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Calidad de carbohidratos y CHD en adultos de EE. UU.

12 de octubre de 2017 actualizado por: Hala Alessa, Harvard School of Public Health (HSPH)

Calidad y cantidad de carbohidratos y riesgo de enfermedad coronaria entre mujeres y hombres estadounidenses.

Este es un análisis realizado en el Estudio de Salud de Enfermeras y el Estudio de Seguimiento de Profesionales de la Salud, ambos estudios prospectivos de cohortes, donde los investigadores investigaron sistemáticamente la asociación entre la calidad de los carbohidratos utilizando una variedad de métricas en relación con la enfermedad coronaria. Este fue un análisis de datos secundarios de los datos recopilados previamente en ambas cohortes.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

En este estudio, los investigadores estudiaron la asociación entre la calidad de los carbohidratos y la enfermedad coronaria mediante estudios de cohortes prospectivos entre adultos estadounidenses. La calidad de los carbohidratos se evaluó utilizando una variedad de métricas que incluyen carbohidratos, almidón, fibra total, fibra de cereal, fibra de fruta y fibra vegetal, así como las proporciones de carbohidratos a fibra total, carbohidratos a fibra de cereal, almidón a fibra total y almidón a fibra de cereal. El Estudio de Salud de Enfermeras (NHS) y el Estudio de Seguimiento de Profesionales de la Salud (HPFS) comenzaron en 1984 y 1986, respectivamente, y fueron seguidos cada 2-4 años a partir de entonces hasta 2012. Los participantes incluidos en este estudio tuvieron hasta 28 años de seguimiento. Todos los participantes estaban libres de diabetes mellitus conocida, cáncer o enfermedad cardiovascular al inicio del estudio. Se utilizaron modelos de regresión de riesgos proporcionales de Cox para evaluar la relación entre las medidas dietéticas de la calidad de los carbohidratos y la CHD incidente (infarto de miocardio no fatal y CHD fatal).

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

117885

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

30 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

El Estudio de Salud de las Enfermeras (NHS) se inició en 1976 como un estudio de cohorte prospectivo, donde se reclutaron 121.701 enfermeras registradas entre las edades de 30 y 55 años de 11 estados de EE. UU. El Estudio de Seguimiento de Profesionales de la Salud (HPFS, por sus siglas en inglés) se inició en 1986 y reclutó a 51 529 hombres estadounidenses de entre 40 y 75 años. Cada dos años, los participantes actualizaron su información sobre historial médico, estilo de vida e incidencia de enfermedades crónicas mediante cuestionarios validados. Las tasas de seguimiento son de al menos el 90 % de los años-persona potenciales de seguimiento y el seguimiento de la mortalidad es superior al 98 %.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Participantes de estas dos cohortes

Criterio de exclusión:

  • Participantes con diabetes, enfermedad coronaria o cáncer al inicio
  • Participantes con información de exposición faltante al inicio
  • Participantes con información de cuestionario de frecuencia de alimentos inverosímil (mujeres: kcal < 500 o > 3500; hombres: kcal < 800 o > 4200)
  • Participantes que dejaron 10 o más ítems en blanco en el cuestionario de frecuencia de alimentos

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Estudio de Salud de Enfermeras
El Estudio de Salud de las Enfermeras (NHS) se inició en 1976 como un estudio de cohorte prospectivo, donde se reclutaron 121.701 enfermeras registradas entre las edades de 30 y 55 años de 11 estados de EE. UU.
Este es un estudio observacional que examina la asociación entre la calidad de los carbohidratos y la enfermedad coronaria. Los investigadores utilizaron una variedad de métricas de calidad de los carbohidratos para evaluar la calidad de los carbohidratos, incluidos los carbohidratos, el almidón, la fibra total, la fibra de cereal, la fibra de frutas y la ingesta de fibra vegetal, y las proporciones de carbohidratos a fibra total, carbohidratos a fibra de cereal, almidón a fibra total. , y almidón a la ingesta de fibra de cereales.
Estudio de Seguimiento de Profesionales de la Salud
El Estudio de Seguimiento de Profesionales de la Salud (HPFS, por sus siglas en inglés) se inició en 1986 y reclutó a 51 529 hombres estadounidenses de entre 40 y 75 años.
Este es un estudio observacional que examina la asociación entre la calidad de los carbohidratos y la enfermedad coronaria. Los investigadores utilizaron una variedad de métricas de calidad de los carbohidratos para evaluar la calidad de los carbohidratos, incluidos los carbohidratos, el almidón, la fibra total, la fibra de cereal, la fibra de frutas y la ingesta de fibra vegetal, y las proporciones de carbohidratos a fibra total, carbohidratos a fibra de cereal, almidón a fibra total. , y almidón a la ingesta de fibra de cereales.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Enfermedad coronaria del corazón (CHD)
Periodo de tiempo: Junio ​​1984 - Junio ​​2012
CHD incluye infarto de miocardio fatal y no fatal
Junio ​​1984 - Junio ​​2012

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Colaboradores

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de junio de 1976

Finalización primaria (Actual)

1 de junio de 2012

Finalización del estudio (Actual)

1 de junio de 2012

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de julio de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de julio de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

12 de julio de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

13 de octubre de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de octubre de 2017

Última verificación

1 de julio de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Carb Quality and CHD NHS HPFS
  • UM1CA186107 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
  • UM1CA167552 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
  • HL34594 (Otro número de subvención/financiamiento: NHLBI)
  • HL35464 (Otro número de subvención/financiamiento: NHLBI)
  • DK58845 (Otro número de subvención/financiamiento: NIDDK)
  • KFAS012016 (Otro número de subvención/financiamiento: Kuwait Foundation for the Advancement of Science)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .