Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Rozšíření přístupu k domácí paliativní péči

2. září 2025 aktualizováno: Susan Enguidanos, University of Southern California

Rozšíření přístupu k domácí paliativní péči prostřednictvím lékařských skupin primární péče

Tato studie testuje účinnost integrace modelu domácího paliativního (HBPC) založeného na důkazech do výsledků pacienta a pečovatele. Vyšetřovatelé provedou randomizovanou kontrolovanou studii, randomizují 1 155 vážně nemocných pacientů (a přibližně 884 rodinných pečovatelů), kteří dostávají primární péči od 30-40 regionálních odpovědných pečovatelských organizací (ACO) v Kalifornii jedné ze dvou studijních skupin: HBPC nebo posílená obvyklá péče (EUC). Následná data budou shromažďována prostřednictvím telefonních průzkumů s pacienty na 1- a 2 měsících a s pečovateli na 1- a 2 měsících a, jak je to vhodné, po smrti pacienta.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Ukončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Pozadí a význam

Pacienti s vážným onemocněním z rakoviny, srdečním selháním (HF) a chronickým obstrukčním plicním onemocněním (COPD) často dostávají špatnou kvalitu péče, což má za následek nepodváděnou bolest a související příznaky, neuspokojené psychosociální potřeby a významnou zátěž pečovatelů. Paliativní péče, přístup zaměřený na pacienta, který poskytuje léčbu bolesti a symptomů a psychosociální a duchovní podpora, má pro tyto vážně nemocné pacienty silný důkaz pro zlepšení výsledků. Paliativní péče se liší od hospice v tom, že je nabízena na počátku kurzu nemoci a ve spojení s jinými terapiemi určených k prodloužení života. Většina programů paliativní péče je založena na nemocnici; Málokdo nabízí péči doma, kde pacienti tráví nejvíce času a vyžadují největší podporu.

Cíle studia

Tato studie testuje účinnost integrace modelu domácího paliativního (HBPC) založeného na důkazech do výsledků pacienta a pečovatele. Vyšetřovatelé provedou randomizovanou kontrolovanou studii, randomizují 1 155 vážně nemocných pacientů (a přibližně 884 rodinných pečovatelů), kteří dostávají primární péči od 30-40 regionálních odpovědných pečovatelských organizací (ACO) v Kalifornii jedné ze dvou studijních skupin: HBPC nebo posílená obvyklá péče (EUC). Následná data budou shromažďována prostřednictvím telefonních průzkumů s pacienty na 1- a 2 měsících a s pečovateli na 1- a 2 měsících a, jak je to vhodné, po smrti pacienta.

Specifické cíle studie jsou:

  • Specifický cíl 1: Určete rozdíly ve zlepšování měření fyzické a psychologické pohody mezi pacienty, kteří dostávají HBPC, a pacienty, kteří dostávali zvýšenou obvyklou péči (EUC).
  • Specifický cíl 2: Určete rozdíly v době přežití mezi pacienty, kteří dostávají HBPC, a pacienty, kteří dostávají EUC.
  • Specifický cíl 3: Určete rozdíly v počtu návštěv pohotovostního oddělení (ED) a přijetí nemocnic mezi pacienty, kteří dostávají HBPC, a pacienty, kteří dostávají EUC.
  • Specifický cíl 4: Určete rozdíly ve zlepšování komunikace s pacienty mezi pacienty, kteří dostávají HBPC, a pacienty, kteří dostávají EUC.
  • Specifický cíl 5: Určete rozdíly ve zlepšování psychosociálních výsledků mezi pečovateli pacientů, kteří dostávají HBPC, a pečovateli pacientů, kteří dostávají EUC.

Popis studie

Studijní populace. Studie zaregistruje 1 155 pacientů a přibližně 883 pečovatelů z lékařských skupin primární péče působící na základě kontraktů ACO s Blue Shield of California (Blue Shield), pojišťovacího partnera studie. Asi 75% pacientů bude ve věku 65 let a starší; Asi 55% bude žena. Asi 45% pacientů bude členy etnické menšiny, převážně hispánských slušných.

Komparátory. Studie porovná výsledky ze dvou skupin: pacienti, kteří dostávají EUC (s obvyklou péčí posílenou: 1) školení poskytovatele v paliativní péči; 2) řízení případů u pacientů s EUC; a 3) podpora poskytovatele prostřednictvím konzultace s paliativní péčí) a pacienti, kteří dostávají HBPC poskytovaný týmem HBPC. HBPC uvádí návštěvy domů interdisciplinárního PC týmu (lékař, zdravotní sestra, sociální pracovník a kaplan), který poskytuje léčbu bolesti a symptomů, psychosociální podporu, plánování péče, vzdělávání v oblasti nemocí, duchovní a smutkové poradenství a další služby.

Výsledky. Primárními výsledky jsou změna bolesti pacienta, symptomů, deprese a úzkosti. Tato opatření budou shromažďována prostřednictvím vlastního hlášení pacienta na začátku a na jednom a dvouměsíčním popisu po zápisu. Změna v přežití, návštěvě ED a epizod nemocnice (včetně délky pobytu, pokud je to možné) jsou také primárními výsledky, které budou shromažďovány z elektronického lékařského záznamu (EMR). Tato data budou shromažďována po smrti pacienta nebo na konci studie. Sekundární výsledky pacienta jsou mír, komunikace pacientů a lékařů a naděje. Výsledky pečovatelů jsou změnou deprese pečovatele, úzkosti, zátěže a komunikace pacientů a lékařů, s těmito hodnoceními shromážděnými na začátku a jedno- a dva měsíce po registraci. Zkušenosti pečovatele o smrti pacienta budou shromážděny jeden měsíc po smrti pacienta, pokud je to možné.

Analytické metody. Při každém sledování a poté na podélný trend bude provedeno zkoumání hlavního účinku HBPC a EUC na výsledky. Základní výsledná opatření budou považována za kovariáty pro kontrolu potenciálních základních rozdílů. Analýzy opakovaných opatření budou použity ke zkoumání podélných účinků programových podmínek na výsledná opatření. Subanalýzy budou zkoumat rozdíly výsledků podle věku pacienta, diagnózy a rasy.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
35

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90089
        • USC Davis School of Gerontology

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. 18 let nebo starší;
  2. Diagnóza HF, CHOPN nebo pokročilé rakoviny;
  3. jedna nebo více hospitalizací nebo návštěv ED v předchozím roce;
  4. Austrálii modifikované skóre Karnofsky Performance Scale 70% nebo méně; a
  5. Anglicky nebo španělsky mluvící.

Kritéria pro vyloučení:

  1. přijímá hospicovou péči;
  2. má onemocnění ledvin v konečném stádiu; a/nebo
  3. žije v pečovatelském domě.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Domácí paliativní péče
Domácí paliativní péče obsahuje návštěvy domů interdisciplinárního týmu PC (lékař, zdravotní sestra, sociální pracovník a kaplan), který poskytuje bolesti a symptomy, psychosociální podporu, plánování péče, vzdělávání v oblasti nemocí, duchovní a smutkové poradenství a další služby.
Jiný: Domácí paliativní péče
Model HBPC se skládá z domácích návštěv interdisciplinárního týmu primární paliativní péče (lékař, zdravotní sestra, sociální pracovník a kaplan). Tento tým poskytuje léčbu bolesti a symptomů, psychosociální podporu, plánování péče o předběžnou péči, duchovní poradenství, smutkové poradenství a další služby pro uspokojení potřeb pacienta a pečovatele. Během prvního týdne pacientova zápisu členové týmu samostatně navštěvují pacienta doma, aby posoudili jeho potřeby a potřeby jeho pečovatele. Po počátečním hodnocení pacienta jsou následné návštěvy domů založeny na potřebách pacienta a pečovatele. Minimálně jeden člen týmu navštíví pacienta doma jednou týdně. Navíc linka pro pomoc 24/7 poskytuje přístup k poradenství v sester a po hodinách domácí návštěvy podle potřeby. S poklesem zdraví pacienta a on/ona se stane způsobilým pro hospicovou péči, kliničtí lékaři HBPC odkáže pacienta na hospic.
Ostatní jména:
  • Domácí primární paliativní péče
Aktivní komparátor: Vylepšená obvyklá péče
Vylepšená obvyklá péče se týká: 1) obvyklá primární péče poskytovaná lékařem primární péče, kterému byl nabídnut zvláštní výcvik v hlavních prvcích paliativní péče; 2) služby správy případů; a 3) podpora poskytovatele prostřednictvím konzultace s paliativní péčí.
Jiný: Vylepšená obvyklá péče

Obvyklá primární péče se skládá z: 1) přístupu založeného na jmenování k poskytovatelům primární péče (PCP) podle požadovaného pacientem; 2) služby správy případů; a 3) podpora poskytovatele prostřednictvím konzultace s paliativní péčí. Tyto PCP poskytují služby rodiny/interní medicíny a také přístup k specializované péči. Nabízejí také řízení případů nemocí a léčbu bolesti a symptomů.

Tyto obvyklé služby péče jsou posíleny školením v paliativní péči poskytované PCP. Školení se zabývá základními prvky paliativní péče, konkrétně těchto 6 témat: přehled paliativní péče; Strategie pro zlepšení komunikace poskytovatelů pacientů; instrukce v ACP; výuka při řízení bolesti a symptomů pacientů; koordinace péče; a prevence lékařské krize.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Průzkum hodnocení symptomů Edmonton pro pacienty
Časové okno: 1měsíční po základní linii
Edmontonský průzkum symptomů u pacientů je krátké a spolehlivé hodnocení vlastního hlášení, které měří frekvenci a intenzitu různých fyzických a psychologických příznaků. Skóre odpovědi se pohybuje od 0 (bez bolesti/příznaků) do 90 (nejvyšší příznaky bolesti) na základě odpovědí hodnocených od 0 (bez bolesti/příznaků) do 10 (nejvyšší bolest/příznaky) na 9 položkách. Poznámka: Naše data představují složené skóre 9 položek.
1měsíční po základní linii
Měřítko nemocniční úzkosti a deprese (HADS) pro pacienty
Časové okno: 1měsíční po základní linii
Měřítko úzkosti a deprese v nemocnici (HADS) je dotazník pro vlastní hlášení, který měří úzkost a depresi pomocí čtyřbodové Likertovy stupnice. Hodnocení se skládá ze 14 položek hlášených pacientem, přičemž sedm otázek odráží úzkost (HADS-A) a sedm odrážejících deprese (HADS-D). Celkové skóre pro každé dílčí škály se pohybuje od 0 do 21 a celkové skóre je součet dvou skóre dílčích stupňů. Nízké skóre ukazují normální reakce, zatímco vysoké skóre jsou abnormální (0-7 = normální, 8-10 = hraniční abnormální, 11-21 = abnormální).
1měsíční po základní linii

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dotazník pro zdraví pacientů-9 (PHQ-9) pro pacienty
Časové okno: 1 měsíce po základní linii
Dotazník pro zdraví pacienta-9 je hodnocení 9 položek pro diagnostiku deprese, přičemž každá položka skóre od 0 (vůbec ne) do 3 (téměř každý den). Je založen na devíti kritériích DSM-IV pro depresi. Skóre se pohybuje od minimálně 0 do maximálně 27. Nízké skóre naznačují žádnou depresi, zatímco vysoká skóre naznačuje depresi. Například skóre 15 nebo vyšší je považováno za hlavní depresi, 20 a více je závažná velká deprese.
1 měsíce po základní linii
Hodnocení míru mezi pacienty
Časové okno: 1měsíční po základní linii
Toto je sonda s 1 položkou, která hodnotí pocit jednotlivce v míru. Na stupnici od 1 do 5, přičemž 1 je „vůbec ne v míru“ a 5 je „zcela v míru“. Vysoké skóre naznačují lepší výsledky. Skóre se pohybuje od minimálně 1 (horšího výsledku) do maximálně 5 (nejlepší výsledek).
1měsíční po základní linii
Index naděje na naděje pro pacienty
Časové okno: 1měsíční po základní linii
Index Hearth Hope je 12-bodová stupnice se používá k posouzení naděje, protože se týká schopnosti člověka vyrovnat se s lékařskými chorobami, ztrátou a souvisejícími psychosociálními stresory. Měřítko pro každou otázku se pohybuje od 1 (silně nesouhlasí) do 4 (silně souhlasí), s výjimkou položek 3 a 6, které jsou reverzní kódovány. Možné skóre se pohybuje od 12 do 48, přičemž vyšší skóre naznačuje vyšší úroveň naděje (pozitivní výsledek).
1měsíční po základní linii
Opatření péče o konzultaci (CCM) pro pacienty
Časové okno: Po 1 měsíci po základní linii
Míra péče o konzultaci (CCM) je hodnocení hlášené pacientem hodnotí vztahy mezi pacienty a lékařem, včetně komunikace, přístupu k problému a zájmu o život pacienta. Mezi měření zahrnuje 20 otázek Likertovy měřítka s odpovědí v rozmezí 1 až 4 pro každý (1 = velmi silně souhlasí ... 4 = neutrální/nesouhlasit). Celkové skóre se pohybuje od 20 do 80 a nižší skóre je lepší skóre.
Po 1 měsíci po základní linii
Zarit Burden: Krátký (ZBI) Rozhovor mezi pečovateli
Časové okno: Po 1 měsíci po základní linii
Rozhovor Zarit Burden: Short (ZBI) je 12-bodový nástroj, který se používá u pečovatelů pro širokou škálu pacientů, včetně pacientů s chronickými chorobami. Celkový rozsah skóre je 0 až 48, přičemž vyšší skóre ukazuje vyšší zátěž. Interpretace skóre: 0-10 = ne mírné zatížení; 10-20 = mírná až střední zátěž; a> 20 = vysoká zátěž.
Po 1 měsíci po základní linii
Zkušenost pečovatele o hodnocení úmrtí při hodnocení léčby rodiny na konci života- krátká forma (osud-S), pokud je to možné.
Časové okno: Dva měsíce po smrti pacienta
Skóre osudového S je vyjádřena jako procento platných odpovědí, pro které rodiny poskytly nejlepší možnou reakci; Vyšší procenta odrážejí lepší zkušenost s péčí.
Dva měsíce po smrti pacienta
Měřítko nemocniční úzkosti a deprese (HADS) pro pečovatele
Časové okno: Po 1 měsíci po základní linii
Měřítko úzkosti a deprese v nemocnici (HADS) je dotazník pro vlastní hlášení, který měří úzkost a depresi pomocí čtyřbodové Likertovy stupnice. Hodnocení se skládá ze 14 položek hlášených pacientem, přičemž sedm otázek odráží úzkost (HADS-A) a sedm odrážejících deprese (HADS-D). Celkové skóre pro každé dílčí škály se pohybuje od 0 do 21 a celkové skóre je součet dvou skóre dílčích stupňů. Nízké skóre ukazují normální reakce, zatímco vysoké skóre jsou abnormální (0-7 = normální, 8-10 = hraniční abnormální, 11-21 = abnormální).
Po 1 měsíci po základní linii
Opatření pro péči o konzultaci (CCM) pro pečovatele
Časové okno: Po 1 měsíci po základní linii
Toto hodnocení uváděné pečovatelem hodnotí vztahy mezi pacienty a lékařem, včetně komunikace, přístupu k problému a zájmu o život pacienta. Hodnocení opatření na konzultaci (CCM) hodnotí vztahy s pacienty-lékařem, včetně komunikace, přístupu k problému a zájmu o život pacienta. Toto opatření zahrnuje 20 otázek Likertovy stupnice s odpovědí v rozmezí od 1 do 4 pro každý (1 = velmi silně souhlasí ... 4 = neutrální/nesouhlasit). Celkové skóre se pohybuje od 20 do 80 a nižší skóre je lepší skóre.
Po 1 měsíci po základní linii

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
University of Southern California

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
Patient-Centered Outcomes Research Institute

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Susan Enguidanos, Ph.D., USC Davis School of Gerontology

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
19. srpna 2017

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. března 2019

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. března 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
16. dubna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
20. dubna 2017

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
25. dubna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
22. září 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
2. září 2025

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. srpna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • PCORI-1234

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení