Rozšíření přístupu k domácí paliativní péči

Pozadí a význam

Pacienti s vážným onemocněním z rakoviny, srdečním selháním (HF) a chronickým obstrukčním plicním onemocněním (COPD) často dostávají špatnou kvalitu péče, což má za následek nepodváděnou bolest a související příznaky, neuspokojené psychosociální potřeby a významnou zátěž pečovatelů. Paliativní péče, přístup zaměřený na pacienta, který poskytuje léčbu bolesti a symptomů a psychosociální a duchovní podpora, má pro tyto vážně nemocné pacienty silný důkaz pro zlepšení výsledků. Paliativní péče se liší od hospice v tom, že je nabízena na počátku kurzu nemoci a ve spojení s jinými terapiemi určených k prodloužení života. Většina programů paliativní péče je založena na nemocnici; Málokdo nabízí péči doma, kde pacienti tráví nejvíce času a vyžadují největší podporu.

Cíle studia

Tato studie testuje účinnost integrace modelu domácího paliativního (HBPC) založeného na důkazech do výsledků pacienta a pečovatele. Vyšetřovatelé provedou randomizovanou kontrolovanou studii, randomizují 1 155 vážně nemocných pacientů (a přibližně 884 rodinných pečovatelů), kteří dostávají primární péči od 30-40 regionálních odpovědných pečovatelských organizací (ACO) v Kalifornii jedné ze dvou studijních skupin: HBPC nebo posílená obvyklá péče (EUC). Následná data budou shromažďována prostřednictvím telefonních průzkumů s pacienty na 1- a 2 měsících a s pečovateli na 1- a 2 měsících a, jak je to vhodné, po smrti pacienta.

Specifické cíle studie jsou:

• Specifický cíl 1: Určete rozdíly ve zlepšování měření fyzické a psychologické pohody mezi pacienty, kteří dostávají HBPC, a pacienty, kteří dostávali zvýšenou obvyklou péči (EUC).
• Specifický cíl 2: Určete rozdíly v době přežití mezi pacienty, kteří dostávají HBPC, a pacienty, kteří dostávají EUC.
• Specifický cíl 3: Určete rozdíly v počtu návštěv pohotovostního oddělení (ED) a přijetí nemocnic mezi pacienty, kteří dostávají HBPC, a pacienty, kteří dostávají EUC.
• Specifický cíl 4: Určete rozdíly ve zlepšování komunikace s pacienty mezi pacienty, kteří dostávají HBPC, a pacienty, kteří dostávají EUC.
• Specifický cíl 5: Určete rozdíly ve zlepšování psychosociálních výsledků mezi pečovateli pacientů, kteří dostávají HBPC, a pečovateli pacientů, kteří dostávají EUC.

Popis studie

Studijní populace. Studie zaregistruje 1 155 pacientů a přibližně 883 pečovatelů z lékařských skupin primární péče působící na základě kontraktů ACO s Blue Shield of California (Blue Shield), pojišťovacího partnera studie. Asi 75% pacientů bude ve věku 65 let a starší; Asi 55% bude žena. Asi 45% pacientů bude členy etnické menšiny, převážně hispánských slušných.

Komparátory. Studie porovná výsledky ze dvou skupin: pacienti, kteří dostávají EUC (s obvyklou péčí posílenou: 1) školení poskytovatele v paliativní péči; 2) řízení případů u pacientů s EUC; a 3) podpora poskytovatele prostřednictvím konzultace s paliativní péčí) a pacienti, kteří dostávají HBPC poskytovaný týmem HBPC. HBPC uvádí návštěvy domů interdisciplinárního PC týmu (lékař, zdravotní sestra, sociální pracovník a kaplan), který poskytuje léčbu bolesti a symptomů, psychosociální podporu, plánování péče, vzdělávání v oblasti nemocí, duchovní a smutkové poradenství a další služby.

Výsledky. Primárními výsledky jsou změna bolesti pacienta, symptomů, deprese a úzkosti. Tato opatření budou shromažďována prostřednictvím vlastního hlášení pacienta na začátku a na jednom a dvouměsíčním popisu po zápisu. Změna v přežití, návštěvě ED a epizod nemocnice (včetně délky pobytu, pokud je to možné) jsou také primárními výsledky, které budou shromažďovány z elektronického lékařského záznamu (EMR). Tato data budou shromažďována po smrti pacienta nebo na konci studie. Sekundární výsledky pacienta jsou mír, komunikace pacientů a lékařů a naděje. Výsledky pečovatelů jsou změnou deprese pečovatele, úzkosti, zátěže a komunikace pacientů a lékařů, s těmito hodnoceními shromážděnými na začátku a jedno- a dva měsíce po registraci. Zkušenosti pečovatele o smrti pacienta budou shromážděny jeden měsíc po smrti pacienta, pokud je to možné.

Analytické metody. Při každém sledování a poté na podélný trend bude provedeno zkoumání hlavního účinku HBPC a EUC na výsledky. Základní výsledná opatření budou považována za kovariáty pro kontrolu potenciálních základních rozdílů. Analýzy opakovaných opatření budou použity ke zkoumání podélných účinků programových podmínek na výsledná opatření. Subanalýzy budou zkoumat rozdíly výsledků podle věku pacienta, diagnózy a rasy.