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Studie zur körperlichen Aktivität in der Familie

31. März 2025 aktualisiert von: Ryan Rhodes, University of Victoria

Förderung der Gewohnheitsbildung bei körperlicher Aktivität in der Familie

Der Zweck dieser Studie ist es, die Bildung von körperlichen Aktivitätsgewohnheiten bei Eltern zu untersuchen und zu untersuchen, ob dies das moderate bis intensive körperliche Aktivitätsverhalten ihrer Kinder über sechs Monate steigern kann. Die primäre Forschungsfrage lautet:

Führt die Bedingung der Gewohnheitsbildung zu einer erhöhten körperlichen Aktivität des Kindes mit mäßiger bis intensiver Intensität im Vergleich zu den Kontroll- (Bildung) und Bildung + Planungsbedingungen nach sechs Monaten? Hypothese: Die körperliche Aktivität des Kindes wird für die Bedingung „Gewohnheitsbildung“ im Vergleich zu den eher standardmäßigen Bedingungen für körperliche Aktivitätserziehung und -planung nach sechs Monaten höher sein.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Sekundäre Forschungsfragen

  1. Verbessert die Bedingung der Gewohnheitsbildung die gesundheitsbezogene Lebensqualität des Kindes und die gesundheitsbezogenen Fitnessergebnisse im Vergleich zu den Kontroll- und Planungsbedingungen nach sechs Monaten? Hypothese: Die gesundheitsbezogene Fitness und Lebensqualität des Kindes wird für die Bedingung Gewohnheitsbildung höher sein als für die Kontroll- und Planungsbedingungen.
  2. Können Gruppenunterschiede zwischen verhaltens- und gesundheitsbezogenen Fitnessergebnissen durch ein Mediationsmodell erklärt werden? Hypothese: Die Kovarianz der zugeordneten Bedingungen (Gewohnheitsbildung, Planung + Erziehung, Erziehungskontrolle) auf die körperliche Aktivität des Kindes wird durch die elterliche Unterstützungsgewohnheit und durch die Verwendung von Konsistenz- und Cues-Regulationsstrategien (d. h. Manipulationsprüfung) erklärt. Die Kovarianz zwischen Unterstützungsgewohnheit und gesundheitsbezogenen Ergebnissen wird wiederum durch körperliche Aktivität unter den Bedingungen erklärt. Die Bedingung der Gewohnheitsbildung wirkt sich nicht auf die elterlichen Unterstützungsabsichten oder zugrunde liegenden Ergebniserwartungen (Vorteile körperlicher Aktivität) für die Unterstützung körperlicher Aktivität des Kindes aus, da ihre Wirkung auf das Verhalten darin besteht, anfängliche Absichten an Verhaltenshandlungen zu binden oder unabhängig von Zielen und Absichten zu arbeiten.
  3. Gibt es einen intergenerationellen, saisonalen oder geschlechtsspezifischen Unterschied zwischen den primären Endpunkten nach zugewiesener Bedingung? Hypothese: Eltern im Zustand der Gewohnheitsbildung werden im Vergleich zu den anderen Zuständen eine höhere körperliche Aktivität durch einige Aktivitäten zeigen, die sie mit ihren Kindern ausführen. Es werden keine Unterschiede in Bezug auf Geschlecht oder Jahreszeit angenommen, aber dies sind explorative Forschungsfragen, da es derzeit nur begrenzte Forschungsergebnisse gibt [28], um eine endgültige Aussage zu treffen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
240

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kanada
    • British Columbia
      • Victoria, British Columbia, Kanada, V8P-5C2
        • Rekrutierung
        • Behavioural Medicine Lab, University of Victoria
        • Hauptermittler:
          • Ryan Rhodes, PhD
        • Kontakt:
          • Sandy Courtnall
          • Telefonnummer: 250 472 5288
          • E-Mail: bml@uvic.ca

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

6 Jahre bis 12 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Eltern mit Kindern im Alter von 6 bis 12 Jahren
  • Selbstbericht über geringe körperliche Aktivität in der Familie
  • Zielkind erfüllt nicht die kanadischen Richtlinien für körperliche Aktivität

Ausschlusskriterien:

• der Teilnehmer ist nicht sicher, an körperlicher Aktivität teilzunehmen, wie durch die Antworten auf den Physical Activity Readiness Questionnaire (PAR-Q) festgestellt wurde.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Kein Eingriff: Kontrolle
Das Kontrollgruppenpaket besteht aus den kanadischen 24-Stunden-Bewegungsrichtlinien, die Kindern 60 Minuten moderate bis intensive körperliche Aktivität pro Tag empfehlen. Der Leitfaden enthält auch Argumente und Informationen zu den Vorteilen körperlicher Aktivität.
Experimental: Planung körperlicher Aktivität in der Familie
Verhalten: Planung körperlicher Aktivität in der Familie. Die Interventionsbedingung für die Planung der körperlichen Aktivität erhält die gleichen Richtlinien wie die Kontrollgruppe für die Standardausbildung, erhält aber auch Material zur Planung der körperlichen Aktivität für die Familie. Dieses Material umfasst ein Arbeitsbuch zur Planung körperlicher Aktivität in der Familie; Brainstorming-Übungen für Eltern und Kinder, in denen sie körperliche Aktivitäten auflisten, die ihnen in der Vergangenheit Spaß gemacht haben, sowie einige neue Aktivitäten, die sie ausprobieren möchten, und Inhalte zum Geschicklichkeitstraining, um bei der Zielsetzung und Verfolgung körperlicher Aktivitäten zu helfen.
Verhalten: Planung körperlicher Aktivitäten für die Familie
Familien erhalten die gleichen Richtlinien wie die Kontrollgruppe für die Standardausbildung, erhalten jedoch auch Material zur Planung körperlicher Aktivitäten für die Familie. Dieses Material enthält ein Arbeitsbuch zu Inhalten des Kompetenztrainings zur Planung körperlicher Aktivität in der Familie. Das Material enthält eine Brainstorming-Übung für Eltern, in der sie körperliche Aktivitäten auflisten, von denen sie glauben, dass ihre Kinder in der Vergangenheit Spaß daran hatten, sowie Aktivitäten, die sie als Familie gerne machen würden. Wir werden dieses Material als Aufforderungen/Vorschläge bereitstellen. Die Familien werden angewiesen, zu planen, „wann“, „wo“, „wie“ und „was“ körperliche Aktivität durchgeführt wird, und dann ihre körperliche Aktivität zu verfolgen. Diese Aspekte werden in Woche 6 und Woche 12 in Auffrischungssitzungen wieder eingeführt und besprochen
Experimental: Bildung von körperlichen Aktivitätsgewohnheiten in der Familie
Verhalten: Körperliche Aktivität in der Familie Gewohnheitsbildung. Die Bedingung „Intervention zur Gewohnheitsbildung“ erhält den gleichen Inhalt wie die Bedingung „Bildungskontrolle“ und die Bedingung „Planung körperlicher Aktivität“, jedoch mit zusätzlichem Material zur Schaffung von Gewohnheiten zur Unterstützung körperlicher Aktivität. Das Material enthält eine kurze Diskussion darüber, was Gewohnheiten sind, mit einigen sehr einfachen Beispielen wie der Vorbereitung auf Schlafroutinen oder der Einleitung, mit dem Auto zur Arbeit zu fahren. Eine Schlüsselkomponente des Abschnitts über Gewohnheiten basiert auf der Planung kontextabhängiger Wiederholungen, mit Hinweisen, wie Wiederholungen als Gewohnheitsformen aufrechterhalten werden können.
Verhalten: Bildung von körperlichen Aktivitätsgewohnheiten in der Familie
Familien erhalten die gleichen Inhalte wie die Bildungskontrollbedingung und die Bedingung zur Planung körperlicher Aktivität, jedoch mit zusätzlichem Material zur Schaffung von Gewohnheiten zur Unterstützung körperlicher Aktivität. Eine Schlüsselkomponente des Abschnitts über Gewohnheiten basiert auf der Planung kontextabhängiger Wiederholungen, mit Hinweisen, wie Wiederholungen als Gewohnheitsformen aufrechterhalten werden können. Anschließend wird die Bedeutung der Schaffung von Hinweisen für die elterliche Unterstützung der körperlichen Aktivität von Kindern skizziert. Hinweise werden auch als Faktoren betrachtet, die a) der unterstützenden Aktivität vorausgehen können, aber b) nicht sehr oft vorhanden sind, wenn die Aktivität nicht durchgeführt werden soll. Wir werden vorschlagen, dass Hinweise, die in Zeiten, in denen keine körperliche Aktivität in der Familie vorhanden ist, wiederholt ausgesetzt werden. Die Eltern werden dann gebeten, ein Brainstorming durchzuführen und einen Plan der Konsistenz und Hinweise mit den bereitgestellten Arbeitsbüchern zu erstellen. Diese Aspekte werden in Woche 6 und Woche 12 in Auffrischungssitzungen wieder eingeführt und besprochen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der körperlichen Aktivität von Kindern vom Ausgangswert auf 6 Monate
Zeitfenster: Grundlinie & 6 Monate
Die körperliche Aktivität der Kinder wird durch Akzelerometrie quantifiziert. Kinder tragen einen Beschleunigungsmesser für mindestens 10 Stunden pro Tag für 7 Tage zu Beginn und 6 Monate. Zusätzlich bewertet diese Maßnahme Zwischenergebnisse nach 6 Wochen und 3 Monaten.
Grundlinie & 6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der persönlichen körperlichen Aktivität vom Ausgangswert auf sechs Monate (PA des Kindes)
Zeitfenster: Grundlinie & 6 Monate
Das Zielkind füllt eine modifizierte Version des Fragebogens zur körperlichen Aktivität für Kinder (PAQ-C) aus, um die gewohnheitsmäßige moderate bis starke körperliche Aktivität zu erfassen. Der Godin Leisure-Time Exercise Questionnaire (LSI) wird verwendet, um die von den Eltern gemeldete körperliche Aktivität des Kindes zu messen. Die Fragen bewerten die Intensität, Häufigkeit und Dauer der körperlichen Aktivität in einer durchschnittlichen Woche. Diese Maßnahmen werden zu Beginn, nach 6 Wochen, 3 Monaten und 6 Monaten bewertet.
Grundlinie & 6 Monate
Änderung der selbstberichteten familiären körperlichen Aktivität gegenüber dem Ausgangswert auf sechs Monate
Zeitfenster: Grundlinie & 6 Monate
Ein modifizierter Godin Leisure-Time Exercise Questionnaire (LSI) wird verwendet, um die von den Eltern gemeldete körperliche Aktivität der Familie zu messen. Es werden Fragen zur Häufigkeit und Dauer von strukturierten vs. unstrukturierten körperlichen Aktivitäten gestellt, die als Familie durchgeführt werden. Darüber hinaus bewertet diese Maßnahme Zwischenergebnisse nach 6 Wochen und 3 Monaten
Grundlinie & 6 Monate
Veränderung des Ausgangsgewichts nach 6 Monaten
Zeitfenster: Basis und 6 Monate
Das Gewicht wird in Kilogramm unter Verwendung einer Waage gemäß den üblichen anthropometrischen Verfahren gemessen. Die Gewichtsveränderung wird vom Ausgangswert bis 6 Monate (nach der Intervention) untersucht. Die Gewichtsmessung trägt auch zur Veränderung des BMI bei.
Basis und 6 Monate
Veränderung der Körpergröße gegenüber dem Ausgangswert nach 6 Monaten
Zeitfenster: Basis und 6 Monate
Die Körpergröße wird mit einem Stadiometer gemäß anthropometrischen Standardverfahren in Zentimetern gemessen. Die Veränderung der Körpergröße wird von der Grundlinie bis 6 Monate (nach der Intervention) untersucht. Auch die Körpergröße trägt zur Veränderung des BMI bei.
Basis und 6 Monate
Veränderung des Taillenumfangs gegenüber dem Ausgangswert nach 6 Monaten
Zeitfenster: Basis und 6 Monate
Der Taillenumfang wird mit einem Maßband gemäß den üblichen anthropometrischen Verfahren in Zentimetern gemessen. Die Veränderung des Taillenumfangs wird von der Grundlinie bis 6 Monate (nach der Intervention) untersucht.
Basis und 6 Monate
Veränderung des BMI gegenüber dem Ausgangswert nach 6 Monaten
Zeitfenster: Basis und 6 Monate
Die Veränderung des BMI wird vom Ausgangswert bis 6 Monate (nach dem Eingriff) anhand von Größen- und Gewichtsmessungen in der folgenden Formel untersucht: (Gewicht in kg)/(Größe in Metern)^2.
Basis und 6 Monate
Veränderung der Griffstärke gegenüber dem Ausgangswert nach 6 Monaten (MSK-Fitness)
Zeitfenster: Basis und 6 Monate
Die Griffstärke des Zielkindes wird anhand der kanadischen CSEP-Standardprotokolle gemessen. Die Veränderung der Griffstärke von der Grundlinie bis zu 6 Monaten (d. h. nach der Intervention) wird untersucht
Basis und 6 Monate
Ändern Sie sich von der Grundlinie im Sitzen und erreichen Sie die Flexibilität nach 6 Monaten
Zeitfenster: Basis und 6 Monate
Die Sitz- und Reichweitenflexibilität des Zielkindes wird anhand der kanadischen CSEP-Standardprotokolle gemessen. Die Veränderung der Sitz- und Reichweitenflexibilität von der Grundlinie bis zu 6 Monaten (d. h. nach der Intervention) wird untersucht
Basis und 6 Monate
Änderung der Plank-Testzeit gegenüber dem Ausgangswert nach 6 Monaten
Zeitfenster: Basis und 6 Monate
Die Sitz- und Reichweitenflexibilität des Zielkindes wird anhand der kanadischen CSEP-Standardprotokolle gemessen. Die Änderung der Plank-Testzeit von der Grundlinie auf 6 Monate (d. h. nach der Intervention) wird untersucht
Basis und 6 Monate
Veränderung der kardiovaskulären Fitness gegenüber dem Ausgangswert nach 6 Monaten
Zeitfenster: Basis und 6 Monate
Der Leger Shuttle Run wird verwendet, um die kardiovaskuläre Fitness des Zielkindes zu beurteilen. Die Veränderung der kardiovaskulären Fitness von der Grundlinie bis zu 6 Monaten (d. h. nach der Intervention) wird untersucht.
Basis und 6 Monate
Änderung der elterlichen Unterstützung der körperlichen Aktivität des Kindes nach 6 Wochen gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Grundlinie und 6 Wochen
Die Aktivitätsunterstützungsskala für mehrere Gruppen (ACTS-MG) wird verwendet, um die Unterstützung der Eltern durch die PA des Kindes zu messen.
Grundlinie und 6 Wochen
Änderung der elterlichen Unterstützung der körperlichen Aktivität des Kindes nach 3 Monaten gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Basis und 3 Monate
Die Aktivitätsunterstützungsskala für mehrere Gruppen (ACTS-MG) wird verwendet, um die Unterstützung der Eltern durch die PA des Kindes zu messen.
Basis und 3 Monate
Änderung der elterlichen Unterstützung der körperlichen Aktivität des Kindes nach 6 Monaten gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Basis und 6 Monate
Die Aktivitätsunterstützungsskala für mehrere Gruppen (ACTS-MG) wird verwendet, um die Unterstützung der Eltern durch die PA des Kindes zu messen.
Basis und 6 Monate
Änderung der elterlichen Unterstützungsgewohnheiten der körperlichen Aktivität des Kindes nach 6 Monaten gegenüber dem Ausgangswert (a)
Zeitfenster: Basis und 6 Monate
Der Selbstberichts-Gewohnheitsstärkeindex wird verwendet, um die elterliche Unterstützungsgewohnheit für die körperliche Aktivität des Kindes zu messen. Dieses Tool misst die Gewohnheitsstärke und -automatik zu Studienbeginn, nach 6 Wochen, 3 Monaten und 6 Monaten.
Basis und 6 Monate

Andere Ergebnismessungen

Andere Ergebnismessungen

Bei klinischen Studien eine im Protokoll beschriebene geplante Messung, die verwendet wird, um die Wirkung einer Intervention/Behandlung auf die Teilnehmer zu bestimmen. Bei Beobachtungsstudien eine Messung oder Beobachtung, die verwendet wird, um Muster von Krankheiten oder Merkmalen oder Assoziationen mit Expositionen, Risikofaktoren oder Behandlungen zu beschreiben. Arten von Ergebnismaßen umfassen primäres Ergebnismaß und sekundäres Ergebnismaß.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
TERTIÄRER ERGEBNIS – Änderung der persönlichen körperlichen Aktivität vom Ausgangswert auf 6 Monate (Elternteil)
Zeitfenster: Baseline und 6 Monate
Tertiäre Ergebnismessung Der Godin Leisure-Time Exercise Questionnaire (LSI) wird verwendet, um die selbstberichtete körperliche Aktivität zu Studienbeginn, 6 Wochen, 3 Monate, 6 Monate zu messen. Die Fragen bewerten die Intensität, Häufigkeit und Dauer der körperlichen Aktivität in einer durchschnittlichen Woche.
Baseline und 6 Monate
TERTIÄRER ERGEBNIS - Veränderung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität gegenüber dem Ausgangswert nach 6 Monaten
Zeitfenster: Basis & 6 Monate
Tertiäre Ergebnismessung Die Lebensqualität wird mit den Eltern anhand der 12-Punkte-Kurzform-Gesundheitsbefragung bewertet. Die Werte können zwischen 0 und 100 liegen, wobei ein höherer Wert eine bessere Gesundheit anzeigt. Die Veränderung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität vom Ausgangswert bis 6 Monate (d. h. nach der Intervention) wird ebenfalls mit Zwischenzeitpunkten von 6 Wochen und 3 Monaten untersucht.
Basis & 6 Monate
TERTIÄRER ERGEBNIS - Veränderung der Familienfunktion gegenüber dem Ausgangswert nach 6 Monaten
Zeitfenster: Basis und 6 Monate
Tertiary Outcome Measure Family Environment Scale wird verwendet, um das Funktionieren der Familie zu Beginn, nach 6 Wochen, 3 Monaten und 6 Monaten zu beurteilen. Die Gesamtpunktzahl kann zwischen 0 (vollständige Zustimmung zwischen Familienmitgliedern) und 90 (vollständige Ablehnung zwischen Familienmitgliedern) liegen.
Basis und 6 Monate
TERTIÄRER ERGEBNIS – Änderung der Motivationen (MPAC-Konstrukte) gegenüber dem Ausgangswert nach 6 Wochen
Zeitfenster: Grundlinie & 6 Wochen
Tertiäre Ergebnismessung Die Motivationen für die Unterstützung kindlicher körperlicher Aktivität werden mit den Konstrukten der Theorie des geplanten Verhaltens und der Selbstbestimmungstheorie gemessen, einschließlich affektiver Einstellung, instrumenteller Einstellung, wahrgenommener Verhaltenskontrolle, Verhaltensregulierung, Absicht und Identität. Diese Maßnahmen sind alle Teil des Multi Process Action Control Framework (MPAC).
Grundlinie & 6 Wochen
TERTIÄRER ERGEBNIS - Änderung der Motivationen (MPAC-Konstrukte) gegenüber dem Ausgangswert nach 3 Monaten
Zeitfenster: Basis und 3 Monate
Tertiäre Ergebnismessung Die Motivationen für die Unterstützung kindlicher körperlicher Aktivität werden mit den Konstrukten der Theorie des geplanten Verhaltens und der Selbstbestimmungstheorie gemessen, einschließlich affektiver Einstellung, instrumenteller Einstellung, wahrgenommener Verhaltenskontrolle, Verhaltensregulierung, Absicht und Identität. Diese Maßnahmen sind alle Teil des Multi Process Action Control Framework (MPAC).
Basis und 3 Monate
TERTIÄRER ERGEBNIS – Änderung der Motivationen (MPAC-Konstrukte) gegenüber dem Ausgangswert nach 6 Monaten
Zeitfenster: Basis und 6 Monate
Tertiäre Ergebnismessung Die Motivationen für die Unterstützung kindlicher körperlicher Aktivität werden mit den Konstrukten der Theorie des geplanten Verhaltens und der Selbstbestimmungstheorie gemessen, einschließlich affektiver Einstellung, instrumenteller Einstellung, wahrgenommener Verhaltenskontrolle, Verhaltensregulierung, Absicht und Identität. Diese Maßnahmen sind alle Teil des Multi Process Action Control Framework (MPAC).
Basis und 6 Monate
Änderung von der Grundlinie auf 6 Monate in der Cue-Konsistenz (Manipulationsprüfung)
Zeitfenster: Baseline und 6 Monate
Die Cue-Konsistenz wird anhand einer 6-Punkte-Umfrage bewertet. Die Antworten reichen von „trifft überhaupt nicht zu“ (1) bis „trifft sehr zu“ (7), wobei eine höhere Punktzahl eine größere Hinweiskonsistenz anzeigt. Änderungen der Cue-Konsistenz werden nach 6 Monaten mit Zwischenzeitpunkten von 6 Wochen und 3 Monaten untersucht.
Baseline und 6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University of Victoria

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
King's College London
University of British Columbia
University of Alberta
Dalhousie University
Heart and Stroke Foundation of Canada

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Studienstuhl: Mark Beauchamp, PhD, University of British Columbia
  • Studienstuhl: Valerie Carson, PhD, University of Alberta
  • Studienstuhl: Chris Blanshard, PhD, Dalhousie University
  • Studienstuhl: Benjamin Gardner, PhD, King's College London
  • Hauptermittler: Ryan Rhodes, PhD, University of Victoria
  • Studienstuhl: Darren Warburton, PhD, University of British Columbia

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
12. Februar 2017

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. September 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
27. Januar 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
4. Mai 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
9. Mai 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
1. April 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
31. März 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. März 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 35941 51350

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Physische Aktivität

  • NCT05050630
    Rekrutierung
    Phase-II-Studie mit Tirelizumab in Kombination mit einem R2-ICE-Schema zur Behandlung von rrDLBCL/HGBL
    Altersspanne ≥16 Jahre, Geschlecht unbegrenzt | Histopathologie bestätigtes diffuses großzelliges B-Zell-Lymphom oder hochgradiges B-Zell-Lymphom | Erhaltene vorherige Erstlinien-Chemotherapie für DLBCL oder HGBL, CR für vier Zyklen nicht erreicht oder rezidiviert | Mindestens eine positive Läsion gemäß den Lugano-Kriterien von 2014 für Hodgkin- und Non-Hodgkin-Lymphom | ECOG Physical Status Score ist 0-3 | Die Forscher schätzten die Lebenserwartung auf mindestens drei Monate | Die schriftliche Einverständniserklärung verstehen und freiwillig unterschreiben

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