Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kvalita sacharidů a CHD u dospělých v USA

12. října 2017 aktualizováno: Hala Alessa, Harvard School of Public Health (HSPH)

Kvalita a množství sacharidů a riziko ischemické choroby srdeční u žen a mužů v USA.

Toto je analýza provedená v Nurses Health Study a Health Professional Follow-Up Study, obě prospektivní kohortové studie, kde výzkumníci systematicky zkoumali souvislost mezi kvalitou sacharidů pomocí různých metrik ve vztahu k ischemické chorobě srdeční. Jednalo se o sekundární analýzu dříve shromážděných dat v obou kohortách.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

V této studii vědci studovali souvislost mezi kvalitou sacharidů a ischemickou chorobou srdeční pomocí prospektivních kohortových studií u dospělých v USA. Kvalita sacharidů byla hodnocena pomocí různých ukazatelů včetně příjmu sacharidů, škrobu, celkové vlákniny, obilné vlákniny, ovocné vlákniny a rostlinné vlákniny, stejně jako poměry sacharidů k ​​celkové vláknině, sacharidů k ​​vláknině obilovin, škrobu k celkové vláknině a škrob na obilnou vlákninu. Studie zdraví sester (NHS) a následná studie zdravotníků (HPFS) byly zahájeny v roce 1984 a 1986 a poté byly sledovány každé 2–4 roky až do roku 2012. Účastníci zahrnutí do této studie měli až 28 let sledování. Všichni účastníci neměli na začátku známý diabetes mellitus, rakovinu nebo kardiovaskulární onemocnění. Coxovy regresní modely proporcionálních rizik byly použity k posouzení vztahu mezi dietními měřítky kvality sacharidů a incidentní ICHS (nefatální infarkt myokardu a fatální ICHS).

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
117885

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

30 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Studie Nurses' Health Study (NHS) byla zahájena v roce 1976 jako prospektivní kohortová studie, kde bylo rekrutováno 121 701 registrovaných sester žen ve věku od 30 do 55 let z 11 států USA. Následná studie zdravotních profesionálů (HPFS) byla zahájena v roce 1986 a zahrnovala 51 529 amerických mužů ve věku 40-75 let. Každé dva roky účastníci aktualizovali své informace o anamnéze, životním stylu a výskytu chronických onemocnění pomocí ověřených dotazníků. Míra sledování je alespoň 90 % potenciálních osoboroků sledování a mortalita sledování je více než 98 %.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Účastníci těchto dvou kohort

Kritéria vyloučení:

  • Účastníci s cukrovkou, ischemickou chorobou srdeční nebo rakovinou na začátku
  • Účastníci s chybějícími informacemi o expozici na začátku
  • Účastníci s nepravděpodobnými informacemi z dotazníku o frekvenci jídla (ženy: kcal < 500 nebo > 3500; muži: kcal < 800 nebo > 4200)
  • Účastníci, kteří nechali 10 nebo více položek prázdných v dotazníku frekvence jídla

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Zdravotní studie sester
Studie Nurses' Health Study (NHS) byla zahájena v roce 1976 jako prospektivní kohortová studie, kde bylo rekrutováno 121 701 registrovaných sester žen ve věku od 30 do 55 let z 11 států USA.
Jiný: Kvalita sacharidů
Toto je observační studie zkoumající souvislost mezi kvalitou sacharidů a ischemickou chorobou srdeční. Výzkumníci použili různé metriky kvality sacharidů k ​​vyhodnocení kvality sacharidů, včetně příjmu sacharidů, škrobu, celkové vlákniny, obilné vlákniny, ovocné vlákniny a rostlinné vlákniny a poměrů sacharidů k ​​celkové vláknině, sacharidů k ​​obilné vláknině, škrobu k celkové vláknině. a příjem škrobu do obilné vlákniny.
Následná studie pro zdravotníky
Následná studie zdravotních profesionálů (HPFS) byla zahájena v roce 1986 a zahrnovala 51 529 amerických mužů ve věku 40-75 let.
Jiný: Kvalita sacharidů
Toto je observační studie zkoumající souvislost mezi kvalitou sacharidů a ischemickou chorobou srdeční. Výzkumníci použili různé metriky kvality sacharidů k ​​vyhodnocení kvality sacharidů, včetně příjmu sacharidů, škrobu, celkové vlákniny, obilné vlákniny, ovocné vlákniny a rostlinné vlákniny a poměrů sacharidů k ​​celkové vláknině, sacharidů k ​​obilné vláknině, škrobu k celkové vláknině. a příjem škrobu do obilné vlákniny.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Ischemická choroba srdeční (CHD)
Časové okno: Červen 1984 - červen 2012
ICHS zahrnuje jak fatální, tak nefatální infarkt myokardu
Červen 1984 - červen 2012

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Harvard School of Public Health (HSPH)

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
National Cancer Institute (NCI)
National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
Kuwait Foundation for the Advancement of Science

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. června 1976

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. června 2012

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. června 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
10. července 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
10. července 2017

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
12. července 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
13. října 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
12. října 2017

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. července 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • Carb Quality and CHD NHS HPFS
  • UM1CA186107 (Grant/smlouva NIH USA)
  • UM1CA167552 (Grant/smlouva NIH USA)
  • HL34594 (Jiné číslo grantu/financování: NHLBI)
  • HL35464 (Jiné číslo grantu/financování: NHLBI)
  • DK58845 (Jiné číslo grantu/financování: NIDDK)
  • KFAS012016 (Jiné číslo grantu/financování: Kuwait Foundation for the Advancement of Science)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení