Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​proteinkilde på appetitkontrol, mæthed og efterfølgende fødeindtagelse

30. april 2019 opdateret af: Heather Leidy, Purdue University

Efterforskerne foreslår et randomiseret, stramt kontrolleret morgenmadsforsøg i normale til overvægtige voksne, der vil teste, om indtagelsen af ​​forskellige typer proteinrige måltider, der indeholder ~24g protein, vil ændre fødeindtagelse og måltidsstart forskelligt gennem foreslået appetit og mæthed. mekanismer.

Mål 1: At undersøge om indtagelse af proteinrige måltider, der varierer i proteinkvalitet (kilde) påvirker:

  1. postprandiale følelser af sult, mæthed, lyst til at spise, fremtidigt madforbrug
  2. postprandiale udsving i vigtige appetit- og mæthedshormoner
  3. spisestart (dvs. motivation til at spise (igen))
  4. madtrang

Mål 2: At undersøge om indtagelse af proteinrige måltider, der varierer i proteinkvalitet (kilde) påvirker:

  1. energiindtag og madvalg inden for morgenmadsmåltidet
  2. energiindtag og madvalg ved næste spisebegivenhed
  3. energiindtag og madvalg over hele dagen

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Eksperimentelt design: I 3 på hinanden følgende dage/mønster vil deltagerne indtage den respektive behandling hjemme mellem kl. 7-9 og undlade at spise eller drikke andet end vand indtil kl. 12.00. På dag 3 indtager deltagerne en standardiseret middag derhjemme aftenen før test. På dag 4 vil deltagerne rapportere til forskningsfaciliteten mellem kl. 6-8 for at gennemføre hver 5-timers testdag. Ved ankomsten til anlægget vil hver deltager blive bekendt med testdagens procedurer. På tidspunktet -15 minutter vil et baseline sæt af computeriserede spørgeskemaer (og/eller blodprøver) blive udfyldt. Til tiden +0 min vil den respektive morgenmadsbehandling blive leveret. Umiddelbart efter den første indtagelse af morgenmadsmåltidet vil deltagerne få udleveret et spørgeskema, der vurderer smagen. Deltagerne indtager morgenmaden inden for 20 min. Efter morgenmaden vil deltagerne fortsætte med at udfylde spørgeskemaerne (og/eller blodprøverne) hvert 30. minut i hele den 5-timers postprandiale periode. I løbet af dagen vil deltagerne også angive, om/hvornår de gerne vil spise igen. Uanset deltagernes ønske om måltidstid, vil deltagerne ved +240 minutter efter morgenmaden blive forsynet med en ad libitum frokost. Til frokostmåltidet vil deltagerne få 30 min til at "indtage så meget eller så lidt som muligt, indtil de er behageligt mætte." Efter disse procedurer får deltagerne lov til at forlade anlægget. Den næste dag vil der blive foretaget en kosttilbagekaldelse for at vurdere det daglige energiindtag over den foregående dag. Til sidst vil deltagerne på dag 5 (hjemme) blive forsynet med deres respektive morgenmad sammen med yderligere kulhydrat og/eller fedt mad. Når først behandlingsmorgenmaden er indtaget, kan deltagerne vælge og indtage så meget af de yderligere fødevarer, som de ønsker at indtage inden for morgenmadsperioden (30 minutter).

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
35

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Indiana
      • West Lafayette, Indiana, Forenede Stater, 47907
        • Purdue University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

20 år til 40 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Hanner og hunner
  • Alle etniciteter
  • Alder: 20-40 år
  • BMI/BMI Percentil: 18,5-29,9 kg/m2
  • Indtager morgenmad (>110 kcal før kl. 10) mindst 5 dage om ugen det seneste år
  • Aldrig røget eller brugt andre tobaksvarer
  • Villig til at indtage studiemorgenmaden
  • Generelt sund (som vurderet af medicinsk historie spørgeskema)
  • Sundhedsbevidst som bestemt ved at svare ja til 3 præ-screening sundheds- og livsstilsspørgsmål
  • Bedømmelse på ≥ 5 illustrerer et minimum af "hverken kan lide eller ikke lide på en hedonisk 9 pt smagstest af alle testbehandlinger

Ekskluderingskriterier:

  • Klinisk diagnosticeret med en spiseforstyrrelse
  • Metaboliske, hormonelle og/eller neurale tilstande/sygdomme, der påvirker stofskiftet eller appetit
  • I øjeblikket eller tidligere på vægttab eller anden speciel diæt (i de seneste 6 måneder)
  • Taget på/tabt ≥4,5 kg i løbet af de seneste 6 måneder
  • Doneret (eller planlægger at donere) blod gennem det amerikanske Røde Kors inden for de seneste 6 måneder (eller fremtidige 6 måneder)
  • Tager medicin, der direkte påvirker appetitten (vægttabsmedicin eller antidepressiva, steroid- eller skjoldbruskkirtelmedicin, medmindre doseringen har været stabil i mindst 6 måneder)
  • Ikke villig eller i stand til at gennemføre alle undersøgelsestestprocedurer
  • Klinisk diagnosticeret med en søvnforstyrrelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: HP-Drik morgenmad
Undersøgelsesdeltagerne vil blive forsynet med morgenmadsmåltider til at indtage. Energiindholdet i morgenmadsmåltiderne vil blive standardiseret til ~250 kcal. Måltiderne vil indeholde det samme fedtindhold, men vil variere i proteinkilde. Alle ingredienser er GRAS-listede og godkendte. Alle deltagere vil gennemføre alle 12 interventioner.
Andet: Micellært kasein (#1)
Undersøgelsesdeltagerne vil blive forsynet med morgenmadsmåltider til at indtage. Energiindholdet i morgenmadsmåltiderne vil blive standardiseret til ~250 kcal. Måltiderne vil indeholde det samme fedtindhold, men vil indeholde protein, der overvejende kommer fra micellært kasein. Alle ingredienser er GRAS-listede og godkendte.
Andet: Micellært kasein (#2)
Undersøgelsesdeltagerne vil blive forsynet med morgenmadsmåltider til at indtage. Energiindholdet i morgenmadsmåltiderne vil blive standardiseret til ~250 kcal. Måltiderne vil indeholde det samme fedtindhold, men vil indeholde protein, der overvejende kommer fra micellært kasein. Alle ingredienser er GRAS-listede og godkendte.
Andet: Calciumkaseinat
Undersøgelsesdeltagerne vil blive forsynet med morgenmadsmåltider til at indtage. Energiindholdet i morgenmadsmåltiderne vil blive standardiseret til ~250 kcal. Måltiderne vil indeholde det samme fedtindhold, men vil indeholde protein, der overvejende kommer fra calciumkasein. Alle ingredienser er GRAS-listede og godkendte.
Andet: Natriumkaseinat
Undersøgelsesdeltagerne vil blive forsynet med morgenmadsmåltider til at indtage. Energiindholdet i morgenmadsmåltiderne vil blive standardiseret til ~250 kcal. Måltiderne vil indeholde det samme fedtindhold, men vil indeholde protein, der overvejende kommer fra natriumkaseinat. Alle ingredienser er GRAS-listede og godkendte.
Andet: Mælkeproteinisolat
Undersøgelsesdeltagerne vil blive forsynet med morgenmadsmåltider til at indtage. Energiindholdet i morgenmadsmåltiderne vil blive standardiseret til ~250 kcal. Måltiderne vil indeholde det samme fedtindhold, men vil indeholde protein, der overvejende kommer fra mælkeproteinkaseinat. Alle ingredienser er GRAS-listede og godkendte.
Andet: Ren proteinblanding
Undersøgelsesdeltagerne vil blive forsynet med morgenmadsmåltider til at indtage. Energiindholdet i morgenmadsmåltiderne vil blive standardiseret til ~250 kcal. Måltiderne vil indeholde det samme fedtindhold, men vil indeholde protein, der overvejende kommer fra ren proteinblanding. Alle ingredienser er GRAS-listede og godkendte.
Andet: Valleproteinisolat
Undersøgelsesdeltagerne vil blive forsynet med morgenmadsmåltider til at indtage. Energiindholdet i morgenmadsmåltiderne vil blive standardiseret til ~250 kcal. Måltiderne vil indeholde det samme fedtindhold, men vil indeholde protein, der overvejende kommer fra valleproteinblanding. Alle ingredienser er GRAS-listede og godkendte.
Andet: Native valleproteinisolat
Undersøgelsesdeltagerne vil blive forsynet med morgenmadsmåltider til at indtage. Energiindholdet i morgenmadsmåltiderne vil blive standardiseret til ~250 kcal. Måltiderne vil indeholde det samme fedtindhold, men vil indeholde protein, der overvejende kommer fra Native Whey Protein Isolate. Alle ingredienser er GRAS-listede og godkendte.
Andet: Sojaprotein
Undersøgelsesdeltagerne vil blive forsynet med morgenmadsmåltider til at indtage. Energiindholdet i morgenmadsmåltiderne vil blive standardiseret til ~250 kcal. Måltiderne vil indeholde det samme fedtindhold, men vil indeholde protein, der overvejende kommer fra sojaprotein. Alle ingredienser er GRAS-listede og godkendte.
Andet: Ærteprotein
Undersøgelsesdeltagerne vil blive forsynet med morgenmadsmåltider til at indtage. Energiindholdet i morgenmadsmåltiderne vil blive standardiseret til ~250 kcal. Måltiderne vil indeholde det samme fedtindhold, men vil indeholde protein, der overvejende kommer fra ærteprotein. Alle ingredienser er GRAS-listede og godkendte.
Andet: Native Whey: Micellar Casein (50:50) blanding
Undersøgelsesdeltagerne vil blive forsynet med morgenmadsmåltider til at indtage. Energiindholdet i morgenmadsmåltiderne vil blive standardiseret til ~250 kcal. Måltiderne vil indeholde det samme fedtindhold, men vil indeholde protein, der overvejende kommer fra naturlig valle: Micellært kasein (50:50) blanding. Alle ingredienser er GRAS-listede og godkendte.
Aktiv komparator: Kulhydrat kontrol
Undersøgelsesdeltagerne vil blive forsynet med morgenmadsmåltider til at indtage. Energiindholdet i morgenmadsmåltiderne vil blive standardiseret til ~250 kcal. Måltiderne vil indeholde det samme fedtindhold, men vil primært være kulhydrater som kontrol. Alle ingredienser er GRAS-listede og godkendte. Alle deltagere vil gennemføre alle 12 interventioner.
Andet: Kulhydrat kontrol
Undersøgelsesdeltagerne vil blive forsynet med morgenmadsmåltider til at indtage. Energiindholdet i morgenmadsmåltiderne vil blive standardiseret til ~250 kcal. Måltiderne vil indeholde det samme fedtindhold, men vil overvejende indeholde kulhydrater som kontrol. Alle ingredienser er GRAS-listede og godkendte.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Appetit Fornemmelser af sult
Tidsramme: 12 testdage over ~6 måneder
Spørgeskemaer, der vurderer de appetitlige fornemmelser af sult, vil blive udfyldt på bestemte tidspunkter i løbet af hver af de 4-timers testdage. Spørgeskemaerne indeholder VAS med en horisontal linjevurderingsskala for hvert svar. Spørgsmålene er formuleret som "hvor stærk er din følelse af" med ankre på "ikke alle" til "ekstremt." En summering (areal under kurven) vil blive beregnet.
12 testdage over ~6 måneder
Appetit Fornemmelser af fylde
Tidsramme: 12 testdage over ~6 måneder
Spørgeskemaer, der vurderer de appetitlige fornemmelser af mæthed, vil blive udfyldt på bestemte tidspunkter i løbet af hver af de 4-timers testdage. Spørgeskemaerne indeholder VAS med en horisontal linjevurderingsskala for hvert svar. Spørgsmålene er formuleret som "hvor stærk er din følelse af" med ankre på "ikke alle" til "ekstremt." En summering (areal under kurven) vil blive beregnet.
12 testdage over ~6 måneder
Appetit Fornemmelser af lyst til at spise
Tidsramme: 12 testdage over ~6 måneder
Spørgeskemaer, der vurderer de appetitlige fornemmelser af lyst til at spise, vil blive udfyldt på bestemte tidspunkter i løbet af hver af de 4-timers testdage. Spørgeskemaerne indeholder VAS med en horisontal linjevurderingsskala for hvert svar. Spørgsmålene er formuleret som "hvor stærk er din følelse af" med ankre på "ikke alle" til "ekstremt." En summering (areal under kurven) vil blive beregnet.
12 testdage over ~6 måneder
Appetitfornemmelser af fremtidigt fødevareforbrug
Tidsramme: 12 testdage over ~6 måneder
Spørgeskemaer, der vurderer de appetitlige fornemmelser af et fremtidigt fødevareforbrug, vil blive udfyldt på bestemte tidspunkter i løbet af hver af de 4-timers testdage. Spørgeskemaerne indeholder VAS med en horisontal linjevurderingsskala for hvert svar. Spørgsmålene er formuleret som "hvor stærk er din følelse af" med ankre på "ikke alle" til "ekstremt." En summering (areal under kurven) vil blive beregnet.
12 testdage over ~6 måneder

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Oplevet madtrang: Sød
Tidsramme: 12 testdage over ~6 måneder
Spørgeskemaer, der vurderer madtrangen, vil blive udfyldt på bestemte tidspunkter i løbet af hver af de 4-timers testdage. Spørgeskemaerne indeholder VAS med en horisontal linjevurderingsskala for hvert svar. Spørgsmålene er formuleret som "hvor stærk er din følelse af" med ankre på "ikke alle" til "ekstremt." En summering (areal under kurven) vil blive beregnet.
12 testdage over ~6 måneder
Oplevet madtrang: Salt
Tidsramme: 12 testdage over ~6 måneder
Spørgeskemaer, der vurderer madtrangen, vil blive udfyldt på bestemte tidspunkter i løbet af hver af de 4-timers testdage. Spørgeskemaerne indeholder VAS med en horisontal linjevurderingsskala for hvert svar. Spørgsmålene er formuleret som "hvor stærk er din følelse af" med ankre på "ikke alle" til "ekstremt." En summering (areal under kurven) vil blive beregnet.
12 testdage over ~6 måneder
Opfattet madtrang: Salt-fedt
Tidsramme: 12 testdage over ~6 måneder
Spørgeskemaer, der vurderer madtrangen, vil blive udfyldt på bestemte tidspunkter i løbet af hver af de 4-timers testdage. Spørgeskemaerne indeholder VAS med en horisontal linjevurderingsskala for hvert svar. Spørgsmålene er formuleret som "hvor stærk er din følelse af" med ankre på "ikke alle" til "ekstremt." En summering (areal under kurven) vil blive beregnet.
12 testdage over ~6 måneder
Oplevet madtrang: Kød
Tidsramme: 12 testdage over ~6 måneder
Spørgeskemaer, der vurderer madtrangen, vil blive udfyldt på bestemte tidspunkter i løbet af hver af de 4-timers testdage. Spørgeskemaerne indeholder VAS med en horisontal linjevurderingsskala for hvert svar. Spørgsmålene er formuleret som "hvor stærk er din følelse af" med ankre på "ikke alle" til "ekstremt." En summering (areal under kurven) vil blive beregnet.
12 testdage over ~6 måneder
Opfattet morgenmadssmag
Tidsramme: 12 testdage over ~6 måneder
Spørgeskemaer, der vurderer morgenmadens velsmag, vil blive udfyldt på bestemte tidspunkter i løbet af hver af de 4-timers testdage. Spørgeskemaerne indeholder VAS med en horisontal linjevurderingsskala for hvert svar. Spørgsmålene er formuleret som "hvor stærk er din følelse af" med ankre på "ikke alle" til "ekstremt." En summering (areal under kurven) vil blive beregnet.
12 testdage over ~6 måneder
Opfattet energi: Søvnighed
Tidsramme: 12 testdage over ~6 måneder
Spørgeskemaer, der vurderer opfattet søvnighed, vil blive udfyldt på bestemte tidspunkter i løbet af hver af de 4-timers testdage. Spørgeskemaerne indeholder VAS med en horisontal linjevurderingsskala for hvert svar. Spørgsmålene er formuleret som "hvor stærk er din følelse af" med ankre på "ikke alle" til "ekstremt." En summering (areal under kurven) vil blive beregnet.
12 testdage over ~6 måneder
Opfattet energi: Energi
Tidsramme: 12 testdage over ~6 måneder
Spørgeskemaer, der vurderer opfattet energi, vil blive udfyldt på bestemte tidspunkter i løbet af hver af de 4-timers testdage. Spørgeskemaerne indeholder VAS med en horisontal linjevurderingsskala for hvert svar. Spørgsmålene er formuleret som "hvor stærk er din følelse af" med ankre på "ikke alle" til "ekstremt." En summering (areal under kurven) vil blive beregnet.
12 testdage over ~6 måneder
Opfattet energi: årvågenhed
Tidsramme: 12 testdage over ~6 måneder
Spørgeskemaer, der vurderer opfattet årvågenhed, vil blive udfyldt på bestemte tidspunkter i løbet af hver af de 4-timers testdage. Spørgeskemaerne indeholder VAS med en horisontal linjevurderingsskala for hvert svar. Spørgsmålene er formuleret som "hvor stærk er din følelse af" med ankre på "ikke alle" til "ekstremt." En summering (areal under kurven) vil blive beregnet.
12 testdage over ~6 måneder
Opgørelse af madtrang
Tidsramme: 12 testdage over ~6 måneder
Deltagerne udfylder en Food Cravings Inventory (FCI) 4 timer efter morgenmaden på hver testdag. FCI er en pålidelig og gyldig selvrapporteringsmåling af generel og specifik madtrang, herunder trang til højt fedtindhold, kulhydrater/stivelse, slik og fastfood. FCI definerer en trang som et intenst ønske om at indtage en bestemt fødevare (eller fødevaretype), som er svær at modstå.
12 testdage over ~6 måneder
Hormonal respons på indgreb: Plasma Ghrelin
Tidsramme: 12 testdage over ~6 måneder
Ti blodprøver (4 ml/prøve) vil blive indsamlet i løbet af hver af de 4-timers testdage. Prøverne vil blive indsamlet i EDTA reagensglas indeholdende pefabloc SC og DPP-IV for at reducere proteinnedbrydning. Inden for 10 minutter efter indsamlingen vil prøverne blive centrifugeret, og plasmaet vil blive opbevaret ved -80 °C til fremtidig analyse.
12 testdage over ~6 måneder
Hormonal respons på indgreb: Plasma PYY
Tidsramme: 12 testdage over ~6 måneder
Ti blodprøver (4 ml/prøve) vil blive indsamlet i løbet af hver af de 4-timers testdage. Prøverne vil blive indsamlet i EDTA reagensglas indeholdende pefabloc SC og DPP-IV for at reducere proteinnedbrydning. Inden for 10 minutter efter indsamlingen vil prøverne blive centrifugeret, og plasmaet vil blive opbevaret ved -80 °C til fremtidig analyse.
12 testdage over ~6 måneder
Hormonal respons på indgreb: Plasma GLP-1
Tidsramme: 12 testdage over ~6 måneder
Ti blodprøver (4 ml/prøve) vil blive indsamlet i løbet af hver af de 4-timers testdage. Prøverne vil blive indsamlet i EDTA reagensglas indeholdende pefabloc SC og DPP-IV for at reducere proteinnedbrydning. Inden for 10 minutter efter indsamlingen vil prøverne blive centrifugeret, og plasmaet vil blive opbevaret ved -80 °C til fremtidig analyse.
12 testdage over ~6 måneder
24-timers energiindtag Kosttilbagekaldelser
Tidsramme: 12 testdage over ~6 måneder
For at vurdere deltagerens samlede energiindhold, makronæringsstofindhold, makronæringsstofforbrug og måltidsmønster vil alle forsøgspersoner gennemføre en kosttilbagekaldelse efter hver testdag. Undersøgelsespersonalet vil kontakte deltageren dagen efter hver af testdagene og stille spørgsmål relateret til mængden, typen, mærket, tilberedningen og timingen af ​​den mad, der indtages efter testdagen. Det samlede energiindhold og makronæringsstofsammensætningen vil blive beregnet ved hjælp af ernæringssoftware.
12 testdage over ~6 måneder
Ad Libitum morgenmad
Tidsramme: 12 testdage over ~6 måneder
Fritlevende energiindtag ved morgenmaden vil blive vurderet på dag 5, i hver testperiode, gennem en måltidsspecifik madpakke. Deltagerne indtager først den respektive morgenmadsbehandling. Derudover vil deltagerne blive forsynet med et overskud af makronæringsstof-specifikke fødevarer at indtage, ad libitum i morgenmadsperioden (30 minutter), efter den påkrævede, respektive morgenmadsbehandling. Alle fødevarer vil i første omgang blive vejet og registreret. Deltagerne vil blive instrueret i at returnere al uspist mad samt alle indpakninger og beholdere fra indtaget mad. Eventuelle delvist spiste, returnerede varer vil blive vejet i overensstemmelse hermed. Morgenmåltidets energi og indhold af makronæringsstoffer vil blive vurderet ud fra disse pakker.
12 testdage over ~6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Purdue University

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Heather J Leidy, PhD, Purdue University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
21. marts 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
27. juli 2018

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
27. juli 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
19. april 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
12. maj 2017

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
16. maj 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
2. maj 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
30. april 2019

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. april 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 1701018659

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Appetitiv adfærd

Kliniske forsøg med Micellært kasein (#1)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger