「瞑想法」を教えることが医学生のメンタルヘルスと生活の質に与える影響
調査の概要
状態
状態
条件
条件
介入・治療
介入・治療
詳細な説明
研究によると、多くの医学生がメンタルヘルスの問題に苦しんでいます。 これらの問題が生徒の生活や成績にどのように影響するかを調査した研究はいくつかありますが、この苦痛を最小限に抑えるための介入を調査した研究はほとんどありません。 これらの介入の 1 つはマインドフルネス瞑想であり、科学文献ですでに広く研究されており、有望な結果が示されています。 それにもかかわらず、マインドフルネスを必須のコースとしてどのように実装できるかを調査した研究はほとんどありません. 本研究の目的は、マインドフルネスにさらされた学生が、このテクニックにさらされていない学生と、短期および長期の精神的健康と生活の質に関してどのように異なるかを調査することです。
デザイン:
これはクロスオーバーを伴うランダム化比較臨床試験を用いた介入プロトコルであり、1 年生の医学生にマインドフルネスを実施することで、短期間 (3 か月) にメンタルヘルスと生活の質が向上するかどうかを比較します。
介入グループ (グループ 1) は、医療コースの開始時にマインドフルネスにさらされ、3 か月間マインドフルネスにさらされていない (理論的なクラスにさらされた) コントロール グループ (グループ 2) と比較されます。 その後、介入グループ (グループ 1) は理論的なクラスを受け、対照グループ (グループ 2) は 3 か月間のマインドフルネス テクニックにさらされます (クロスオーバー)。 したがって、両方のグループ (グループ 1 と 2) は、学部の最初の年にマインドフルネスにさらされますが、コースの異なる時期に行われます。 次に、マインドフルネスに触れた 1 年生の医学生全員 (グループ 1 と 2) を、このマインドフルネス必須コースを形成していなかった別のクラス (グループ 3) と比較します。 それらは、6か月後と1年間の介入後(長期効果)で比較されます。
介入:
マインドフルネスのテクニックは、6 週間にわたって学生に提供されます。 この 6 週間で、次のテクニックが提示され、トレーニングされます。ボディスキャン、マインドフルな食事、呼吸の瞑想、マインドフルに聞く、ウォーキングの瞑想、山の瞑想、思いやりの瞑想、単なる思考としての思考の観察、日常の活動のリストによる気づき、マインドフルな呼吸のミニ休憩といくつかの呼吸の練習。
理論的なクラスでは、学生が医学部の入学に対処するのに役立つツールを提供します。これには、医学部と大学の仕組み (図書館、評価、医師であること、奨学金、学生支援活動など) や、学生が知っておくべきことなどがあります。将来の医師としてのキャリアについて。
手順:
学生は、次の方法でアンケートに回答します。
- 介入群: 介入前 (ベースライン)、介入後 (3 か月)、クロスオーバー後 (6 か月)、12 か月および 24 か月。
- 対照群: 介入前 (ベースライン)、介入前 (3 か月)、介入後 - クロスオーバー (6 か月)、12 か月、および 24 か月。
- マインドフルネス必須コースにさらされていないクラス:12か月と24か月
楽器:
以下の器具が使用されます。
- DASS-21: うつ病、不安神経症、ストレス スケール
- 生活の質: WHOQOL-Bref スケール
- FFMQ: 5 つのファセット マインドフルネス アンケート
- 社会人口統計データ
統計分析:
生徒は次のように比較されます。
- マインドフルネスにさらされた学生 vs さらされていない学生 = 短期間 (3 か月)
- 初年度にマインドフルネスを早期に体験した生徒と後半に体験した生徒 = 短期間 (6 か月)
- マインドフルネスの必須コースに参加している学生と、このコースに参加していない学生 = 長期 (12 か月と 24 か月)
研究の種類
研究の種類
入学 (実際)
入学
段階
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
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Minas Gerais
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Juiz de Fora、Minas Gerais、ブラジル、36038330
- Federal University of Juiz de Fora
-
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参加基準
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
- アダルト
- OLDER_ADULT
- 子供
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 研究への参加に同意し、医学部のマインドフルネス コースに正式に登録されている 1 年生の医学生 - ブラジル、ジュイス デ フォラ連邦大学
除外基準:
- 参加を拒否した学生
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:クロスオーバー
- マスキング:なし
アーム数
武器と介入
参加者グループ / アーム参加者グループ / アーム |
介入・治療介入・治療 |
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実験的:初期のマインドフルネスへの露出
6 週間の 2 時間クラスのマインドフルネス トレーニングと、最初の学期の初めにホーム トレーニングのオリエンテーション
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6 週間の 2 時間クラスのマインドフルネス トレーニングとホーム トレーニングのオリエンテーション
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実験的:後半のマインドフルネスへの露出
前期後半にマインドフルネストレーニング2時間クラス6週間と自宅トレーニングのオリエンテーション
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6 週間の 2 時間クラスのマインドフルネス トレーニングとホーム トレーニングのオリエンテーション
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NO_INTERVENTION:コントロール (非公開)
マインドフルネス必須コースにさらされていない学生(介入にさらされていない)
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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うつ病、不安、ストレスの感情状態を評価します。
時間枠:3ヶ月で
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DASS21アンケートアプリ
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3ヶ月で
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うつ病、不安、ストレスの感情状態を評価します。
時間枠:6ヶ月時
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DASS21アンケートアプリ
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6ヶ月時
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うつ病、不安、ストレスの感情状態を評価します。
時間枠:24ヶ月で
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DASS21アンケートアプリ
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24ヶ月で
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二次結果の測定
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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「生活の質」と「健康」の一般的な側面を評価する
時間枠:3ヶ月で
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WHOQOL-BREFアンケートアプリ
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3ヶ月で
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「生活の質」と「健康」の一般的な側面を評価する
時間枠:6ヶ月時
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WHOQOL-BREFアンケートアプリ
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6ヶ月時
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「生活の質」と「健康」の一般的な側面を評価する
時間枠:24ヶ月で
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WHOQOL-BREFアンケートアプリ
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24ヶ月で
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共感、スピリチュアリティの開放性、ウェルネスの評価
時間枠:3ヶ月で
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ESWIMアンケートアプリ
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3ヶ月で
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共感、スピリチュアリティの開放性、ウェルネスの評価
時間枠:6ヶ月時
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ESWIMアンケートアプリ
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6ヶ月時
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共感、スピリチュアリティの開放性、ウェルネスの評価
時間枠:24ヶ月で
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ESWIMアンケートアプリ
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24ヶ月で
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協力者と研究者
捜査官
捜査官
- スタディチェア:Oscarina S Ezequiel, MD, PhD、Federal University of Juiz de Fora
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Kuhlmann SM, Burger A, Esser G, Hammerle F. A mindfulness-based stress prevention training for medical students (MediMind): study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2015 Feb 8;16:40. doi: 10.1186/s13063-014-0533-9.
- Goyal M, Singh S, Sibinga EM, Gould NF, Rowland-Seymour A, Sharma R, Berger Z, Sleicher D, Maron DD, Shihab HM, Ranasinghe PD, Linn S, Saha S, Bass EB, Haythornthwaite JA. Meditation programs for psychological stress and well-being: a systematic review and meta-analysis. JAMA Intern Med. 2014 Mar;174(3):357-68. doi: 10.1001/jamainternmed.2013.13018.
- Barbosa P, Raymond G, Zlotnick C, Wilk J, Toomey R 3rd, Mitchell J 3rd. Mindfulness-based stress reduction training is associated with greater empathy and reduced anxiety for graduate healthcare students. Educ Health (Abingdon). 2013 Jan-Apr;26(1):9-14. doi: 10.4103/1357-6283.112794.
- Lamothe M, Rondeau E, Malboeuf-Hurtubise C, Duval M, Sultan S. Outcomes of MBSR or MBSR-based interventions in health care providers: A systematic review with a focus on empathy and emotional competencies. Complement Ther Med. 2016 Feb;24:19-28. doi: 10.1016/j.ctim.2015.11.001. Epub 2015 Nov 27.
- de Vibe M, Solhaug I, Tyssen R, Friborg O, Rosenvinge JH, Sorlie T, Bjorndal A. Mindfulness training for stress management: a randomised controlled study of medical and psychology students. BMC Med Educ. 2013 Aug 13;13:107. doi: 10.1186/1472-6920-13-107.
- Demarzo MM, Andreoni S, Sanches N, Perez S, Fortes S, Garcia-Campayo J. Mindfulness-based stress reduction (MBSR) in perceived stress and quality of life: an open, uncontrolled study in a Brazilian healthy sample. Explore (NY). 2014 Mar-Apr;10(2):118-20. doi: 10.1016/j.explore.2013.12.005. Epub 2013 Dec 18. No abstract available.
- Dobkin PL, Hutchinson TA. Teaching mindfulness in medical school: where are we now and where are we going? Med Educ. 2013 Aug;47(8):768-79. doi: 10.1111/medu.12200.
- Dyrbye LN, Thomas MR, Shanafelt TD. Systematic review of depression, anxiety, and other indicators of psychological distress among U.S. and Canadian medical students. Acad Med. 2006 Apr;81(4):354-73. doi: 10.1097/00001888-200604000-00009.
- Ghodasara SL, Davidson MA, Reich MS, Savoie CV, Rodgers SM. Assessing student mental health at the Vanderbilt University School of Medicine. Acad Med. 2011 Jan;86(1):116-21. doi: 10.1097/ACM.0b013e3181ffb056.
- Greeson JM, Toohey MJ, Pearce MJ. An adapted, four-week mind-body skills group for medical students: reducing stress, increasing mindfulness, and enhancing self-care. Explore (NY). 2015 May-Jun;11(3):186-92. doi: 10.1016/j.explore.2015.02.003. Epub 2015 Feb 16.
- Grossman P, Niemann L, Schmidt S, Walach H. Mindfulness-based stress reduction and health benefits. A meta-analysis. J Psychosom Res. 2004 Jul;57(1):35-43. doi: 10.1016/S0022-3999(03)00573-7.
- Hojat M, Vergare MJ, Maxwell K, Brainard G, Herrine SK, Isenberg GA, Veloski J, Gonnella JS. The devil is in the third year: a longitudinal study of erosion of empathy in medical school. Acad Med. 2009 Sep;84(9):1182-91. doi: 10.1097/ACM.0b013e3181b17e55. Erratum In: Acad Med. 2009 Nov;84(11):1616.
- Jamali A, Tofangchiha S, Jamali R, Nedjat S, Jan D, Narimani A, Montazeri A. Medical students' health-related quality of life: roles of social and behavioural factors. Med Educ. 2013 Oct;47(10):1001-12. doi: 10.1111/medu.12247.
- KABAT-ZINN, J. Full catastrophe living: Using the wisdom of your body and mind to face stress, pain and illness. New York: Delacorte, 1990.
- Khoury B, Sharma M, Rush SE, Fournier C. Mindfulness-based stress reduction for healthy individuals: A meta-analysis. J Psychosom Res. 2015 Jun;78(6):519-28. doi: 10.1016/j.jpsychores.2015.03.009. Epub 2015 Mar 20.
- Slavin SJ, Schindler DL, Chibnall JT. Medical student mental health 3.0: improving student wellness through curricular changes. Acad Med. 2014 Apr;89(4):573-7. doi: 10.1097/ACM.0000000000000166.
- Tempski P, Bellodi PL, Paro HB, Enns SC, Martins MA, Schraiber LB. What do medical students think about their quality of life? A qualitative study. BMC Med Educ. 2012 Nov 5;12:106. doi: 10.1186/1472-6920-12-106.
- van Dijk I, Lucassen PL, Speckens AE. Mindfulness training for medical students in their clinical clerkships: two cross-sectional studies exploring interest and participation. BMC Med Educ. 2015 Feb 25;15:24. doi: 10.1186/s12909-015-0302-9.
- Warnecke E, Quinn S, Ogden K, Towle N, Nelson MR. A randomised controlled trial of the effects of mindfulness practice on medical student stress levels. Med Educ. 2011 Apr;45(4):381-8. doi: 10.1111/j.1365-2923.2010.03877.x.
- Williams D, Tricomi G, Gupta J, Janise A. Efficacy of burnout interventions in the medical education pipeline. Acad Psychiatry. 2015 Feb;39(1):47-54. doi: 10.1007/s40596-014-0197-5. Epub 2014 Jul 18.
- Moutinho IL, Maddalena NC, Roland RK, Lucchetti AL, Tibirica SH, Ezequiel OD, Lucchetti G. Depression, stress and anxiety in medical students: A cross-sectional comparison between students from different semesters. Rev Assoc Med Bras (1992). 2017 Jan 1;63(1):21-28. doi: 10.1590/1806-9282.63.01.21.
- Damiao Neto A, Lucchetti ALG, da Silva Ezequiel O, Lucchetti G. Effects of a Required Large-Group Mindfulness Meditation Course on First-Year Medical Students' Mental Health and Quality of Life: a Randomized Controlled Trial. J Gen Intern Med. 2020 Mar;35(3):672-678. doi: 10.1007/s11606-019-05284-0. Epub 2019 Aug 26.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
研究開始
一次修了 (実際)
一次修了
研究の完了 (実際)
研究の完了
試験登録日
最初に提出
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
最初の投稿
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
その他の研究ID番号
- 61240016.3.0000.5133
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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マインドフルネストレーニングの臨床試験
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NCT05538832完了精神病性障害 | 統合失調症 | 統合失調症スペクトラムおよびその他の精神病性障害 | 統合失調感情障害 | 精神病 | 統合失調感情障害 | 統合失調症性障害 | 精神病、感情的 | 精神性気分障害 | 精神病患者番号/その他
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NCT05491538募集統合失調症 | 双極性障害 | うつ病性障害、メジャー | ストレス障害、心的外傷後