Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky zdroje bílkovin na kontrolu chuti k jídlu, sytost a následný příjem potravy

30. dubna 2019 aktualizováno: Heather Leidy, Purdue University

Výzkumníci navrhují randomizovanou, přísně kontrolovanou studii snídaní u dospělých s normální až nadváhou, která bude testovat, zda konzumace různých typů jídel bohatých na bílkoviny, obsahujících ~24 g bílkovin, odlišně změní příjem potravy a zahájení jídla prostřednictvím navrhované chuti k jídlu a sytosti. mechanismy.

Cíl 1: Zkoumat, zda má konzumace jídel bohatých na bílkoviny, které se liší kvalitou bílkovin (zdrojem) vliv:

  1. postprandiální pocity hladu, plnosti, chuti k jídlu, budoucí konzumace jídla
  2. postprandiální výkyvy klíčových hormonů chuti k jídlu a sytosti
  3. zahájení jídla (tj. motivace k jídlu (znovu))
  4. chutě na jídlo

Cíl 2: Prozkoumat, zda má konzumace jídel bohatých na bílkoviny, které se liší kvalitou bílkovin (zdrojem) vliv:

  1. příjem energie a výběr potravin v rámci snídaně
  2. příjem energie a výběr jídla při příští příležitosti k jídlu
  3. příjem energie a výběr jídla v průběhu celého dne

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Experimentální design: Po 3 po sobě jdoucí dny/vzor budou účastníci konzumovat příslušnou léčbu doma mezi 7-9 hodinou ráno a do 12:00 se zdrží jídla a pití čehokoli jiného než vody. Třetí den účastníci večer před testováním zkonzumují standardizovanou večeři doma. V den 4 se účastníci budou hlásit do výzkumného zařízení mezi 6-8 hodinou ráno, aby dokončili každý 5hodinový testovací den. Po příjezdu do zařízení se každý účastník seznámí s postupy testovacího dne. V čase -15 min bude dokončena základní sada počítačových dotazníků (a/nebo vzorků krve). V čase +0 min bude poskytnuta příslušná snídaňová procedura. Bezprostředně po prvním spolknutí snídaňového jídla dostanou účastníci dotazník hodnotící chutnost. Účastníci zkonzumují snídani do 20 minut. Po snídani budou účastníci pokračovat v vyplňování dotazníků (a/nebo vzorků krve) každých 30 minut po dobu 5 hodin po jídle. V průběhu dne budou účastníci také uvádět, zda/kdy by chtěli znovu jíst. Bez ohledu na požadavek účastníků na načasování jídla, +240 minut po snídani, bude účastníkům poskytnut ad libitní oběd. Na oběd dostanou účastníci 30 minut na to, aby „spotřebovali co nejvíce nebo co nejméně, dokud se pohodlně nenasytí“. Po těchto postupech bude účastníkům umožněno opustit zařízení. Následující den bude proveden odběr stravy za účelem posouzení denního energetického příjmu za předchozí den. Nakonec 5. den (doma) dostanou účastníci svou snídani spolu s dalšími uhlohydráty a/nebo tuky. Po konzumaci léčebné snídaně si účastníci mohou vybrat a zkonzumovat tolik dalších potravin, kolik si přejí zkonzumovat během doby snídaně (30 minut).

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
35

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Indiana
      • West Lafayette, Indiana, Spojené státy, 47907
        • Purdue University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 40 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Samci a samice
  • Všechna etnika
  • Věk: 20-40 let
  • BMI/BMI percentil: 18,5-29,9 kg/m2
  • Konzumuje snídani (>110 kcal před 10:00) alespoň 5 dní/týden za poslední rok
  • Nikdy nekouřil ani neužíval jiné tabákové výrobky
  • Ochotný konzumovat studijní snídaně
  • Obecně zdravý (podle hodnocení anamnézy)
  • Zdraví vědomé, jak bylo určeno odpovědí ano na 3 předběžné otázky týkající se zdraví a životního stylu
  • Hodnocení ≥ 5 ilustrující minimum „ani nelíbí, ani nelíbí v hédonickém 9bodovém testu chuti všech testovacích ošetření

Kritéria vyloučení:

  • Klinicky diagnostikována porucha příjmu potravy
  • Metabolické, hormonální a/nebo nervové stavy/onemocnění, které ovlivňují metabolismus nebo chuť k jídlu
  • V současné době nebo dříve na hubnutí nebo jiné speciální dietě (v posledních 6 měsících)
  • Přibral/zhubl ≥ 4,5 kg za posledních 6 měsíců
  • Daroval (nebo plánujete darovat) krev prostřednictvím Amerického červeného kříže během posledních 6 měsíců (nebo budoucích 6 měsíců)
  • Užívání léků, které by přímo ovlivňovaly chuť k jídlu (léky na hubnutí nebo antidepresiva, steroidy nebo léky na štítnou žlázu, pokud dávkování není stabilní po dobu alespoň 6 měsíců)
  • Není ochoten nebo schopen dokončit všechny zkušební testovací postupy
  • Klinicky diagnostikována porucha spánku

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: HP-nápojová snídaně
Účastníkům studie bude poskytnuta snídaňová jídla ke konzumaci. Energetický obsah snídaňových jídel bude standardizován na ~250 kcal. Jídla budou obsahovat stejný obsah tuku, ale budou se lišit ve zdroji bílkovin. Všechny přísady jsou uvedeny a schváleny GRAS. Všichni účastníci absolvují všech 12 intervencí.
Jiný: Micelární kasein (č. 1)
Účastníkům studie bude poskytnuta snídaňová jídla ke konzumaci. Energetický obsah snídaňových jídel bude standardizován na ~250 kcal. Jídla budou obsahovat stejný obsah tuku, ale budou obsahovat bílkoviny pocházející převážně z micelárního kaseinu. Všechny přísady jsou uvedeny a schváleny GRAS.
Jiný: Micelární kasein (#2)
Účastníkům studie bude poskytnuta snídaňová jídla ke konzumaci. Energetický obsah snídaňových jídel bude standardizován na ~250 kcal. Jídla budou obsahovat stejný obsah tuku, ale budou obsahovat bílkoviny pocházející převážně z micelárního kaseinu. Všechny přísady jsou uvedeny a schváleny GRAS.
Jiný: Kaseinát vápenatý
Účastníkům studie bude poskytnuta snídaňová jídla ke konzumaci. Energetický obsah snídaňových jídel bude standardizován na ~250 kcal. Jídla budou obsahovat stejný obsah tuku, ale budou obsahovat bílkoviny pocházející převážně z kaseinu vápníku. Všechny přísady jsou uvedeny a schváleny GRAS.
Jiný: Kaseinát sodný
Účastníkům studie bude poskytnuta snídaňová jídla ke konzumaci. Energetický obsah snídaňových jídel bude standardizován na ~250 kcal. Jídla budou obsahovat stejný obsah tuku, ale budou obsahovat bílkoviny pocházející převážně z kaseinátu sodného. Všechny přísady jsou uvedeny a schváleny GRAS.
Jiný: Mléčný proteinový izolát
Účastníkům studie bude poskytnuta snídaňová jídla ke konzumaci. Energetický obsah snídaňových jídel bude standardizován na ~250 kcal. Pokrmy budou obsahovat stejný obsah tuku, ale budou obsahovat bílkoviny pocházející převážně z kaseinátu mléčné bílkoviny. Všechny přísady jsou uvedeny a schváleny GRAS.
Jiný: Směs čistého proteinu
Účastníkům studie bude poskytnuta snídaňová jídla ke konzumaci. Energetický obsah snídaňových jídel bude standardizován na ~250 kcal. Jídla budou obsahovat stejný obsah tuku, ale budou obsahovat bílkoviny pocházející převážně ze směsi čistých bílkovin. Všechny přísady jsou uvedeny a schváleny GRAS.
Jiný: Syrovátkový proteinový izolát
Účastníkům studie bude poskytnuta snídaňová jídla ke konzumaci. Energetický obsah snídaňových jídel bude standardizován na ~250 kcal. Jídla budou obsahovat stejný obsah tuku, ale budou obsahovat bílkoviny pocházející převážně ze směsi syrovátkových bílkovin. Všechny přísady jsou uvedeny a schváleny GRAS.
Jiný: Nativní syrovátkový proteinový izolát
Účastníkům studie bude poskytnuta snídaňová jídla ke konzumaci. Energetický obsah snídaňových jídel bude standardizován na ~250 kcal. Jídla budou obsahovat stejný obsah tuku, ale budou obsahovat bílkoviny pocházející převážně z Native Whey Protein Isolate. Všechny přísady jsou uvedeny a schváleny GRAS.
Jiný: Sojový protein
Účastníkům studie bude poskytnuta snídaňová jídla ke konzumaci. Energetický obsah snídaňových jídel bude standardizován na ~250 kcal. Jídla budou obsahovat stejný obsah tuku, ale budou obsahovat bílkoviny pocházející převážně ze sójových bílkovin. Všechny přísady jsou uvedeny a schváleny GRAS.
Jiný: Hrachový protein
Účastníkům studie bude poskytnuta snídaňová jídla ke konzumaci. Energetický obsah snídaňových jídel bude standardizován na ~250 kcal. Jídla budou obsahovat stejný obsah tuku, ale budou obsahovat bílkoviny pocházející převážně z hrachových bílkovin. Všechny přísady jsou uvedeny a schváleny GRAS.
Jiný: Směs Native Whey: Micelární kasein (50:50).
Účastníkům studie bude poskytnuta snídaňová jídla ke konzumaci. Energetický obsah snídaňových jídel bude standardizován na ~250 kcal. Jídla budou obsahovat stejný obsah tuku, ale budou obsahovat bílkoviny pocházející převážně ze směsi nativní syrovátky: micelární kasein (50:50). Všechny přísady jsou uvedeny a schváleny GRAS.
Aktivní komparátor: Kontrola sacharidů
Účastníkům studie bude poskytnuta snídaňová jídla ke konzumaci. Energetický obsah snídaňových jídel bude standardizován na ~250 kcal. Pokrmy budou obsahovat stejný obsah tuku, ale budou primárně obsahovat sacharidy jako kontrolu. Všechny přísady jsou uvedeny a schváleny GRAS. Všichni účastníci absolvují všech 12 intervencí.
Jiný: Kontrola sacharidů
Účastníkům studie bude poskytnuta snídaňová jídla ke konzumaci. Energetický obsah snídaňových jídel bude standardizován na ~250 kcal. Pokrmy budou obsahovat stejný obsah tuku, ale budou obsahovat převážně sacharidy jako kontrolu. Všechny přísady jsou uvedeny a schváleny GRAS.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Chuť k jídlu Pocity hladu
Časové okno: 12 testovacích dnů v průběhu ~6 měsíců
Dotazníky hodnotící apetitní pocity hladu budou vyplněny v určitých časech během každého 4hodinového testovacího dne. Dotazníky obsahují VAS zahrnující horizontální liniovou hodnotící stupnici pro každou odpověď. Otázky jsou formulovány jako „jak silný je váš pocit“ s kotvami „ne všechno“ až „extrémně“. Vypočte se součet (plocha pod křivkou).
12 testovacích dnů v průběhu ~6 měsíců
Chuť k jídlu Pocity plnosti
Časové okno: 12 testovacích dnů v průběhu ~6 měsíců
Dotazníky hodnotící apetitní pocity plnosti budou vyplněny v určitých časech během každého 4-hodinového testovacího dne. Dotazníky obsahují VAS zahrnující horizontální liniovou hodnotící stupnici pro každou odpověď. Otázky jsou formulovány jako „jak silný je váš pocit“ s kotvami „ne všechno“ až „extrémně“. Vypočte se součet (plocha pod křivkou).
12 testovacích dnů v průběhu ~6 měsíců
Chuť k jídlu Pocity touhy po jídle
Časové okno: 12 testovacích dnů v průběhu ~6 měsíců
Dotazníky hodnotící apetitní pocity touhy po jídle budou vyplněny v určitých časech během každého ze 4-hodinových testovacích dnů. Dotazníky obsahují VAS zahrnující horizontální liniovou hodnotící stupnici pro každou odpověď. Otázky jsou formulovány jako „jak silný je váš pocit“ s kotvami „ne všechno“ až „extrémně“. Vypočte se součet (plocha pod křivkou).
12 testovacích dnů v průběhu ~6 měsíců
Pocity chuti k perspektivě konzumace jídla
Časové okno: 12 testovacích dnů v průběhu ~6 měsíců
Dotazníky hodnotící chuťové vjemy potenciální konzumace jídla budou vyplněny v určitých časech během každého ze 4-hodinových testovacích dnů. Dotazníky obsahují VAS zahrnující horizontální liniovou hodnotící stupnici pro každou odpověď. Otázky jsou formulovány jako „jak silný je váš pocit“ s kotvami „ne všechno“ až „extrémně“. Vypočte se součet (plocha pod křivkou).
12 testovacích dnů v průběhu ~6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vnímané touhy po jídle: Sladké
Časové okno: 12 testovacích dnů v průběhu ~6 měsíců
Dotazníky hodnotící touhu po jídle budou vyplněny v určitých časech během každého 4-hodinového testovacího dne. Dotazníky obsahují VAS zahrnující horizontální liniovou hodnotící stupnici pro každou odpověď. Otázky jsou formulovány jako „jak silný je váš pocit“ s kotvami „ne všechno“ až „extrémně“. Vypočte se součet (plocha pod křivkou).
12 testovacích dnů v průběhu ~6 měsíců
Vnímané touhy po jídle: Slané
Časové okno: 12 testovacích dnů v průběhu ~6 měsíců
Dotazníky hodnotící touhu po jídle budou vyplněny v určitých časech během každého 4-hodinového testovacího dne. Dotazníky obsahují VAS zahrnující horizontální liniovou hodnotící stupnici pro každou odpověď. Otázky jsou formulovány jako „jak silný je váš pocit“ s kotvami „ne všechno“ až „extrémně“. Vypočte se součet (plocha pod křivkou).
12 testovacích dnů v průběhu ~6 měsíců
Vnímané touhy po jídle: Slané-tučné
Časové okno: 12 testovacích dnů v průběhu ~6 měsíců
Dotazníky hodnotící touhu po jídle budou vyplněny v určitých časech během každého 4-hodinového testovacího dne. Dotazníky obsahují VAS zahrnující horizontální liniovou hodnotící stupnici pro každou odpověď. Otázky jsou formulovány jako „jak silný je váš pocit“ s kotvami „ne všechno“ až „extrémně“. Vypočte se součet (plocha pod křivkou).
12 testovacích dnů v průběhu ~6 měsíců
Vnímané touhy po jídle: maso
Časové okno: 12 testovacích dnů v průběhu ~6 měsíců
Dotazníky hodnotící touhu po jídle budou vyplněny v určitých časech během každého ze 4-hodinových testovacích dnů. Dotazníky obsahují VAS zahrnující horizontální liniovou hodnotící stupnici pro každou odpověď. Otázky jsou formulovány jako „jak silný je váš pocit“ s kotvami „ne všechno“ až „extrémně“. Vypočte se součet (plocha pod křivkou).
12 testovacích dnů v průběhu ~6 měsíců
Vnímaná chutnost snídaně
Časové okno: 12 testovacích dnů v průběhu ~6 měsíců
Dotazníky hodnotící chutnost snídaně budou vyplněny v určitých časech během každého ze 4-hodinových testovacích dnů. Dotazníky obsahují VAS zahrnující horizontální liniovou hodnotící stupnici pro každou odpověď. Otázky jsou formulovány jako „jak silný je váš pocit“ s kotvami „ne všechno“ až „extrémně“. Vypočte se součet (plocha pod křivkou).
12 testovacích dnů v průběhu ~6 měsíců
Vnímaná energie: Ospalost
Časové okno: 12 testovacích dnů v průběhu ~6 měsíců
Dotazníky hodnotící vnímanou ospalost budou vyplněny v určitých časech během každého ze 4-hodinových testovacích dnů. Dotazníky obsahují VAS zahrnující horizontální liniovou hodnotící stupnici pro každou odpověď. Otázky jsou formulovány jako „jak silný je váš pocit“ s kotvami „ne všechno“ až „extrémně“. Vypočte se součet (plocha pod křivkou).
12 testovacích dnů v průběhu ~6 měsíců
Vnímaná energie: Energie
Časové okno: 12 testovacích dnů v průběhu ~6 měsíců
Dotazníky hodnotící vnímanou energii budou vyplněny v konkrétních časech během každého ze čtyřhodinových testovacích dnů. Dotazníky obsahují VAS zahrnující horizontální liniovou hodnotící stupnici pro každou odpověď. Otázky jsou formulovány jako „jak silný je váš pocit“ s kotvami „ne všechno“ až „extrémně“. Vypočte se součet (plocha pod křivkou).
12 testovacích dnů v průběhu ~6 měsíců
Vnímaná energie: bdělost
Časové okno: 12 testovacích dnů v průběhu ~6 měsíců
Dotazníky hodnotící vnímanou bdělost budou vyplněny v konkrétních časech během každého ze čtyřhodinových testovacích dnů. Dotazníky obsahují VAS zahrnující horizontální liniovou hodnotící stupnici pro každou odpověď. Otázky jsou formulovány jako „jak silný je váš pocit“ s kotvami „ne všechno“ až „extrémně“. Vypočte se součet (plocha pod křivkou).
12 testovacích dnů v průběhu ~6 měsíců
Inventář potravinových chutí
Časové okno: 12 testovacích dnů v průběhu ~6 měsíců
Účastníci každý testovací den 4 hodiny po snídani vyplní seznam potravinových chutí (FCI). FCI je spolehlivým a platným měřením obecných a specifických chutí na jídlo, včetně chutí na potraviny s vysokým obsahem tuku, sacharidy/škroby, sladkosti a rychlé občerstvení. FCI definuje bažení jako intenzivní touhu po konzumaci určitého jídla (nebo typu jídla), kterému je těžké odolat.
12 testovacích dnů v průběhu ~6 měsíců
Hormonální odezva na intervence: plazmatický ghrelin
Časové okno: 12 testovacích dnů v průběhu ~6 měsíců
Během každého 4-hodinového testovacího dne bude odebráno deset vzorků krve (4 ml/vzorek). Vzorky budou odebírány do EDTA zkumavek obsahujících pefabloc SC a DPP-IV, aby se snížila degradace proteinů. Do 10 minut po odběru budou vzorky odstředěny a plazma bude uložena při -80 °C pro budoucí analýzu.
12 testovacích dnů v průběhu ~6 měsíců
Hormonální odezva na intervence: Plazma PYY
Časové okno: 12 testovacích dnů v průběhu ~6 měsíců
Během každého 4-hodinového testovacího dne bude odebráno deset vzorků krve (4 ml/vzorek). Vzorky budou odebírány do EDTA zkumavek obsahujících pefabloc SC a DPP-IV, aby se snížila degradace proteinů. Do 10 minut po odběru budou vzorky odstředěny a plazma bude uložena při -80 °C pro budoucí analýzu.
12 testovacích dnů v průběhu ~6 měsíců
Hormonální odezva na intervence: Plazmový GLP-1
Časové okno: 12 testovacích dnů v průběhu ~6 měsíců
Během každého 4-hodinového testovacího dne bude odebráno deset vzorků krve (4 ml/vzorek). Vzorky budou odebírány do EDTA zkumavek obsahujících pefabloc SC a DPP-IV, aby se snížila degradace proteinů. Do 10 minut po odběru budou vzorky odstředěny a plazma bude uložena při -80 °C pro budoucí analýzu.
12 testovacích dnů v průběhu ~6 měsíců
24hodinové stahování energie z diety
Časové okno: 12 testovacích dnů v průběhu ~6 měsíců
Aby bylo možné posoudit celkový energetický obsah účastníka, obsah makroživin, spotřebu makroživin a složení jídla, všechny subjekty po každém testovacím dnu dokončí dietu. Pracovníci studie kontaktují účastníka den po každém testovacím dni a položí mu otázky týkající se množství, typu, značky, přípravy a načasování konzumovaných potravin po testovacím dni. Celkový energetický obsah a složení makroživin bude vypočítáno pomocí nutričního softwaru.
12 testovacích dnů v průběhu ~6 měsíců
Snídaně Ad Libitum
Časové okno: 12 testovacích dnů v průběhu ~6 měsíců
Příjem volné energie při snídani bude hodnocen 5. den každého testovacího období prostřednictvím potravinového balíčku specifického pro dané jídlo. Účastníci nejprve zkonzumují příslušnou snídaňovou kúru. Kromě toho bude účastníkům poskytnut nadbytek makroživin specifických potravin ke konzumaci ad libitum po dobu snídaně (30 minut), po požadované příslušné snídaňové kúře. Všechny potraviny budou zpočátku zváženy a zaznamenány. Účastníci budou instruováni, aby vraceli veškeré nespotřebované potraviny a také všechny obaly a nádoby od spotřebovaných potravin. Veškeré částečně snědené vrácené položky budou odpovídajícím způsobem zváženy. Z těchto balíčků bude vyhodnocena energie a obsah makroživin ve snídaňovém jídle.
12 testovacích dnů v průběhu ~6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Purdue University

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Heather J Leidy, PhD, Purdue University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
21. března 2017

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
27. července 2018

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
27. července 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
19. dubna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
12. května 2017

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
16. května 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
2. května 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
30. dubna 2019

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. dubna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 1701018659

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Apetitivní chování

Klinické studie na Micelární kasein (č. 1)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení