Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv výuky "Meditačních technik" na duševní zdraví a kvalitu života studentů medicíny

14. února 2019 aktualizováno: Federal University of Juiz de Fora
Studie ukazují, že vysoký počet studentů medicíny trpí duševními problémy. Ačkoli existuje několik studií, které zkoumají, jak by tyto problémy mohly ovlivnit život a výkon studentů, jen málo studií zkoumalo intervence k minimalizaci tohoto utrpení. Jedním z těchto zásahů je meditace všímavosti, která již byla rozsáhle studována ve vědecké literatuře a přináší slibné výsledky. Přesto existuje jen velmi málo studií, které zkoumaly, jak by se všímavost mohla implementovat jako povinný kurz. Tato studie si klade za cíl prozkoumat (1), jak se liší studenti vystavení všímavosti od studentů, kteří této technice nejsou vystaveni, pokud jde o jejich duševní zdraví a kvalitu života v krátkodobém i dlouhodobém horizontu. Jedná se o intervenční protokol využívající randomizovanou kontrolovanou klinickou studii s cross-overem, aby bylo možné porovnat, zda zavedení všímavosti u studentů prvního ročníku medicíny zlepší jejich duševní zdraví a kvalitu života v krátkodobém horizontu (3 měsíce). Intervenční skupina (skupina 1) bude vystavena všímavosti na začátku lékařského kurzu a bude porovnána s kontrolní skupinou (skupina 2), která nebude po dobu 3 měsíců vystavena všímavosti (vystavena teoretickým hodinám). Poté bude intervenční skupina (skupina 1) absolvovat teoretické hodiny a kontrolní skupina (skupina 2) bude po dobu 3 měsíců vystavena technikám všímavosti (cross-over). Proto budou obě skupiny vystaveny všímavosti v prvním roce bakalářského studia, avšak v různých okamžicích kurzu. Poté budou tito studenti prvního ročníku medicíny (skupina 1 a 2) porovnáni s jinou třídou (skupina 3), která tento povinný kurz všímavosti ve své formaci neměla. Budou srovnány po 6 měsících, 12 a 24 měsících intervence (dlouhodobý efekt).

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Studie ukazují, že vysoký počet studentů medicíny trpí duševními problémy. Ačkoli existuje několik studií, které zkoumají, jak by tyto problémy mohly ovlivnit život a výkon studentů, jen málo studií zkoumalo intervence k minimalizaci tohoto utrpení. Jedním z těchto zásahů je meditace všímavosti, která již byla rozsáhle studována ve vědecké literatuře a přináší slibné výsledky. Přesto existuje jen velmi málo studií, které zkoumaly, jak by se všímavost mohla implementovat jako povinný kurz. Tato studie si klade za cíl zjistit, jak se studenti vystavení všímavosti liší od studentů, kteří této technice nejsou vystaveni, pokud jde o jejich duševní zdraví a kvalitu života v krátkodobém i dlouhodobém horizontu.

Design:

Jedná se o intervenční protokol využívající randomizovanou kontrolovanou klinickou studii s cross-overem, aby bylo možné porovnat, zda zavedení všímavosti u studentů prvního ročníku medicíny zlepší jejich duševní zdraví a kvalitu života v krátkodobém horizontu (3 měsíce).

Intervenční skupina (skupina 1) bude vystavena všímavosti na začátku lékařského kurzu a bude porovnána s kontrolní skupinou (skupina 2), která nebude po dobu 3 měsíců vystavena všímavosti (vystavena teoretickým hodinám). Poté bude intervenční skupina (skupina 1) absolvovat teoretické hodiny a kontrolní skupina (skupina 2) bude po dobu 3 měsíců vystavena technikám všímavosti (cross-over). Proto budou obě skupiny (skupina 1 a 2) vystaveny všímavosti v prvním roce bakalářského studia, avšak v různých okamžicích kurzu. Poté budou všichni studenti prvního ročníku medicíny vystavení mindfulness (skupina 1 a 2) porovnáni s jinou třídou, která tento povinný kurz všímavosti ve své formaci neměla (skupina 3). Budou srovnány po 6 měsících a po roce intervence (dlouhodobý efekt).

Zásahy:

Techniky všímavosti budou studentům poskytovány po dobu šesti týdnů. V těchto šesti týdnech jsou prezentovány a trénovány následující techniky: skenování těla, všímavé jedení, meditace dechu, pozorné naslouchání, meditace v chůzi, meditace v horách, meditace soucitu, pozorování myšlenek jako pouhé myšlenky, uvědomění se seznamem denních aktivit, všímavý dechový mini- přestávky a nějaká dechová cvičení.

Teoretické hodiny poskytnou nástroje, které studentům pomohou vypořádat se se vstupem na lékařskou fakultu, včetně toho, jak funguje lékařská fakulta a univerzita (mimo jiné knihovna, hodnocení, práce lékaře, stipendia a pomoc studentům) a co by studenti měli vědět. o své kariéře budoucích lékařů.

Postupy:

Studenti budou odpovídat na dotazník následujícím způsobem:

  • Intervenční skupina: před intervencí (základní hodnota), po intervenci (3 měsíce), po zkřížení (6 měsíců), 12 měsíců a 24 měsíců.
  • Kontrolní skupina: před intervencí (základní hodnota), před intervencí (3 měsíce), po intervenci – cross over (6 měsíců), 12 měsíců a 24 měsíců.
  • Třída nevystavená všímavosti povinný kurz: 12 měsíců a 24 měsíců

Nástroje:

Budou použity následující nástroje:

  • DASS-21: Stupnice deprese, úzkosti a stresu
  • Kvalita života: WHOQOL-Bref škála
  • FFMQ: Pětistránkový dotazník všímavosti
  • Sociodemografická data

Statistická analýza:

Studenti budou porovnáni následujícím způsobem:

  1. Studenti vystavení všímavosti versus studenti, kteří nebyli vystaveni = krátkodobé období (3 měsíce)
  2. Studenti s časnou expozicí všímavosti v prvním roce versus studenti s pozdější expozicí = krátkodobé období (6 měsíců)
  3. Studenti, kteří absolvovali povinný kurz všímavosti, versus studenti, kteří se tohoto kurzu neúčastnili = dlouhodobé období (12 a 24 měsíců)

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
360

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Brazílie
    • Minas Gerais
      • Juiz de Fora, Minas Gerais, Brazílie, 36038330
        • Federal University of Juiz de Fora

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • DOSPĚLÝ
  • OLDER_ADULT
  • DÍTĚ

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Studenti prvního ročníku medicíny, kteří souhlasí s účastí ve studii a jsou oficiálně zaregistrováni v kurzu všímavosti na lékařské škole – Federal University of Juiz de Fora, Brazílie

Kritéria vyloučení:

  • Studenti, kteří se odmítli zúčastnit

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: PREVENCE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: CROSSOVER
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
EXPERIMENTÁLNÍ: Včasné vystavení všímavosti
šest týdnů po 2 hodinách tréninku všímavosti a orientace pro domácí trénink na začátku prvního semestru
Behaviorální: Trénink všímavosti
šest týdnů 2hodinové třídy tréninku všímavosti a orientace pro domácí trénink
EXPERIMENTÁLNÍ: Expozice pozdní všímavosti
šest týdnů po 2 hodinách tréninku všímavosti a orientace pro domácí trénink v druhé polovině prvního semestru
Behaviorální: Trénink všímavosti
šest týdnů 2hodinové třídy tréninku všímavosti a orientace pro domácí trénink
NO_INTERVENTION: Ovládání (není vystaveno)
Studenti, kteří nejsou vystaveni povinnému kurzu všímavosti (nevystavují se intervenci)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Posuďte emoční stavy deprese, úzkosti a stresu.
Časové okno: Ve 3 měsících
Aplikace dotazníku DASS 21
Ve 3 měsících
Posuďte emoční stavy deprese, úzkosti a stresu.
Časové okno: V 6 měsících
Aplikace dotazníku DASS 21
V 6 měsících
Posuďte emoční stavy deprese, úzkosti a stresu.
Časové okno: Ve 24 měsících
Aplikace dotazníku DASS 21
Ve 24 měsících

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Posoudit obecný aspekt „kvalita života“ a „zdraví“
Časové okno: Ve 3 měsících
Aplikace dotazníku WHOQOL-BREF
Ve 3 měsících
Posoudit obecný aspekt „kvalita života“ a „zdraví“
Časové okno: V 6 měsících
Aplikace dotazníku WHOQOL-BREF
V 6 měsících
Posoudit obecný aspekt „kvalita života“ a „zdraví“
Časové okno: Ve 24 měsících
Aplikace dotazníku WHOQOL-BREF
Ve 24 měsících
Hodnocení empatie, spirituality otevřenosti a wellness
Časové okno: Ve 3 měsících
Aplikace dotazníku ESWIM
Ve 3 měsících
Hodnocení empatie, spirituality otevřenosti a wellness
Časové okno: V 6 měsících
Aplikace dotazníku ESWIM
V 6 měsících
Hodnocení empatie, spirituality otevřenosti a wellness
Časové okno: Ve 24 měsících
Aplikace dotazníku ESWIM
Ve 24 měsících

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Federal University of Juiz de Fora

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Studijní židle: Oscarina S Ezequiel, MD, PhD, Federal University of Juiz de Fora

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. května 2017

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
31. července 2018

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
31. prosince 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
20. dubna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
26. dubna 2017

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
28. dubna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
18. února 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
14. února 2019

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. srpna 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 61240016.3.0000.5133

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Trénink všímavosti

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení