL.). Číselná data budou prezentována jako průměr ± standardní odchylka pro normální rozdělení nebo jiný medián (mezikvartilní rozmezí). Dvoustranný nezávislý t-test se používá pro srovnání mezi skupinami na koncových bodech s normálním rozdělením, jinak neparametrický test. Tabulka řádků a sloupců bude analyzována pomocí testu chí-kvadrát. P<0,05 je považováno za statisticky významné.
Přehled studie
Detailní popis
Obezita/nadváha byla celosvětově považována za jednu z nejvýznamnějších globálních zdravotních hrozeb, která úzce souvisí se syndromem metabolismu včetně inzulínové rezistence, hypertenze, dyslipidémie a hyperglykémie.
V roce 2013 mělo celosvětově nadváhu (BMI > 25 kg/m2) odhadem 36,9 % mužů a 38,0 % žen, přičemž podíly na ICHS dosahovaly až 25 % ve Spojených státech a 58 % v asijsko-pacifické oblasti. Dále byla hlášena silná a nepřetržitá souvislost mezi indexem tělesné hmotnosti (BMI) a ischemickou chorobou srdeční (CHD) pro hodnoty BMI nad 20 kg/m2.
Četné studie uznaly roli fyzické aktivity při podpoře mírného úbytku hmotnosti, udržování úbytku hmotnosti a mající rozsáhlé důsledky pro indexy úmrtnosti na kardiovaskulární onemocnění a také při snižování výdajů na zdravotní péči. Zjištění nedávného přehledu naznačují, že cvičení mírné až střední intenzity, která zahrnují aerobní i odporový trénink, mají za následek další metabolické výhody u lidí s obezitou nebo diabetem 2. typu. I když je hubnutí minimální, zlepšuje se složení těla. Rychlá chůze na individuální úrovni se ukázala jako nejsnáze udržitelná fyzická aktivita a její intenzita by mohla být postupně zvyšována, čímž by se dosáhlo kardiorespiračního přínosu a snížila se adipozita u neschopných.
Několik malých klinických studií uvádělo nekonzistentní nálezy krátkodobých cvičebních programů rychlé chůze u pacientů s nadváhou/obezitou. Tyto studie však neposkytly srovnatelné indexy, trvání a intenzitu. Kromě toho je účinek svižné chůze současných pokynů pro fyzickou aktivitu na obezitu/nadváhu nejistý.
Současná studie měla za cíl vyhodnotit účinky rychlé chůze (> 10 000 kroků, > pět dní, týdně) na tělesné složky a metabolické rizikové faktory u pacientů s nadváhou/obezitou.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
Kritérium zahrnutí je individuální se sedavým chováním a přidává jakékoli z následujících chování:
- jedinci s BMI ≥24 kg/m2
- obvod pasu ≥102 cm u mužů; obvod pasu ≥88 cm u ženy;
- obvod pasu/boky > 1,0 u mužů; obvod pasu/boky > 0,9 u žen.
Kritéria vyloučení:
- Účastníci byli vyloučeni s přítomností významného srdečního nebo plicního onemocnění, které by mohlo vést k hypoxii nebo snížené perfuzi.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: > 10 000 kroků rychlou chůzí
Tato studie je prospektivní 4měsíční sledovací schéma, ve kterém byli pacienti léčeni následující intervencí: > 10 000 kroků, > pět dní, za týden.
Pro individuální sledování budou před a po studii testovány tělesné složky a metabolické rizikové faktory.
|
Tato studie je prospektivním 4měsíčním sledovacím schématem, ve kterém byli pacienti léčeni následující intervencí: > 10 000 kroků, > pět dní, za týden rychlá chůze.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
BMI
Časové okno: Změna od výchozího BMI po 4 měsících
|
Součásti těla
|
Změna od výchozího BMI po 4 měsících
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Systolický krevní tlak
Časové okno: Změna systolického krevního tlaku po 4 měsících
|
Kardiovaskulární rizikové faktory
|
Změna systolického krevního tlaku po 4 měsících
|
|
Diastolický krevní tlak
Časové okno: Změna diastolického krevního tlaku po 4 měsících
|
Kardiovaskulární rizikové faktory
|
Změna diastolického krevního tlaku po 4 měsících
|
|
Plazmatická glukóza
Časové okno: Změna z plazmatické glukózy po 4 měsících
|
Kardiovaskulární rizikové faktory
|
Změna z plazmatické glukózy po 4 měsících
|
|
viscerální tuk
Časové okno: Změna z viscerálního tuku ve 4 měsících
|
Kardiovaskulární rizikové faktory
|
Změna z viscerálního tuku ve 4 měsících
|
|
sérové triglyceridy
Časové okno: Změna ze sérových triglyceridů po 4 měsících
|
Kardiovaskulární rizikové faktory
|
Změna ze sérových triglyceridů po 4 měsících
|
|
celkový cholesterol v séru
Časové okno: Změna celkového cholesterolu v séru po 4 měsících
|
Kardiovaskulární rizikové faktory
|
Změna celkového cholesterolu v séru po 4 měsících
|
|
lipoprotein-C s vysokou hustotou
Časové okno: Změna z lipoproteinu C s vysokou hustotou po 4 měsících
|
Kardiovaskulární rizikové faktory
|
Změna z lipoproteinu C s vysokou hustotou po 4 měsících
|
|
lipoprotein-C s nízkou hustotou
Časové okno: Změna z lipoproteinu C s nízkou hustotou po 4 měsících
|
Kardiovaskulární rizikové faktory
|
Změna z lipoproteinu C s nízkou hustotou po 4 měsících
|
|
Tepová frekvence
Časové okno: Změna srdeční frekvence ve 4 měsících
|
Kardiovaskulární rizikové faktory
|
Změna srdeční frekvence ve 4 měsících
|
|
břišní okolnost
Časové okno: Změna od břišních okolností ve 4 měsících
|
Součásti těla
|
Změna od břišních okolností ve 4 měsících
|
|
procento tělesného tuku
Časové okno: Změna procenta tělesného tuku po 4 měsících
|
Součásti těla
|
Změna procenta tělesného tuku po 4 měsících
|
|
procento viscerálního tuku
Časové okno: Změna procenta viscerálního tuku ve 4 měsících
|
Součásti těla
|
Změna procenta viscerálního tuku ve 4 měsících
|
|
okolnost pasu / okolnost boků
Časové okno: Změna stavu pasu / boků ve 4 měsících
|
Součásti těla
|
Změna stavu pasu / boků ve 4 měsících
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Flegal KM, Carroll MD, Ogden CL, Curtin LR. Prevalence and trends in obesity among US adults, 1999-2008. JAMA. 2010 Jan 20;303(3):235-41. doi: 10.1001/jama.2009.2014. Epub 2010 Jan 13.
- Hubert HB, Feinleib M, McNamara PM, Castelli WP. Obesity as an independent risk factor for cardiovascular disease: a 26-year follow-up of participants in the Framingham Heart Study. Circulation. 1983 May;67(5):968-77. doi: 10.1161/01.cir.67.5.968.
- Lee CM, Colagiuri S, Ezzati M, Woodward M. The burden of cardiovascular disease associated with high body mass index in the Asia-Pacific region. Obes Rev. 2011 May;12(5):e454-9. doi: 10.1111/j.1467-789X.2010.00849.x. Epub 2011 Mar 2.
- Swift DL, Johannsen NM, Lavie CJ, Earnest CP, Church TS. The role of exercise and physical activity in weight loss and maintenance. Prog Cardiovasc Dis. 2014 Jan-Feb;56(4):441-7. doi: 10.1016/j.pcad.2013.09.012. Epub 2013 Oct 11.
- Hills AP, Shultz SP, Soares MJ, Byrne NM, Hunter GR, King NA, Misra A. Resistance training for obese, type 2 diabetic adults: a review of the evidence. Obes Rev. 2010 Oct;11(10):740-9. doi: 10.1111/j.1467-789X.2009.00692.x.
- Hills AP, Byrne NM, Wearing S, Armstrong T. Validation of the intensity of walking for pleasure in obese adults. Prev Med. 2006 Jan;42(1):47-50. doi: 10.1016/j.ypmed.2005.10.010. Epub 2005 Dec 1.
- Williams PT. Association between walking distance and percentiles of body mass index in older and younger men. Br J Sports Med. 2008 May;42(5):352-6. doi: 10.1136/bjsm.2007.041822. Epub 2008 Apr 2.
- Ikenaga M, Yamada Y, Kose Y, Morimura K, Higaki Y, Kiyonaga A, Tanaka H; Nakagawa Study Group. Effects of a 12-week, short-interval, intermittent, low-intensity, slow-jogging program on skeletal muscle, fat infiltration, and fitness in older adults: randomized controlled trial. Eur J Appl Physiol. 2017 Jan;117(1):7-15. doi: 10.1007/s00421-016-3493-9. Epub 2016 Nov 15.
- Schutz Y, Nguyen DM, Byrne NM, Hills AP. Effectiveness of three different walking prescription durations on total physical activity in normal- and overweight women. Obes Facts. 2014;7(4):264-73. doi: 10.1159/000365833. Epub 2014 Aug 1.
- Takahashi PY, Quigg SM, Croghan IT, Schroeder DR, Ebbert JO. Effect of pedometer use and goal setting on walking and functional status in overweight adults with multimorbidity: a crossover clinical trial. Clin Interv Aging. 2016 Sep 1;11:1099-106. doi: 10.2147/CIA.S107626. eCollection 2016.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- BWOE
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .