Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Ochranné faktory proti sebevraždám seniorů (ProFAES)

2. července 2019 aktualizováno: Groupe Hospitalier de la Rochelle Ré Aunis

Metodické vyhledávání ochranných faktorů při rozhovoru se suicidálními staršími pacienty: Vliv na navrhovanou péči

Sebevražedný úmysl je obecně silnější u starších lidí, sebevražedné činy jsou násilnější a jsou kombinovány s větší fyzickou křehkostí. Sebevražda staršího dospělého je situace, která často vede k pocitům bezmoci.

Analýza literatury odhaluje dva typy hlavních intervencí s cílem snížit míru sebevražd: snížení rizikových faktorů a zvýšení ochranných faktorů. Rizikové faktory jsou dobře zdokumentovány, zejména ze studií využívajících psychologické pitvy. U starších lidí se však ochranné faktory zkoumají mnohem méně. Identifikace relevantních a dostupných ochranných mechanismů v sebevražedné krizi je však zásadní pro účinné vedení sester a zdravotníků v terapeutickém nasazení a intervenci.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Ukončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Francie má míru sebevražd (16,2 na 100 000 obyvatel) výrazně nad evropským průměrem (10,2 na 100 000 obyvatel). Region Poitou-Charentes je v situaci nadměrné úmrtnosti sebevražd ve srovnání s Francií (+ 25 %). Zatímco poměr sebevražedných pokusů na sebevraždu je asi 200/1 před 25 lety, odhaduje se, že po 65 letech jsou to 4/1, u starších mužů dokonce 1/1. Ve Francii nejsou pokusy o sebevraždu systematicky zaznamenávány a četnost sebevražedných myšlenek je špatně pochopena. Konsenzuální konference o sebevražedné krizi vyzdvihuje řadu klinických bodů specifických pro starší populaci (sebevražedné představy nejsou vždy jasně vyjádřené nebo neidentifikované, existují různé projevy psychické krize, větší zranitelnost této populace), ale komplexnost interakcí mezi sebevražedné rizikové faktory omezují naše prediktivní schopnosti sebevražedného úmyslu u starší osoby. Analýza literatury odhaluje dva typy hlavních intervencí s cílem snížit míru sebevražd: ty zaměřené na snížení rizikových faktorů a ty, které jsou zaměřeny na zvýšení ochranných faktorů. Cílem našeho výzkumu je zjistit vliv metodického vyhledávání ochranných faktorů na postkrizovou péči o pacienty.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
15

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • La Rochelle, Francie
        • Groupe Hospitalier de la Rochelle Ré Aunis

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

65 let a starší (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti budou vyšetřeni na psychiatrických, geriatrických a pohotovostních odděleních sekundárních nemocnic la Rochelle a Rochefort

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pokus o sebevraždu a/nebo sebevražedné myšlenky
  • Informován a souhlasil s účastí

Kritéria vyloučení:

  • Kognitivní poruchy
  • Odmítnutí účasti

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Pokus o sebevraždu nebo nápady
Starší pacienti, kteří se pokusili o sebevraždu nebo kteří měli sebevražedné myšlenky
Behaviorální: Rozhovor po sebevražedné krizi
Průzkum protektivních faktorů během posuicidálního krizového rozhovoru

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet ambulantních pacientů (s nízkým až středním rizikem recidivy sebevraždy)
Časové okno: 7 dní
Na základě rizika, naléhavosti a rizika jsou pacienti klasifikováni jako pacienti s nízkým, středním a vysokým rizikem recidivy sebevraždy. Pacienti s nízkým až středním rizikem recidivy sebevraždy jsou buď hospitalizovaní nebo ambulantní.
7 dní

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet pacientů, kteří se považují za zdraví
Časové okno: 7 dní
Skóre > 0 v dotazníku o zdravotním stavu (SF36) položka 1
7 dní
Počet pacientů, kteří se domnívají, že jejich fyzický nebo duševní stav nezměnil jejich společenský život
Časové okno: 7 dní
Skóre > 50 v položkách 6 nebo 10 dotazníku o zdravotním stavu (SF36).
7 dní
Počet pacientů, kteří si zachovávají autonomii
Časové okno: 7 dní
Skóre = 0 na stupnici Instrumentálních činností každodenního života
7 dní
Počet pacientů s náboženskou praxí
Časové okno: 7 dní
Binární odpověď od pacientů (ano/ne mám náboženskou praxi)
7 dní
Počet pacientů s pocitem úspěchu a sebeúcty
Časové okno: 7 dní
Binární odpověď od pacientů (ano/ne, mám pocit úspěchu a sebeúcty)
7 dní
Počet pacientů, kteří považují své rodinné prostředí za vyhovující
Časové okno: 7 dní
Binární odpověď od pacientů (ano/ne, jsem spokojený se svým rodinným prostředím)
7 dní
Počet pacientů s alespoň jedním faktorem ochrany životního prostředí
Časové okno: 7 dní
Přátelská síť, asociativní investice, dobrovolnictví, specializovaná péče, rekreace, pozitivní image od okolí, přítomnost třetí strany, hospodyně, pošťák, domácí mazlíček, nákupní zařízení, lékař, lékárna ...
7 dní
Počet pacientů s faktory sociální ochrany
Časové okno: 7 dní
Snadná dostupnost zdravotnických zařízení, dostatečný finanční příjem
7 dní
Počet pacientů schopných adaptovat se na obtížné situace
Časové okno: 7 dní
skóre ≤ 12 u položky zranitelnosti Neo Personality Inventory
7 dní
Počet pacientů se schopnostmi extraverze
Časové okno: 7 dní
skóre ≥ 20 na extraverzi položky Neo Personality Inventory
7 dní
Počet pacientů s otevřeností k ostatním
Časové okno: 7 dní
skóre ≥ 20 u položky Neo osobnostní inventář Otevřenost pocitům
7 dní
Počet pacientů, kteří se domnívají, že se jejich zdravotní stav zlepšil
Časové okno: 3 měsíce
Pacienti budou dotázáni, zda mají pocit, že se jejich zdravotní stav zlepšil, nezměnil nebo se zhoršil
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Groupe Hospitalier de la Rochelle Ré Aunis

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Ředitel studie: Karine REISS, MD, Groupe Hospitalier de la Rochelle Ré Aunis

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
16. února 2018

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
16. února 2019

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
27. května 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
19. května 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
19. května 2017

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
22. května 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
5. července 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
2. července 2019

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. července 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 2015/P08/079

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Studijní data/dokumenty

  1. Zpráva z konsensuální konference

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení