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Impatto dell'insegnamento delle "Tecniche di meditazione" sulla salute mentale e sulla qualità della vita degli studenti di medicina

14 febbraio 2019 aggiornato da: Federal University of Juiz de Fora
Gli studi mostrano che un numero elevato di studenti di medicina soffre di problemi di salute mentale. Sebbene ci siano diversi studi che indagano su come questi problemi potrebbero avere un impatto sulla vita e sul rendimento degli studenti, pochi studi hanno studiato gli interventi per ridurre al minimo questo disagio. Uno di questi interventi è la meditazione mindfulness, che è già stata ampiamente studiata nella letteratura scientifica mostrando risultati promettenti. Tuttavia, ci sono pochissimi studi che hanno indagato su come la mindfulness potrebbe essere implementata come corso obbligatorio. Il presente studio si propone di indagare (1) in che modo gli studenti esposti alla mindfulness differiscono dagli studenti non esposti a questa tecnica per quanto riguarda la loro salute mentale e la qualità della vita a breve e lungo termine. Questo è un protocollo di intervento che utilizza uno studio clinico controllato randomizzato con cross-over, al fine di confrontare se l'implementazione della consapevolezza per gli studenti di medicina del primo anno migliorerà la loro salute mentale e la qualità della vita a breve termine (3 mesi). Il gruppo di intervento (gruppo 1) sarà esposto alla mindfulness all'inizio del corso medico e sarà confrontato con un gruppo di controllo (gruppo 2), non esposto alla mindfulness (esposto a lezioni teoriche) per 3 mesi. Successivamente, il gruppo di intervento (gruppo 1) riceverà lezioni teoriche e il gruppo di controllo (gruppo 2) sarà esposto alle tecniche di mindfulness per 3 mesi (cross-over). Pertanto, entrambi i gruppi saranno esposti alla mindfulness nel primo anno di laurea, ma in momenti diversi del corso. Quindi, questi studenti di medicina del primo anno (gruppi 1 e 2) saranno confrontati con un'altra classe (gruppo 3), che non ha avuto questo corso obbligatorio di mindfulness nella loro formazione. Saranno confrontati dopo 6 mesi, 12 e 24 mesi di intervento (effetto a lungo termine).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Gli studi mostrano che un numero elevato di studenti di medicina soffre di problemi di salute mentale. Sebbene ci siano diversi studi che indagano su come questi problemi potrebbero avere un impatto sulla vita e sul rendimento degli studenti, pochi studi hanno studiato gli interventi per ridurre al minimo questo disagio. Uno di questi interventi è la meditazione mindfulness, che è già stata ampiamente studiata nella letteratura scientifica mostrando risultati promettenti. Tuttavia, ci sono pochissimi studi che hanno indagato su come la mindfulness potrebbe essere implementata come corso obbligatorio. Il presente studio si propone di indagare in che modo gli studenti esposti alla mindfulness differiscono dagli studenti non esposti a questa tecnica per quanto riguarda la loro salute mentale e la qualità della vita nel breve e lungo periodo.

Progetto:

Questo è un protocollo di intervento che utilizza uno studio clinico controllato randomizzato con cross-over, al fine di confrontare se l'implementazione della consapevolezza per gli studenti di medicina del primo anno migliorerà la loro salute mentale e la qualità della vita a breve termine (3 mesi).

Il gruppo di intervento (gruppo 1) sarà esposto alla mindfulness all'inizio del corso medico e sarà confrontato con un gruppo di controllo (gruppo 2), non esposto alla mindfulness (esposto a lezioni teoriche) per 3 mesi. Successivamente, il gruppo di intervento (gruppo 1) riceverà lezioni teoriche e il gruppo di controllo (gruppo 2) sarà esposto alle tecniche di mindfulness per 3 mesi (cross-over). Pertanto, entrambi i gruppi (gruppi 1 e 2) saranno esposti alla mindfulness nel primo anno di laurea, ma in momenti diversi del corso. Quindi, tutti gli studenti di medicina del primo anno esposti alla mindfulness (gruppi 1 e 2) saranno confrontati con un'altra classe, che non ha avuto questo corso obbligatorio di mindfulness nella loro formazione (gruppo 3). Saranno confrontati dopo 6 mesi e dopo un anno di intervento (effetto a lungo termine).

Interventi:

Le tecniche di consapevolezza saranno consegnate agli studenti per un periodo di sei settimane. In queste sei settimane vengono presentate e allenate le seguenti tecniche: body scan, alimentazione consapevole, meditazione del respiro, ascolto consapevole, meditazione camminata, meditazione della montagna, meditazione della compassione, osservazione dei pensieri come semplici pensieri, consapevolezza con elenco delle attività quotidiane, mini-respiro consapevole. pause e alcuni esercizi di respirazione.

Le lezioni teoriche forniranno strumenti per aiutare gli studenti ad affrontare il loro ingresso nella scuola di medicina, incluso come funzionano la scuola di medicina e l'università (biblioteca, valutazioni, essere un medico, borse di studio e lavoro di aiuto agli studenti, tra gli altri) e ciò che gli studenti dovrebbero sapere sulla loro carriera di futuri medici.

Procedure:

Gli studenti risponderanno al questionario nel seguente modo:

  • Gruppo di intervento: prima dell'intervento (basale), dopo l'intervento (3 mesi), dopo il cross-over (6 mesi), 12 mesi e 24 mesi.
  • Gruppo di controllo: prima dell'intervento (basale), prima dell'intervento (3 mesi), dopo l'intervento - cross over (6 mesi), 12 mesi e 24 mesi.
  • Classe non esposta al corso obbligatorio di mindfulness: 12 mesi e 24 mesi

Strumenti:

Saranno utilizzati i seguenti strumenti:

  • DASS-21: Scala di depressione, ansia e stress
  • Qualità della vita: scala WHOQOL-Bref
  • FFMQ: questionario sulla consapevolezza a cinque aspetti
  • Dati sociodemografici

Analisi statistica:

Gli studenti saranno confrontati nel seguente modo:

  1. Studenti esposti alla mindfulness rispetto a studenti non esposti = breve periodo (3 mesi)
  2. Studenti con un'esposizione precoce alla consapevolezza nel primo anno rispetto a studenti con un'esposizione successiva = periodo di breve durata (6 mesi)
  3. Studenti esposti a un corso obbligatorio sulla mindfulness rispetto a studenti non esposti a questo corso = periodo a lungo termine (12 e 24 mesi)

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

360

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Minas Gerais
      • Juiz de Fora, Minas Gerais, Brasile, 36038330
        • Federal University of Juiz de Fora

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • ADULTO
  • ANZIANO_ADULTO
  • BAMBINO

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Studenti di medicina del primo anno che accettano di partecipare allo studio e sono ufficialmente iscritti al corso di consapevolezza presso la scuola di medicina - Università Federale di Juiz de Fora, Brasile

Criteri di esclusione:

  • Studenti che si sono rifiutati di partecipare

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: PREVENZIONE
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: INCROCIO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Esposizione precoce alla consapevolezza
sei settimane di lezione di 2 ore di mindfulness training e orientamento per home training all'inizio del primo semestre
sei settimane di lezione di 2 ore di mindfulness training e orientamenti per l'home training
SPERIMENTALE: Esposizione tardiva alla consapevolezza
sei settimane di lezione di 2 ore di mindfulness training e orientamenti per home training nella seconda metà del primo semestre
sei settimane di lezione di 2 ore di mindfulness training e orientamenti per l'home training
NESSUN_INTERVENTO: Controllo (non esposto)
Studenti non esposti al corso obbligatorio di mindfulness (non esposti all'intervento)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutare gli stati emotivi di depressione, ansia e stress.
Lasso di tempo: A 3 mesi
Applicazione del questionario DASS 21
A 3 mesi
Valutare gli stati emotivi di depressione, ansia e stress.
Lasso di tempo: A 6 mesi
Applicazione del questionario DASS 21
A 6 mesi
Valutare gli stati emotivi di depressione, ansia e stress.
Lasso di tempo: A 24 mesi
Applicazione del questionario DASS 21
A 24 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutare l'aspetto generale della "qualità della vita" e della "salute"
Lasso di tempo: A 3 mesi
Applicazione del questionario WHOQOL-BREF
A 3 mesi
Valutare l'aspetto generale della "qualità della vita" e della "salute"
Lasso di tempo: A 6 mesi
Applicazione del questionario WHOQOL-BREF
A 6 mesi
Valutare l'aspetto generale della "qualità della vita" e della "salute"
Lasso di tempo: A 24 mesi
Applicazione del questionario WHOQOL-BREF
A 24 mesi
Valutazione dell'empatia, dell'apertura alla spiritualità e del benessere
Lasso di tempo: A 3 mesi
Domanda di questionario ESWIM
A 3 mesi
Valutazione dell'empatia, dell'apertura alla spiritualità e del benessere
Lasso di tempo: A 6 mesi
Domanda di questionario ESWIM
A 6 mesi
Valutazione dell'empatia, dell'apertura alla spiritualità e del benessere
Lasso di tempo: A 24 mesi
Domanda di questionario ESWIM
A 24 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Investigatori

  • Cattedra di studio: Oscarina S Ezequiel, MD, PhD, Federal University of Juiz de Fora

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 maggio 2017

Completamento primario (EFFETTIVO)

31 luglio 2018

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

31 dicembre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 aprile 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 aprile 2017

Primo Inserito (EFFETTIVO)

28 aprile 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

18 febbraio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 febbraio 2019

Ultimo verificato

1 agosto 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 61240016.3.0000.5133

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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