UNDISTORT Korekce zkreslení v difúzní MRI V1.0 (UNDISTORT)
Korekce zkreslení v difúzní MRI
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Jedná se o tříletý projekt financovaný Cancer Research UK Multidisciplinary Award a spojuje tým z UCL Division of Medicine, Computer Science a University College London Hospital. Cílem je vyvinout sekvence magnetické rezonance (MR) a matematické algoritmy ke snížení zkreslení v MR obrazech, zejména prostaty. Současná doporučení NICE zahrnují typ zobrazení MR nazývaný Diffusion Weighted MRI pro detekci nádoru v prostatě a pro aktivní sledování potvrzeného onemocnění s nízkým rizikem. Přibližně 40 % obrazů difúze prostaty však trpí závažnými lokalizovanými distorzemi, které jsou nejvýraznější v periferní zóně prostaty, kde se vyskytuje 75 % karcinomů prostaty. Zdrojem těchto zkreslení jsou nedokonalosti magnetického pole v důsledku přítomnosti rektálního plynu nebo kovových kyčelních implantátů.
Výzkumná studie požádá zdravé dobrovolníky i pacienty, aby podstoupili výzkumné MR skeny a použili získaná data k analýze. U pacientů mohou být skeny buď dalšími sekvencemi získanými během prodlouženého klinického sezení, nebo samostatným dalším sezením výhradně pro výzkum.
Výstupem z výzkumu budou upravené způsoby provozu MR skeneru a výpočtu finálních snímků.
Práce by měla vést ke zlepšení diagnostické přesnosti a snížení počtu nediagnostických studií. Bude mít širší dopad díky aplikaci na difúzní zobrazování jiných míst těla, včetně celotělové difúzní MRI a nerakovinných aplikací. Pokud budou úspěšné, výsledky by poskytly důkaz pro rozsáhlejší studii s konečným výsledkem, kdy výrobci začlení modifikované sekvence MR a zpracování dat do klinických systémů po celém světě.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
London, Spojené království, NW1 2BU
- University College London Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pro fáze vývoje a testování neexistují žádná specifická kritéria pro zařazení. Posouzení měřítka primárního výsledku (snížení zkreslení) také nevyžaduje zvláštní kritéria pro zařazení. Zamýšlenou aplikací našich metod je rakovina prostaty a to se odráží v některých sekundárních ukazatelích výsledku. Nábor bude pocházet ze zobrazovacího rezervačního systému UCLH. Tento seznam bude zahrnovat mnoho mužů podstupujících skenování prostaty a u mnoha z nich bude následně zjištěno, že mají přinejmenším podezření na rakovinu. Všimněte si, že není požadováno, aby bylo do studie zahrnuto podezření na rakovinu.
Kritéria vyloučení:
- Subjekty, které nemohou podstoupit MRI sken kvůli kontraindikacím pro MRI, například kardiostimulátor a některé další implantáty, těžká klaustrofobie.
- Subjekty neschopné dát informovaný souhlas.
- Děti a zranitelná populace.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Skóre podobnosti kostek k posouzení zkreslení
Časové okno: Tři roky
|
Skóre v kostkách poskytuje měřítko toho, jak podobný je obrázek s korekcí zkreslení referenčnímu obrázku.
|
Tři roky
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Radiologické hodnocení kvality obrazu
Časové okno: Tři roky
|
Difúzní snímky budou hodnoceny slepě podle korekčního schématu na stupnici: 1 – nediagnostické, 2 – zkreslené, ale diagnostické, 3 – nezkreslené.
Bude hlášena změna skóre podle navržené metody.
|
Tři roky
|
|
Konzistence difuzního koeficientu
Časové okno: Tři roky
|
Difúzní koeficienty (ADC) v relativně nezkreslených oblastech budou porovnány před a po korekci zkreslení, aby se kvantifikovaly jakékoli změny (pokud algoritmus funguje správně, v těchto oblastech se neočekávají žádné).
|
Tři roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: David Atkinson, UCLH
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 16/0128
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .