Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

UNDISTORT Korekce zkreslení v difúzní MRI V1.0 (UNDISTORT)

8. října 2021 aktualizováno: University College, London

Korekce zkreslení v difúzní MRI

Jedná se o tříletý projekt financovaný Cancer Research UK Multidisciplinary Award a spojuje tým z UCL Division of Medicine, Computer Science a University College London Hospital. Cílem je vyvinout sekvence magnetické rezonance (MR) a matematické algoritmy ke snížení zkreslení v MR obrazech, zejména prostaty.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Detailní popis

Jedná se o tříletý projekt financovaný Cancer Research UK Multidisciplinary Award a spojuje tým z UCL Division of Medicine, Computer Science a University College London Hospital. Cílem je vyvinout sekvence magnetické rezonance (MR) a matematické algoritmy ke snížení zkreslení v MR obrazech, zejména prostaty. Současná doporučení NICE zahrnují typ zobrazení MR nazývaný Diffusion Weighted MRI pro detekci nádoru v prostatě a pro aktivní sledování potvrzeného onemocnění s nízkým rizikem. Přibližně 40 % obrazů difúze prostaty však trpí závažnými lokalizovanými distorzemi, které jsou nejvýraznější v periferní zóně prostaty, kde se vyskytuje 75 % karcinomů prostaty. Zdrojem těchto zkreslení jsou nedokonalosti magnetického pole v důsledku přítomnosti rektálního plynu nebo kovových kyčelních implantátů.

Výzkumná studie požádá zdravé dobrovolníky i pacienty, aby podstoupili výzkumné MR skeny a použili získaná data k analýze. U pacientů mohou být skeny buď dalšími sekvencemi získanými během prodlouženého klinického sezení, nebo samostatným dalším sezením výhradně pro výzkum.

Výstupem z výzkumu budou upravené způsoby provozu MR skeneru a výpočtu finálních snímků.

Práce by měla vést ke zlepšení diagnostické přesnosti a snížení počtu nediagnostických studií. Bude mít širší dopad díky aplikaci na difúzní zobrazování jiných míst těla, včetně celotělové difúzní MRI a nerakovinných aplikací. Pokud budou úspěšné, výsledky by poskytly důkaz pro rozsáhlejší studii s konečným výsledkem, kdy výrobci začlení modifikované sekvence MR a zpracování dat do klinických systémů po celém světě.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
37

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 120 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Tato studie bude přijímat pacienty v rámci zobrazovací dráhy UCLH a zdravé účastníky pro výzkum zobrazování magnetickou rezonancí. Pro tuto studii není požadováno, aby byli účastníci snímkováni více než jednou. Po MR skenování není vyžadováno žádné další zapojení účastníků. Jedná se o jednocentrovou studii a veškeré zobrazování bude probíhat na UCLH. Deidentifikované údaje budou zpracovány členy studijního týmu v rámci UCL.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pro fáze vývoje a testování neexistují žádná specifická kritéria pro zařazení. Posouzení měřítka primárního výsledku (snížení zkreslení) také nevyžaduje zvláštní kritéria pro zařazení. Zamýšlenou aplikací našich metod je rakovina prostaty a to se odráží v některých sekundárních ukazatelích výsledku. Nábor bude pocházet ze zobrazovacího rezervačního systému UCLH. Tento seznam bude zahrnovat mnoho mužů podstupujících skenování prostaty a u mnoha z nich bude následně zjištěno, že mají přinejmenším podezření na rakovinu. Všimněte si, že není požadováno, aby bylo do studie zahrnuto podezření na rakovinu.

Kritéria vyloučení:

  • Subjekty, které nemohou podstoupit MRI sken kvůli kontraindikacím pro MRI, například kardiostimulátor a některé další implantáty, těžká klaustrofobie.
  • Subjekty neschopné dát informovaný souhlas.
  • Děti a zranitelná populace.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre podobnosti kostek k posouzení zkreslení
Časové okno: Tři roky
Skóre v kostkách poskytuje měřítko toho, jak podobný je obrázek s korekcí zkreslení referenčnímu obrázku.
Tři roky

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Radiologické hodnocení kvality obrazu
Časové okno: Tři roky
Difúzní snímky budou hodnoceny slepě podle korekčního schématu na stupnici: 1 – nediagnostické, 2 – zkreslené, ale diagnostické, 3 – nezkreslené. Bude hlášena změna skóre podle navržené metody.
Tři roky
Konzistence difuzního koeficientu
Časové okno: Tři roky
Difúzní koeficienty (ADC) v relativně nezkreslených oblastech budou porovnány před a po korekci zkreslení, aby se kvantifikovaly jakékoli změny (pokud algoritmus funguje správně, v těchto oblastech se neočekávají žádné).
Tři roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
University College, London

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: David Atkinson, UCLH

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
29. března 2017

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
31. března 2021

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
31. března 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
3. května 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
11. května 2017

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
12. května 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
15. října 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
8. října 2021

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. října 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 16/0128

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Investor by rád viděl co nejlepší využití dat. Dosud nejsme rozhodnuti o rozsahu nebo mechanismu tohoto postupu, ale data by byla sdílena pouze anonymně a na základě smlouvy o přenosu materiálu. Účastníci souhlasí v okamžiku udělení souhlasu s tím, aby jejich údaje byly použity v dalším výzkumu a výuce.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení