Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie rodinných návyků fyzické aktivity

31. března 2025 aktualizováno: Ryan Rhodes, University of Victoria

Podpora vytváření návyků v rodinné fyzické aktivitě

Účelem této studie je prozkoumat formování návyků na fyzickou aktivitu u rodičů a zda to může zvýšit mírné až intenzivní chování jejich dětí během šesti měsíců. Primární výzkumná otázka zní:

Má podmínka utváření návyku za následek zvýšenou středně intenzivní fyzickou aktivitu dítěte oproti kontrolním (výchova) a výchovným + plánovacím podmínkám v šesti měsících? Hypotéza: Pohybová aktivita dítěte bude vyšší pro podmínku utváření návyků ve srovnání se standardnějšími podmínkami výchovy a plánování pohybové aktivity v šesti měsících.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Sekundární výzkumné otázky

  1. Zlepšuje stav utváření návyků kvalitu života dítěte související se zdravím a výsledky fitness související se zdravím ve srovnání s kontrolními a plánovacími podmínkami po šesti měsících? Hypotéza: Zdravotní způsobilost a kvalita života dítěte bude vyšší pro podmínku utváření návyků ve srovnání s podmínkami kontroly a plánování.
  2. Mohou být skupinové rozdíly mezi behaviorálními a zdravotními výsledky vysvětleny pomocí mediačního modelu? Hypotéza: Kovariance přiřazených podmínek (utváření návyků, plánování + vzdělávání, kontrola vzdělávání) na pohybové aktivitě dítěte bude vysvětlena návykem podpory rodičů a použitím strategií regulace konzistence a podnětů (tj. kontrola manipulace). Na druhé straně, kovariance mezi návykem podpory a výsledky souvisejícími se zdravím bude vysvětlena fyzickou aktivitou mezi podmínkami. Podmínka utváření návyku neovlivní záměry rodičovské podpory ani základní očekávání výsledku (přínosy fyzické aktivity) pro podporu fyzické aktivity dítěte, protože jejím účinkem na chování je spojit počáteční záměry s jednáním chování nebo pracovat nezávisle na cílech a záměrech.
  3. Existuje mezigenerační, sezónní nebo genderový rozdíl mezi primárními výsledky podle přiřazených podmínek? Hypotéza: Rodiče ve stavu utváření návyků budou vykazovat vyšší pohybovou aktivitu prostřednictvím některých činností, které budou s dětmi vykonávat, ve srovnání s ostatními podmínkami. Nepředpokládají se žádné rozdíly v pohlaví nebo ročním období, ale jedná se o průzkumné výzkumné otázky, protože v současnosti existuje omezený výzkum [28], aby bylo možné učinit nějaké definitivní prohlášení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
240

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • British Columbia
      • Victoria, British Columbia, Kanada, V8P-5C2
        • Nábor
        • Behavioural Medicine Lab, University of Victoria
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Ryan Rhodes, PhD
        • Kontakt:
          • Sandy Courtnall
          • Telefonní číslo: 250 472 5288
          • E-mail: bml@uvic.ca

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

6 let až 12 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • rodiče s dětmi ve věku od 6 do 12 let
  • self-report nízká rodinná fyzická aktivita
  • cílové dítě nesplňuje kanadské směrnice pro fyzickou aktivitu

Kritéria vyloučení:

• účastník není bezpečný účastnit se fyzické aktivity, jak je stanoveno v odpovědích na dotazník o připravenosti k fyzické aktivitě (PAR-Q)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Žádný zásah: Řízení
Balíček pro kontrolní skupinu se bude skládat z kanadských 24hodinových směrnic pohybu doporučujících 60 minut střední až intenzivní fyzické aktivity denně pro děti. Průvodce také obsahuje argumenty a informace o výhodách fyzické aktivity.
Experimentální: Plánování rodinné fyzické aktivity
Chování: Plánování rodinné fyzické aktivity. Intervenční podmínka plánování fyzické aktivity obdrží stejné pokyny jako standardní vzdělávací kontrolní skupina, ale bude také poskytnut materiál pro plánování rodinné fyzické aktivity. Tento materiál bude obsahovat pracovní sešit o tom, jak plánovat rodinnou fyzickou aktivitu; brainstormingová cvičení pro rodiče a děti, kde uvádějí fyzické aktivity, které je v minulosti bavily, a také některé nové aktivity, které by chtěli vyzkoušet, a obsah tréninku dovedností, který jim pomůže s nastavením cílů a sledováním fyzické aktivity.
Behaviorální: Plánování rodinné fyzické aktivity
Rodiny obdrží stejné pokyny jako standardní vzdělávací kontrolní skupina, ale také jim bude poskytnut materiál pro plánování rodinné fyzické aktivity. Tento materiál bude obsahovat pracovní sešit pro trénink dovedností, jak plánovat rodinnou fyzickou aktivitu. Materiál obsahuje brainstormingové cvičení pro rodiče, kde uvádějí fyzické aktivity, o kterých si myslí, že je jejich děti v minulosti bavily, a také aktivity, které by je jako rodinu bavily. Tento materiál poskytneme jako výzvy/návrhy. Rodiny budou instruovány, aby si naplánovaly „kdy“, „kde“, „jak“ a „jaká“ fyzická aktivita bude prováděna, a poté svou fyzickou aktivitu sledovaly. Tyto aspekty budou znovu představeny a diskutovány v týdnu 6 a v týdnu 12 v posilovacích relacích
Experimentální: Utváření návyku rodinné fyzické aktivity
Chování: Rodinná fyzická aktivita Tvorba návyků. Podmínka intervence utváření návyků bude mít stejný obsah jako podmínka kontroly vzdělávání a podmínka plánování fyzické aktivity, ale s dodatečným materiálem o vytváření návyků podpory fyzické aktivity. Materiál obsahuje stručnou diskusi o tom, jaké jsou návyky, s několika velmi jednoduchými příklady, jako je příprava na spánkové rutiny nebo zahájení jízdy autem do práce. Klíčová složka návykové části bude založena na plánování opakování závislého na kontextu, s odkazy na to, jak udržet opakování jako návykové formy.
Behaviorální: Utváření návyku rodinné fyzické aktivity
Rodiny dostanou stejný obsah jako podmínka kontroly vzdělávání a podmínka plánování fyzické aktivity, ale s dodatečným materiálem o vytváření návyků na podporu fyzické aktivity. Klíčová složka návykové části bude založena na plánování opakování závislého na kontextu, s odkazy na to, jak udržet opakování jako návykové formy. Následně je nastíněn význam vytváření podnětů pro rodičovskou podporu tělesné aktivity dítěte. Narážky budou také považovány za faktory, které a) mohou předcházet podpůrné činnosti, ale b) nejsou přítomny příliš často, když činnost nemá být vykonávána. Navrhneme, že vodítka, která jsou opakovaně vystavena v době, kdy rodinná fyzická aktivita není přítomna. Rodiče budou poté požádáni, aby prodiskutovali a vytvořili plán konzistentnosti a vodítek s poskytnutými pracovními sešity. Tyto aspekty budou znovu představeny a diskutovány v týdnu 6 a v týdnu 12 v posilovacích relacích.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od výchozího stavu ve fyzické aktivitě dětí na 6 měsíců
Časové okno: Výchozí stav a 6 měsíců
Pohybová aktivita dětí bude kvantifikována akcelerometrií. Děti budou nosit akcelerometr minimálně 10 hodin denně po dobu 7 dnů na začátku a 6 měsíců. Toto měření navíc vyhodnotí průběžné výsledky po 6 týdnech a 3 měsících.
Výchozí stav a 6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od výchozího stavu v osobní fyzické aktivitě na šest měsíců (PA dítěte)
Časové okno: Výchozí stav a 6 měsíců
Cílové dítě vyplní upravenou verzi dotazníku fyzické aktivity pro děti (PAQ-C), aby zhodnotila obvyklou střední až intenzivní fyzickou aktivitu. Godin Leisure-Time Exercise Questionnaire (LSI) bude použit k měření fyzické aktivity dětí hlášených rodiči. Otázky hodnotí intenzitu, frekvenci a trvání fyzické aktivity v průměrném týdnu. Tato opatření budou hodnocena na začátku, 6 týdnů, 3 měsíců a 6 měsíců.
Výchozí stav a 6 měsíců
Změna od výchozího stavu u fyzické aktivity založené na vlastní rodině na šest měsíců
Časové okno: Výchozí stav a 6 měsíců
Modifikovaný Godin Leisure-Time Exercise Questionnaire (LSI) bude použit k měření fyzické aktivity rodiny hlášené rodiči. Otázky se týkají frekvence a trvání strukturované vs. nestrukturované fyzické aktivity vykonávané jako rodina. Toto měření navíc vyhodnotí průběžné výsledky po 6 týdnech a 3 měsících
Výchozí stav a 6 měsíců
Změna hmotnosti od výchozí hodnoty po 6 měsících
Časové okno: základní a 6 měsíců
Hmotnost bude měřena v kilogramech na váze podle standardních antropometrických postupů. Změna hmotnosti bude zkoumána od výchozího stavu do 6 měsíců (po intervenci). Ke změně BMI přispěje i měření hmotnosti.
základní a 6 měsíců
Změna výšky od výchozí hodnoty v 6 měsících
Časové okno: základní a 6 měsíců
Výška bude měřena v centimetrech pomocí stadiometru podle standardních antropometrických postupů. Změna výšky bude vyšetřena od výchozí hodnoty do 6 měsíců (po intervenci). Měření výšky také přispěje ke změně BMI.
základní a 6 měsíců
Změna obvodu pasu od výchozí hodnoty po 6 měsících
Časové okno: základní a 6 měsíců
Obvod pasu bude měřen v centimetrech pomocí páskového měřiče podle standardních antropometrických postupů. Změna obvodu pasu bude vyšetřena od výchozího stavu do 6 měsíců (po intervenci).
základní a 6 měsíců
Změna BMI od výchozí hodnoty po 6 měsících
Časové okno: základní a 6 měsíců
Změna BMI bude zkoumána od výchozí hodnoty do 6 měsíců (po intervenci) pomocí měření výšky a hmotnosti podle následujícího vzorce: (váha v kg)/(výška v metrech)^2.
základní a 6 měsíců
Změna síly úchopu od výchozí hodnoty po 6 měsících (MSK fitness)
Časové okno: základní a 6 měsíců
Síla úchopu cílového dítěte bude měřena pomocí kanadských standardizovaných protokolů CSEP. Bude zkoumána změna síly úchopu od výchozí hodnoty do 6 měsíců (tj. po intervenci).
základní a 6 měsíců
Změna od výchozího stavu v sedu a dosažení flexibility po 6 měsících
Časové okno: základní a 6 měsíců
Flexibilita sezení a dosahu cílového dítěte bude měřena pomocí kanadských standardizovaných protokolů CSEP. Bude zkoumána změna flexibility sedu a dosahu od výchozího stavu do 6 měsíců (tj. po intervenci)
základní a 6 měsíců
Změna od výchozí hodnoty v době testu prkna po 6 měsících
Časové okno: základní a 6 měsíců
Flexibilita sezení a dosahu cílového dítěte bude měřena pomocí kanadských standardizovaných protokolů CSEP. Bude zkoumána změna doby plank testu z výchozí hodnoty na 6 měsíců (tj. po intervenci).
základní a 6 měsíců
Změna kardiovaskulární zdatnosti od výchozí hodnoty po 6 měsících
Časové okno: základní a 6 měsíců
Leger Shuttle Run bude použit k posouzení kardiovaskulární zdatnosti cílového dítěte. Bude zkoumána změna kardiovaskulární zdatnosti od výchozí hodnoty do 6 měsíců (tj. po intervenci).
základní a 6 měsíců
Změna oproti výchozímu stavu v rodičovské podpoře fyzické aktivity dítěte v 6. týdnu
Časové okno: výchozí stav a 6 týdnů
Škála podpory aktivit pro více skupin (ACTS-MG) bude použita k měření podpory rodičů dítěte PA.
výchozí stav a 6 týdnů
Změna oproti výchozímu stavu v rodičovské podpoře fyzické aktivity dítěte ve 3 měsících
Časové okno: základní stav a 3 měsíce
Škála podpory aktivit pro více skupin (ACTS-MG) bude použita k měření podpory rodičů dítěte PA.
základní stav a 3 měsíce
Změna oproti výchozímu stavu v rodičovské podpoře fyzické aktivity dítěte v 6. měsíci
Časové okno: základní a 6 měsíců
Škála podpory aktivit pro více skupin (ACTS-MG) bude použita k měření podpory rodičů dítěte PA.
základní a 6 měsíců
Změna od výchozího stavu v rodičovských podpůrných návykech fyzické aktivity dítěte v 6 měsících (a)
Časové okno: základní a 6 měsíců
K měření návyku rodičovské podpory fyzické aktivity dítěte bude použit vlastní index síly návyku. Tento nástroj měří sílu návyku a automaticitu na začátku, 6 týdnů, 3 měsíců a 6 měsíců.
základní a 6 měsíců

Další výstupní opatření

Další výstupní opatření

U klinických studií plánované měření popsané v protokolu, které se používá ke stanovení účinku intervence/léčby na účastníky. U pozorovacích studií měření nebo pozorování, které se používá k popisu vzorců nemocí nebo rysů nebo souvislostí s expozicemi, rizikovými faktory nebo léčbou. Typy měření výsledku zahrnují primární měření výsledku a sekundární měření výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
TERCIÁRNÍ VÝSLEDEK – změna od výchozího stavu v osobní fyzické aktivitě na 6 měsíců (rodič)
Časové okno: Výchozí stav a 6 měsíců
Měření terciárního výsledku Godin Leisure-Time Exercise Questionnaire (LSI) bude použit k měření fyzické aktivity, kterou sami uvedli na začátku, 6 týdnů, 3 měsíců, 6 měsíců. Otázky hodnotí intenzitu, frekvenci a trvání fyzické aktivity v průměrném týdnu.
Výchozí stav a 6 měsíců
TERCIÁRNÍ VÝSLEDEK – Změna kvality života související se zdravím od výchozího stavu po 6 měsících
Časové okno: základní stav a 6 měsíců
Terciární výstupní měření Kvalita života bude s rodiči posouzena pomocí 12ti položkového krátkého dotazníku o zdraví. Skóre se může pohybovat od 0 do 100, přičemž vyšší skóre znamená lepší zdraví. Změna kvality života související se zdravím z výchozí hodnoty na 6 měsíců (tj. po intervenci) bude zkoumána s mezičasovými body 6 týdnů a 3 měsíců.
základní stav a 6 měsíců
TERCIÁRNÍ VÝSLEDEK – Změna od výchozího stavu ve fungování rodiny po 6 měsících
Časové okno: základní a 6 měsíců
Měření terciárního výsledku Škála rodinného prostředí se používá k posouzení fungování rodiny na začátku, 6 týdnů, 3 měsíce a 6 měsíců. Celkové skóre se může pohybovat od 0 (celkový souhlas mezi členy rodiny) do 90 (celkový nesouhlas mezi členy rodiny).
základní a 6 měsíců
TERCIÁRNÍ VÝSLEDEK – Změna motivace (konstrukty MPAC) od výchozí hodnoty po 6 týdnech
Časové okno: základní stav a 6 týdnů
Měření terciárních výsledků Motivace k podpoře fyzické aktivity dětí budou měřeny pomocí konstruktů teorie plánovaného chování a teorie sebeurčení, včetně afektivního postoje, instrumentálního postoje, vnímané kontroly chování, regulace chování, záměru a identity. Všechna tato opatření jsou součástí Multi Process Action Control Framework (MPAC).
základní stav a 6 týdnů
TERCIÁRNÍ VÝSLEDEK – Změna motivace (konstrukty MPAC) od výchozí hodnoty po 3 měsících
Časové okno: základní stav a 3 měsíce
Měření terciárních výsledků Motivace k podpoře fyzické aktivity dětí budou měřeny pomocí konstruktů teorie plánovaného chování a teorie sebeurčení, včetně afektivního postoje, instrumentálního postoje, vnímané kontroly chování, regulace chování, záměru a identity. Všechna tato opatření jsou součástí Multi Process Action Control Framework (MPAC).
základní stav a 3 měsíce
TERCIÁRNÍ VÝSLEDEK – Změna motivace (konstrukty MPAC) od výchozí hodnoty po 6 měsících
Časové okno: základní a 6 měsíců
Měření terciárních výsledků Motivace k podpoře fyzické aktivity dětí budou měřeny pomocí konstruktů teorie plánovaného chování a teorie sebeurčení, včetně afektivního postoje, instrumentálního postoje, vnímané kontroly chování, regulace chování, záměru a identity. Všechna tato opatření jsou součástí Multi Process Action Control Framework (MPAC).
základní a 6 měsíců
Změna z výchozího stavu na 6 měsíců v konzistenci podnětu (kontrola manipulace)
Časové okno: Výchozí stav a 6 měsíců
Konzistence tág bude posouzena pomocí průzkumu o 6 položkách. Odpovědi se pohybují od vůbec nepravdivé (1) až po velmi pravdivé (7) s vyšším skóre indikujícím větší konzistenci vodítek. Změny v konzistenci podnětu budou zkoumány po 6 měsících s mezičasovými body 6 týdnů a 3 měsíců.
Výchozí stav a 6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
University of Victoria

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
King's College London
University of British Columbia
University of Alberta
Dalhousie University
Heart and Stroke Foundation of Canada

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Studijní židle: Mark Beauchamp, PhD, University of British Columbia
  • Studijní židle: Valerie Carson, PhD, University of Alberta
  • Studijní židle: Chris Blanshard, PhD, Dalhousie University
  • Studijní židle: Benjamin Gardner, PhD, King's College London
  • Vrchní vyšetřovatel: Ryan Rhodes, PhD, University of Victoria
  • Studijní židle: Darren Warburton, PhD, University of British Columbia

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
12. února 2017

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. září 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
27. ledna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
4. května 2017

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
9. května 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
1. dubna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
31. března 2025

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. března 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 35941 51350

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení