Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Examining the Effects of a Team-based Running Program

18. dubna 2020 aktualizováno: Juliana Tobon, St. Joseph's Healthcare Hamilton

Examining the Effects of a Team-based Running Program on the Mental Health and Cognition of Emerging Adults: A Pilot Study

The investigators are interested in finding accessible interventions for youth and young adults that help promote long-term positive mental health functioning. They will be investigating the effects of Team Unbreakable, a 13-week, twice weekly running group, on mental health symptoms, memory, and attention. This intervention will hopefully improve mental health functioning in youth aged 17-25 that are at high risk of developing mental health disorders. Sessions will consist of 30 minutes of running under the supervision of group leaders and coaches. The group will steadily increase the distance and time spent running versus walking, with the goal of having everyone run a 5 km race together at the end of 13 weeks. Once a week, youth will be provided with education on a variety of topics related to health and running. Youth will complete measures before, during, and after the program to assess outcomes.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
30

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8P 4W6
        • Youth Wellness Centre

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

17 let až 25 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • Healthy enough to participate in physical activity

Exclusion Criteria:

  • NOT excluded on basis of mental health or addiction concerns

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Running group
13 week, bi-weekly running group
Jiný: Running
A 13-week running program where youth run for 30 minutes twice weekly.
Ostatní jména:
  • Cvičení

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Patient Health Questionnaire 9 (PHQ-9)
Časové okno: Starting 1 month to 2 weeks prior to group. Administered on a bi-weekly schedule ending 6 months after the conclusion of the running group.
Nine-item self-report measure designed to monitor the severity of depressive symptoms using the diagnostic criteria found in the DSM-IV
Starting 1 month to 2 weeks prior to group. Administered on a bi-weekly schedule ending 6 months after the conclusion of the running group.
Generalized Anxiety Disorder 7 (GAD-7)
Časové okno: Starting 1 month to 2 weeks prior to group. Administered on a bi-weekly schedule ending 6 months after the conclusion of the running group.
Seven-item self-report anxiety questionnaire designed to monitor and assess the severity of generalized anxiety disorder (GAD) symptoms, using the prominent diagnostic features found in the DSM-IV
Starting 1 month to 2 weeks prior to group. Administered on a bi-weekly schedule ending 6 months after the conclusion of the running group.
Kessler Psychological Distress Scale (K-10)
Časové okno: Starting 1 month to 2 weeks prior to group. Administered on a 4-week schedule ending 6 months after the conclusion of the running group.
Ten-item self-report measure of global psychological distress
Starting 1 month to 2 weeks prior to group. Administered on a 4-week schedule ending 6 months after the conclusion of the running group.

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
PTSD Checklist for DSM-V (PCL-5)
Časové okno: Starting 1 month to 2 weeks prior to group. Administered on a 4-week schedule ending 6 months after the conclusion of the running group.
Twenty-item self-report measure of PTSD based on the DSM-V diagnostic criteria
Starting 1 month to 2 weeks prior to group. Administered on a 4-week schedule ending 6 months after the conclusion of the running group.
Rosenberg Self-Esteem Scale (RSES)
Časové okno: Starting 1 month to 2 weeks prior to group. Administered on a 4-week schedule ending 6 months after the conclusion of the running group.
Ten-item self-report measure of global feelings of self-worth
Starting 1 month to 2 weeks prior to group. Administered on a 4-week schedule ending 6 months after the conclusion of the running group.
Multidimensional Scale of Perceived Social Support
Časové okno: Starting 1 month to 2 weeks prior to group. Administered on a 4-week schedule ending 6 months after the conclusion of the running group.
Twelve-item self-report measure of perceived support from three sources: Family, friends, and a significant other
Starting 1 month to 2 weeks prior to group. Administered on a 4-week schedule ending 6 months after the conclusion of the running group.
Work and Social Adjustment Scale (WSAS)
Časové okno: Starting 1 month to 2 weeks prior to group. Administered on a 4-week schedule ending 6 months after the conclusion of the running group.
Five-item self-report measure of impairment in functioning
Starting 1 month to 2 weeks prior to group. Administered on a 4-week schedule ending 6 months after the conclusion of the running group.
Physical Activity and Sleep
Časové okno: Starting 1 month to 2 weeks prior to group auto-recorded ending 6 months after the conclusion of the running group.
Participants will use a Fitbit to monitor their overall activity (e.g., steps, distance, active minutes, etc.) and sleep patterns before, during, and after treatment
Starting 1 month to 2 weeks prior to group auto-recorded ending 6 months after the conclusion of the running group.
Delis-Kramer Executive Function Tower Task
Časové okno: At baseline and 1-week after exercise program ends.
Assesses spatial planning, rule learning, and response inhibition
At baseline and 1-week after exercise program ends.
Hopkins Verbal Learning Task
Časové okno: At baseline and 1-week after exercise program ends.
Tests participants' memory for a list of 12 nouns drawn from 3 categories, and measures immediate and delayed recall and recognition
At baseline and 1-week after exercise program ends.
N-back
Časové okno: At baseline and 1-week after exercise program ends.
A test of executive function (working memory), requiring the participant to observe a sequence of items and click on targets that are repeats n items ago
At baseline and 1-week after exercise program ends.
Concentration Memory Task
Časové okno: At baseline and 1-week after running program ends.
A test of high interference spatial memory. Participants search for pairs of matching cards and are periodically tested on which of two locations an item appeared in most recently
At baseline and 1-week after running program ends.
Town Square
Časové okno: At baseline and 1-week after running program ends.
A test of viewpoint-dependent and -independent spatial memory for a set of visually presented items in a town square
At baseline and 1-week after running program ends.
Wechsler Test of Adult Reading
Časové okno: At baseline
A test to assess pre-morbid intellectual functioning by having the participants verbally speak a list of 50 irregular words
At baseline

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
St. Joseph's Healthcare Hamilton

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Juliana Tobon, PhD, CPsych, St. Joseph's Research Institute - Youth Wellness Centre

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
31. ledna 2017

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
30. listopadu 2018

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
30. listopadu 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
28. dubna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
3. května 2017

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
8. května 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
21. dubna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
18. dubna 2020

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. dubna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 2785

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Stres

Klinické studie na Running

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení